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Progetto Cardiomiopatia Sahlgrenska

2 novembre 2018 aggiornato da: Göteborg University

Progetto di cardiomiopatia dell'ospedale universitario Sahlgrenska: mappatura e diagnosi delle cardiomiopatie per consentire un trattamento precoce e specifico

Questo è un progetto congiunto dell'ospedale universitario Sahlgrenska: Sahlgrenska, Östra e Mölndal.

Il nostro obiettivo è diagnosticare e mappare i pazienti con cardiomiopatie ben fenotipizzate (CMP), inclusa una fenotipizzazione clinica e molecolare approfondita per consentire un trattamento precoce e specifico. Il progetto servirà come:

  1. risorsa per gli studi diagnostici e terapeutici
  2. banca comune di biomateriali
  3. risorsa per analisi molecolari dettagliate sui biomateriali dei pazienti e sui sintomi specifici del paziente e sui risultati degli esami

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Göteborg, Svezia
        • Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti idonei sono tutti i pazienti inviati al Sahlgrenska University Hospital, Göteborg, Svezia con una diagnosi di cardiomiopatia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cardiomiopatie primarie tra cui cardiomiopatia dilatativa ereditaria e infiammatoria, cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia restrittiva, cardiomiopatia ventricolare sinistra non compattata, cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro, miocardite, miocardite a cellule giganti, sarcoidosi e amiloidosi coinvolgente il cuore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre malattie cardiache preesistenti come malattia valvolare, ischemica o pericardica significativa prima che ricevano una diagnosi di cardiomiopatia
  • pazienti < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cardiomiopatia dilatativa
Miocardite
Sarcoidosi Cuore
Miocardite a cellule giganti
Amiloidosi Cuore
Cardiomiopatie ipertrofiche
Cardiomiopatia da non compattazione del miocardio ventricolare sinistro
Cardiomiopatie aritmogeniche del ventricolo destro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo alla progressione della malattia
Lasso di tempo: 2018-2028
2018-2028

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progressione nel biomarcatore NT-proBNP
Lasso di tempo: 2018-2028
2018-2028
Cambiamenti nel tempo in presenza di autoanticorpi
Lasso di tempo: 2018-2028
2018-2028
Attività della malattia valutata mediante tomografia computerizzata con tomografia a emissioni di positroni (PET-CT)
Lasso di tempo: 2018-2028
2018-2028
Attività della malattia valutata mediante risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: 2018-2028
2018-2028

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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