Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suositusverkostojen vahvistaminen verenpainetaudin hallintaan kaikkialla terveysjärjestelmässä (VAHVUUDET) (STRENGTHS)

keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Moi University
"VAHVUUDET" on poikkitieteellinen toteutustutkimus, jota ohjaa PRECEDE-PROCEED-kehys ja joka vastaa haasteeseen parantaa verenpaineen hallintaa vähäresursseissa. Tutkijat ehdottavat testaamaan hypoteesia, jonka mukaan integroidulla terveystietotekniikalla ja vertaistukella vahvistetut läheteverkostot ovat tehokkaita ja kustannustehokkaita parantamaan verenpainetaudin hallintaa Länsi-Keniassa. Tutkijat olettavat, että integroitu terveydenhuollon tietotekniikka ja vertaistuki helpottavat verenpainepotilaiden saumatonta lähetystä terveydenhuoltojärjestelmän eri tasoilla verrattuna tavalliseen hoitoon, mikä johtaa verenpaineen paranemiseen. Jos VAHVUUDET osoittautuvat onnistuneiksi, ne voivat toimia mallina potilaiden ohjauksen parantamiseksi terveydenhuoltojärjestelmissä maailmanlaajuisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainetauti on merkittävä sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, ja 80 % maailmanlaajuisesta sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamasta kuolleisuudesta tapahtuu alhaisen ja keskitulotason maissa. Matalatuloisissa maissa terveydenhuoltojärjestelmän eri tasojen välisen koordinaation puute uhkaa kykyä tarjota tarvittavaa hoitoa verenpainetaudin hallintaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien sairastumien ehkäisyyn. Vahvat läheteverkostot ovat parantaneet kroonisten sairauksien terveystuloksia useissa eri olosuhteissa. Terveyden tietotekniikka ja vertaispohjainen tuki ovat kaksi strategiaa, jotka ovat parantaneet hoidon koordinointia ja kliinisiä tuloksia. Niiden tehokkuutta läheteverkostojen vahvistamisessa verenpaineen hallinnan parantamiseksi ja sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi ei kuitenkaan tunneta.

Academic Model Providing to Healthcare (AMPATH) tekee yhteistyötä Kenian terveysministeriön kanssa ei-tarttuvien kroonisten sairauksien (NCD), mukaan lukien verenpainetaudin, hoitoa terveydenhuoltojärjestelmän kaikilla tasoilla. Kenian terveysministeriön alakohtainen lähetestrategia 2014–2018 kehottaa parantamaan lähetejärjestelmää kaikilla terveydenhuoltojärjestelmän tasoilla. AMPATH on pilotoinut sekä terveystietotekniikkaa että vertaistukea NCD-sairauksille, ja molemmat strategiat ovat toteutettavissa tässä ympäristössä. Terveyden tietotekniikan ja vertaistuen yhdistämisen vaikutusta verenpaineen hallintaan tarkoitettujen läheteverkostojen vahvistamiseen ei kuitenkaan tunneta.

Ehdotuksen tavoitteena on hyödyntää PRECEDE-PROCEED-kehystä poikkitieteellisen, translatiivisen toteutustutkimuksen tekemisessä, joka keskittyy verenpaineen hallinnan läheteverkostojen vahvistamiseen. Keskeinen hypoteesi on: "Terveyden tietotekniikka integroituna vertaistukeen on tehokasta ja kustannustehokasta vahvistamaan läheteverkostoja, parantamaan verenpaineen hallintaa ja vähentämään sydän- ja verisuoniriskiä verenpainepotilailla Länsi-Keniassa." Tutkijat olettavat, että terveydenhuollon tietotekniikka (HIT) ja vertaistuki (PS) käsittelevät synergistisesti verenpaineen hallinnan esteitä potilaan, palveluntarjoajan ja terveydenhuoltojärjestelmän tasolla. Lisäksi tutkijat olettavat, että muutokset läheteverkoston ominaisuuksissa voivat välittää intervention vaikutusta ensisijaiseen tulokseen ja että läheteverkoston lähtötilanteen ominaisuudet voivat lieventää intervention vaikutusta. Näiden hypoteesien testaamiseksi ja yleistavoitteen saavuttamiseksi STRENGTHSillä on seuraavat erityiset tavoitteet:

Tavoite 1: Suorita perustarpeiden ja kontekstuaalinen arviointi HIT:n ja PS:n toteuttamiseksi ja integroimiseksi hypertension hallintaan liittyvien läheteverkostojen vahvistamiseksi käyttämällä sekamenetelmiä, mukaan lukien: havainnointiprosessin kartoitus ja aukkojen arviointi; lähtötason viittausverkoston analyysi; ja laadulliset menetelmät fasilitaattoreiden, esteiden, kontekstuaalisten tekijöiden ja muutosvalmiuden tunnistamiseksi.

Alatavoite 1.1: Käytä tavoitteen 1 tietoja kehittääksesi asiayhteyteen ja kulttuuriin sopiva interventio, jolla vahvistetaan viittausverkostoja verenpainetaudin hallintaan osallistuvan, iteratiivisen suunnitteluprosessin avulla. Suorita toimenpiteen hyväksyntä- ja toteutettavuustesti.

Tavoite 2: Arvioi HIT:n ja PS:n tehokkuutta verenpainetaudin hallinnassa suorittamalla kaksihaarainen satunnaistettu klusteritutkimus, jossa verrataan: 1) tavallista hoitoa vs. 2) läheteverkostoja, jotka on vahvistettu integroidulla HIT-PS-interventiolla. Ensisijainen tulos on yhden vuoden muutos systolisessa verenpaineessa ja keskeinen toissijainen tulos on kardiovaskulaarisen riskin väheneminen.

Alatavoite 2.1: Suorita sovitteluanalyysi arvioidakseen läheteverkoston ominaisuuksien muutosten vaikutusta interventiotuloksiin ja moderointianalyysi arvioidakseen läheteverkoston perusominaisuuksien vaikutusta toimenpiteen tehokkuuteen.

Alatavoite 2.2: Suorita prosessin arviointi Saundersin viitekehyksen avulla ja arvioi tärkeimmät toteutustoimenpiteet, jotka liittyvät tarkkuuteen, toimitettuun annokseen, vastaanotettuun annokseen, rekrytointiin, tavoittamiseen ja kontekstiin.

Tavoite 3: Arvioi toimenpiteen kustannustehokkuutta yksikkökohtaisen SBP:n laskun, sydän- ja verisuonitautien riskipisteen prosentuaalisen muutoksen ja säästettyjen vammaisuuskorjattujen elinvuosien (DALY) mukaan.

Tämä tutkimusprojekti täydentää olemassa olevaa tietopohjaa innovatiivisista ja skaalautuvista strategioista läheteverkostojen vahvistamiseksi NCD-tautien hallinnan parantamiseksi alemmissa MIC:issä. Jos se osoittautuu tehokkaaksi, se voi olla skaalautuva malli muille vähän resursseja vaativille asetuksille maailmanlaajuisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1600

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eldoret, Kenia
        • Constantine Akwanalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >= 18v
  • Ilmoittautunut AMPATH CDM -ohjelmaan
  • täyttävät kriteerit viittaukselle verkossa ylös tai alas

    • Potilaat, joilla on monimutkainen verenpainetauti, täyttävät verkostoon lähetteen kriteerit, jotka määritellään verenpainepotilaiksi, jotka eivät pysy hallinnassa (SBP >= 140 tai DBP >= 90) ja saavat 3 tai useampia verenpainelääkitystä ja joilla on merkkejä tai oireita elinvauriosta. tai joilla on epäilty toissijaisia ​​verenpainetaudin syitä (ikä alle 35 vuotta, HIV tai raskaus)
    • Potilaat, joilla on stabiili, komplisoitumaton verenpainetauti, täyttävät verkostoon ohjauksen kriteerit, jotka määritellään kontrolloiduksi verenpaineeksi (SBP < 140 ja DBP < 90) vähintään kolmella peräkkäisellä käynnillä, eikä merkkejä uusista elinvaurioista.

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti sairaus, joka vaatii välitöntä lääkärinhoitoa
  • parantumaton sairaus
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveys-IT ja vertaistuki
Hyödynnä sähköistä päätöksentekotukea, viittausluettelon seurantaa ja vertaistukea lähetteen loppuun saattamisessa

Terveys-IT tukee lähetejärjestelmää perustamalla 1) yhteydenpidon terveydenhuollon tarjoajien ja vertaisnavigaattoreiden välillä 2) päätöksenteon tuen kliinikoille asianmukaisten lähetteiden helpottamiseksi 3) lähetettyjen potilaiden reaaliaikaisen seurannan 4) hallintapaneelit tärkeimpien arviointimittojen seuraamiseksi.

Vertaistukitoimet: vertaisnavigaattorit läheteverkoston kullakin tasolla varmistavat, että 1) linkkikliinikot ja potilaat noudattavat lähetteitä 2) terveydenhuoltojärjestelmän navigointi 3) psykososiaalinen tuki: hyödyntävät heidän yhteistä sairauskokemustaan ​​auttaakseen potilaita voittamaan terveyttä etsivän käyttäytymisen esteitä.

Ei väliintuloa: Ei-interventioryhmä
MoH:n läheteprotokolla 2014 - 2018

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuoden systolisen verenpaineen muutos klinikalla mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
Systolista verenpainetta lähtötilanteessa verrataan systoliseen vereen vuoden seurannan jälkeen. Verenpainemittauksista lasketaan keskiarvo kolmesta peräkkäisestä mittauksesta, jotka on otettu klinikalla 5 minuutin välein
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonitautien (CVD) QRISK2-pistemäärän muutos yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
QRISK2-pistemäärä on tietokoneistettu algoritmi, joka ennustaa kymmenen vuoden riskiä sydän- ja verisuonitautitapahtumien kehittymiselle. QRISK2-pisteen laskennassa mukana olevia tekijöitä ovat: ikä 25-84 vuotta, sukupuoli, etnisyys, tupakointitila, diabetestila, suvussa sepelvaltimotauti alle 65-vuotiailla ensimmäisen asteen sukulaisilla, kroonisen munuaissairauden vaiheet 4 ja 5, eteisvärinä, nivelreuma, kolesteroli/korkean tiheyden lipoproteiinin suhde, systolinen verenpaine, painoindeksi. Vähintään 10 prosentin pistemäärä viittaa 10 prosentin primaaristen sydän- ja verisuonitautitapahtumien riskiin 10 vuodessa, ja riskin pienentämiseksi on syytä ryhtyä toimenpiteisiin. Sitä ei käytetä potilailla, joilla on jo sydänkohtaus tai aivohalvaus.
1 vuosi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Kuolema tutkimuksen lopussa
1 vuoden seuranta
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi seurantaa
Verenpainekriisin tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi omatoimisesti ilmoittamien sairaalahoitojen määrä yli vuoden seurantajakson aikana.
1 vuosi seurantaa
Sydän- ja verisuonitautien komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Kaikki kardiovaskulaariset komplikaatiot, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus ja akuutti sydäninfarkti
1 vuoden seuranta
Muutos sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä ja käyttäytymisessä standardoidulla seulontakyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
Perustason riskitekijäprofiili verrattuna eri sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden profiiliin 1 vuoden kohdalla, joka on arvioitu käyttämällä standardisoitua sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä ja käyttäytymistä koskevaa seulontakyselyä
1 vuosi
Itse raportoitu sitoutuminen verenpainelääkitykseen Morisky Medicationin sitoutumiskyselyn avulla arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida muutoksia verenpainelääkitykseen sitoutumisessa yhden vuoden kuluttua lähtötasosta määritettynä Morisky-lääkityksen noudattamista koskevalla kyselylomakkeella
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viittausverkoston ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida lähetetiheyttä terveydenhuoltojärjestelmässä.
1 vuosi
Viittausprosessin ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida lähetteiden valmistumisasteita terveydenhuoltojärjestelmässä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1U01HL138636-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen puhdistamisen ja ensisijaisten analyysien jälkeen tunnistamattomat tiedot ovat tiedeyhteisön saatavilla AMPATH-tutkimuspäällikölle tehdystä virallisesta pyynnöstä. Tiedonkeruuvälineet ovat pyynnöstä saatavilla myös AMPATH-tutkimuspäällikölle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa