CBCR para Funções Executivas em Pacientes com ABI na Fase Crônica
21 de julho de 2021 atualizado por: Katrine Sværke
Os efeitos da reabilitação cognitiva baseada em computador nas funções executivas em pacientes com lesão cerebral adquirida na fase crônica: um estudo piloto
Este estudo examina os efeitos da reabilitação cognitiva computadorizada nas funções executivas na fase crônica após lesão cerebral adquirida
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina os efeitos da reabilitação cognitiva baseada em computador nas funções executivas na fase crônica após lesão cerebral adquirida usando dois programas desenvolvidos clinicamente e uma intervenção simulada.
Além disso, o estudo consiste em Grupos que recebem o treinamento informatizado com e sem suporte de um profissional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
København
-
Amager, København, Dinamarca, 2300
- Center for Hjerneskade
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que são capazes de dar um consentimento informado verbalmente e por escrito
- Pessoas na fase crônica após acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática (mais de um ano após o início)
- Pessoas que pontuam menos de 30. Percentil em uma ou mais das medidas de resultados primários descritas acima.
Critério de exclusão:
- Pessoas com doenças neurodegenerativas
- Pessoas com doenças que podem influenciar as funções executivas, como TDAH
- Pessoas motora ou cognitivamente incapazes de usar um tablet e concluir o treinamento CBCR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Brain+ com suporte clínico
Intervenção: Reabilitação cognitiva baseada em computador.
Este grupo treinará com o programa 'Brain+' e receberá suporte contínuo de um clínico durante o período de intervenção.
|
A reabilitação cognitiva baseada em computador é uma ferramenta computadorizada suplementar para o projeto de reabilitação cognitiva para treinar várias funções cognitivas.
Muitos programas estão disponíveis.
O presente estudo investiga os efeitos de dois desses programas na reabilitação das funções executivas na fase crônica após lesão cerebral adquirida.
|
|
Experimental: Cogmed com suporte contínuo
Intervenção: reabilitação cognitiva baseada em computador.
Este grupo será treinado com o programa 'Cogmed' e receberá suporte contínuo de um clínico durante o período de intervenção.
|
A reabilitação cognitiva baseada em computador é uma ferramenta computadorizada suplementar para o projeto de reabilitação cognitiva para treinar várias funções cognitivas.
Muitos programas estão disponíveis.
O presente estudo investiga os efeitos de dois desses programas na reabilitação das funções executivas na fase crônica após lesão cerebral adquirida.
|
|
Experimental: Cérebro+ sem suporte
Intervenção: reabilitação cognitiva baseada em computador.
Este grupo treinará com o programa 'Brain+', mas não receberá suporte durante o período de intervenção.
|
A reabilitação cognitiva baseada em computador é uma ferramenta computadorizada suplementar para o projeto de reabilitação cognitiva para treinar várias funções cognitivas.
Muitos programas estão disponíveis.
O presente estudo investiga os efeitos de dois desses programas na reabilitação das funções executivas na fase crônica após lesão cerebral adquirida.
|
|
Comparador Falso: Grupo de treinamento simulado
Intervenção: Simulação de jogo computadorizado.
Este grupo treinará paciência computadorizada e outros jogos computadorizados que são considerados geralmente estimulantes cognitivos, mas com uma carga muito limitada nas funções executivas.
Este grupo receberá suporte contínuo durante o período de intervenção.
|
Treinamento simulado com jogos de computador geralmente estimulantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PASAT
Prazo: 3 segundos
|
Teste de adição serial auditiva ritmada, teste de memória de trabalho verbal
|
3 segundos
|
|
Teste de trilha A+B
Prazo: 5 minutos
|
Teste de trilha A: Teste de atenção visual, teste de trilha B: Teste de memória de trabalho visual e mudanças cognitivas
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SDMT
Prazo: 90 segundos
|
Teste de modalidades de dígitos de símbolo: Teste de velocidade de processamento
|
90 segundos
|
|
Teste de fluência de palavras
Prazo: 1 minuto
|
Teste de fluência verbal
|
1 minuto
|
|
Extensão de dígitos (WAIS-IV)
Prazo: 5 minutos
|
Teste de memória verbal (para frente) e memória de trabalho (para trás)
|
5 minutos
|
|
Extensão espacial (WMS-III)
Prazo: 5 minutos
|
Teste de memória visuoespacial (para frente) e memória de trabalho visuoespacial (para trás)
|
5 minutos
|
|
Stroop cor e teste de palavras
Prazo: 3 minutos
|
Teste de inibição
|
3 minutos
|
|
BNI-FS
Prazo: 10 minutos
|
Barrow Neurological Institute Fatigue Scale: Teste de fadiga após lesão cerebral
|
10 minutos
|
|
Qualidade de Vida após Lesão Cerebral (QOLIBRI)
Prazo: 10 minutos
|
Questionário sobre qualidade de vida
|
10 minutos
|
|
Lista de palavras, bateria repetível para avaliação do estado neuropsicológico (RBANS)
Prazo: 10 minutos
|
Teste de memória verbal
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesper Mogensen, Professor, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-18006890
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesão Cerebral Adquirida
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health