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多药评估和减少的团队方法(药房)

2023年3月14日 更新者:McMaster University

多药评估和减少药房的团队方法

在人口老龄化中,大多数老年人患有多种慢性病。 当服用的药物数量≥5(多药)时,同时服用多种药物的负担弊大于利。 老年人平均服用 7 种常规药物,研究将多种药物与对发病率、功能和健康服务使用的不利影响联系起来。 然而,如果减少药物负担,这些在多大程度上是可逆的尚不清楚。

该试验将测试对多种药物进行干预对药物数量和患者健康结果的影响。 这项研究将测试一个专注于减少药物数量和剂量的项目。 根据患者的偏好确定药物的优先次序,因为减少剂量也可以降低药物副作用的风险。

70 岁或以上且服用≥5 种药物的患者将接受 TAPER 计划。 该计划涉及从患者那里收集信息,包括系统地寻找患者的优先事项和偏好,与药剂师一起审查药物,然后与家庭医生进行咨询。 干预的重点是在可能的情况下停止/减少药物剂量,使用“暂停和监测”框架来评估重新启动的必要性。 一个检测药物不良反应和标记潜在不适当药物的电子程序将被整合到一个包含监测和后续系统的电子临床路径中。

本研究将检验以社区药剂师为切入点实施去处方护理途径是否可以表明使用多种药物治疗的老年人的处方和患者健康结果有所改善。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

本研究采用单臂、纵向队列可行性设计。 患者将在收集基线数据后接受干预。 从患者收集的初始基线数据将包括有关人口统计、药物和疾病特征的信息。 然后,患者将与药剂师预约,以审查适合停药/减药的药物,之后患者将与他们的家庭医生会面,讨论患者对停药/减药的偏好。 两家医疗保健提供者都可以使用 TaperMD,这是一个基于网络的程序,与支持减少多重用药的证据和工具相关联。 后续研究评估将在 1 周、3 个月和 6 个月(研究结束)时进行。 结果评估和半结构式访谈将在 6 个月的约会中进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD
  • 电话号码:21219 905-525-9140
  • 邮箱mangind@mcmaster.ca

研究联系人备份

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
        • 招聘中
        • Dr. Dee Mangin
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 70岁以上
  • 患者必须有家庭医生
  • 参与家庭医生是最负责任的提供者
  • 目前正在服用 5 种或更多的长期药物
  • 最近没有进行全面的药物审查
  • 患者愿意尝试停药

排除标准:

  • 英语语言或认知技能不足以理解和回应评分量表
  • 绝症或其他无法完成 6 个月学习期的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锥度

干预措施是减少用药。 这只手臂包括:

  1. 药物协调
  2. 确定患者的护理优先级
  3. 确定可能适合停药/减少剂量的药物
  4. 与患者联系的药剂师/家庭医生会诊以讨论药物治疗以减少
  5. 确定用于停药/减量试验的药物(共同决策)
  6. 暂停用药和临床监测
减少多药治疗的系统方法。
其他名称:
  • 停药/减药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性(招聘人数)
大体时间:6个月
受邀参与研究的人数。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可行性(比例同意)
大体时间:6个月
同意的参与者人数除以受邀的潜在参与者人数。
6个月
可行性(完成比例)
大体时间:6个月
完成 6 个月数据收集的参与者人数除以同意的人数。
6个月
可行性(招聘障碍)
大体时间:6个月
药剂师通过现场笔记和访谈确定的招聘挑战。
6个月
可行性(完成调查的时间)
大体时间:基线,6 个月
完成所有调查的总时间
基线,6 个月
可行性(药剂师实施的能力)
大体时间:6个月
实地考察和访谈对药剂师实施的挑战
6个月
可行性(TaperMD 工具的问题)
大体时间:6个月
药剂师和研究团队之间的沟通注意到例会中的 TaperMD 问题。
6个月
可行性(缺失数据)
大体时间:6个月
缺失数据的性质和百分比。
6个月
可行性(措施的差异)
大体时间:基线,6 个月
调查得分的计算范围(如适用)
基线,6 个月
可行性(干预实施比例)
大体时间:6个月
包含去处方行为的计划数除以计划总数。
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳
大体时间:基线,6 个月
Avlund Mob-T 量表
基线,6 个月
睡觉
大体时间:基线,6 个月
15-D 量表(睡眠问题)
基线,6 个月
成功停药或减量
大体时间:6个月
计算复合变量以表示停止用药或减少剂量的平均数
6个月
药剂师/家庭医生干预的 5 个最佳/最差方面
大体时间:6个月
开放式列表
6个月
药剂师/家庭医生对停药的信心
大体时间:基线,6 个月
为研究开发的 5 分李克特量表单题
基线,6 个月
药剂师/家庭医生在取消处方过程中的经验
大体时间:6个月
半结构化访谈;田野笔记
6个月
患者在取消处方过程中的经验(访谈)
大体时间:6个月
半结构化面试
6个月
对干预的满意度
大体时间:6个月
为研究开发的 5 分李克特量表单题
6个月
对药物治疗的满意度
大体时间:基线,6 个月
为研究开发的 5 分李克特量表单题
基线,6 个月
成功停药
大体时间:6个月
药物数量的平均差异
6个月
成功停药或减量(比例)
大体时间:6个月
成功停药或减量的患者比例
6个月
生活质量 (EQ5D-5L)
大体时间:基线,6 个月
EuroQol 五维问卷 (EQ5D-5L)。
基线,6 个月
生活质量 (SF36v2)
大体时间:基线,6 个月
简表 (36) 健康调查 (SF-36-V2)。
基线,6 个月
下降
大体时间:基线,6 个月
入院和初级保健记录中记录的导致药物咨询或治疗的跌倒总数,并按患者分类。
基线,6 个月
疼痛严重程度和干扰
大体时间:基线,6 个月
简要疼痛清单(疼痛干扰和疼痛严重程度分量表)
基线,6 个月
治疗负担
大体时间:基线,6 个月
简要治疗负担量表
基线,6 个月
身体机能容量和能力 (MANTY)
大体时间:基线,6 个月
Manty 结构化验证面试
基线,6 个月
身体机能容量和能力(平衡)
大体时间:基线,6 个月
全球变化评级(平衡)。
基线,6 个月
医疗资源利用(入院)
大体时间:基线,6 个月
来自行政数据和自我报告的住院人数;至少住院一次的患者比例。
基线,6 个月
医疗资源利用(急诊/急诊)
大体时间:基线,6 个月
来自行政数据和自我报告的急诊和急诊就诊次数。
基线,6 个月
医疗资源利用(初级保健就诊)
大体时间:基线,6 个月
来自行政数据的初级保健就诊次数
基线,6 个月
药物副作用和症状的变化(不利)
大体时间:1周、3个月、6个月
患者自我报告与药物相关的副作用的出现(新的或恶化的)。
1周、3个月、6个月
药物副作用和症状的变化(阳性)
大体时间:1周、3个月、6个月
患者自我报告与药物相关的副作用消失(改善或消失)。
1周、3个月、6个月
严重不良事件
大体时间:基线,6 个月
任何需要住院治疗或延长现有住院治疗、导致先天性畸形、导致持续或严重残疾或无行为能力、危及生命或导致死亡的事件(加拿大卫生部(2011 年)行业指南文件——报告不良反应销售的保健品)。
基线,6 个月
实施过程
大体时间:基线、3个月、6个月
NoMAD调查
基线、3个月、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月16日

初级完成 (预期的)

2023年10月1日

研究完成 (预期的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月5日

首次发布 (实际的)

2018年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月14日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4619

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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减药的临床试验

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