Aktiivisen tuberkuloosin liikkuva terveysinterventio
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sarah Iribarren, University of Washington
Interaktiivinen liikkuva terveysinterventio aktiivisen tuberkuloosin potilaiden tukemiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja tarkentaa edelleen liikkuvaa tukityökalua aktiivisen tuberkuloosin hoitoon saaville potilaille.
Puolet osallistujista saa tukea ja seurantaa matkapuhelinohjelmistosovelluksella ja tavanomaisella hoidolla, kun taas toinen puoli saa tavallista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuberkuloosi (TB) on edelleen kymmenen tärkeintä kuoleman syytä maailmanlaajuisesti huolimatta siitä, että se on suurelta osin parannettava sairaus. Uusia tehokkaita hoidon valvontastrategioita tarvitaan etenkin matalan resurssien korkeiden TB -taakan asetuksissa, ja potentiaalinen ratkaisu on melkein jokaisen potilaan - matkapuhelimen - käsissä. Nykyaikaiset modulaariset suunnittelumatkapuhelinohjelmistosovellukset ("sovellukset") pitävät suurta lupaa vastata tähän tyydyttämättömään tarpeeseen.
Nykyinen tekniikka mahdollistaa nopean suunnittelun muutoksen, joka perustuu loppukäyttäjän tarpeisiin, alkuperäisen käyttöjärjestelmän (esim. Android) versioiden toteuttamiseen käyttäjille, joilla on epäjohdonmukainen Internet -yhteys, ja potilaiden kokemusten integroinnin sähköisistä terveysrekistereistä alan standardien avulla. Sovellukset voivat suorittaa useita toimintoja (esim. Automaattiset muistutukset, oireiden seuranta, turvallinen viestit, multimediakoulutus). Tähän päivään mennessä harvat tuberkuloosiin liittyvät sovellukset ovat keskittyneet potilaisiin käyttäjinä, eikä yksikään tue potilaan sitoutumista hoidon itsehallinnassa tai suorassa tarkkailun seurannassa. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää loppukäyttäjän tarpeita ja muita sidosryhmiä on rakennettava, puhdistettava ja pilottikoe sovellusta potilaiden tukemiseksi aktiivisen TB: n itsehoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Province Of Buenos Aires
-
Vicente López, Province Of Buenos Aires, Argentiina, 1602
- Hospital Dr. Antonio A. Cetrángolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on aloittamassa TB -hoitoa ensimmäistä kertaa
- Koehenkilöllä ei ole tunnettua TB -lääkekestävyyttä
- Aihe on HIV-negatiivinen (itse ilmoitettu tai dokumentoitu)
- Aihe omistaa tai sillä on säännöllinen pääsy matkapuhelimeen, joka voi käyttää Internetiä ja pystyy käyttämään matkapuhelinta kommunikoimaan tai pitämään joku auttamaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavasti sairas (ts. Suorita sairaalahoitoa)
- Asuu samassa kotitaloudessa toisen tutkimuksen osallistujan kanssa
- Tunnetun lääkeresistenssin ja HIV-infektion historia, koska niiden hoitoa hoidetaan erikseen ja hoito-ohjelmat ja kesto eroavat toisistaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matkapuhelimen TB -hoidon tukisovellus
Matkapuhelimen TB -hoidon tukisovelluksen päivittäinen käyttö sekä tavallinen hoito.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan päivittäinen TB-lääkityksen antaminen, sivuvaikutukset tarvittaessa ja suorittamaan suora tarttumispaperipohjainen testi satunnaisesti 3-4 viikon päivänä intensiivisen hoitovaiheen aikana (kaksi ensimmäistä kuukautta) ja sitten 1-2 kertaa viikossa huoltovaiheen aikana (noin kuukausi 3-6).
|
Käyttäytymisinterventio toimitetaan matkapuhelimen TB -tukisovelluksen kautta.
Toiminnot antavat osallistujalle: itse ilmoittautua TB-lääkityksensä päivittäiseen antamiseen, tarvittaessa itse ilmoittamaan sivuvaikutuksia, tarkistaa koulutusmateriaalit TB-taudissa ja sen hoidossa, suorittaa hoidon tarttumisen seurantakoe (virtsan metaboliittikoe), tehdä muistiinpanoja ja tarkistaa niiden hoidon etenemistä/raporttia.
Lääkkeiden metaboliittikoe edellyttää, että osallistuja sijoittaa pienen määrän virtsaa paperinauhan päähän, odota tuloksia ja ottaa kuvan paperista sovelluksen avulla.
Tämän testin tarkoituksena on vahvistaa, että lääkitys otettiin oikein viimeisen 24 tunnin aikana.
Tavallinen hoito koostuu avohoidon hoidosta diagnoosista lähtien (ellei oireita ole vakavia ja sairaalahoitoa suositellaan), rutiininomaiset kliiniset ja laboratoriokokeet ja kliinisen määrittämät seuranta-tapaamiset.
Yleensä potilaat saavat 1-2 kuukauden lääkityksen tarjontaa ja heitä pyydetään palauttamaan kuukausittain seurantaa varten.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito koostuu avohoidon hoidosta diagnoosista lähtien (ellei oireita ole vakavia ja sairaalahoitoa suositellaan), rutiininomaiset kliiniset ja laboratoriokokeet ja kliinisen määrittämät seuranta-tapaamiset.
Yleensä potilaat saavat 1-2 kuukauden lääkityksen tarjontaa ja heitä pyydetään palauttamaan kuukausittain seurantaa varten.
|
Tavallinen hoito koostuu avohoidon hoidosta diagnoosista lähtien (ellei oireita ole vakavia ja sairaalahoitoa suositellaan), rutiininomaiset kliiniset ja laboratoriokokeet ja kliinisen määrittämät seuranta-tapaamiset.
Yleensä potilaat saavat 1-2 kuukauden lääkityksen tarjontaa ja heitä pyydetään palauttamaan kuukausittain seurantaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä hoidon menestyksellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitotulokset mitataan käyttämällä Maailman terveysjärjestön (WHO) TB -hoidon standardien asettamia vakiomääritelmiä.
Hoitomenestys WHO: n määritelmien perusteella: valmis (ilman bakteriologista vahvistusta) tai parannetaan (negatiivinen yskömä 6 kuukauden kuluttua ja vähintään kerran ennen 6 kuukautta)).
Muita hoitomuotoja ovat: epäonnistunut (yskömäispositiivinen viiden kuukauden ajan tai myöhemmin), kuollut, laiminlyöty (hoidon keskeytyminen ≥ 2 kuukauden ajan), menetetty seurannan (diagnosoitu, hoidon lopputulosta ei dokumentoitu) tai siirretty pois (siirretty toiseen raportointiyksikköön ja hoidon lopputulosta ei tunneta).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen: Sovelluksen kautta ilmoitettujen osallistujien keskimääräinen määrä osallistujia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sitoutumisen taso sovelluksen avulla mitataan keskimääräisen päivien lukumäärän perusteella, joka raportoi hoidon noudattamisesta 180 hoidon päivän aikana.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on pääsy puhelimeen ja Internet -yhteyteen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Iribarren, PhD, RN, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002080
- K23NR017210 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .