IQOS:n passiivisen altistumisen arviointi tosielämässä
maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: Philip Morris Products S.A.
Passiivisen ympäristön aerosolialtistuksen arviointi IQOS:n (tupakan lämmitysjärjestelmä [THS] Marlboro Heatstickillä) kautta ravintolaympäristössä, jossa IQOS:n käyttö on sallittua, mutta ei tupakanpoltto.
Tämä tutkimus on ei-interventiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida passiivisen IQOS-ympäristötupakka-aerosolille altistumisen vaikutusta tupakoimattomiin todellisessa ravintolaympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että tupakoimattomilla, jotka altistuvat IQOS:n ympäristön tupakka-aerosolille ravintolaympäristössä, virtsassa ei ole korkeampia altistumisen biomarkkereita (BoExp) valituille haitallisille ja potentiaalisesti haitallisille aineosille (HPHC), edustava. ympäristön tupakkasavu (ETS) verrattuna virtsan BoExp-tasoihin, jotka mitattiin tupakoimattomilta ennen IQOS-ympäristön tupakka-aerosolialtistusta.
Lisäksi tutkitaan passiivisen IQOS-ympäristötupakka-aerosolille altistumisen vaikutusta IQOS-käyttäjiin ja tupakanpolttajiin, jotka eivät käytä tupakkaa tai nikotiinia sisältäviä tuotteita. Tämä mahdollistaa sellaisten henkilöiden arvioinnin, joiden altistuminen HPHC-yhdisteille vaihtelee, ja määrittää, liittyykö IQOS:n ympäristön tupakka-aerosoliin mitattavissa olevaa lisäaltistusta.
Tutkimuksessa arvioidaan myös sisäilman laatua (IAQ) arvioimalla nikotiinin ja valittujen tupakkaspesifisiä ja IAQ-markkereita edustavien HPHC-yhdisteiden pitoisuudet ilmassa altistumis- ja ei-altistusjaksojen aikana tosielämän ravintolaympäristössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
401
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 150-0036
- Angepatio Restaurant
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nais- tai miespuoliset japanilaiset IQOS-käyttäjät, tupakanpolttoajat tai tupakoimattomat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja ymmärtää Aihetietolomakkeessa (SIS) ja Informed Consent Formissa (ICF) annetut tiedot (vahvistetaan allekirjoittamalla ICF) ja on allekirjoittanut ICF:n.
- Aikuiset, joilla on laillinen lupa ostaa tupakkatuotteita Japanissa (20-vuotiaat).
- Osallistuja on itse ilmoittanut japanilainen.
- Halukas osallistumaan tutkimukseen, noudattamaan opintomenettelyjä ja hänellä on pääsy Internetiin.
- Osallistuja on aktiivinen IQOS-käyttäjä, tupakoitsija tai tupakoimaton itsensä ilmoittama
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jolla on ollut vakavia sydän- ja verisuonitauteja (esim. aivohalvaus, akuutti sydän- ja verisuonitapahtuma, keuhkotukos) viimeisen 12 kuukauden aikana oma itsensä ilmoittama.
- Osallistuja, jolla on tällä hetkellä aktiivinen syöpä tai hänellä on ollut syöpään viimeisten 5 vuoden aikana oma itsensä ilmoittama.
- Naispuolinen osallistuja, joka on itse ilmoittanut raskaana tai imettävän.
- Osallistuja on nykyinen tai entinen tupakkateollisuuden työntekijä tai hänen ensimmäisen asteen sukulaiset (vanhempi ja lapsi).
- Osallistuja on Philip Morris Internationalin (PMI) työntekijä, tähän tutkimukseen osallistuneen sopimustutkimusorganisaation (CRO) työntekijä, CRO:n myyjien työntekijä, ravintolan/tapahtumapaikan työntekijä tai heidän ensimmäisen asteen sukulaiset ( vanhempi tai lapsi).
Tupakoimattomien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja asuu taloudessa, jossa on tupakan tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttäjiä, tai hän on altistunut tupakan tai nikotiinipitoisten tuotteiden käytölle työpaikallaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tupakoimattomat
Jokainen osallistuja voi osallistua vain yhteen ei-altistuvaan tapahtumaan ja yhteen altistumistapahtumaan.
|
Yksittäisten osallistujien neljän tunnin mittainen altistumattomuustapahtuma, jossa tupakan tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö ei ole sallittua ja jonka tarkoituksena on määrittää taustamittaukset ilman IQOS-altistusta.
Altistustapahtuma, joka on suunniteltu mittaamaan virtsan BoExp-arvoa valituille HPHC:ille, jotka edustavat ETS:ää kaikissa osallistujaryhmissä, ja jopa 5 tunnin altistuminen IQOS-tupakan ympäristöaerosolille tupakoimattomille, tupakoitsijoille (ei käytä mitään tupakkaa tai nikotiinia sisältäviä tuotteita, mukaan lukien savukkeet) ja passiiviset IQOS-käyttäjät (jotka eivät käytä IQOS:ää).
Lisäksi tämä tapahtuma sisältää jopa 8 tunnin altistuksen IQOS-aktiivisille käyttäjille (käyttäen IQOS:ää).
|
|
Tupakanpolttoajat
Jokainen osallistuja voi osallistua vain yhteen ei-altistuvaan tapahtumaan ja yhteen altistumistapahtumaan.
|
Yksittäisten osallistujien neljän tunnin mittainen altistumattomuustapahtuma, jossa tupakan tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö ei ole sallittua ja jonka tarkoituksena on määrittää taustamittaukset ilman IQOS-altistusta.
Altistustapahtuma, joka on suunniteltu mittaamaan virtsan BoExp-arvoa valituille HPHC:ille, jotka edustavat ETS:ää kaikissa osallistujaryhmissä, ja jopa 5 tunnin altistuminen IQOS-tupakan ympäristöaerosolille tupakoimattomille, tupakoitsijoille (ei käytä mitään tupakkaa tai nikotiinia sisältäviä tuotteita, mukaan lukien savukkeet) ja passiiviset IQOS-käyttäjät (jotka eivät käytä IQOS:ää).
Lisäksi tämä tapahtuma sisältää jopa 8 tunnin altistuksen IQOS-aktiivisille käyttäjille (käyttäen IQOS:ää).
|
|
Passiiviset IQOS-käyttäjät (ei käytä IQOS:ää)
Jokainen osallistuja voi osallistua vain yhteen ei-altistuvaan tapahtumaan ja yhteen altistumistapahtumaan.
|
Yksittäisten osallistujien neljän tunnin mittainen altistumattomuustapahtuma, jossa tupakan tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö ei ole sallittua ja jonka tarkoituksena on määrittää taustamittaukset ilman IQOS-altistusta.
Altistustapahtuma, joka on suunniteltu mittaamaan virtsan BoExp-arvoa valituille HPHC:ille, jotka edustavat ETS:ää kaikissa osallistujaryhmissä, ja jopa 5 tunnin altistuminen IQOS-tupakan ympäristöaerosolille tupakoimattomille, tupakoitsijoille (ei käytä mitään tupakkaa tai nikotiinia sisältäviä tuotteita, mukaan lukien savukkeet) ja passiiviset IQOS-käyttäjät (jotka eivät käytä IQOS:ää).
Lisäksi tämä tapahtuma sisältää jopa 8 tunnin altistuksen IQOS-aktiivisille käyttäjille (käyttäen IQOS:ää).
|
|
IQOS-aktiiviset käyttäjät (käyttäen IQOS:ää)
Jokainen osallistuja voi osallistua vain yhteen Exposure Event -tapahtumaan.
|
Altistustapahtuma, joka on suunniteltu mittaamaan virtsan BoExp-arvoa valituille HPHC:ille, jotka edustavat ETS:ää kaikissa osallistujaryhmissä, ja jopa 5 tunnin altistuminen IQOS-tupakan ympäristöaerosolille tupakoimattomille, tupakoitsijoille (ei käytä mitään tupakkaa tai nikotiinia sisältäviä tuotteita, mukaan lukien savukkeet) ja passiiviset IQOS-käyttäjät (jotka eivät käytä IQOS:ää).
Lisäksi tämä tapahtuma sisältää jopa 8 tunnin altistuksen IQOS-aktiivisille käyttäjille (käyttäen IQOS:ää).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEQ: (ei-altistuminen)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
Nikotiiniekvivalenttien (NEQ, nikotiinille altistumisen biomarkkeri) mittaamiseksi: vapaan nikotiinin, nikotiiniglukuronidin, vapaan kotiniinin, kotiniiniglukuronidin, vapaan trans-3'-hydroksikotiniinin, trans-3'-hydroksikotiniiniglukuronidin molaarinen summa paikallaan. virtsa (ilmaistuna pitoisuutena sovitettuna kreatiniiniin).
|
Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
|
NEQ: (altistumistapahtuma)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
Nikotiiniekvivalenttien (NEQ, nikotiinille altistumisen biomarkkeri) mittaamiseksi: vapaan nikotiinin, nikotiiniglukuronidin, vapaan kotiniinin, kotiniiniglukuronidin, vapaan trans-3'-hydroksikotiniinin, trans-3'-hydroksikotiniiniglukuronidin molaarinen summa paikallaan. virtsassa (ilmaistuna kreatiniinipitoisuutena) altistustapahtumien aikana, kun jotkut koehenkilöt käyttivät IQOS:ää.
|
Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
|
NNAL yhteensä: (ei-altistuminen)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
4-(metyylinitrosamino)-1-(3-pyridyyli)-1-butanolin kokonaismäärän (Total NNAL, BoExp to Tobacco Specific Nitrosamines) mittaamiseksi pistevirtsasta (ilmaistuna pitoisuutena sovitettuna kreatiniiniin).
|
Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
|
NNAL yhteensä: (altistumistapahtuma)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
Kokonais-4-(metyylinitrosamino)-1-(3-pyridyyli)-1-butanolin (Total NNAL, BoExp to Tobacco Specific Nitrosamins) mittaamiseen pistevirtsasta (ilmaistuna pitoisuutena, joka on säädetty kreatiniiniin) altistustapahtumien aikana, kun jotkut koehenkilöt käyttivät IQOS.
|
Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
|
Yhteensä NNN: (ei-altistuminen)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
N-nitrosonornikotiinin kokonaismäärän (Total NNN, BoExp to Tobacco Specific Nitrosamines) mittaamiseen pistevirtsasta (ilmaistuna pitoisuutena sovitettuna kreatiniiniin).
|
Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
|
Yhteensä NNN: (altistumistapahtuma)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
N-nitrosonornikotiinin kokonaismäärän (Total NNN, BoExp to Tobacco Specific Nitrosamins) mittaamiseen pistevirtsasta (ilmaistuna pitoisuutena, joka on mukautettu kreatiniiniin) altistustapahtumien aikana, kun jotkut koehenkilöt käyttivät IQOS:ää.
|
Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPMA (ei-altistumistapahtumat)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
3-hydroksi-1-metyylipropyylimerkapturihapon (HMPMA, BoExp to Crotonaldehyde) mittaamiseen pistevirtsasta (konsentraatio säädetty kreatiniinille).
|
Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
|
HPMA (altistumistapahtumat)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
3-hydroksi-1-metyylipropyylimerkaptuurihapon (HMPMA, BoExp to Crotonaldehyde ) mittaamiseen pistevirtsasta (konsentraatio säädetty kreatiniinin mukaan) altistustapahtumien aikana, kun jotkut koehenkilöt käyttivät IQOS:ää.
|
Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
|
3-HPMA (ei-altistumistapahtumat)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
3 hydroksipropyylimerkapturihapon (3-HPMA, BoExp to Acrolein) mittaamiseen pistevirtsasta (konsentraatio säädetty kreatiniinille).
|
Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
|
3-HPMA (altistumistapahtumat)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
3-hydroksipropyylimerkapturihapon (3-HPMA, BoExp to Acrolein) mittaamiseen pistevirtsasta (konsentraatio säädetty kreatiniinille) altistustapahtumien aikana, kun jotkut koehenkilöt käyttivät IQOS:ää.
|
Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
|
S-PMA (ei-altistumistapahtumat)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
S-fenyylimerkapturihapon (S-PMA, BoExp to bentseenin) mittaamiseen pistevirtsasta (konsentraatio säädetty kreatiniinille).
|
Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
|
S-PMA (altistumistapahtumat)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
S-fenyylimerkapturihapon (S-PMA, BoExp to bentseenin) mittaamiseen pistevirtsasta (konsentraatio säädetty kreatiniinille) altistustapahtumien aikana, kun jotkut koehenkilöt käyttivät IQOS:ää.
|
Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
|
HEMA (ei-altistuminen)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
2-hydroksietyylimerkaptuurihapon (HEMA, BoExp to Ethylene Oxide) mittaamiseen pistevirtsasta (konsentraatio säädetty kreatiniinille).
|
Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
|
HEMA (altistumistapahtumat)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
2-hydroksietyylimerkaptuurihapon (HEMA, etyleenioksidin BoExp) mittaamiseen pistevirtsasta (konsentraatio säädetty kreatiniinille) altistustapahtumien aikana, kun jotkut koehenkilöt käyttivät IQOS:ää.
|
Mitattu lähtötilanteen virtsanäytteestä, joka on kerätty ennen tapahtuman alkua, ja lopullisessa virtsanäytteessä, joka on otettu ennen tapahtumasta poistumista (4 tunnin altistus, vähintään 2 tunnin altistus).
|
|
3-etenyylipyridiini (3-EP) [µg/m^3]
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
IAQ:n mittaaminen reaaliajassa arvioimalla nikotiinipitoisuudet ja valitut HPHC:t, jotka edustavat ETS:ää tutkimuspaikan ilmassa. (ISO-normi 18144:2003) Huomaa, että 3-EP-mittaukset [µg/m^3] olivat havaitsemisrajan alapuolella. |
Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
|
Nikotiini [µg/m^3]
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
IAQ:n mittaaminen reaaliajassa arvioimalla nikotiinipitoisuudet ja valitut HPHC:t, jotka edustavat ETS:ää tutkimuspaikan ilmassa.
(ISO-normi 18144:2003)
|
Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
|
Asetaldehydi [µg/m^3]
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
IAQ:n mittaaminen reaaliajassa arvioimalla nikotiinipitoisuudet ja valitut HPHC:t, jotka edustavat ETS:ää tutkimuspaikan ilmassa.
(ISO-normi 18144:2003)
|
Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
|
Akroleiini [µg/m^3]
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
IAQ:n mittaaminen reaaliajassa arvioimalla nikotiinipitoisuudet ja valitut HPHC:t, jotka edustavat ETS:ää tutkimuspaikan ilmassa.
(ISO-normi 18144:2003)
|
Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
|
Krotonaldehydi [µg/m^3]
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
IAQ:n mittaaminen reaaliajassa arvioimalla nikotiinipitoisuudet ja valitut HPHC:t, jotka edustavat ETS:ää tutkimuspaikan ilmassa.
(ISO-normi 18144:2003)
|
Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
|
Formaldehydi [µg/m^3]
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
IAQ:n mittaaminen reaaliajassa arvioimalla nikotiinipitoisuudet ja valitut HPHC:t, jotka edustavat ETS:ää tutkimuspaikan ilmassa.
(ISO-normi 18144:2003)
|
Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
|
NNN [µg/m^3]
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
IAQ:n mittaaminen reaaliajassa arvioimalla nikotiinipitoisuudet ja valitut HPHC:t, jotka edustavat ETS:ää tutkimuspaikan ilmassa. (ISO-normi 18144:2003) Huomaa, että mittaukset olivat havaitsemisrajan alapuolella. |
Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
|
NNK [µg/m^3]
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
IAQ:n mittaaminen reaaliajassa arvioimalla nikotiinipitoisuudet ja valitut HPHC:t, jotka edustavat ETS:ää tutkimuspaikan ilmassa. (ISO-normi 18144:2003) Huomaa, että NNK-mittaukset [µg/m3] olivat havaitsemisrajan alapuolella. |
Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
|
PM1-hiukkaset [µg/m^3]
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
Ilmassa olevien PM1-hiukkasten reaaliaikaiset mittaukset.
(ISO-normi 18144:2003)
|
Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
|
PM2,5-hiukkaset [µg/m^3]
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
Reaaliaikaiset mittaukset ilmassa suspendoituneista PM2.5-hiukkasista.
(ISO-normi 18144:2003)
|
Mitattu lähtötilanteessa enintään 3 tuntia ennen tapahtuman alkua, sitten jatkuvasti tapahtuman aikana, kunnes 3 tuntia viimeisen osallistujan saapumisesta tapahtumaan 1 tunnin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Patrick Picavet, MD, Philip Morris Products S.A.
- Päätutkija: Takao Ohki, MD, PhD, Jikei University School of Medicine, Tokyo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P1-PES-01-JP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .