Tiimilähestymistapa polyapteekkien arviointiin ja vähentämiseen (apteekki)
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: McMaster University
Tiimilähestymistapa polyfarmasian arviointiin ja vähentämiseen apteekissa
Ikääntyvässä väestössä useimmat eläkeläiset kärsivät useista kroonisista sairauksista. Kun otettujen lääkkeiden määrä on ≥5 (moniapteekki), useiden samanaikaisten lääkkeiden ottamisesta voi olla enemmän haittaa kuin hyötyä. Eläkeläiset käyttävät keskimäärin 7 säännöllistä lääkettä ja tutkimukset yhdistävät monifarmasian sairastuvuuteen, toimintaan ja terveyspalvelujen käyttöön. Ei kuitenkaan ole selvää, missä määrin ne ovat palautuvia, jos lääkitystaakkaa vähennetään.
Tässä kokeessa testataan lääkkeiden määrään ja potilaiden terveyteen kohdistuvia vaikutuksia monifarmasian interventioon. Tässä tutkimuksessa testataan ohjelmaa, joka keskittyy lääkkeiden määrän ja annoksen vähentämiseen. Lääkkeiden priorisointi potilaan mieltymysten mukaan annoksen pienentämisenä vähentää myös lääkkeiden sivuvaikutusten riskiä.
Potilaat, jotka ovat vähintään 70-vuotiaita ja käyttävät ≥5 lääkettä, saavat TAPER-ohjelman. Ohjelmaan kuuluu tiedonkeruu potilaalta, mukaan lukien potilaan prioriteettien ja mieltymysten systemaattinen selvittäminen, lääkitysarviointi apteekin kanssa ja sen jälkeen konsultaatio perhelääkärin kanssa. Interventio keskittyy lääkkeiden käytön lopettamiseen/vähentämiseen mahdollisuuksien mukaan käyttämällä "tauko ja seuranta" -kehystä uudelleenkäynnistyksen tarpeen arvioimiseksi. Sähköinen ohjelma, joka havaitsee lääkkeiden haittavaikutukset ja merkitsee mahdollisesti sopimattomat lääkkeet, integroidaan sähköiseen kliiniseen polkuun, joka sisältää seuranta- ja seurantajärjestelmät.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko masentavan hoitopolun toteuttaminen paikallisten apteekkien kanssa aloituspisteenä viestiä parannuksista lääkkeiden määräämisessä ja potilaiden terveydellisissä tuloksissa ikääntyneillä monifarmaattisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään yksihaaraista, pitkittäistä kohorttia.
Potilaat saavat toimenpiteen perustietojen keruun jälkeen.
Potilaalta kerätyt alustavat perustiedot sisältävät tietoa väestötiedoista, lääkkeistä ja sairauden ominaisuuksista.
Tämän jälkeen potilas käy apteekissa, jossa käydään läpi lääkkeet, jotka sopivat hoidon lopettamiseen/annoksen pienentämiseen, minkä jälkeen potilas tapaa perhelääkärinsä keskustellakseen potilaan mieltymyksistä hoidon lopettamisen/annoksen pienentämisen suhteen.
Molemmilla terveydenhuollon tarjoajilla on pääsy TaperMD:hen, verkkopohjaiseen ohjelmaan, joka on linkitetty todisteisiin ja työkaluihin, jotka tukevat monifarmasian vähentämistä.
Tutkimuksen seuranta-arvioinnit suoritetaan viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa).
Tulosarvioinnit ja puolistrukturoitu haastattelu järjestetään 6 kuukauden tapaamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD
- Puhelinnumero: 21219 905-525-9140
- Sähköposti: mangind@mcmaster.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Larkin Lamarche, PhD
- Puhelinnumero: 21224 905-525-9140
- Sähköposti: lamarche@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Rekrytointi
- Dr. Dee Mangin
-
Ottaa yhteyttä:
- Dee Mangin
- Puhelinnumero: 21219 9055259140
- Sähköposti: mangind@mcmaster.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilaalla tulee olla perhelääkäri
- Osallistuva perhelääkäri vastuullisimpana hoitajana
- Tällä hetkellä käytät 5 tai useampaa pitkäaikaista lääkettä
- Ei ole ollut viime aikoina kattavaa lääkearviointia
- Potilas on valmis kokeilemaan hoidon lopettamista
Poissulkemiskriteerit:
- Englannin kielen tai kognitiiviset taidot eivät riitä luokitusasteikkojen ymmärtämiseen ja niihin vastaamiseen
- Terminaalinen sairaus tai muu seikka, joka estää 6 kuukauden opiskelujakson
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KARTIO
Interventio on lääkkeiden vähentäminen. Tämä käsivarsi koostuu:
|
Systemaattinen lähestymistapa monifarmasian vähentämiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus (rekrytointinumero)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimukseen kutsuttujen henkilöiden lukumäärä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus (sovitettu osuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suostuneiden osallistujien määrä jaettuna mahdollisten kutsuttujen osallistujien määrällä.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (osuus täytetty)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuusi kuukautta kestäneen tiedonkeruun suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna suostumuksen antaneiden ihmisten määrällä.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (rekrytoinnin esteet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rekrytoinnin haasteet, jotka farmaseutit ovat tunnistaneet kenttämuistiinpanojen ja haastattelujen avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (aika kyselyiden suorittamiseen)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Kaikkien kyselyiden täyttämiseen kulunut aika
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (apteekkihenkilökunnan kapasiteetti toteuttaa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toteutuksen haasteita farmaseuteille kenttämuistiinpanoista ja haastatteluista
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (ongelmia TaperMD-työkalussa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kommunikaatio apteekkihenkilökunnan ja tutkimusryhmän välillä, jotka huomioivat TaperMD-ongelmat säännöllisistä kokouksista.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (puuttuvat tiedot)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puuttuvien tietojen luonne ja prosenttiosuus.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (toimenpiteiden vaihtelu)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Kyselyjen laskettu pistemäärä (tarvittaessa)
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (intervention toteutusosuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vähentäviä toimia sisältävien suunnitelmien lukumäärä jaettuna suunnitelmien kokonaismäärällä.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Avlundin Mob-T-asteikko
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
15-D-asteikko (unikysymys)
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Onnistunut lopettaminen tai annoksen pienentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhdistelmämuuttujan laskeminen edustaa lopetettujen lääkkeiden tai annoksen pienennysten keskimääräistä määrää
|
6 kuukautta
|
|
Apteekkari/perhelääkäri Intervention 5 parasta/huonointa puolia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Avoin päättynyt lista
|
6 kuukautta
|
|
Farmaseutit/perhelääkärit luottavat lääkityksen lopettamiseen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
5 pisteen Likert-asteikon yksittäinen kysymys kehitetty tutkimukseen
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Farmaseutien/perhelääkärien kokemuksia alentamisprosessista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puolistrukturoidut haastattelut; muistiinpanot
|
6 kuukautta
|
|
Potilaskokemus masennusprosessista (haastattelu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puolistrukturoitu haastattelu
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
5 pisteen Likert-asteikon yksittäinen kysymys kehitetty tutkimukseen
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväinen hoitoon lääkkeiden ympärillä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
5 pisteen Likert-asteikon yksittäinen kysymys kehitetty tutkimukseen
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Onnistunut lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen ero lääkkeiden määrässä
|
6 kuukautta
|
|
Onnistunut lopettaminen tai annoksen pienentäminen (osuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat onnistuneet lopettamaan hoidon tai pienentämään annosta
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake (EQ5D-5L).
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (SF36v2)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Lyhyen lomakkeen (36) terveyskysely (SF-36-V2).
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Falls
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Lääkityskonsultaatioon tai hoitoon johtaneiden kaatumisten kokonaismäärä sairaalahoito- ja perusterveydenhuollon asiakirjoihin ja potilaskohtaisesti.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Kivun vakavuus ja häiriöt
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Lyhyt kipukartoitus (kivun häiriöt ja kivun vakavuuden ala-asteikot)
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Hoitotaakka
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Lyhyt hoitotaakka-asteikko
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Fyysinen toimintakyky ja kyky (MANTY)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Mantyn jäsennelty validoitu haastattelu
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Fyysinen toimintakyky ja kyky (tasapaino)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Global Rating of Change (saldo).
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö (sairaalakäynnit)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Sairaalahoitojen määrä hallinnollisista tiedoista ja omasta ilmoituksesta; vähintään kerran sairaalahoidossa olevista potilaista.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö (ED / kiireelliset hoitokäynnit)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Päivystys- ja kiireellisten hoitokäyntien määrä hallinnollisista tiedoista ja itseraportista.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö (perusterveydenhuollon käynnit)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Perusterveydenhuollon käyntien määrä hallinnollisista tiedoista
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset lääkkeiden sivuvaikutuksissa ja oireissa (haitallinen)
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaan oma raportti lääkkeisiin liittyvistä sivuvaikutuksista (uusi tai pahenevat).
|
1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutokset lääkkeiden sivuvaikutuksissa ja oireissa (positiivisia)
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaan oma raportti lääkkeisiin liittyvien sivuvaikutusten katoamisesta (parantumisesta tai häviämisestä).
|
1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Mikä tahansa tapahtuma, joka vaatii sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia, johtaa jatkuvaan tai merkittävään vammaan tai työkyvyttömyyteen, on hengenvaarallinen tai johtaa kuolemaan (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to markkinoidut terveystuotteet).
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Toteutusprosessit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
NoMAD-kysely
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4619
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .