Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBCR for eksekutive funktioner hos patienter med ABI i den kroniske fase

21. juli 2021 opdateret af: Katrine Sværke

Effekterne af computerbaseret kognitiv rehabilitering på eksekutive funktioner hos patienter med erhvervet hjerneskade i den kroniske fase: Et pilotstudie

Denne undersøgelse undersøger effekterne af computerbaseret kognitiv rehabilitering på eksekutive funktioner i den kroniske fase efter erhvervet hjerneskade

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effekterne af computerbaseret kognitiv rehabilitering på eksekutive funktioner i den kroniske fase efter erhvervet hjerneskade ved hjælp af to klinisk udviklede programmer og en sham-intervention. Endvidere består undersøgelsen af ​​Grupper, der modtager den computeriserede træning både med og uden støtte fra en professionel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • København
      • Amager, København, Danmark, 2300
        • Center for Hjerneskade

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er i stand til at give et informeret samtykke både mundtligt og skriftligt
  • Personer i den kroniske fase efter slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade (mere end et år efter debut)
  • Personer, der scorer mindre end 30. Percentil i et eller flere af de primære resultatmål skitseret ovenfor.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med neurodegenerative sygdomme
  • Personer med sygdomme, der kan påvirke eksekutive funktioner såsom ADHD
  • Personer, der er motorisk eller kognitivt ude af stand til at bruge en tablet og gennemføre CBCR-uddannelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brain+ med klinisk støtte
Intervention: Computerbaseret kognitiv rehabilitering. Denne gruppe vil træne med programmet 'Brain+' og modtage løbende støtte fra en kliniker i interventionsperioden.
Adfærdsmæssigt: Computerbaseret kognitiv rehabilitering
Computerbaseret kognitiv rehabilitering er et supplerende computerstyret værktøj til kognitiv rehabiliteringsdesign til at træne forskellige kognitive funktioner. Mange programmer er tilgængelige. Den aktuelle undersøgelse undersøger effekterne på to sådanne programmer på rehabilitering af eksekutive funktioner i den kroniske fase efter erhvervet hjerneskade.
Eksperimentel: Udstyret med kontinuerlig støtte
Intervention: computerbaseret kognitiv rehabilitering. Denne gruppe vil træne med programmet 'Cogmed' og modtage løbende støtte fra en kliniker i interventionsperioden.
Adfærdsmæssigt: Computerbaseret kognitiv rehabilitering
Computerbaseret kognitiv rehabilitering er et supplerende computerstyret værktøj til kognitiv rehabiliteringsdesign til at træne forskellige kognitive funktioner. Mange programmer er tilgængelige. Den aktuelle undersøgelse undersøger effekterne på to sådanne programmer på rehabilitering af eksekutive funktioner i den kroniske fase efter erhvervet hjerneskade.
Eksperimentel: Brain+ uden støtte
Intervention: computerbaseret kognitiv rehabilitering. Denne gruppe træner med programmet 'Brain+', men modtager ingen støtte i interventionsperioden.
Adfærdsmæssigt: Computerbaseret kognitiv rehabilitering
Computerbaseret kognitiv rehabilitering er et supplerende computerstyret værktøj til kognitiv rehabiliteringsdesign til at træne forskellige kognitive funktioner. Mange programmer er tilgængelige. Den aktuelle undersøgelse undersøger effekterne på to sådanne programmer på rehabilitering af eksekutive funktioner i den kroniske fase efter erhvervet hjerneskade.
Sham-komparator: Sham-træningsgruppe
Intervention: Sham computerstyret spil. Denne gruppe vil træne edb-kabale og andre edb-spil, som menes at være generelt kognitivt stimulerende, men med en meget begrænset belastning af eksekutive funktioner. Denne gruppe vil modtage løbende støtte i indsatsperioden.
Andet: Sham computerstyret spil
Sham-træning med generelt stimulerende computerspil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PASAT
Tidsramme: 3 sekunder
Paced auditiv seriel additionstest, test af verbal arbejdshukommelse
3 sekunder
Trailmaking test A+B
Tidsramme: 5 minutter
Sportest A: Test af visuel opmærksomhed, sportest B: Test af visuel arbejdshukommelse og kognitive skift
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SDMT
Tidsramme: 90 sekunder
Symbol ciffer modalitetstest: Test af behandlingshastighed
90 sekunder
Ord flydende test
Tidsramme: 1 min
Test af verbal flydende
1 min
Cifferspan (WAIS-IV)
Tidsramme: 5 minutter
Test af verbal hukommelse (fremad) og arbejdshukommelse (tilbage)
5 minutter
Rumlig spændvidde (WMS-III)
Tidsramme: 5 minutter
Test af visuospatial hukommelse (fremad) og visuospatial arbejdshukommelse (tilbage)
5 minutter
Stroop farve og ord test
Tidsramme: 3 minutter
Test af hæmning
3 minutter
BNI-FS
Tidsramme: 10 minutter
Barrow Neurological Institute Fatigue Scale: Test af træthed efter hjerneskade
10 minutter
Livskvalitet efter hjerneskade (QOLIBRI)
Tidsramme: 10 minutter
Spørgeskema om livskvalitet
10 minutter
Ordliste, repeterbart batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS)
Tidsramme: 10 minutter
Verbal hukommelsestest
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Katrine Sværke

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesper Mogensen, Professor, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-18006890

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade

Kliniske forsøg med Computerbaseret kognitiv rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner