- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00105794
Psykiatriset ennakkodirektiivit mielenterveyden hoidon parantamiseksi
Psykiatriset ennakkodirektiivit terveydenhuollon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Psykiatrisen kriisin aikana vakavasta mielenterveyshäiriöstä kärsivät henkilöt kohtaavat monimutkaisia hoitovalinnoissaan olevia haasteita, ja he ovat usein huonosti varustautuneita tai kykenemättömiä tekemään mielenterveyshuoltopäätöksiä. Psychiatric Advance -direktiivit (PAD) ovat oikeudellisia asiakirjoja, joiden avulla pätevät henkilöt voivat ilmoittaa hoitotoiveensa ennen mielenterveyskriisiä, kun he saattavat menettää kyvyn tehdä luotettavia terveydenhuoltopäätöksiä. PAD-laitteiden käyttö on yhdenmukainen presidentin mielenterveysongelmia käsittelevän uuden vapauden toimikunnan ja potilaiden itsemääräämislain suositusten kanssa; 25 osavaltiota on nyt hyväksynyt PAD-lainsäädännön. VA:lla ei ole erityistä politiikkaa PAD-laitteille tai mekanismeja, joilla veteraaneille voidaan ilmoittaa heidän oikeudestaan laatia PAD:eja. PAD-lääkkeiden vaikutukset potilaan hoitoon, kriisinhallintaan, palvelujen käyttöön ja kliinisiin tuloksiin eivät ole tiedossa.
Tavoitteet:
Tässä projektissa tutkittiin helpotetun PAD-intervention vaikutuksia potilaiden hoidon ohjaamiseen tulevan mielenterveyskriisin aikana, potilaiden hoitoon sitoutumiseen sekä potilaiden mielenterveyspalvelujen käyttöön ja kliinisiin tuloksiin. Lisätavoitteena oli kuvata veteraanien mieltymyksiä PAD-sisällölle ja valmistumiselle. Tutkimushypoteesit ennustivat, että verrokkeihin verrattuna PAD-veteraanilla olisi vähemmän tahattomia sairaalahoitoja, suurta tyytyväisyyttä hoitoon, vähemmän pakkoa ja enemmän autonomiaa, suurempi hoitomotivaatio, vahvempi työliitto, vähemmän päivystyskäyttöä ja vähemmän uudelleensairaalahoitoja sekä parempia kliinisiä tuloksia.
Menetelmät:
Tähän mahdolliseen, satunnaistettuun kliiniseen interventiotutkimukseen otettiin yhteensä 240 psykiatrisesti sairaalassa ollutta veteraania, joilla oli vakava mielisairaus: 120 satunnaistettiin "tavanomaiseen hoitoon" ja he saivat tietoa PAD:ista; 120 satunnaistettiin PAD-tilaan. Kaikki osallistujat ja heidän lääkärinsä saivat tietoa PAD:ista. PAD-tilaan satunnaistetuille tarjottiin myös mahdollisuus suorittaa helpotettu PAD. Helpotettu PAD koostui 60 minuutin tapaamisesta kliinikon kanssa, joka antoi koulutusta PAD:ista ja suoritti puolistrukturoidun haastattelun arvioidakseen potilaan toiveita ja mieltymyksiä tulevaa hoitoa kohtaan mielenterveyskriisin aikana. Kliinikko auttoi sitten potilasta laatimaan PAD-asiakirjan. Molempien ryhmien potilaat suorittivat seuranta-arvioinnit 1, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Durham VAMC:ssä 12 kuukauden seurantajakson aikana uudelleensairaalaan otetut henkilöt suorittivat ylimääräisen arviointihaastattelun jokaisen uudelleensairaalahoidon yhteydessä.
Tila:
Saattaa loppuun. Viimeisten 12 kuukauden aikana suoritettuihin toimiin kuuluu seurantatietojen kerääminen viimeisistä ilmoittautuneiden osajoukosta, käyttötietojen (klinikan pysähdykset) poimiminen vuoden kuluttua ilmoittautumisesta VA-järjestelmän terveydenhuollon tietokannasta (Austin, TX) ja paikallisesta terveydenhuollon tietokannasta. (CPRS), tulosmittareiden tilastollisten analyysien suorittaminen ja lopputuloksista tiivistettyjen tieteellisten raporttien laatiminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
skitsofrenian veteraanidiagnoosi, skitsoaffektiivinen häiriö, psykoosi NOS, vakava masennus psykoosin kanssa, kaksisuuntainen mieliala I, PTSD.
Ilmoittautumisen yhteydessä sairaalahoidossa Durham VAMC:n psykiatrisessa osastossa ja saa tai odottaa avohoitoa Durhamin tai Raleighin VA:n tiloissa kotiutuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Ei pätevä (dementia, huoltaja, ei läpäise pätevyysnäyttöä) Ei seurattu VA-järjestelmässä mielenterveyshuollon osalta tai käytettävissä seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tahdonvastaisen sitoutumisen määrä (12 kuukautta), havaittu pakottaminen (perustilanne, 1, 6, 12 ja uudelleen sairaalahoito) ja hoitoon sitoutuminen (perustilanne ja 12 kuukautta sekä tietuearviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tyytyväisyys laitoshoitoon (perustilanne, uudelleensairaalahoito), hoitomotivaatio, työskentelyliitto, psykiatriset oireet, PAD:n valmistuminen, PAD-sisältö, PAD-konsultaatio (sairaalatietojen tarkistus), psykiatrinen päivystyskäyttö (12 kuukauden tietueiden tarkistus).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer L. Strauss, BA MS PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zervakis JB, Stechuchak KM, Olsen MK, Swanson JW, Oddone EZ, Weinberger M, Bryce ER, Butterfield ML, Swartz MS, Strauss JL. Previous Involuntary Commitment is Associated with Current Perceptions of Coercion in Voluntarily Hospitalized Patients. International Journal of Forensic Mental Health. 2007 Nov 1; 6(No. 2):105-112.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Skitsofrenia
- Sairaus
- Psykoottiset häiriöt
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Mielenterveyshäiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCC 02-054
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .