慢性期の ABI 患者の実行機能に対する CBCR
2021年7月21日 更新者：Katrine Sværke
慢性期の後天性脳損傷患者の実行機能に対するコンピューターベースの認知リハビリテーションの効果: パイロット研究
この研究は、後天性脳損傷後の慢性期の実行機能に対するコンピューターベースの認知リハビリテーションの効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、臨床的に開発された2つのプログラムと1つの偽介入を使用して、後天性脳損傷後の慢性期の実行機能に対するコンピューターベースの認知リハビリテーションの効果を調べます。
さらに、この研究は、専門家のサポートあり、またはサポートなしの両方でコンピューター化されたトレーニングを受けるグループで構成されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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København
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Amager、København、デンマーク、2300
- Center for Hjerneskade
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口頭および書面によるインフォームドコンセントが可能な方
- 脳卒中または外傷性脳損傷後の慢性期（発症後1年以上）の人
- 得点が30点未満の人。 上で概説した 1 つ以上の主要結果測定値のパーセンタイル。
除外基準:
- 神経変性疾患のある人
- ADHDなどの実行機能に影響を与える可能性のある疾患を持つ人
- 運動的または認知的にタブレットを使用できず、CBCR トレーニングを完了できない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Brain+ と臨床サポート
介入: コンピューターベースの認知リハビリテーション。
このグループはプログラム「Brain+」を使用してトレーニングし、介入期間中臨床医から継続的なサポートを受けます。
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コンピュータベースの認知リハビリテーションは、さまざまな認知機能を訓練するための認知リハビリテーション設計のための補助的なコンピュータ化ツールです。
多くのプログラムが利用可能です。
現在の研究では、後天性脳損傷後の慢性期における実行機能のリハビリテーションに対するそのような2つのプログラムの効果を調査しています。
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実験的：継続的なサポートが組み込まれています
介入: コンピューターベースの認知リハビリテーション。
このグループはプログラム「Cogmed」でトレーニングし、介入期間中臨床医から継続的なサポートを受けます。
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コンピュータベースの認知リハビリテーションは、さまざまな認知機能を訓練するための認知リハビリテーション設計のための補助的なコンピュータ化ツールです。
多くのプログラムが利用可能です。
現在の研究では、後天性脳損傷後の慢性期における実行機能のリハビリテーションに対するそのような2つのプログラムの効果を調査しています。
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実験的：Brain+ サポートなし
介入: コンピューターベースの認知リハビリテーション。
このグループはプログラム「Brain+」を使用してトレーニングしますが、介入期間中はサポートは受けられません。
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コンピュータベースの認知リハビリテーションは、さまざまな認知機能を訓練するための認知リハビリテーション設計のための補助的なコンピュータ化ツールです。
多くのプログラムが利用可能です。
現在の研究では、後天性脳損傷後の慢性期における実行機能のリハビリテーションに対するそのような2つのプログラムの効果を調査しています。
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偽コンパレータ：模擬訓練グループ
介入: 偽のコンピュータゲーム。
このグループは、コンピュータ化されたソリティアや、一般に認知を刺激するが実行機能への負荷が非常に限定されていると考えられているその他のコンピュータ化されたゲームをトレーニングします。
このグループは介入期間中継続的なサポートを受けます。
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全体的に刺激的なコンピューター ゲームを使用した疑似トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パサート
時間枠：3秒
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ペース聴覚連続加算テスト、言語作業記憶のテスト
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3秒
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トレイルメイキングテストA+B
時間枠：5分
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トレイル テスト A: 視覚的注意のテスト、トレイル テスト B: 視覚的な作業記憶と認知的変化のテスト
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SDMT
時間枠：90秒
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記号桁モダリティテスト：処理速度のテスト
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90秒
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単語の流暢さテスト
時間枠：1分
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言語の流暢さのテスト
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1分
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桁スパン(WAIS-IV)
時間枠：5分
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言語記憶（前方）と作業記憶（後方）のテスト
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5分
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空間スパン（WMS-III）
時間枠：5分
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視空間記憶（前方）と視空間作業記憶（後方）のテスト
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5分
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ストループの色と単語のテスト
時間枠：3分
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阻害のテスト
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3分
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BNI-FS
時間枠：10分
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バロー神経研究所疲労スケール: 脳損傷後の疲労度のテスト
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10分
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脳損傷後の生活の質 (QOLIBRI)
時間枠：10分
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生活の質に関するアンケート
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10分
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ワードリスト、神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー (RBANS)
時間枠：10分
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言語記憶テスト
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jesper Mogensen, Professor、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月14日
最初の投稿 (実際)
2018年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月21日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。