- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03527342
Progetto Cardiomiopatia Sahlgrenska
Progetto di cardiomiopatia dell'ospedale universitario Sahlgrenska: mappatura e diagnosi delle cardiomiopatie per consentire un trattamento precoce e specifico
Questo è un progetto congiunto dell'ospedale universitario Sahlgrenska: Sahlgrenska, Östra e Mölndal.
Il nostro obiettivo è diagnosticare e mappare i pazienti con cardiomiopatie ben fenotipizzate (CMP), inclusa una fenotipizzazione clinica e molecolare approfondita per consentire un trattamento precoce e specifico. Il progetto servirà come:
- risorsa per gli studi diagnostici e terapeutici
- banca comune di biomateriali
- risorsa per analisi molecolari dettagliate sui biomateriali dei pazienti e sui sintomi specifici del paziente e sui risultati degli esami
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Göteborg, Svezia
- Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cardiomiopatie primarie tra cui cardiomiopatia dilatativa ereditaria e infiammatoria, cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia restrittiva, cardiomiopatia ventricolare sinistra non compattata, cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro, miocardite, miocardite a cellule giganti, sarcoidosi e amiloidosi coinvolgente il cuore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre malattie cardiache preesistenti come malattia valvolare, ischemica o pericardica significativa prima che ricevano una diagnosi di cardiomiopatia
- pazienti < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cardiomiopatia dilatativa
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Miocardite
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Sarcoidosi Cuore
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Miocardite a cellule giganti
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Amiloidosi Cuore
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Cardiomiopatie ipertrofiche
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Cardiomiopatia da non compattazione del miocardio ventricolare sinistro
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Cardiomiopatie aritmogeniche del ventricolo destro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo alla progressione della malattia
Lasso di tempo: 2018-2028
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2018-2028
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Progressione nel biomarcatore NT-proBNP
Lasso di tempo: 2018-2028
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2018-2028
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Cambiamenti nel tempo in presenza di autoanticorpi
Lasso di tempo: 2018-2028
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2018-2028
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Attività della malattia valutata mediante tomografia computerizzata con tomografia a emissioni di positroni (PET-CT)
Lasso di tempo: 2018-2028
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2018-2028
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Attività della malattia valutata mediante risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: 2018-2028
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2018-2028
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie metaboliche
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattia della valvola aortica
- Malattie delle valvole cardiache
- Carenze di proteostasi
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Cardiomegalia
- Laminopatie
- Stenosi aortica, sottovalvolare
- Stenosi della valvola aortica
- Amiloidosi
- Miocardite
- Cardiomiopatie
- Cardiomiopatia, dilatativa
- Cardiomiopatia, ipertrofica
- Sarcoidosi
- Displasia ventricolare destra aritmogena
- Cardiomiopatia restrittiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUCARD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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