CBCR pour les fonctions exécutives chez les patients atteints d'ABI en phase chronique
21 juillet 2021 mis à jour par: Katrine Sværke
Les effets de la réadaptation cognitive assistée par ordinateur sur les fonctions exécutives chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises en phase chronique : une étude pilote
Cette étude examine les effets de la réadaptation cognitive assistée par ordinateur sur les fonctions exécutives dans la phase chronique après une lésion cérébrale acquise
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine les effets de la réadaptation cognitive assistée par ordinateur sur les fonctions exécutives dans la phase chronique après une lésion cérébrale acquise à l'aide de deux programmes développés en clinique et d'une intervention factice.
De plus, l'étude se compose de groupes qui reçoivent la formation informatisée avec et sans le soutien d'un professionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
København
-
Amager, København, Danemark, 2300
- Center for Hjerneskade
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes capables de donner un consentement éclairé verbalement et par écrit
- Personnes en phase chronique après un AVC ou un traumatisme crânien (plus d'un an après le début)
- Les personnes qui obtiennent un score inférieur à 30. Centile dans une ou plusieurs des principales mesures de résultats décrites ci-dessus.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladies neurodégénératives
- Personnes atteintes de maladies pouvant influencer les fonctions exécutives telles que le TDAH
- Personnes incapables d'un point de vue moteur ou cognitif d'utiliser une tablette et de suivre la formation CBCR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brain+ avec support clinique
Intervention : Rééducation cognitive assistée par ordinateur.
Ce groupe s'entraînera avec le programme 'Brain+' et recevra un soutien continu d'un clinicien pendant la période d'intervention.
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La réadaptation cognitive assistée par ordinateur est un outil informatisé supplémentaire pour la conception de la réadaptation cognitive afin d'entraîner diverses fonctions cognitives.
De nombreux programmes sont disponibles.
La présente étude examine les effets de deux de ces programmes sur la réadaptation des fonctions exécutives dans la phase chronique après une lésion cérébrale acquise.
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Expérimental: Cogmed avec un soutien continu
Intervention : réadaptation cognitive assistée par ordinateur.
Ce groupe s'entraînera avec le programme 'Cogmed' et recevra un soutien continu d'un clinicien pendant la période d'intervention.
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La réadaptation cognitive assistée par ordinateur est un outil informatisé supplémentaire pour la conception de la réadaptation cognitive afin d'entraîner diverses fonctions cognitives.
De nombreux programmes sont disponibles.
La présente étude examine les effets de deux de ces programmes sur la réadaptation des fonctions exécutives dans la phase chronique après une lésion cérébrale acquise.
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Expérimental: Cerveau+ sans support
Intervention : réadaptation cognitive assistée par ordinateur.
Ce groupe s'entraînera avec le programme 'Brain+' mais ne recevra aucun soutien pendant la période d'intervention.
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La réadaptation cognitive assistée par ordinateur est un outil informatisé supplémentaire pour la conception de la réadaptation cognitive afin d'entraîner diverses fonctions cognitives.
De nombreux programmes sont disponibles.
La présente étude examine les effets de deux de ces programmes sur la réadaptation des fonctions exécutives dans la phase chronique après une lésion cérébrale acquise.
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Comparateur factice: Groupe de formation Sham
Intervention : jeu informatisé fictif.
Ce groupe entraînera le solitaire informatisé et d'autres jeux informatisés qui sont généralement considérés comme stimulants sur le plan cognitif, mais avec une charge très limitée sur les fonctions exécutives.
Ce groupe recevra un soutien continu pendant la période d'intervention.
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Entraînement factice avec des jeux informatiques généralement stimulants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PASAT
Délai: 3 secondes
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Test d'addition en série auditif rythmé, test de mémoire de travail verbale
|
3 secondes
|
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Test de création de sentier A+B
Délai: 5 minutes
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Test de piste A : test d'attention visuelle, test de piste B : test de mémoire de travail visuelle et de changements cognitifs
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SDMT
Délai: 90 secondes
|
Test des modalités des chiffres des symboles : Test de la vitesse de traitement
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90 secondes
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Test de maîtrise des mots
Délai: 1 minute
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Test d'aisance verbale
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1 minute
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Plage de chiffres (WAIS-IV)
Délai: 5 minutes
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Test de mémoire verbale (avant) et de mémoire de travail (arrière)
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5 minutes
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Étendue spatiale (WMS-III)
Délai: 5 minutes
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Test de mémoire visuospatiale (avant) et de mémoire de travail visuospatiale (arrière)
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5 minutes
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Test de couleurs et de mots de Stroop
Délai: 3 minutes
|
Test d'inhibition
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3 minutes
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BNI-SF
Délai: 10 minutes
|
Échelle de fatigue de l'Institut neurologique de Barrow : test de fatigue après une lésion cérébrale
|
10 minutes
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Qualité de vie après une lésion cérébrale (QOLIBRI)
Délai: 10 minutes
|
Questionnaire sur la qualité de vie
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10 minutes
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Liste de mots, batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS)
Délai: 10 minutes
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Test de mémoire verbale
|
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesper Mogensen, Professor, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2018
Première publication (Réel)
15 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-18006890
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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