CBCR toimeenpanotoimintoihin potilailla, joilla on ABI kroonisessa vaiheessa
keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Katrine Sværke
Tietokonepohjaisen kognitiivisen kuntoutuksen vaikutukset johtamistoimintoihin potilailla, joilla on hankittu aivovamma kroonisessa vaiheessa: Pilottitutkimus
Tämä tutkimus tutkii tietokonepohjaisen kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia johtamistoimintoihin kroonisessa vaiheessa hankitun aivovamman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tietokonepohjaisen kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia johtamistoimintoihin kroonisessa vaiheessa hankitun aivovamman jälkeen käyttämällä kahta kliinisesti kehitettyä ohjelmaa ja yhtä valeinterventiota.
Lisäksi tutkimus koostuu Ryhmistä, jotka saavat tietokoneistetun koulutuksen sekä ammattilaisen tuella että ilman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
København
-
Amager, København, Tanska, 2300
- Center for Hjerneskade
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen sekä suullisesti että kirjallisesti
- Henkilöt, jotka ovat kroonisessa vaiheessa aivohalvauksen tai traumaattisen aivovamman jälkeen (yli vuosi puhkeamisen jälkeen)
- Henkilöt, jotka saavat alle 30. Prosenttipiste yhdessä tai useammassa edellä mainitussa ensisijaisessa tulosmittauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia
- Henkilöt, joilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa toimeenpanotoimintoihin, kuten ADHD
- Henkilöt, jotka eivät motorisesti tai kognitiivisesti kykene käyttämään tablettia ja suorittamaan CBCR-koulutuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brain+ kliinisellä tuella
Interventio: Tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutus.
Tämä ryhmä harjoittelee Brain+-ohjelmalla ja saa jatkuvaa tukea kliinikolta interventiojakson aikana.
|
Tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutus on täydentävä tietokoneistettu työkalu kognitiivisen kuntoutuksen suunnitteluun erilaisten kognitiivisten toimintojen harjoittamiseksi.
Tarjolla on monia ohjelmia.
Nykyinen tutkimus tutkii kahden tällaisen ohjelman vaikutuksia toimeenpanotoimintojen kuntoutukseen kroonisessa vaiheessa hankitun aivovamman jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Mukana jatkuvalla tuella
Interventio: tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutus.
Tämä ryhmä harjoittelee Cogmed-ohjelman avulla ja saa jatkuvaa tukea kliinikolta interventiojakson aikana.
|
Tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutus on täydentävä tietokoneistettu työkalu kognitiivisen kuntoutuksen suunnitteluun erilaisten kognitiivisten toimintojen harjoittamiseksi.
Tarjolla on monia ohjelmia.
Nykyinen tutkimus tutkii kahden tällaisen ohjelman vaikutuksia toimeenpanotoimintojen kuntoutukseen kroonisessa vaiheessa hankitun aivovamman jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Brain+ ilman tukea
Interventio: tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutus.
Tämä ryhmä harjoittelee Brain+ -ohjelmalla, mutta ei saa tukea interventiojakson aikana.
|
Tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutus on täydentävä tietokoneistettu työkalu kognitiivisen kuntoutuksen suunnitteluun erilaisten kognitiivisten toimintojen harjoittamiseksi.
Tarjolla on monia ohjelmia.
Nykyinen tutkimus tutkii kahden tällaisen ohjelman vaikutuksia toimeenpanotoimintojen kuntoutukseen kroonisessa vaiheessa hankitun aivovamman jälkeen.
|
|
Huijausvertailija: Valekoulutusryhmä
Interventio: Huijausta tietokonepelaamista.
Tämä ryhmä kouluttaa tietokoneistettua pasianssia ja muita tietokonepelejä, joiden uskotaan yleisesti stimuloivan kognitiivista toimintaa, mutta joilla on hyvin rajallinen kuormitus johtamistoimintoihin.
Tämä ryhmä saa jatkuvaa tukea interventiojakson aikana.
|
Huijausharjoittelu yleisesti stimuloivilla tietokonepeleillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PASAT
Aikaikkuna: 3 sekuntia
|
Tahdisti kuulosarjan lisäystesti, sanallisen työmuistin testi
|
3 sekuntia
|
|
Poluntekokoe A+B
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Polkutesti A: Visuaalisen tarkkaavaisuuden testi, polkutesti B: Visuaalisen työmuistin ja kognitiivisten muutosten testi
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SDMT
Aikaikkuna: 90 sekuntia
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti: Prosessointinopeuden testi
|
90 sekuntia
|
|
Sanan sujuvuustesti
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Verbaalisen sujuvuuden testi
|
1 minuutti
|
|
Numeroväli (WAIS-IV)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Verbaalisen muistin (eteenpäin) ja työmuistin (taaksepäin) testi
|
5 minuuttia
|
|
Spatiaalinen jänne (WMS-III)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Visuospatiaalisen muistin (eteenpäin) ja visuospatiaalisen työmuistin (taaksepäin) testi
|
5 minuuttia
|
|
Stroop väri- ja sanatesti
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Estotesti
|
3 minuuttia
|
|
BNI-FS
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Barrow Neurological Institute Fatigue Scale: Väsymystesti aivovamman jälkeen
|
10 minuuttia
|
|
Elämänlaatu aivovaurion jälkeen (QOLIBRI)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kyselylomake elämänlaadusta
|
10 minuuttia
|
|
Sanalista, Toistettava akku neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Verbaalisen muistin testi
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jesper Mogensen, Professor, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-18006890
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .