CBCR per le funzioni esecutive in pazienti con ABI in fase cronica
21 luglio 2021 aggiornato da: Katrine Sværke
Gli effetti della riabilitazione cognitiva basata su computer sulle funzioni esecutive nei pazienti con lesioni cerebrali acquisite nella fase cronica: uno studio pilota
Questo studio esamina gli effetti della riabilitazione cognitiva computerizzata sulle funzioni esecutive nella fase cronica dopo una lesione cerebrale acquisita
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina gli effetti della riabilitazione cognitiva basata su computer sulle funzioni esecutive nella fase cronica dopo una lesione cerebrale acquisita utilizzando due programmi sviluppati clinicamente e un intervento fittizio.
Inoltre lo studio è composto da Gruppi che ricevono la formazione informatizzata sia con che senza il supporto di un professionista.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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København
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Amager, København, Danimarca, 2300
- Center for Hjerneskade
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone in grado di prestare un consenso informato sia verbalmente che per iscritto
- Persone in fase cronica dopo ictus o trauma cranico (più di un anno dopo l'esordio)
- Persone che ottengono un punteggio inferiore a 30. Percentile in una o più delle misure di esito primarie descritte sopra.
Criteri di esclusione:
- Persone con malattie neurodegenerative
- Persone con malattie che possono influenzare le funzioni esecutive come l'ADHD
- Persone che sono motoriamente o cognitivamente incapaci di utilizzare un tablet e completano la formazione CBCR
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Brain+ con supporto clinico
Intervento: riabilitazione cognitiva basata su computer.
Questo gruppo si allenerà con il programma "Brain+" e riceverà supporto continuo da un medico durante il periodo di intervento.
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La riabilitazione cognitiva basata su computer è uno strumento computerizzato supplementare per la progettazione della riabilitazione cognitiva per allenare varie funzioni cognitive.
Sono disponibili molti programmi.
Il presente studio indaga gli effetti su due di tali programmi sulla riabilitazione delle funzioni esecutive nella fase cronica dopo una lesione cerebrale acquisita.
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Sperimentale: Ingranato con un supporto continuo
Intervento: riabilitazione cognitiva basata su computer.
Questo gruppo si allenerà con il programma "Cogmed" e riceverà supporto continuo da un medico durante il periodo di intervento.
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La riabilitazione cognitiva basata su computer è uno strumento computerizzato supplementare per la progettazione della riabilitazione cognitiva per allenare varie funzioni cognitive.
Sono disponibili molti programmi.
Il presente studio indaga gli effetti su due di tali programmi sulla riabilitazione delle funzioni esecutive nella fase cronica dopo una lesione cerebrale acquisita.
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Sperimentale: Brain+ senza supporto
Intervento: riabilitazione cognitiva basata su computer.
Questo gruppo si allenerà con il programma "Brain+" ma non riceverà alcun supporto durante il periodo di intervento.
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La riabilitazione cognitiva basata su computer è uno strumento computerizzato supplementare per la progettazione della riabilitazione cognitiva per allenare varie funzioni cognitive.
Sono disponibili molti programmi.
Il presente studio indaga gli effetti su due di tali programmi sulla riabilitazione delle funzioni esecutive nella fase cronica dopo una lesione cerebrale acquisita.
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Comparatore fittizio: Gruppo di addestramento fittizio
Intervento: finto gioco computerizzato.
Questo gruppo allenerà il solitario computerizzato e altri giochi computerizzati che si ritiene siano generalmente stimolanti dal punto di vista cognitivo ma con un carico molto limitato sulle funzioni esecutive.
Questo gruppo riceverà un supporto continuo durante il periodo di intervento.
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Allenamento fittizio con giochi per computer generalmente stimolanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PASAT
Lasso di tempo: 3 secondi
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Test di addizione seriale uditiva stimolata, test della memoria di lavoro verbale
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3 secondi
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Prova di tracciamento A+B
Lasso di tempo: 5 minuti
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Trail test A: test dell'attenzione visiva, trail test B: test della memoria di lavoro visiva e cambiamenti cognitivi
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SDMT
Lasso di tempo: 90 secondi
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Test delle modalità della cifra del simbolo: Test della velocità di elaborazione
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90 secondi
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Test di fluidità delle parole
Lasso di tempo: 1 minuto
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Prova di fluidità verbale
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1 minuto
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Intervallo di cifre (WAIS-IV)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Test di memoria verbale (avanti) e memoria di lavoro (indietro)
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5 minuti
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Estensione spaziale (WMS-III)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Test di memoria visuospaziale (avanti) e memoria di lavoro visuospaziale (indietro)
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5 minuti
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Stroop colore e test di parole
Lasso di tempo: 3 minuti
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Prova di inibizione
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3 minuti
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BNI-FS
Lasso di tempo: 10 minuti
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Barrow Neurological Institute Fatigue Scale: test di affaticamento dopo una lesione cerebrale
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10 minuti
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Qualità della vita dopo il trauma cranico (QOLIBRI)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Questionario sulla qualità della vita
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10 minuti
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Elenco di parole, batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Prova di memoria verbale
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jesper Mogensen, Professor, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-18006890
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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