Projekt kardiomiopatii Sahlgrenskiej
2 listopada 2018 zaktualizowane przez: Göteborg University
Projekt Kardiomiopatii Szpitala Uniwersyteckiego im. Sahlgrenska: Mapowanie i diagnostyka kardiomiopatii w celu umożliwienia wczesnego i specyficznego leczenia
Jest to wspólny projekt Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska: Sahlgrenska, Östra i Mölndal.
Naszym celem jest diagnozowanie i mapowanie pacjentów z dobrze fenotypowanymi kardiomiopatiami (CMP), w tym dogłębne fenotypowanie kliniczne i molekularne, aby umożliwić wcześniejsze i specyficzne leczenie. Projekt będzie służył jako:
- źródło badań diagnostycznych i terapeutycznych
- wspólny bank biomateriałów
- źródło szczegółowych analiz molekularnych biomateriałów pacjentów oraz specyficznych dla pacjenta objawów i wyników badań
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Göteborg, Szwecja
- Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci to wszyscy pacjenci skierowani do Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska w Göteborgu w Szwecji z rozpoznaniem kardiomiopatii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotnymi kardiomiopatiami, w tym dziedziczną i zapalną kardiomiopatią rozstrzeniową, kardiomiopatią przerostową, kardiomiopatią restrykcyjną, kardiomiopatią nieskurczową lewej komory, arytmogenną kardiomiopatią prawej komory, zapaleniem mięśnia sercowego, olbrzymiokomórkowym zapaleniem mięśnia sercowego, sarkoidozą i amyloidozą zajmującą serce
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi istniejącymi wcześniej chorobami serca, takimi jak istotna choroba zastawek, choroba niedokrwienna lub choroba osierdzia przed rozpoznaniem kardiomiopatii
- pacjenci < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kardiomiopatia rozstrzeniowa
|
|
Zapalenie mięśnia sercowego
|
|
Sarkoidoza Serca
|
|
Olbrzymiokomórkowe zapalenie mięśnia sercowego
|
|
Amyloidoza serca
|
|
Kardiomiopatie przerostowe
|
|
Kardiomiopatia niezagęszczania mięśnia sercowego lewej komory
|
|
Arytmogenne kardiomiopatie prawej komory
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do progresji choroby
Ramy czasowe: 2018-2028
|
2018-2028
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Progresja biomarkera NT-proBNP
Ramy czasowe: 2018-2028
|
2018-2028
|
|
Zmiany w czasie w obecności autoprzeciwciał
Ramy czasowe: 2018-2028
|
2018-2028
|
|
Aktywność choroby oceniana za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej tomografii komputerowej (PET-CT)
Ramy czasowe: 2018-2028
|
2018-2028
|
|
Aktywność choroby oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: 2018-2028
|
2018-2028
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroba zastawki aortalnej
- Choroby zastawek serca
- Niedobory proteostazy
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Kardiomegalia
- Laminopatie
- Zwężenie zastawki aortalnej, podzastawkowe
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Amyloidoza
- Zapalenie mięśnia sercowego
- Kardiomiopatie
- Kardiomiopatia, rozstrzeniowa
- Kardiomiopatia, przerost
- Sarkoidoza
- Arytmogenna dysplazja prawej komory
- Kardiomiopatia, Restrykcyjna
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUCARD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .