CBCR für exekutive Funktionen bei Patienten mit ABI in der chronischen Phase
21. Juli 2021 aktualisiert von: Katrine Sværke
Die Auswirkungen computergestützter kognitiver Rehabilitation auf exekutive Funktionen bei Patienten mit erworbener Hirnverletzung in der chronischen Phase: Eine Pilotstudie
Diese Studie untersucht die Auswirkungen computergestützter kognitiver Rehabilitation auf exekutive Funktionen in der chronischen Phase nach erworbener Hirnverletzung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Auswirkungen computergestützter kognitiver Rehabilitation auf exekutive Funktionen in der chronischen Phase nach erworbener Hirnverletzung anhand von zwei klinisch entwickelten Programmen und einer Scheinintervention.
Darüber hinaus besteht die Studie aus Gruppen, die das computergestützte Training sowohl mit als auch ohne Unterstützung durch einen Fachmann erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
København
-
Amager, København, Dänemark, 2300
- Center for Hjerneskade
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die in der Lage sind, sowohl mündlich als auch schriftlich eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Personen in der chronischen Phase nach Schlaganfall oder traumatischer Hirnverletzung (mehr als ein Jahr nach Ausbruch)
- Personen, die weniger als 30 Punkte erzielen. Perzentil in einem oder mehreren der oben beschriebenen primären Ergebnismaße.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit neurodegenerativen Erkrankungen
- Personen mit Krankheiten, die exekutive Funktionen beeinflussen können, wie z. B. ADHS
- Personen, die motorisch oder kognitiv nicht in der Lage sind, ein Tablet zu bedienen und das CBCR-Training zu absolvieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Brain+ mit klinischer Unterstützung
Intervention: Computergestützte kognitive Rehabilitation.
Diese Gruppe wird mit dem Programm „Brain+“ trainieren und während des Interventionszeitraums kontinuierlich von einem Kliniker unterstützt.
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Bei der computergestützten kognitiven Rehabilitation handelt es sich um ein ergänzendes computergestütztes Instrument zur Gestaltung der kognitiven Rehabilitation, um verschiedene kognitive Funktionen zu trainieren.
Viele Programme sind verfügbar.
Die aktuelle Studie untersucht die Auswirkungen zweier solcher Programme auf die Rehabilitation exekutiver Funktionen in der chronischen Phase nach erworbener Hirnverletzung.
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Experimental: Mit kontinuierlicher Unterstützung ausgestattet
Intervention: computergestützte kognitive Rehabilitation.
Diese Gruppe wird mit dem Programm „Cogmed“ trainieren und während des Interventionszeitraums kontinuierlich von einem Kliniker unterstützt.
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Bei der computergestützten kognitiven Rehabilitation handelt es sich um ein ergänzendes computergestütztes Instrument zur Gestaltung der kognitiven Rehabilitation, um verschiedene kognitive Funktionen zu trainieren.
Viele Programme sind verfügbar.
Die aktuelle Studie untersucht die Auswirkungen zweier solcher Programme auf die Rehabilitation exekutiver Funktionen in der chronischen Phase nach erworbener Hirnverletzung.
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Experimental: Brain+ ohne Unterstützung
Intervention: computergestützte kognitive Rehabilitation.
Diese Gruppe trainiert mit dem Programm „Brain+“, erhält aber während des Interventionszeitraums keine Unterstützung.
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Bei der computergestützten kognitiven Rehabilitation handelt es sich um ein ergänzendes computergestütztes Instrument zur Gestaltung der kognitiven Rehabilitation, um verschiedene kognitive Funktionen zu trainieren.
Viele Programme sind verfügbar.
Die aktuelle Studie untersucht die Auswirkungen zweier solcher Programme auf die Rehabilitation exekutiver Funktionen in der chronischen Phase nach erworbener Hirnverletzung.
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Schein-Komparator: Schein-Trainingsgruppe
Intervention: Computergestütztes Scheinspielen.
Diese Gruppe wird computergestütztes Solitaire und andere computergestützte Spiele trainieren, von denen angenommen wird, dass sie allgemein die kognitive Leistungsfähigkeit anregen, aber die exekutiven Funktionen nur in sehr begrenztem Umfang belasten.
Diese Gruppe wird während des Interventionszeitraums kontinuierlich unterstützt.
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Scheintraining mit allgemein anregenden Computerspielen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PASAT
Zeitfenster: 3 Sekunden
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Schrittgesteuerter auditorischer serieller Additionstest, Test des verbalen Arbeitsgedächtnisses
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3 Sekunden
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Trail-Making-Test A+B
Zeitfenster: 5 Minuten
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Trail-Test A: Test der visuellen Aufmerksamkeit, Trail-Test B: Test des visuellen Arbeitsgedächtnisses und kognitiver Veränderungen
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SDMT
Zeitfenster: 90 Sekunden
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Symbol-Ziffer-Modalitätstest: Test der Verarbeitungsgeschwindigkeit
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90 Sekunden
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Wortflüssigkeitstest
Zeitfenster: 1 Minute
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Test der verbalen Sprachkompetenz
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1 Minute
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Ziffernspanne (WAIS-IV)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Test des verbalen Gedächtnisses (vorwärts) und des Arbeitsgedächtnisses (rückwärts)
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5 Minuten
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Raumspanne (WMS-III)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Test des visuell-räumlichen Gedächtnisses (vorwärts) und des visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnisses (rückwärts)
|
5 Minuten
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Stroop-Farb- und Worttest
Zeitfenster: 3 Minuten
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Test der Hemmung
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3 Minuten
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BNI-FS
Zeitfenster: 10 Minuten
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Müdigkeitsskala des Barrow Neurological Institute: Test der Müdigkeit nach einer Hirnverletzung
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10 Minuten
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Lebensqualität nach Hirnverletzung (QOLIBRI)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Fragebogen zur Lebensqualität
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10 Minuten
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Wortliste, Wiederholbare Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status (RBANS)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Verbaler Gedächtnistest
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jesper Mogensen, Professor, University of Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-18006890
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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