Sahlgrenska kardiomyopatiprosjektet
2. november 2018 oppdatert av: Göteborg University
Sahlgrenska universitetssykehuset kardiomyopatiprosjekt: kartlegging og diagnose av kardiomyopatier for å muliggjøre tidlig og spesifikk behandling
Dette er et fellesprosjekt av Sahlgrenska Universitetssykehuset: Sahlgrenska, Östra og Mölndal.
Vårt mål er å diagnostisere og kartlegge pasienter med godt fenotype kardiomyopatier (CMP), inkludert dybdegående klinisk og molekylær fenotyping for å muliggjøre tidligere og spesifikk behandling. Prosjektet vil fungere som:
- ressurs for diagnostiske og terapeutiske studier
- felles biomaterialbank
- ressurs for detaljerte molekylære analyser på pasienters biomaterialer og pasientspesifikke symptomer og undersøkelsesresultater
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Göteborg, Sverige
- Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvalifiserte pasienter er alle pasienter henvist til Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Gøteborg, Sverige med en kardiomyopatidiagnose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primære kardiomyopatier, inkludert arvelig og inflammatorisk utvidet kardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, venstre ventrikkel ikke-komprimeringskardiomyopati, arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati, myokarditt, gigantisk amylokardose og myokarditis i gigantiske celler,
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre eksisterende hjertesykdommer som signifikant klaffe, iskemisk eller perikardiell sykdom før de får en kardiomyopatidiagnose
- pasienter < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Dilatert kardiomyopati
|
|
Myokarditt
|
|
Sarcoidose hjerte
|
|
Kjempecellemyokarditt
|
|
Amyloidose hjerte
|
|
Hypertrofiske kardiomyopatier
|
|
Venstre ventrikkel myokard ikke-komprimering kardiomyopati
|
|
Arytmogene høyre ventrikulære kardiomyopatier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til sykdomsprogresjon
Tidsramme: 2018-2028
|
2018-2028
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjon i biomarkør NT-proBNP
Tidsramme: 2018-2028
|
2018-2028
|
|
Endringer over tid i nærvær av autoantistoffer
Tidsramme: 2018-2028
|
2018-2028
|
|
Sykdomsaktivitet evaluert ved positron-utslipp-tomografi computertomografi (PET-CT)
Tidsramme: 2018-2028
|
2018-2028
|
|
Sykdomsaktivitet evaluert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: 2018-2028
|
2018-2028
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2028
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Aortaklaffsykdom
- Hjerteklaffsykdommer
- Proteostase mangler
- Hjertefeil, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Kardiomegali
- Laminopatier
- Aortastenose, subvalvulær
- Aortaklaffstenose
- Amyloidose
- Myokarditt
- Kardiomyopatier
- Kardiomyopati, utvidet
- Kardiomyopati, hypertrofisk
- Sarcoidose
- Arytmogen høyre ventrikkeldysplasi
- Kardiomyopati, restriktiv
Andre studie-ID-numre
- SUCARD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .