CBCR dla funkcji wykonawczych u pacjentów z ABI w fazie przewlekłej
21 lipca 2021 zaktualizowane przez: Katrine Sværke
Wpływ komputerowej rehabilitacji poznawczej na funkcje wykonawcze u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu w fazie przewlekłej: badanie pilotażowe
Niniejsze badanie analizuje wpływ komputerowej rehabilitacji poznawczej na funkcje wykonawcze w fazie przewlekłej po nabytym uszkodzeniu mózgu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie analizuje wpływ komputerowej rehabilitacji poznawczej na funkcje wykonawcze w fazie przewlekłej po nabytym uszkodzeniu mózgu przy użyciu dwóch programów opracowanych klinicznie i jednego pozorowanej interwencji.
Ponadto badanie składa się z grup, które otrzymują skomputeryzowane szkolenie zarówno przy wsparciu profesjonalisty, jak i bez niego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
København
-
Amager, København, Dania, 2300
- Center for Hjerneskade
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które są w stanie wyrazić świadomą zgodę ustnie i pisemnie
- Osoby w fazie przewlekłej po udarze lub urazowym uszkodzeniu mózgu (ponad rok po wystąpieniu)
- Osoby, które uzyskały mniej niż 30. Percentyl w jednym lub większej liczbie głównych miar wyników opisanych powyżej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami neurodegeneracyjnymi
- Osoby z chorobami, które mogą wpływać na funkcje wykonawcze, takie jak ADHD
- Osoby niezdolne motorycznie lub poznawczo do obsługi tabletu, które ukończyły szkolenie CBCR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mózg+ ze wsparciem klinicznym
Interwencja: Rehabilitacja poznawcza oparta na komputerze.
Ta grupa będzie trenować z programem „Mózg +” i będzie otrzymywać ciągłe wsparcie od klinicysty w okresie interwencji.
|
Komputerowa rehabilitacja poznawcza jest dodatkowym skomputeryzowanym narzędziem do projektowania rehabilitacji poznawczej w celu trenowania różnych funkcji poznawczych.
Dostępnych jest wiele programów.
Obecne badanie dotyczy wpływu dwóch takich programów na rehabilitację funkcji wykonawczych w fazie przewlekłej po nabytym uszkodzeniu mózgu.
|
|
Eksperymentalny: Zębaty z ciągłym wsparciem
Interwencja: komputerowa rehabilitacja poznawcza.
Ta grupa będzie trenować z programem „Cogmed” i będzie otrzymywać ciągłe wsparcie od lekarza w okresie interwencji.
|
Komputerowa rehabilitacja poznawcza jest dodatkowym skomputeryzowanym narzędziem do projektowania rehabilitacji poznawczej w celu trenowania różnych funkcji poznawczych.
Dostępnych jest wiele programów.
Obecne badanie dotyczy wpływu dwóch takich programów na rehabilitację funkcji wykonawczych w fazie przewlekłej po nabytym uszkodzeniu mózgu.
|
|
Eksperymentalny: Mózg+ bez wsparcia
Interwencja: komputerowa rehabilitacja poznawcza.
Ta grupa będzie trenować z programem „Mózg+”, ale nie otrzyma wsparcia w okresie interwencyjnym.
|
Komputerowa rehabilitacja poznawcza jest dodatkowym skomputeryzowanym narzędziem do projektowania rehabilitacji poznawczej w celu trenowania różnych funkcji poznawczych.
Dostępnych jest wiele programów.
Obecne badanie dotyczy wpływu dwóch takich programów na rehabilitację funkcji wykonawczych w fazie przewlekłej po nabytym uszkodzeniu mózgu.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana grupa szkoleniowa
Interwencja: fałszywe gry komputerowe.
Ta grupa będzie trenować komputerowego pasjansa i inne komputerowe gry, które ogólnie uważa się za stymulujące funkcje poznawcze, ale z bardzo ograniczonym obciążeniem funkcji wykonawczych.
Ta grupa będzie otrzymywać stałe wsparcie w okresie interwencji.
|
Trening pozorowany z ogólnie stymulującymi grami komputerowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PASAT
Ramy czasowe: 3 sekundy
|
Stymulowany słuchowy test dodawania seryjnego, test werbalnej pamięci roboczej
|
3 sekundy
|
|
Test tworzenia szlaków A+B
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test śladowy A: Test uwagi wzrokowej, test śladowy B: Test wizualnej pamięci roboczej i zmian poznawczych
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SDMT
Ramy czasowe: 90 sekund
|
Test modalności cyfr symboli: Test szybkości przetwarzania
|
90 sekund
|
|
Test płynności słów
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Test płynności słownej
|
1 minuta
|
|
Zakres cyfr (WAIS-IV)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test pamięci werbalnej (do przodu) i roboczej (do tyłu)
|
5 minut
|
|
Rozpiętość przestrzenna (WMS-III)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test pamięci wzrokowo-przestrzennej (do przodu) i wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej (do tyłu)
|
5 minut
|
|
Test kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Test hamowania
|
3 minuty
|
|
BNI-FS
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala zmęczenia Barrow Neurological Institute: Test zmęczenia po urazie mózgu
|
10 minut
|
|
Jakość życia po urazie mózgu (QOLIBRI)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz dotyczący jakości życia
|
10 minut
|
|
Lista słów, powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test pamięci werbalnej
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jesper Mogensen, Professor, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-18006890
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .