CBCR для исполнительных функций у пациентов с ЛПИ в хронической фазе
21 июля 2021 г. обновлено: Katrine Sværke
Влияние компьютерной когнитивной реабилитации на исполнительные функции у пациентов с приобретенной черепно-мозговой травмой в хронической фазе: экспериментальное исследование
В этом исследовании изучается влияние компьютерной когнитивной реабилитации на исполнительные функции в хронической фазе после приобретенной черепно-мозговой травмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается влияние компьютерной когнитивной реабилитации на исполнительные функции в хронической фазе после приобретенной черепно-мозговой травмы с использованием двух клинически разработанных программ и одного фиктивного вмешательства.
Кроме того, исследование состоит из групп, которые проходят компьютеризированное обучение как с помощью профессионала, так и без него.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
København
-
Amager, København, Дания, 2300
- Center for Hjerneskade
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица, способные дать информированное согласие как в устной, так и в письменной форме
- Лица в хронической фазе после инсульта или черепно-мозговой травмы (более одного года после начала)
- Лица, набравшие менее 30 баллов. Процентиль по одному или нескольким первичным показателям результатов, описанным выше.
Критерий исключения:
- Лица с нейродегенеративными заболеваниями
- Лица с заболеваниями, которые могут повлиять на исполнительные функции, такие как СДВГ.
- Лица, которые двигательно или когнитивно не могут пользоваться планшетом и проходят курс CBCR
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Brain+ с клинической поддержкой
Вмешательство: Компьютерная когнитивная реабилитация.
Эта группа будет тренироваться по программе «Мозг+» и получать постоянную поддержку врача в течение периода вмешательства.
|
Компьютерная когнитивная реабилитация является дополнительным компьютеризированным инструментом для разработки когнитивной реабилитации для тренировки различных когнитивных функций.
Доступно множество программ.
В настоящем исследовании изучается влияние двух таких программ на восстановление исполнительных функций в хронической фазе после приобретенной черепно-мозговой травмы.
|
|
Экспериментальный: Cogmed с постоянной поддержкой
Вмешательство: компьютерная когнитивная реабилитация.
Эта группа будет обучаться по программе «Cogmed» и получать постоянную поддержку врача в течение всего периода вмешательства.
|
Компьютерная когнитивная реабилитация является дополнительным компьютеризированным инструментом для разработки когнитивной реабилитации для тренировки различных когнитивных функций.
Доступно множество программ.
В настоящем исследовании изучается влияние двух таких программ на восстановление исполнительных функций в хронической фазе после приобретенной черепно-мозговой травмы.
|
|
Экспериментальный: Мозг+ без поддержки
Вмешательство: компьютерная когнитивная реабилитация.
Эта группа будет тренироваться по программе «Мозг+», но не будет получать поддержки в течение периода вмешательства.
|
Компьютерная когнитивная реабилитация является дополнительным компьютеризированным инструментом для разработки когнитивной реабилитации для тренировки различных когнитивных функций.
Доступно множество программ.
В настоящем исследовании изучается влияние двух таких программ на восстановление исполнительных функций в хронической фазе после приобретенной черепно-мозговой травмы.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа шам-тренинга
Вмешательство: имитация компьютерных игр.
Эта группа будет обучать компьютеризированным пасьянсам и другим компьютерным играм, которые, как считается, в целом стимулируют когнитивные функции, но с очень ограниченной нагрузкой на исполнительные функции.
Эта группа будет получать постоянную поддержку в течение периода вмешательства.
|
Имитационные тренировки с общими стимулирующими компьютерными играми
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПАСАТ
Временное ограничение: 3 секунды
|
Стимулированный тест слухового серийного сложения, тест вербальной рабочей памяти
|
3 секунды
|
|
Тест на прокладывание маршрута A+B
Временное ограничение: 5 минут
|
Следовой тест A: тест на зрительное внимание, следовой тест B: тест на зрительную рабочую память и когнитивные сдвиги
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SDMT
Временное ограничение: 90 секунд
|
Тест модальностей символьных цифр: тест скорости обработки
|
90 секунд
|
|
Тест на знание слов
Временное ограничение: 1 мин
|
Тест на беглость речи
|
1 мин
|
|
Диапазон цифр (WAIS-IV)
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест вербальной памяти (вперед) и рабочей памяти (назад)
|
5 минут
|
|
Пространственный пролет (WMS-III)
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест зрительно-пространственной памяти (вперед) и зрительно-пространственной рабочей памяти (назад)
|
5 минут
|
|
Цвет Струпа и словесный тест
Временное ограничение: 3 минуты
|
Тест на торможение
|
3 минуты
|
|
БНИ-ФС
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала усталости Неврологического института Барроу: Тест на усталость после черепно-мозговой травмы
|
10 минут
|
|
Качество жизни после черепно-мозговой травмы (QOLIBRI)
Временное ограничение: 10 минут
|
Анкета о качестве жизни
|
10 минут
|
|
Список слов, повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS)
Временное ограничение: 10 минут
|
Тест на вербальную память
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jesper Mogensen, Professor, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-18006890
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .