Yhden hormonin suljetun silmukan tutkimus PDT-anturilla
torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Jessica Castle, Oregon Health and Science University
Uuden anturikatetrin arviointi automatisoidun insuliinin annostelun aikana potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes
Tässä protokollassa kuvattu tutkimus on suunniteltu testaamaan yhden hormonin suljetun silmukan algoritmia verensokerin hallintaan tyypin 1 diabeteksessa käyttämällä vain insuliinia ja uutta laitetta glukoosin jatkuvaan mittaamiseen ihonalaisen insuliinin annostelun välittömässä läheisyydessä.
Koehenkilöt läpikäyvät yhden koko päivän suljetun silmukan tutkimuksen käyttämällä vain insuliinia.
Suljetun silmukan pelkkä insuliinijärjestelmä sisältää Dexcom G5 -lähettimen, Nexus 5 -älypuhelimen ja kaksi Tandem tslim -pumppua, jotka on yhdistetty kahteen Pacific Diabetes Technologiesin glukoositunnistuskanyyliin.
Suljetun silmukan järjestelmä käynnistetään G5:n 2 tunnin anturikäynnistyksen jälkeen IV-katetrilla toistuvaa verenottoa varten 10 tunnin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille tehdään yksi 12 tunnin laitoshoitotutkimus. Tämän interventiokäynnin aikana koehenkilöt käyttävät yhden hormonin suljetun silmukan järjestelmää, joka sisältää kaksi t:slim-insuliinipumppua insuliinin tai suolaliuoksen annostelemiseksi kahden tutkittavan PDT-glukoosi-anturikanyylin kautta ja Dexcom G5 CGM:n glukoosin mittaamiseen. Kohde saapuu tutkimuskeskukseen noin klo 7.00 potilaskäynnille. Dexcom G5 -anturi ja PDT-glukoositunnistinkanyyli asetetaan paikalleen saapumisen jälkeen. 18-22 gaugen IV-katetri asetetaan verinäytteitä varten 15 minuutin välein sen jälkeen, kun anturin lämpeneminen on valmis verensokeripitoisuuden mittaamista varten. G5-anturin 2 tunnin lämpenemisjakson jälkeen glukoosia säädetään FMPD-yksihormonitilassa. Säätimen yksihormonitila määrittää insuliinin annostelunopeudet suhteellisen ja johdannaisvirheen perusteella yhden t:slim-insuliinipumpun kautta. Toinen t:slim -insuliinipumppu annostelee normaalia suolaliuosta samoilla annostusnopeuksilla kuin insuliini. Koehenkilöt syövät aamiaisen ja lounaan noin klo 11 ja klo 15. Koehenkilöt voivat suorittaa kevyen harjoituksen juoksumatolla. Suljetun silmukan järjestelmä pysäytetään noin klo 18, kun kaikki laitteet poistetaan.
Tutkimuksen aikana koehenkilö käyttää yhtä ihonalaista DexcomTM G5 jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmää (CGM). CGM-järjestelmä toimittaa havaitut glukoositiedot 5 minuutin välein. Havaittujen tietojen tarkkuus saadaan vertailemalla kaksi YSI-laskimoveren glukoosiarvoa anturin kalibroimiseksi suljetun silmukan tutkimuksen alussa. Havaitut glukoositiedot lähetetään langattomasti Bluetooth Low Energyn (BTLE) kautta Dexcom G5 -lähettimestä Nexus 5 -pääohjaimeen viiden minuutin välein. Ohjain on Google Nexus 5 -puhelin. Älypuhelin kommunikoi langattomasti BTLE:n kautta kahteen Tandem t:slim -insuliinipumppuun, joista toinen annostelee insuliinia ja toinen suolaliuosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus on diagnosoitu vähintään 1 vuoden ajan.
- 21-65-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt.
- Insuliinipumpun nykyinen käyttö vähintään 3 kuukauden ajan vakailla insuliinipumpun asetuksilla > 2 viikkoa.
- HbA1c ≤ 10 % seulonnassa.
- Painoindeksi ≥ 22.
- Päivittäinen insuliinin kokonaistarve on alle 200 yksikköä/vrk.
- Halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien osallistuminen kaikille klinikkakäynneille.
- Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus ja HIPAA-asiakirjat.
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka on raskaana tai aikoo tulla raskaaksi tai imettää tai ei käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä. Hyväksyttävää ehkäisyä ovat ehkäisypillerit / laastari / emätinrengas, Depo-Provera, Norplant, kierukka, kaksoisestemenetelmä (nainen käyttää palleaa ja siittiöiden torjuntaa ja mies kondomia) tai raittiutta.
- Mikä tahansa sydän- ja verisuonisairaus, joka määritellään kliinisesti merkitseväksi EKG-poikkeavuudeksi seulonnan aikana tai mikä tahansa aiempi: aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, angina pectoris tai sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia. Diagnoosi 2. tai 3. asteen sydänkatkos tai mikä tahansa ei-fysiologinen rytmihäiriö, jonka tutkija on arvioinut poissulkevaksi.
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min, käyttämällä OHSU-laboratorion raportoimaa MDRD-yhtälöä).
- Maksan vajaatoiminta, kirroosi tai mikä tahansa muu maksasairaus, joka heikentää maksan toimintaa tutkijan määrittämänä.
- Hematokriitti alle 36 % miehillä, alle 32 % naisilla.
- Vaikea hypoglykemia viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä tai hypoglykemian tietämättömyys tutkijan arvioiden mukaan.
- Diabeettinen ketoasidoosi anamneesissa seulontakäyntiä edeltäneiden 6 kuukauden aikana, diagnosoituna sairaalahoidon yhteydessä tai tutkijan arvioiden mukaan.
- Lisämunuaisen vajaatoiminta.
- Mikä tahansa aktiivinen infektio.
- Tunnettu tai epäilty alkoholin, huumeiden tai laittomien huumeiden väärinkäyttö.
- Kouristuksellinen sairaus.
- Aktiivinen jalan haavauma.
- Vaikea ääreisvaltimosairaus, jolle on tunnusomaista iskeeminen lepokipu tai vaikea kylmys.
- Suuri leikkaus 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Minkä tahansa immunosuppressiivisen lääkkeen (kuten syklosporiinin, atsatiopriinin, sirolimuusin tai takrolimuusin) jatkuva käyttö.
- Verenvuotohäiriö, varfariinihoito tai verihiutaleiden määrä alle 50 000.
- Allergia lisproinsuliinille.
- Allergia akrylaattipohjaisille iholiimoille.
- Asetaminofeenin keskeytymättömän hoidon tarve.
- Nykyinen oraalinen tai parenteraalinen kortikosteroidien anto.
- Kaikki henkeä uhkaavat sairaudet, mukaan lukien pahanlaatuiset kasvaimet ja pahanlaatuisten kasvainten sairaushistoria viimeisen 5 vuoden aikana ennen seulontaa (paitsi tyvi- ja levyepiteelisyöpä).
- Beetasalpaajat tai ei-dihydropyridiini-kalsiumkanavasalpaajat.
- Minkä tahansa muun glukoosin alentamiseen tarkoitetun lääkkeen kuin insuliinin (esim. liraglutidin käyttö).
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan voi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai tutkimussuunnitelman noudattamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhden hormonin suljettu silmukka
Koehenkilöiden glukoosia hallitaan keinotekoisen haiman hallintajärjestelmän (APC) avulla käyttämällä vain insuliinia.
Insuliini infusoidaan Pacific Diabetes Technologies CGM -insuliini-infuusiojärjestelmän kautta.
|
Tämä toimenpide on yhden hormonin suljetun silmukan järjestelmä, joka sisältää Nexus 5 -älypuhelimen, kaksi tslim-insuliinipumppua, Dexcom G5 CGM:n ja kaksi PDT-glukoosi-anturikanyylia, jotka yhdessä muodostavat uuden kokeellisen, tutkittavan laitejärjestelmän.
APC:n sisältämä algoritmi on automaattinen versio FMPD (Fading Memory Proportional Derivative) insuliinin ja glukagonin säätöalgoritmista.
Integroitu yhdistelmä CGM/insuliini-infuusiojärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen havaittujen glukoosiarvojen absoluuttinen suhteellinen ero
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
|
Arvioi keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero PDT CGM/insuliini-infuusiojärjestelmälle perustuen kaikkiin YSI-laskimoveren glukoosiarvoihin.
|
jopa 10 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin havaittu glukoosi on 70–180 mg/dl
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
|
Arvioi prosenttiosuus ajasta, jolloin havaittu glukoosi on välillä 70–180 mg/dl Dexcom G5 CGM -anturin arvojen perusteella kaikille koehenkilöille.
|
jopa 10 tuntia
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin havaittu glukoosi on alle 70 mg/dl
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
|
Arvioi prosenttiosuus ajasta, jonka havaittu glukoosi on alle 70 mg/dl Dexcom G5 CGM -anturin arvojen perusteella kaikille koehenkilöille.
|
jopa 10 tuntia
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin havaittu glukoosi on alle 54 mg/dl
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
|
Arvioi prosenttiosuus ajasta, jonka havaittu glukoosi on alle 54 mg/dl Dexcom G5 CGM -anturin arvojen perusteella kaikille koehenkilöille.
|
jopa 10 tuntia
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin havaittu glukoosi on suurempi kuin 250 mg/dl
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
|
Arvioi prosenttiosuus ajasta, jonka havaittu glukoosi on yli 250 mg/dl Dexcom G5 CGM -anturin arvojen perusteella kaikille koehenkilöille.
|
jopa 10 tuntia
|
|
Keskimääräinen havaittu glukoosi
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
|
Arvioi anturin keskimääräinen glukoosi Dexcom G5 CGM -anturin arvojen perusteella.
|
jopa 10 tuntia
|
|
Hiilihydraattihoitojen määrä
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
|
Arvioi hiilihydraattihoitojen keskimääräinen määrä tutkimusta kohti, joka määritellään 15 tai 20 grammaksi hiilihydraatteja.
|
jopa 10 tuntia
|
|
Keskimääräinen toimitetun insuliinin määrä
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
|
Arvioi keskimääräinen annosteltu insuliinimäärä tutkimusta kohti yksikköinä/kg.
|
jopa 10 tuntia
|
|
Visuaalisen analogisen asteikon keskimääräinen pistemäärä 15 minuutissa
Aikaikkuna: 15 minuuttia asettamisen jälkeen
|
Arvioi keskimääräinen pistemäärä visuaalisella analogisella asteikolla 15 minuuttia PDT-glukoosisensorin asettamisen jälkeen.
Tätä asteikkoa käytetään mittaamaan anturin paikan epämukavuutta PDT-glukoositunnistuskanyylistä.
Kohde täydentää visuaalisen analogisen asteikon piirtämällä yhden pystysuoran viivan 100 mm:n viivan läpi, joka vastaa anturien asettamisesta aiheutuvan epämukavuuden havaittua voimakkuutta (vakavuutta).
Koehenkilöitä neuvotaan merkitsemään rivinsä vasemmalta puolelta oikealle puolelle.
Jos kohteet eivät tunne epämukavuutta, he ympyröivät pystyviivan asteikon vasemmassa päässä.
Jos kohteet tuntevat tällä hetkellä pahimman mahdollisen epämukavuuden, he ympyröivät asteikon oikealla puolella olevan pystyviivan.
Yksi työntekijä mittaa kaikki asteikot ja asiakirjapisteet mittana 0-100.
|
15 minuuttia asettamisen jälkeen
|
|
Visuaalisen analogisen asteikon keskimääräinen pistemäärä 120 minuutissa
Aikaikkuna: 120 minuuttia asettamisen jälkeen
|
Arvioi visuaalisen analogisen asteikon keskimääräinen pistemäärä 120 minuuttia PDT-glukoosisensorin asettamisen jälkeen. Tätä asteikkoa käytetään mittaamaan PDT-glukoosi-anturikanyylin anturipaikan epämukavuutta.
Kohde täydentää visuaalisen analogisen asteikon piirtämällä yhden pystysuoran viivan 100 mm:n viivan läpi, joka vastaa epämukavuuden havaittua voimakkuutta (vakavuutta) laitteiden asettamisen jälkeen.
Koehenkilöitä neuvotaan merkitsemään rivinsä vasemmalta oikealle.
Jos kohteet eivät tunne epämukavuutta, he ympyröivät pystyviivan asteikon vasemmassa päässä.
Jos kohteet tuntevat tällä hetkellä pahimman mahdollisen epämukavuuden, he ympyröivät asteikon oikealla puolella olevan pystyviivan.
Yksi työntekijä mittaa kaikki asteikot ja asiakirjapisteet mittana 0-100.
|
120 minuuttia asettamisen jälkeen
|
|
Visuaalisen analogisen asteikon keskimääräinen pistemäärä tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 10 tunnin opiskelu päättyy
|
Arvioi keskimääräinen pistemäärä visuaalisella analogisella asteikolla tutkimuksen lopussa.
Tätä asteikkoa käytetään mittaamaan anturin paikan epämukavuutta PDT-glukoositunnistuskanyylistä.
Kohde täydentää visuaalisen analogisen asteikon piirtämällä yhden pystysuoran viivan 100 mm:n viivan läpi, joka vastaa epämukavuuden havaittua voimakkuutta (vakavuutta) laitteiden asettamisen jälkeen.
Koehenkilöitä neuvotaan merkitsemään rivinsä vasemmalta oikealle.
Jos kohteet eivät tunne epämukavuutta, he ympyröivät pystyviivan asteikon vasemmassa päässä.
Jos kohteet tuntevat tällä hetkellä pahimman mahdollisen epämukavuuden, he ympyröivät asteikon oikealla puolella olevan pystyviivan.
Yksi työntekijä mittaa kaikki asteikot ja asiakirjapisteet mittana 0-100.
|
10 tunnin opiskelu päättyy
|
|
Keskimääräinen Draize-asteikko eryteeman varalta vasemmalle anturikanyylille tutkimuksen lopussa kaikille koehenkilöille
Aikaikkuna: 10 tunnin opiskelu päättyy
|
Arvioi keskimääräinen pistemäärä Draizen asteikolla PDT-glukoosisensorin tutkimuksen lopussa.
Tutkija, joka vapauttaa potilaan, tarkastaa jokaisen PDT-glukoosin tunnistavan kanyylin sisäänvientikohdan ja arvioi punoituksen (eryteeman) ja turvotuksen (turvotuksen) tason.
Sekä vasen että oikea asennuskohta tarkastetaan.
Eryteema mitataan välillä 0-4.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei punoitusta, pistemäärä 1 tarkoittaa erittäin lievää, tuskin havaittavaa punoitusta, pistemäärä 2 tarkoittaa hyvin määriteltyä punoitusta, pistemäärä 3 tarkoittaa kohtalaista punoitusta ja pistemäärä 4 tarkoittaa vakavaa punoitusta, juurikkaan punoitusta lievään. eschar muodostumista.
Turvotus mitataan pisteistä 0-4.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että turvotusta ei ole, pistemäärä 1 tarkoittaa erittäin vähäistä, tuskin havaittavaa turvotusta, piste 2 tarkoittaa hyvin määriteltyä turvotusta, pistemäärä 3 tarkoittaa kohtalaista turvotusta, kohonnut noin 1 mm, ja pistemäärä 4 tarkoittaa vakavaa turvotusta. , kohotettu yli 1 mm ja altistumisalueen yli.
|
10 tunnin opiskelu päättyy
|
|
Keskimääräinen Draize-asteikko turvotusta varten vasemmalle anturikanyylille tutkimuksen lopussa kaikille koehenkilöille
Aikaikkuna: 10 tunnin opiskelu päättyy
|
Arvioi keskimääräinen pistemäärä Draizen asteikolla PDT-glukoosisensorin tutkimuksen lopussa.
Tutkija, joka vapauttaa potilaan, tarkastaa jokaisen PDT-glukoosin tunnistavan kanyylin sisäänvientikohdan ja arvioi punoituksen (eryteeman) ja turvotuksen (turvotuksen) tason.
Sekä vasen että oikea asennuskohta tarkastetaan.
Eryteema mitataan välillä 0-4.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei punoitusta, pistemäärä 1 tarkoittaa erittäin lievää, tuskin havaittavaa punoitusta, pistemäärä 2 tarkoittaa hyvin määriteltyä punoitusta, pistemäärä 3 tarkoittaa kohtalaista punoitusta ja pistemäärä 4 tarkoittaa vakavaa punoitusta, juurikkaan punoitusta lievään. eschar muodostumista.
Turvotus mitataan pisteistä 0-4.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että turvotusta ei ole, pistemäärä 1 tarkoittaa erittäin vähäistä, tuskin havaittavaa turvotusta, piste 2 tarkoittaa hyvin määriteltyä turvotusta, pistemäärä 3 tarkoittaa kohtalaista turvotusta, kohonnut noin 1 mm, ja pistemäärä 4 tarkoittaa vakavaa turvotusta. , kohotettu yli 1 mm ja altistumisalueen yli.
|
10 tunnin opiskelu päättyy
|
|
Keskimääräinen Draize-asteikko eryteeman varalta oikealle anturikanyylille tutkimuksen lopussa kaikille koehenkilöille
Aikaikkuna: 10 tunnin opiskelu päättyy
|
Arvioi keskimääräinen pistemäärä Draizen asteikolla PDT-glukoosisensorin tutkimuksen lopussa.
Tutkija, joka vapauttaa potilaan, tarkastaa jokaisen PDT-glukoosin tunnistavan kanyylin sisäänvientikohdan ja arvioi punoituksen (eryteeman) ja turvotuksen (turvotuksen) tason.
Sekä vasen että oikea asennuskohta tarkastetaan.
Eryteema mitataan välillä 0-4.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei punoitusta, pistemäärä 1 tarkoittaa erittäin lievää, tuskin havaittavaa punoitusta, pistemäärä 2 tarkoittaa hyvin määriteltyä punoitusta, pistemäärä 3 tarkoittaa kohtalaista punoitusta ja pistemäärä 4 tarkoittaa vakavaa punoitusta, juurikkaan punoitusta lievään. eschar muodostumista.
Turvotus mitataan pisteistä 0-4.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että turvotusta ei ole, pistemäärä 1 tarkoittaa erittäin vähäistä, tuskin havaittavaa turvotusta, piste 2 tarkoittaa hyvin määriteltyä turvotusta, pistemäärä 3 tarkoittaa kohtalaista turvotusta, kohonnut noin 1 mm, ja pistemäärä 4 tarkoittaa vakavaa turvotusta. , kohotettu yli 1 mm ja altistumisalueen yli.
|
10 tunnin opiskelu päättyy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .