Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сальгренска Кардиомиопатический проект

2 ноября 2018 г. обновлено: Göteborg University

Проект кардиомиопатии при Университетской больнице Сальгренска: картирование и диагностика кардиомиопатий для обеспечения раннего и специфического лечения

Это совместный проект университетской больницы Сальгренска: Сальгренска, Остра и Мёльндаль.

Наша цель состоит в том, чтобы диагностировать и картировать пациентов с хорошо фенотипированными кардиомиопатиями (CMP), включая углубленное клиническое и молекулярное фенотипирование, чтобы обеспечить более раннее и специфическое лечение. Проект будет служить:

  1. ресурс для диагностических и терапевтических испытаний
  2. общий банк биоматериалов
  3. ресурс для подробных молекулярных анализов биоматериалов пациентов и конкретных симптомов пациента и результатов обследования

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Göteborg, Швеция
        • Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящими пациентами являются все пациенты, направленные в университетскую клинику Сальгренска, Гётеборг, Швеция, с диагнозом кардиомиопатия.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первичными кардиомиопатиями, включая наследственную и воспалительную дилатационную кардиомиопатию, гипертрофическую кардиомиопатию, рестриктивную кардиомиопатию, некомпактную кардиомиопатию левого желудочка, аритмогенную кардиомиопатию правого желудочка, миокардит, гигантоклеточный миокардит, саркоидоз и амилоидоз с поражением сердца

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими ранее существовавшими сердечными заболеваниями, такими как выраженное клапанное, ишемическое или перикардиальное заболевание, до постановки диагноза кардиомиопатии.
  • пациенты < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дилатационная кардиомиопатия
Миокардит
Саркоидоз сердца
Гигантоклеточный миокардит
Амилоидоз сердца
Гипертрофические кардиомиопатии
Некомпактная кардиомиопатия миокарда левого желудочка
Аритмогенные правожелудочковые кардиомиопатии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до прогрессирования заболевания
Временное ограничение: 2018-2028 гг.
2018-2028 гг.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прогресс биомаркера NT-proBNP
Временное ограничение: 2018-2028 гг.
2018-2028 гг.
Изменения с течением времени в присутствии аутоантител
Временное ограничение: 2018-2028 гг.
2018-2028 гг.
Активность заболевания оценивается с помощью позитронно-эмиссионной компьютерной томографии (ПЭТ-КТ)
Временное ограничение: 2018-2028 гг.
2018-2028 гг.
Активность заболевания оценивается с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: 2018-2028 гг.
2018-2028 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Göteborg University

Соавторы

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SUCARD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться