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Approche d'équipe pour l'évaluation et la réduction de la polypharmacie (pharmacie)

14 mars 2023 mis à jour par: McMaster University

Approche d'équipe pour l'évaluation de la polypharmacie et la pharmacie de réduction

Dans une population vieillissante, la plupart des personnes âgées souffrent de multiples maladies chroniques. Lorsque le nombre de médicaments pris est ≥5 (polypharmacie), le fardeau de la prise simultanée de plusieurs médicaments peut faire plus de mal que de bien. Les personnes âgées prennent en moyenne 7 médicaments réguliers et des études établissent un lien entre la polymédication et des effets indésirables sur la morbidité, la fonction et l'utilisation des services de santé. Cependant, il n'est pas clair dans quelle mesure ceux-ci sont réversibles si la charge médicamenteuse est réduite.

Cet essai testera les effets sur le nombre de médicaments et les résultats pour la santé des patients d'une intervention à la polypharmacie. Cette étude testera un programme axé sur la réduction du nombre et de la dose de médicaments. Prioriser les médicaments selon la préférence du patient car la réduction de la dose réduit également le risque d'effets secondaires des médicaments.

Les patients âgés de 70 ans ou plus et prenant ≥ 5 médicaments recevront le programme TAPER. Le programme comprend la collecte d'informations auprès du patient, y compris la recherche systématique des priorités et des préférences du patient, la revue de la médication avec le pharmacien puis une consultation avec le médecin de famille. L'intervention est axée sur l'arrêt/la réduction de la dose de médicaments dans la mesure du possible en utilisant un cadre de « pause et surveillance » pour évaluer la nécessité d'un redémarrage. Un programme électronique qui détecte les effets indésirables des médicaments et signale les médicaments potentiellement inappropriés sera intégré dans un parcours clinique électronique intégrant des systèmes de surveillance et de suivi.

Cette étude examinera si la mise en œuvre d'un parcours de soins de déprescription avec des pharmaciens communautaires comme point d'entrée peut signaler des améliorations dans la prescription et les résultats pour la santé des patients chez les personnes âgées polypharmaciennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilise un plan de faisabilité de cohorte longitudinale à un seul bras. Les patients recevront l'intervention après la collecte des données de base. La collecte initiale de données de base auprès du patient comprendra des informations sur la démographie, les médicaments et les caractéristiques de la maladie. Le patient assistera ensuite à un rendez-vous avec un pharmacien pour examiner les médicaments appropriés pour l'arrêt/la réduction de dose, après quoi le patient rencontrera son médecin de famille pour discuter des préférences du patient pour l'arrêt/la réduction de dose. Les deux fournisseurs de soins de santé auront accès à TaperMD, un programme en ligne lié à des preuves et à des outils pour soutenir la réduction de la polypharmacie. Les évaluations de recherche de suivi auront lieu à une semaine, 3 mois et 6 mois (fin d'étude). Des évaluations des résultats et un entretien semi-structuré auront lieu lors du rendez-vous de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD
  • Numéro de téléphone: 21219 905-525-9140
  • E-mail: mangind@mcmaster.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Recrutement
        • Dr. Dee Mangin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 70 ans ou plus
  • Le patient doit avoir un médecin de famille
  • Médecin de famille participant en tant que fournisseur le plus responsable
  • Prend actuellement 5 médicaments ou plus à long terme
  • N'a pas eu d'examen complet récent des médicaments
  • Patient prêt à essayer l'arrêt

Critère d'exclusion:

  • Langue anglaise ou compétences cognitives insuffisantes pour comprendre et répondre aux échelles d'évaluation
  • Maladie en phase terminale ou autre circonstance excluant la période d'étude de 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CONIQUE

L'intervention est la réduction de la médication. Ce bras est composé de :

  1. Rapprochement médicamenteux
  2. Identification des priorités des patients pour les soins
  3. Identification des médicaments qui sont potentiellement appropriés pour l'arrêt/réduction de la dose
  4. Lié des consultations pharmacien/médecin de famille avec le patient pour discuter des médicaments avec l'intention de réduire
  5. Identification des médicaments pour l'essai d'arrêt/réduction de dose (prise de décision partagée)
  6. Pause de médication et surveillance clinique
Autre: Réduction des médicaments
Approche systématique de la réduction de la polymédication.
Autres noms:
  • Arrêt du médicament/réduction de la dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité (numéro de recrutement)
Délai: 6 mois
Nombre de personnes invitées à participer à l'étude.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité (proportion consentie)
Délai: 6 mois
Nombre de participants qui consentent divisé par le nombre de participants potentiels invités.
6 mois
Faisabilité (proportion réalisée)
Délai: 6 mois
Nombre de participants qui ont terminé la collecte de données sur 6 mois divisé par le nombre de personnes qui ont consenti.
6 mois
Faisabilité (obstacles au recrutement)
Délai: 6 mois
Défis au recrutement tels qu'identifiés par les pharmaciens via des notes de terrain et des entretiens.
6 mois
Faisabilité (délai pour compléter les sondages)
Délai: Base de référence, 6 mois
Temps total pour répondre à toutes les enquêtes
Base de référence, 6 mois
Faisabilité (capacité pour le pharmacien à mettre en œuvre)
Délai: 6 mois
Défis concernant la mise en œuvre pour les pharmaciens à partir des notes de terrain et des entretiens
6 mois
Faisabilité (problèmes avec l'outil TaperMD)
Délai: 6 mois
Communication entre les pharmaciens et l'équipe de recherche notant les problèmes de TaperMD lors des réunions régulières.
6 mois
Faisabilité (données manquantes)
Délai: 6 mois
Nature et pourcentage des données manquantes.
6 mois
Faisabilité (variance des mesures)
Délai: Base de référence, 6 mois
La fourchette calculée des scores pour les sondages (le cas échéant)
Base de référence, 6 mois
Faisabilité (proportion de mise en œuvre de l'intervention)
Délai: 6 mois
Nombre de plans contenant des actions de déprescription divisé par le nombre total de plans.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: Base de référence, 6 mois
Balance Avlund Mob-T
Base de référence, 6 mois
Dormir
Délai: Base de référence, 6 mois
Échelle 15-D (question sur le sommeil)
Base de référence, 6 mois
Arrêt réussi ou réduction de dose
Délai: 6 mois
Variable composite calculée pour représenter le nombre moyen de médicaments arrêtés ou de réductions de dose
6 mois
Pharmaciens/médecins de famille 5 meilleurs/pires aspects de l'intervention
Délai: 6 mois
Liste ouverte
6 mois
Confiance des pharmaciens/médecins de famille dans l'arrêt des médicaments
Délai: Base de référence, 6 mois
Question unique sur l'échelle de Likert à 5 points développée pour l'étude
Base de référence, 6 mois
Expériences des pharmaciens/médecins de famille avec le processus de déprescription
Délai: 6 mois
Entretiens semi-structurés ; Notes de terrain
6 mois
Expérience du patient avec le processus de déprescription (entrevue)
Délai: 6 mois
Entretien semi-directif
6 mois
Satisfait de l'intervention
Délai: 6 mois
Question unique sur l'échelle de Likert à 5 points développée pour l'étude
6 mois
Satisfaction à l'égard des soins liés aux médicaments
Délai: Base de référence, 6 mois
Question unique sur l'échelle de Likert à 5 points développée pour l'étude
Base de référence, 6 mois
Arrêt réussi
Délai: 6 mois
Différence moyenne du nombre de médicaments
6 mois
Arrêt réussi ou réduction de dose (proportion)
Délai: 6 mois
Proportion de patients ayant réussi l'arrêt ou la réduction de dose
6 mois
Qualité de vie (EQ5D-5L)
Délai: Base de référence, 6 mois
Questionnaire EuroQol à cinq dimensions (EQ5D-5L).
Base de référence, 6 mois
Qualité de vie (SF36v2)
Délai: Base de référence, 6 mois
Le formulaire court (36) d'enquête sur la santé (SF-36-V2).
Base de référence, 6 mois
Chutes
Délai: Base de référence, 6 mois
Nombre total de chutes ayant entraîné une consultation ou un traitement médicamenteux enregistrées dans les dossiers d'admission à l'hôpital et de soins primaires, et par patient.
Base de référence, 6 mois
Intensité de la douleur et interférence
Délai: Base de référence, 6 mois
Bref inventaire de la douleur (sous-échelles d'interférence de la douleur et d'intensité de la douleur)
Base de référence, 6 mois
Fardeau du traitement
Délai: Base de référence, 6 mois
Échelle du fardeau du traitement bref
Base de référence, 6 mois
Capacité et capacité de la fonction physique (MANTY)
Délai: Base de référence, 6 mois
Manty entretien structuré validé
Base de référence, 6 mois
Capacité et capacité de la fonction physique (équilibre)
Délai: Base de référence, 6 mois
Évaluation globale du changement (équilibre).
Base de référence, 6 mois
Utilisation des ressources de soins de santé (admissions à l'hôpital)
Délai: Base de référence, 6 mois
Nombre d'admissions à l'hôpital d'après les données administratives et les autodéclarations ; proportion de patients avec au moins une hospitalisation.
Base de référence, 6 mois
Utilisation des ressources de soins de santé (visites aux urgences/soins d'urgence)
Délai: Base de référence, 6 mois
Nombre de visites aux services d'urgence et de soins d'urgence d'après les données administratives et les autodéclarations.
Base de référence, 6 mois
Utilisation des ressources de soins de santé (visites de soins primaires)
Délai: Base de référence, 6 mois
Nombre de visites en soins primaires d'après les données administratives
Base de référence, 6 mois
Changements dans les effets secondaires et les symptômes des médicaments (défavorables)
Délai: 1 semaine, 3 mois, 6 mois
Auto-déclaration par le patient de l'apparition (nouvelle ou aggravation) d'effets secondaires associés aux médicaments.
1 semaine, 3 mois, 6 mois
Changements dans les effets secondaires et les symptômes des médicaments (positif)
Délai: 1 semaine, 3 mois, 6 mois
Auto-déclaration par le patient de la disparition (amélioration ou disparition) des effets secondaires associés aux médicaments.
1 semaine, 3 mois, 6 mois
Événements indésirables graves
Délai: Base de référence, 6 mois
Tout événement nécessitant une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante, cause une malformation congénitale, entraîne une invalidité ou une incapacité persistante ou importante, met la vie en danger ou entraîne la mort (Santé Canada (2011) Document d'orientation à l'intention de l'industrie - Déclaration des effets indésirables aux produits de santé commercialisés).
Base de référence, 6 mois
Processus de mise en œuvre
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Enquête NoMAD
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
David Braley and Nancy Gordon Chair in Family Medicine
RxISK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2018

Première publication (Réel)

15 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4619

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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