CBCR para Funciones Ejecutivas en Pacientes con LCA en Fase Crónica
21 de julio de 2021 actualizado por: Katrine Sværke
Los efectos de la rehabilitación cognitiva basada en computadora sobre las funciones ejecutivas en pacientes con daño cerebral adquirido en la fase crónica: un estudio piloto
Este estudio examina los efectos de la rehabilitación cognitiva computarizada sobre las funciones ejecutivas en la fase crónica después de una lesión cerebral adquirida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina los efectos de la rehabilitación cognitiva basada en computadora en las funciones ejecutivas en la fase crónica después de una lesión cerebral adquirida utilizando dos programas desarrollados clínicamente y una intervención simulada.
Además, el estudio consta de Grupos que reciben la formación informatizada tanto con como sin apoyo de un profesional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
København
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Amager, København, Dinamarca, 2300
- Center for Hjerneskade
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que pueden dar un consentimiento informado tanto verbalmente como por escrito
- Personas en la fase crónica después de un accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática (más de un año después del inicio)
- Personas que puntúan menos de 30. Percentil en una o más de las medidas de resultado primarias descritas anteriormente.
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades neurodegenerativas
- Personas con enfermedades que pueden influir en las funciones ejecutivas como el TDAH
- Personas que son motoras o cognitivamente incapaces de usar una tableta y completar el entrenamiento CBCR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brain+ con apoyo clínico
Intervención: Rehabilitación cognitiva basada en computadora.
Este grupo entrenará con el programa 'Brain+' y recibirá apoyo continuo de un médico durante el período de intervención.
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La rehabilitación cognitiva basada en computadora es una herramienta computarizada complementaria para el diseño de rehabilitación cognitiva para entrenar varias funciones cognitivas.
Muchos programas están disponibles.
El estudio actual investiga los efectos de dos programas de este tipo sobre la rehabilitación de las funciones ejecutivas en la fase crónica después de una lesión cerebral adquirida.
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Experimental: Cogmed con soporte continuo
Intervención: rehabilitación cognitiva basada en ordenador.
Este grupo entrenará con el programa 'Cogmed' y recibirá apoyo continuo de un clínico durante el período de intervención.
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La rehabilitación cognitiva basada en computadora es una herramienta computarizada complementaria para el diseño de rehabilitación cognitiva para entrenar varias funciones cognitivas.
Muchos programas están disponibles.
El estudio actual investiga los efectos de dos programas de este tipo sobre la rehabilitación de las funciones ejecutivas en la fase crónica después de una lesión cerebral adquirida.
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Experimental: Brain+ sin soporte
Intervención: rehabilitación cognitiva basada en ordenador.
Este grupo entrenará con el programa 'Brain+' pero no recibirá apoyo durante el periodo de intervención.
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La rehabilitación cognitiva basada en computadora es una herramienta computarizada complementaria para el diseño de rehabilitación cognitiva para entrenar varias funciones cognitivas.
Muchos programas están disponibles.
El estudio actual investiga los efectos de dos programas de este tipo sobre la rehabilitación de las funciones ejecutivas en la fase crónica después de una lesión cerebral adquirida.
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Comparador falso: Grupo de entrenamiento simulado
Intervención: Juego computarizado simulado.
Este grupo entrenará solitario computarizado y otros juegos computarizados que se cree que son generalmente estimulantes cognitivos pero con una carga muy limitada en las funciones ejecutivas.
Este grupo recibirá apoyo continuo durante el período de intervención.
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Entrenamiento simulado con juegos de computadora generalmente estimulantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PASAT
Periodo de tiempo: 3 segundos
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Prueba de adición en serie auditiva con ritmo, prueba de memoria de trabajo verbal
|
3 segundos
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Prueba de creación de senderos A+B
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Trail test A: prueba de atención visual, trail test B: prueba de memoria de trabajo visual y cambios cognitivos
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5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SDMT
Periodo de tiempo: 90 segundos
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolo: prueba de velocidad de procesamiento
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90 segundos
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Prueba de fluidez de palabras
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Test de fluidez verbal
|
1 minuto
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Intervalo de dígitos (WAIS-IV)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Test de memoria verbal (hacia adelante) y memoria de trabajo (hacia atrás)
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5 minutos
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Alcance espacial (WMS-III)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Prueba de memoria visoespacial (hacia adelante) y memoria de trabajo visoespacial (hacia atrás)
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5 minutos
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Test de colores y palabras de Stroop
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Prueba de inhibición
|
3 minutos
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BNI-FS
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Escala de fatiga del Barrow Neurological Institute: prueba de fatiga después de una lesión cerebral
|
10 minutos
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Calidad de vida después de una lesión cerebral (QOLIBRI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Cuestionario sobre calidad de vida.
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10 minutos
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Lista de palabras, batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Prueba de memoria verbal
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesper Mogensen, Professor, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-18006890
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .