Tutkimus loppuvaiheen munuaistautipotilailla hemodialyysipotilailla Theranova-dialysaattorin vertaaminen hemodiafiltraatioon

Sisällyttämiskriteerit:

• 18 vuotta täyttäneet potilaat.
• Potilaat, jotka pystyvät antamaan IC:n ehdotetun tutkimuksen selityksen jälkeen.
• Potilaat, joilla on Kt/Vurea > 1,2 kahdessa viimeisessä mittauksessa, kun viimeisin Kt/Vurea-mittaus on tehty 4 viikon sisällä ennen tutkimusseulontaa tai sen aikana.
• Dialyysireseptin saaneet potilaat (dialyysilaite, aika, dialyysinesteen virtausnopeus (QD), verenvirtausnopeus (QB)) ovat pysyneet vakaana 6 viime hoidon aikana. Dialyysihoitoajan tulee olla 3,5 - 4,5 tuntia per hoitokerta, vähintään QB:n ollessa vähintään 250 ml/min ja QD:n 500 ml/min.
• Potilaat, joilla on vakaa antikoagulaatioresepti ja annos.
• Potilaat, joilla on ESRD, jotka saavat kroonista HDF-hoitoa ja joilla on ollut HDF kolmesti viikossa ja vähintään yksi HDF-istunto kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
• Potilaat, jotka ovat pysyneet vakaana keskellä HD:tä yli 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
• Potilaat, joilla on riittävä arteriovenoosinen (AV) fisteli tai siirrännäinen tai kaksionteloinen tunnelkatetri, joka pystyy tarjoamaan vähintään 250 ml/min veren virtausnopeuden.
• Potilaat, joiden konvektiivinen kokonaistilavuus (mukaan lukien ultrasuodatus (UF)) on vähintään 16 litraa laimentamisen jälkeen viimeisimmän HDF-hoidon aikana.
• Potilaat, jotka saavat keskuksen hemodialyysihoitoa paikassa, jossa rutiininomaisesti toteutetaan korkeavirtausdialyysi ja HDF.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta, joilla on mahdollisuus toipua.
• Potilaat, joille on ennalta määrätty elävän luovuttajan munuaisensiirto seuraavan kuuden kuukauden aikana, jotka suunnittelevat muutosta PD:hen seuraavan kuuden kuukauden aikana tai jotka tarvitsevat yksineulasta dialyysihoitoa.
• Raskaana olevat ja imettävät naiset.
• Potilaat, joilla on positiivinen serologinen testi hepatiitti B -pinta-antigeenille, hepatiitti C:n kokonaisvasta-aineelle, HIV:lle ja kuppalle.
• Potilaat, joiden tiedetään olevan hemodynaamisen epävakautta, anemiaa (Hgb < 90 g/l) ja/tai potilaat, joiden Hgb > 130 g/l hyytymisriskin vuoksi.
• Potilaat, jotka ovat vakavasti aliravittuja tai joilla on merkittävä sairaus, joka häiritsee maksan synteettistä toimintaa, esim. seerumin albumiini <35 g/l.
• Potilaat, joilla on aktiivinen tai jatkuva infektio tutkijan arvion mukaan.
• Potilaat, joilla on ollut kiinteitä kasvaimia, jotka vaativat syövän vastaista hoitoa viimeisten tai seuraavien 6 kuukauden aikana tai joiden elinajanodote on alle 1 vuosi, tai potilaat tai joilla on aiemmin ollut hematologinen kasvain.
• Potilaat, joilla on diagnosoitu NYHA-luokan IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai akuutti sepelvaltimotauti ja/tai jotka ovat kärsineet sydäninfarkista kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
• Potilaat, joilla on ollut vakavia mielenterveysongelmia.
• Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan tai ovat aiemmin osallistuneet muihin interventiotutkimuksiin viimeisten 4 viikon aikana.
• Potilaat, joilla on ollut allerginen vaste polyaryylieetterisulfoni (PAES) tai polysulfoni (PS) kalvolle tai joilla on ollut huono sieto synteettisillä kalvoilla varustettuja dialysaattoreita vastaan
• Potilaat, joilla on edennyt maksa-, sydän- tai keuhkosairaus tutkijan arvioiden mukaan.
• Potilaat, joilla on jokin samanaikainen sairaus, joka saattaa olla ristiriidassa tutkimuksen tarkoituksen tai tutkijan arvioimien menetelmien kanssa.