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Approccio di squadra alla valutazione e riduzione della polifarmacia (Farmacia)

14 marzo 2023 aggiornato da: McMaster University

Approccio di squadra alla farmacia di valutazione e riduzione della polifarmacia

In una popolazione che invecchia, la maggior parte degli anziani soffre di molteplici condizioni croniche. Quando il numero di farmaci assunti è ≥5 (polifarmacia), l'onere di assumere più farmaci contemporaneamente può fare più male che bene. Gli anziani assumono una media di 7 farmaci regolari e gli studi collegano la politerapia con effetti avversi su morbilità, funzionalità e utilizzo dei servizi sanitari. Tuttavia, non è chiaro fino a che punto questi siano reversibili se il carico di farmaci viene ridotto.

Questo studio testerà gli effetti sul numero di farmaci e sugli esiti sulla salute dei pazienti di un intervento alla polifarmacia. Questo studio metterà alla prova un programma incentrato sulla riduzione del numero e della dose dei farmaci. Dare la priorità ai farmaci in base alle preferenze del paziente poiché ridurre la dose riduce anche il rischio di effetti collaterali del farmaco.

I pazienti di età pari o superiore a 70 anni e che assumono ≥5 farmaci riceveranno il programma TAPER. Il programma prevede la raccolta di informazioni dal paziente, inclusa la ricerca sistematica delle priorità e delle preferenze del paziente, la revisione dei farmaci con il farmacista e quindi un consulto con il medico di famiglia. L'intervento si concentra sull'interruzione/riduzione della dose di farmaci, ove possibile, utilizzando un quadro di "pausa e monitoraggio" per valutare la necessità di ricominciare. Un programma elettronico che rileva gli effetti avversi dei farmaci e segnala i farmaci potenzialmente inappropriati sarà integrato in un percorso clinico elettronico che incorpora sistemi di monitoraggio e follow-up.

Questo studio esaminerà se l'implementazione di un percorso di assistenza alla deprescrizione con i farmacisti della comunità come punto di ingresso può segnalare miglioramenti nella prescrizione e nei risultati di salute del paziente negli anziani con polifarmacia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza un progetto di fattibilità di coorte longitudinale a braccio singolo. I pazienti riceveranno l'intervento dopo la raccolta dei dati di riferimento. La raccolta iniziale dei dati di base dal paziente includerà informazioni su dati demografici, farmaci e caratteristiche della malattia. Il paziente parteciperà quindi a un appuntamento con un farmacista per rivedere i farmaci appropriati per l'interruzione/riduzione della dose, dopodiché il paziente incontrerà il proprio medico di famiglia per discutere le preferenze del paziente per l'interruzione/riduzione della dose. Entrambi gli operatori sanitari avranno accesso a TaperMD, un programma basato sul Web collegato a prove e strumenti per supportare la riduzione della polifarmacia. Le valutazioni della ricerca di follow-up si svolgeranno a una settimana, 3 mesi e 6 mesi (fine dello studio). Le valutazioni dei risultati e un colloquio semi-strutturato si svolgeranno durante l'appuntamento di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD
  • Numero di telefono: 21219 905-525-9140
  • Email: mangind@mcmaster.ca

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Reclutamento
        • Dr. Dee Mangin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 70 anni
  • Il paziente deve avere un medico di famiglia
  • Medico di famiglia partecipante come fornitore più responsabile
  • Attualmente sta assumendo 5 o più farmaci a lungo termine
  • Non ha avuto una recente revisione completa dei farmaci
  • Paziente disposto a provare l'interruzione

Criteri di esclusione:

  • Lingua inglese o abilità cognitive inadeguate per comprendere e rispondere alle scale di valutazione
  • Malattia terminale o altra circostanza che precluda il periodo di studio di 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CONO

L'intervento è la riduzione del farmaco. Questo braccio è composto da:

  1. Riconciliazione farmacologica
  2. Identificazione delle priorità di cura del paziente
  3. Identificazione di farmaci potenzialmente appropriati per la sospensione/riduzione della dose
  4. Consultazioni collegate di farmacista/medico di famiglia con il paziente per discutere i farmaci con l'intenzione di ridurli
  5. Identificazione dei farmaci per la sperimentazione di interruzione/riduzione della dose (processo decisionale condiviso)
  6. Sospensione della terapia e monitoraggio clinico
Approccio sistematico alla riduzione della polifarmacia.
Altri nomi:
  • Sospensione del farmaco/riduzione della dose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità (numero di assunzione)
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di persone invitate a partecipare allo studio.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità (proporzione consentita)
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti che acconsentono diviso per il numero di potenziali partecipanti invitati.
6 mesi
Fattibilità (proporzione completata)
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti che completano la raccolta dati semestrale diviso per il numero di persone che hanno acconsentito.
6 mesi
Fattibilità (ostacoli al reclutamento)
Lasso di tempo: 6 mesi
Sfide al reclutamento identificate dai farmacisti tramite note sul campo e interviste.
6 mesi
Fattibilità (tempo per completare i sondaggi)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Tempo totale per completare tutti i sondaggi
Basale, 6 mesi
Fattibilità (capacità di implementazione da parte del farmacista)
Lasso di tempo: 6 mesi
Sfide relative all'implementazione per i farmacisti da appunti e interviste sul campo
6 mesi
Fattibilità (problemi con lo strumento TaperMD)
Lasso di tempo: 6 mesi
Comunicazione tra farmacisti e gruppo di ricerca che rileva i problemi di TaperMD dalle riunioni periodiche.
6 mesi
Fattibilità (dati mancanti)
Lasso di tempo: 6 mesi
Natura e percentuale dei dati mancanti.
6 mesi
Fattibilità (variazione delle misure)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
L'intervallo di punteggi calcolato per i sondaggi (ove applicabile)
Basale, 6 mesi
Fattibilità (quota di attuazione dell'intervento)
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di piani contenenti azioni di deprescrizione diviso per il numero totale di piani.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Scala Avlund Mob-T
Basale, 6 mesi
Sonno
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Scala 15-D (domanda sul sonno)
Basale, 6 mesi
Interruzione riuscita o riduzione della dose
Lasso di tempo: 6 mesi
Variabile composita calcolata per rappresentare il numero medio di farmaci interrotti o riduzioni della dose
6 mesi
Farmacisti/medico di famiglia 5 aspetti migliori/peggiori dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Elenco aperto
6 mesi
Fiducia dei farmacisti/medico di famiglia nell'interruzione del trattamento
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Domanda singola su scala Likert a 5 punti sviluppata per lo studio
Basale, 6 mesi
Esperienze di farmacisti/medici di famiglia con il processo di deprescrizione
Lasso di tempo: 6 mesi
Interviste semistrutturate; note di campo
6 mesi
Esperienza del paziente con il processo di deprescrizione (colloquio)
Lasso di tempo: 6 mesi
Intervista semi-strutturata
6 mesi
Soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Domanda singola su scala Likert a 5 punti sviluppata per lo studio
6 mesi
Soddisfazione per la cura dei farmaci
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Domanda singola su scala Likert a 5 punti sviluppata per lo studio
Basale, 6 mesi
Interruzione riuscita
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenza media nel numero di farmaci
6 mesi
Interruzione riuscita o riduzione della dose (proporzione)
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di pazienti con interruzione riuscita o riduzione della dose
6 mesi
Qualità della vita (EQ5D-5L)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Questionario EuroQol a cinque dimensioni (EQ5D-5L).
Basale, 6 mesi
Qualità della vita (SF36v2)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
L'indagine sulla salute in forma breve (36) (SF-36-V2).
Basale, 6 mesi
Cascate
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Numero totale di cadute risultanti da consulto farmacologico o trattamento registrato nei registri dei ricoveri ospedalieri e delle cure primarie e per paziente.
Basale, 6 mesi
Gravità del dolore e interferenza
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Brief Pain Inventory (sottoscale Interferenza del dolore e Gravità del dolore)
Basale, 6 mesi
Onere del trattamento
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Scala dell'onere del trattamento breve
Basale, 6 mesi
Capacità e abilità della funzione fisica (MANTY)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Intervista validata strutturata Manty
Basale, 6 mesi
Capacità e abilità della funzione fisica (equilibrio)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Valutazione globale del cambiamento (saldo).
Basale, 6 mesi
Utilizzo delle risorse sanitarie (ricoveri ospedalieri)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Numero di ricoveri ospedalieri da dati amministrativi e self-report; percentuale di pazienti con almeno un ricovero.
Basale, 6 mesi
Utilizzo delle risorse sanitarie (PS/visite urgenti)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Numero di visite di pronto soccorso e cure urgenti da dati amministrativi e autosegnalazioni.
Basale, 6 mesi
Utilizzo delle risorse sanitarie (visite di cure primarie)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Numero di visite di cure primarie dai dati amministrativi
Basale, 6 mesi
Cambiamenti negli effetti collaterali e nei sintomi dei farmaci (avversi)
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
Autosegnalazione del paziente sulla comparsa (nuova o in peggioramento) di effetti collaterali associati ai farmaci.
1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti negli effetti collaterali e nei sintomi dei farmaci (positivi)
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
Autosegnalazione del paziente sulla scomparsa (miglioramento o scomparsa) degli effetti collaterali associati ai farmaci.
1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
Eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Qualsiasi evento che richieda il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente, causi malformazioni congenite, provochi disabilità o incapacità persistenti o significative, sia pericoloso per la vita o provochi la morte (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to prodotti sanitari commercializzati).
Basale, 6 mesi
Processi di implementazione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Indagine NoMAD
Basale, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4619

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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