Projeto Sahlgrenska de Cardiomiopatia
2 de novembro de 2018 atualizado por: Göteborg University
Projeto de Cardiomiopatia do Sahlgrenska University Hospital: Mapeamento e Diagnóstico de Cardiomiopatias para Permitir Tratamento Precoce e Específico
Este é um projeto conjunto do Hospital Universitário Sahlgrenska: Sahlgrenska, Östra e Mölndal.
Nosso objetivo é diagnosticar e mapear pacientes com cardiomiopatias (CMP) bem fenotipadas, incluindo fenotipagem clínica e molecular aprofundada para permitir tratamento mais precoce e específico. O projeto servirá como:
- recurso para testes diagnósticos e terapêuticos
- banco comum de biomateriais
- recurso para análises moleculares detalhadas em biomateriais de pacientes e sintomas específicos do paciente e resultados de exames
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Göteborg, Suécia
- Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes elegíveis são todos os pacientes encaminhados ao Sahlgrenska University Hospital, Gotemburgo, Suécia, com diagnóstico de cardiomiopatia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cardiomiopatias primárias, incluindo cardiomiopatia dilatada hereditária e inflamatória, cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia restritiva, cardiomiopatia não compactada do ventrículo esquerdo, cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito, miocardite, miocardite de células gigantes, sarcoidose e amiloidose envolvendo o coração
Critério de exclusão:
- Paciente com outras doenças cardíacas preexistentes, como doença valvular, isquêmica ou pericárdica significativa antes de receber um diagnóstico de cardiomiopatia
- pacientes < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cardiomiopatia dilatada
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Miocardite
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Coração Sarcoidose
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Miocardite de Células Gigantes
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Coração de Amiloidose
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Cardiomiopatias Hipertróficas
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Cardiomiopatia Miocárdica Não Compactada Ventricular Esquerda
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Cardiomiopatias Arritmogênicas do Ventrículo Direito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para progressão da doença
Prazo: 2018-2028
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2018-2028
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Progressão no biomarcador NT-proBNP
Prazo: 2018-2028
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2018-2028
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Alterações ao longo do tempo na presença de autoanticorpos
Prazo: 2018-2028
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2018-2028
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Atividade da doença avaliada por tomografia computadorizada por emissão de pósitrons (PET-CT)
Prazo: 2018-2028
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2018-2028
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Atividade da doença avaliada por ressonância magnética (MRI)
Prazo: 2018-2028
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2018-2028
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Deficiências de Proteostase
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Cardiomegalia
- Laminopatias
- Estenose Aórtica Subvalvular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Amiloidose
- Miocardite
- Cardiomiopatias
- Cardiomiopatia Dilatada
- Cardiomiopatia Hipertrófica
- Sarcoidose
- Displasia arritmogênica do ventrículo direito
- Cardiomiopatia Restritiva
Outros números de identificação do estudo
- SUCARD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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