Abordagem da Equipe para Avaliação e Redução da Polifarmácia (Farmácia)
14 de março de 2023 atualizado por: McMaster University
Abordagem de Equipe para Avaliação e Redução de Farmácia de Polifarmácia
Em uma população envelhecida, a maioria dos idosos sofre de múltiplas condições crônicas. Quando o número de medicamentos tomados é ≥5 (polifarmácia), o fardo de tomar vários medicamentos concomitantes pode fazer mais mal do que bem. Os idosos tomam uma média de 7 medicamentos regulares e estudos relacionam a polifarmácia com efeitos adversos na morbidade, função e uso de serviços de saúde. No entanto, não está claro até que ponto estes são reversíveis se a carga de medicação for reduzida.
Este estudo testará os efeitos sobre o número de medicamentos e os resultados de saúde do paciente de uma intervenção para a polifarmácia. Este estudo testará um programa focado na redução do número e dose de medicamentos. Priorizar os medicamentos de acordo com a preferência do paciente, pois a redução da dose também reduz o risco de efeitos colaterais dos medicamentos.
Pacientes com 70 anos de idade ou mais e tomando ≥5 medicamentos receberão o programa TAPER. O programa envolve a coleta de informações do paciente, incluindo a busca sistemática de prioridades e preferências dos pacientes, revisão da medicação com o farmacêutico e, em seguida, uma consulta com o médico de família. A intervenção é focada na descontinuação/redução da dose de medicamentos, sempre que possível, usando uma estrutura de 'pausar e monitorar' para avaliar a necessidade de reinício. Um programa eletrônico que detecta efeitos adversos de medicamentos e sinaliza medicamentos potencialmente inapropriados será integrado a um caminho clínico eletrônico que incorpora sistemas de monitoramento e acompanhamento.
Este estudo examinará se a implementação de um caminho de desprescrição de cuidados com farmacêuticos comunitários como ponto de entrada pode sinalizar melhorias na prescrição e nos resultados de saúde do paciente em adultos mais velhos com polifarmácia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usa um projeto de viabilidade de coorte longitudinal de braço único.
Os pacientes receberão a intervenção após a coleta de dados da linha de base.
A coleta inicial de dados da linha de base do paciente incluirá informações sobre dados demográficos, medicamentos e características da doença.
O paciente comparecerá a uma consulta com um farmacêutico para revisar os medicamentos apropriados para descontinuação/redução de dose, após o que o paciente se encontrará com seu médico de família para discutir as preferências do paciente para descontinuação/redução de dose.
Ambos os profissionais de saúde terão acesso ao TaperMD, um programa baseado na web vinculado a evidências e ferramentas para apoiar a redução da polifarmácia.
Avaliações de pesquisa de acompanhamento ocorrerão em uma semana, 3 meses e 6 meses (final do estudo).
Avaliações de resultados e uma entrevista semiestruturada serão realizadas na consulta de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD
- Número de telefone: 21219 905-525-9140
- E-mail: mangind@mcmaster.ca
Estude backup de contato
- Nome: Larkin Lamarche, PhD
- Número de telefone: 21224 905-525-9140
- E-mail: lamarche@mcmaster.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Recrutamento
- Dr. Dee Mangin
-
Contato:
- Dee Mangin
- Número de telefone: 21219 9055259140
- E-mail: mangind@mcmaster.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 70 anos
- O paciente deve ter um médico de família
- Médico de família participante como provedor mais responsável
- Atualmente tomando 5 ou mais medicamentos de longo prazo
- Não teve uma recente revisão abrangente de medicamentos
- Paciente disposto a tentar a descontinuação
Critério de exclusão:
- Língua inglesa ou habilidades cognitivas inadequadas para entender e responder a escalas de avaliação
- Doença terminal ou outra circunstância que impeça o período de estudo de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CÔNICO
A intervenção é a redução da medicação. Este braço é composto por:
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Abordagem sistemática para a redução da polifarmácia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade (número de recrutamento)
Prazo: 6 meses
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Número de pessoas convidadas a participar do estudo.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade (proporção consentida)
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que consentem dividido pelo número de potenciais participantes convidados.
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6 meses
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Viabilidade (proporção concluída)
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que concluíram a coleta de dados de 6 meses dividido pelo número de pessoas que consentiram.
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6 meses
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Viabilidade (barreiras ao recrutamento)
Prazo: 6 meses
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Desafios ao recrutamento identificados pelos farmacêuticos por meio de notas de campo e entrevistas.
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6 meses
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Viabilidade (tempo para concluir as pesquisas)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Tempo total para concluir todas as pesquisas
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Linha de base, 6 meses
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Viabilidade (capacidade para o farmacêutico implementar)
Prazo: 6 meses
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Desafios da implementação para farmacêuticos a partir de notas de campo e entrevistas
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6 meses
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Viabilidade (problemas com a ferramenta TaperMD)
Prazo: 6 meses
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Comunicação entre os farmacêuticos e a equipe de pesquisa observando os problemas do TaperMD em reuniões regulares.
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6 meses
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Viabilidade (dados ausentes)
Prazo: 6 meses
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Natureza e percentagem de dados em falta.
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6 meses
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Viabilidade (variância de medidas)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O intervalo calculado de pontuações para pesquisas (quando aplicável)
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Linha de base, 6 meses
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Viabilidade (proporção de implementação da intervenção)
Prazo: 6 meses
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Número de planos contendo ações desprescritas dividido pelo número total de planos.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Escala Avlund Mob-T
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Linha de base, 6 meses
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Dormir
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Escala 15-D (Pergunta do Sono)
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Linha de base, 6 meses
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Descontinuação bem-sucedida ou redução da dose
Prazo: 6 meses
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Variável composta calculada para representar o número médio de medicamentos interrompidos ou reduções de dose
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6 meses
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Farmacêuticos/médicos de família 5 melhores/piores aspetos da intervenção
Prazo: 6 meses
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Lista aberta
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6 meses
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Confiança dos farmacêuticos/médicos de família na suspensão da medicação
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Pergunta única de escala Likert de 5 pontos desenvolvida para estudo
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Linha de base, 6 meses
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Experiências de farmacêuticos/médicos de família com o processo de desprescrição
Prazo: 6 meses
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Entrevistas semi-estruturadas; notas de campo
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6 meses
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Experiência do paciente com o processo de desprescrição (entrevista)
Prazo: 6 meses
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Entrevista semiestruturada
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6 meses
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Satisfação com a intervenção
Prazo: 6 meses
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Pergunta única de escala Likert de 5 pontos desenvolvida para estudo
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6 meses
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Satisfação com o cuidado com os medicamentos
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Pergunta única de escala Likert de 5 pontos desenvolvida para estudo
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Linha de base, 6 meses
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Descontinuação bem-sucedida
Prazo: 6 meses
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Diferença média no número de medicamentos
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6 meses
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Descontinuação bem-sucedida ou redução da dose (proporção)
Prazo: 6 meses
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Proporção de pacientes com descontinuação ou redução de dose bem-sucedida
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6 meses
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Qualidade de vida (EQ5D-5L)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Questionário EuroQol de cinco dimensões (EQ5D-5L).
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Linha de base, 6 meses
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Qualidade de vida (SF36v2)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O formulário curto (36) Health Survey (SF-36-V2).
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Linha de base, 6 meses
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Cataratas
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Número total de quedas resultantes de consulta ou tratamento medicamentoso registradas nos registros de internação e atenção primária e por paciente.
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Linha de base, 6 meses
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Gravidade e interferência da dor
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Inventário breve de dor (interferência da dor e subescalas de gravidade da dor)
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Linha de base, 6 meses
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Carga de tratamento
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Escala de Sobrecarga de Tratamento Breve
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Linha de base, 6 meses
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Capacidade e habilidade de função física (MANTY)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Entrevista validada estruturada de Manty
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Linha de base, 6 meses
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Capacidade de função física e habilidade (equilíbrio)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Classificação Global de Variação (Saldo).
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Linha de base, 6 meses
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Utilização de recursos de saúde (internações hospitalares)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Número de internações hospitalares a partir de dados administrativos e autorreferidos; proporção de pacientes com pelo menos uma internação.
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Linha de base, 6 meses
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Utilização de recursos de saúde (consultas de emergência/atendimento de urgência)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Número de atendimentos de emergência e atendimentos de urgência a partir de dados administrativos e autorrelato.
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Linha de base, 6 meses
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Utilização de recursos de saúde (consultas de cuidados primários)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Número de visitas de cuidados primários a partir de dados administrativos
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Linha de base, 6 meses
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Alterações nos efeitos colaterais e sintomas da medicação (adversos)
Prazo: 1 semana, 3 meses, 6 meses
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Autorrelato do paciente sobre o aparecimento (novo ou agravamento) de efeitos colaterais associados aos medicamentos.
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1 semana, 3 meses, 6 meses
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Alterações nos efeitos colaterais e sintomas da medicação (positivo)
Prazo: 1 semana, 3 meses, 6 meses
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Autorrelato do paciente sobre o desaparecimento (melhora ou desaparecimento) dos efeitos colaterais associados aos medicamentos.
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1 semana, 3 meses, 6 meses
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Eventos adversos graves
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Qualquer evento que exija hospitalização ou prolongamento de hospitalização existente, cause malformação congênita, resulte em incapacidade ou incapacidade persistente ou significativa, ameace a vida ou resulte em morte (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to Produtos de Saúde Comercializados).
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Linha de base, 6 meses
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Processos de implementação
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Pesquisa NoMAD
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .