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만성기 ABI 환자의 실행 기능에 대한 CBCR

2021년 7월 21일 업데이트: Katrine Sværke

컴퓨터 기반 인지재활이 만성기 후천성 뇌손상 환자의 실행 기능에 미치는 영향: 파일럿 연구

본 연구는 후천성 뇌손상 후 만성기의 실행 기능에 대한 컴퓨터 기반 인지 재활의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2개의 임상적으로 개발된 프로그램과 1개의 가짜 개입을 사용하여 후천성 뇌 손상 후 만성 단계에서 실행 기능에 대한 컴퓨터 기반 인지 재활의 효과를 조사합니다. 또한 이 연구는 전문가의 지원을 받거나 받지 않고 컴퓨터 교육을 받는 그룹으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • København
      • Amager, København, 덴마크, 2300
        • Center for Hjerneskade

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구두 및 서면으로 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 사람
  • 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상 후 만성기에 있는 사람(발병 후 1년 이상)
  • 30점 미만인 사람. 위에서 설명한 주요 결과 측정 중 하나 이상의 백분위수.

제외 기준:

  • 신경퇴행성질환자
  • ADHD 등 집행 기능에 영향을 줄 수 있는 질병을 가진 사람
  • 운동 또는 인지적으로 태블릿을 사용할 수 없고 CBCR 교육을 완료할 수 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임상 지원을 받는 Brain+
개입: 컴퓨터 기반 인지 재활. 이 그룹은 'Brain+' 프로그램으로 훈련하고 개입 기간 동안 임상의로부터 지속적인 지원을 받게 됩니다.
행동: 컴퓨터 기반 인지 재활
컴퓨터 기반 인지 재활은 다양한 인지 기능을 훈련하기 위한 인지 재활 설계를 위한 보조 컴퓨터 도구입니다. 많은 프로그램을 사용할 수 있습니다. 현재 연구는 후천성 뇌 손상 후 만성 단계에서 실행 기능의 재활에 대한 두 가지 프로그램에 대한 효과를 조사합니다.
실험적: 지속적인 지원으로 Cogmed
개입: 컴퓨터 기반 인지 재활. 이 그룹은 'Cogmed' 프로그램으로 훈련하고 개입 기간 동안 임상의로부터 지속적인 지원을 받습니다.
행동: 컴퓨터 기반 인지 재활
컴퓨터 기반 인지 재활은 다양한 인지 기능을 훈련하기 위한 인지 재활 설계를 위한 보조 컴퓨터 도구입니다. 많은 프로그램을 사용할 수 있습니다. 현재 연구는 후천성 뇌 손상 후 만성 단계에서 실행 기능의 재활에 대한 두 가지 프로그램에 대한 효과를 조사합니다.
실험적: 지원하지 않는 Brain+
개입: 컴퓨터 기반 인지 재활. 이 그룹은 'Brain+' 프로그램으로 훈련하지만 개입 기간 동안 지원을 받지 않습니다.
행동: 컴퓨터 기반 인지 재활
컴퓨터 기반 인지 재활은 다양한 인지 기능을 훈련하기 위한 인지 재활 설계를 위한 보조 컴퓨터 도구입니다. 많은 프로그램을 사용할 수 있습니다. 현재 연구는 후천성 뇌 손상 후 만성 단계에서 실행 기능의 재활에 대한 두 가지 프로그램에 대한 효과를 조사합니다.
가짜 비교기: 가짜 훈련 그룹
개입: 가짜 컴퓨터 게임. 이 그룹은 일반적으로 인지를 자극하지만 실행 기능에 대한 부하가 매우 제한적인 것으로 생각되는 컴퓨터 솔리테어 및 기타 컴퓨터 게임을 훈련할 것입니다. 이 그룹은 개입 기간 동안 지속적인 지원을 받게 됩니다.
다른: 가짜 컴퓨터 게임
일반적으로 자극적인 컴퓨터 게임을 통한 가짜 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파사트
기간: 3초
진행형 청각 연속 추가 검사, 언어 작업 기억 검사
3초
트레일 메이킹 테스트 A+B
기간: 5 분
트레일 테스트 A: 시각적 주의력 테스트, 트레일 테스트 B: 시각적 작업 기억 및 인지 변화 테스트
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SDMT
기간: 90초
기호 숫자 양식 테스트: 처리 속도 테스트
90초
단어 유창성 테스트
기간: 1 분
언어 유창성 테스트
1 분
숫자 범위(WAIS-IV)
기간: 5 분
언어 기억(앞으로) 및 작업 기억(뒤로) 테스트
5 분
공간 범위(WMS-III)
기간: 5 분
시공간 기억(전방) 및 시공간 작업 기억(후진) 테스트
5 분
Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: 3 분
억제 시험
3 분
BNI-FS
기간: 10 분
Barrow Neurological Institute Fatigue Scale: 뇌 손상 후 피로 테스트
10 분
뇌 손상 후 삶의 질(QOLIBRI)
기간: 10 분
삶의 질에 관한 설문지
10 분
단어 목록, 신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
기간: 10 분
언어 기억력 테스트
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Katrine Sværke

협력자

University of Copenhagen

수사관

  • 수석 연구원: Jesper Mogensen, Professor, University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-18006890

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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