Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako kognitioon ja uneen altistuminen hiilidioksidille ja biopäästöille unen aikana?

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Aarhus

Tanska: Projekt God-Nat. Et Studie af søvnmiljøets Betydning for børns indlæringsevne englanti: Good Night: A Study of the Impact of Sleep Environment on Learning in Children

Hankkeen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako lasten uneen ja kognitioon altistuminen hiilidioksidille ja muille biopäästöille unen aikana. Tutkimukseen osallistui 36 lasta, jotka on värvätty paikallisista kouluista Århusista Tanskasta.

Tutkimus tapahtuu Århusin yliopiston kansanterveyden laitoksen ilmastokammioissa. Nämä kammiot mahdollistavat kokeellisen testauksen ihmisillä, joilla on edistynyt altistuminen, samalla kun vältetään muista lähteistä tuleva kontaminaatio ja kontrolloidaan lämpötilaa, kosteutta, melua, hajua ja valoa.

Lapset nukkuvat kammioissa kolmessa eri tilanteessa:

  • Yhden yön hyvä ilmanvaihto CO2-tasolla enintään 800 ppm
  • Yksi yö hyvää ilmanvaihtoa korkealla CO2-tasolla (3 000 ppm)
  • Yksi yö huonoa ilmanvaihtoa korkeilla CO2-pitoisuuksilla (3000 ppm) ja muulla biojätteellä.

Tutkimus on ryhmän sisäinen suunnittelu, ja kuuden lapsen ryhmät nukkuvat kammioissa kolme yötä (seitsemän päivän välein). Eri lapsiryhmät altistetaan olosuhteille satunnaisessa järjestyksessä. Tutkimus on kaksoissokkotettu (turvallisuussyistä kammioiden CO2-pitoisuuksista vastuussa olevia henkilöitä ei sokkouteta).

Opiskelu tapahtuu kouluiltaisin. Lapset saapuvat klo 18 ja lähtevät kouluun seuraavana aamuna. Iltaisin lapsia testataan noin 30-40 minuutin ajan heidän kognitiivisten suoritustensa mittaamiseksi käyttämällä iPadien CANTABia (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery). Kokeen jälkeen tarjotaan illallinen ja lapsilla on aikaa ennen nukkumaanmenoa. Yön aikana unen laatua (heräämisaikaa ja unen eri vaiheita) seurataan Fitbit-laitteilla. Unen laatua arvioidaan myös lyhyellä unikyselyllä. Seuraavana aamuna lasten kognitiivista suorituskykyä testataan uudelleen CANTABilla ennen kuin lapset lähtevät kouluun.

Ensisijainen hypoteesimme on, että lapset pärjäävät kognitiivisissa testeissä huonommin, kun he joutuvat alttiiksi korkeille hiilidioksidipitoisuuksille ja muille biojätteille kuin verrattaessa alhaisiin hiilidioksidi- ja biopäästötasoihin hyvin ilmastoidussa huoneessa. Tämän lisäksi toissijaiset hypoteesimme ovat:

  • Lapset pärjäävät kognitiivisissa testeissä huonommin, kun he altistuvat korkeille hiilidioksidipitoisuuksille ja muille biopäästöille kuin pelkällä hiilidioksidilla.
  • Lapset nukkuvat huonommin ympäristössä, jossa on huono ilmanvaihto ja korkea CO2- ja muiden biopäästöjen taso verrattuna nukkumiseen hyvin ilmastoidussa huoneessa, jossa on alhainen hiilidioksidipitoisuus.
  • Lapset nukkuvat huonommin ympäristössä, jossa on huono ilmanvaihto ja korkea CO2- ja muiden biopäästöjen taso, verrattuna nukkumiseen huoneessa, jossa on korkea hiilidioksidipitoisuus.
  • Lapset nukkuvat huonommin ja suoriutuvat huonommin kognitiivisissa testeissä, kun he altistuvat korkeille CO2-tasoille verrattuna alhaisiin hiilidioksiditasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, DK-8000
        • Aarhus University, Department of Public Health, Section for Environment, Occupation and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet lapset tai lapset, joilla on hyvin hoidettu krooninen sairaus, joka ei häiritse kognitiota ja unen laatua
  • Mahdollisuus suorittaa CANTAB-testi
  • Täytetty unirytmikyselyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi viettää kolmea yötä (seitsemän päivän välissä) ilmastokammioissa
  • Olosuhteet, jotka estävät turvallisen pääsyn kammioihin, kuten klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä 1
  • Yhden yön hyvä ilmanvaihto CO2-tasolla enintään 800 ppm
  • Yksi yö hyvää ilmanvaihtoa korkealla CO2-tasolla (3000 ppm)
  • Yksi yö huonoa ilmanvaihtoa korkeilla CO2-pitoisuuksilla (3000 ppm) ja muita biopäästöjä (kolmen tilanteen järjestys on satunnaistettu)
Hyvä ilmanvaihto alhaisella CO2-pitoisuudella
CO2 korkea ja hyvä ilmanvaihto
Huono ilmanvaihto korkealla CO2- ja biojätepitoisuuksilla
Muut: Ryhmä 2
  • Yhden yön hyvä ilmanvaihto CO2-tasolla enintään 800 ppm
  • Yksi yö hyvää ilmanvaihtoa korkealla CO2-tasolla (3000 ppm)
  • Yksi yö huonoa ilmanvaihtoa korkeilla CO2-pitoisuuksilla (3000 ppm) ja muita biopäästöjä (kolmen tilan järjestys on satunnaistettu)
Hyvä ilmanvaihto alhaisella CO2-pitoisuudella
CO2 korkea ja hyvä ilmanvaihto
Huono ilmanvaihto korkealla CO2- ja biojätepitoisuuksilla
Muut: Ryhmä 3
  • Yksi yö hyvää ilmanvaihtoa korkealla CO2-tasolla, enintään 800 ppm
  • Yksi yö hyvää ilmanvaihtoa korkealla CO2-tasolla (3000 ppm)
  • Yksi yö huonoa ilmanvaihtoa korkeilla CO2-pitoisuuksilla (3000 ppm) ja muita biopäästöjä (kolmen tilanteen järjestys on satunnaistettu)
Hyvä ilmanvaihto alhaisella CO2-pitoisuudella
CO2 korkea ja hyvä ilmanvaihto
Huono ilmanvaihto korkealla CO2- ja biojätepitoisuuksilla
Muut: Ryhmä 4
  • Yhden yön hyvä ilmanvaihto CO2-tasolla enintään 800 ppm
  • Yksi yö hyvää ilmanvaihtoa korkealla CO2-tasolla (3000 ppm)
  • Yksi yö huonoa ilmanvaihtoa korkeilla CO2-pitoisuuksilla (3000 ppm) ja muita biopäästöjä (kolmen tilanteen järjestys on satunnaistettu)
Hyvä ilmanvaihto alhaisella CO2-pitoisuudella
CO2 korkea ja hyvä ilmanvaihto
Huono ilmanvaihto korkealla CO2- ja biojätepitoisuuksilla
Muut: Ryhmä 5
  • Yhden yön hyvä ilmanvaihto CO2-tasolla enintään 800 ppm
  • Yksi yö hyvää ilmanvaihtoa korkealla CO2-tasolla (3000 ppm)
  • Yksi yö huonoa ilmanvaihtoa korkeilla CO2-pitoisuuksilla (3000 ppm) ja muita biopäästöjä (kolmen tilanteen järjestys on satunnaistettu)
Hyvä ilmanvaihto alhaisella CO2-pitoisuudella
CO2 korkea ja hyvä ilmanvaihto
Huono ilmanvaihto korkealla CO2- ja biojätepitoisuuksilla
Muut: Ryhmä 6
  • Yhden yön hyvä ilmanvaihto CO2-tasolla enintään 800 ppm
  • Yksi yö hyvää ilmanvaihtoa korkealla CO2-tasolla (3000 ppm)
  • Yksi yö huonoa ilmanvaihtoa korkeilla CO2-pitoisuuksilla (3000 ppm) ja muita biopäästöjä (kolmen tilanteen järjestys on satunnaistettu)
Hyvä ilmanvaihto alhaisella CO2-pitoisuudella
CO2 korkea ja hyvä ilmanvaihto
Huono ilmanvaihto korkealla CO2- ja biojätepitoisuuksilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktioaika (yksinkertainen)
Aikaikkuna: 10 tuntia altistuksen alkamisesta
Reaktioaika millisekunteina. CANTAB RTI Simple -tulos.
10 tuntia altistuksen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CANTAB maailmanlaajuinen yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 10 tuntia altistuksen alkamisesta
CANTABin globaali yhdistelmäpistemäärä = CANTABin tulokset muutettuna globaaliksi yhdistelmäpisteeksi.
10 tuntia altistuksen alkamisesta
Reaktioaika (viisi vaihtoehtoa)
Aikaikkuna: 10 tuntia altistuksen alkamisesta
Reaktioaika millisekunteina. CANTAB RTI Five-Choicen tulos.
10 tuntia altistuksen alkamisesta
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Uni mitattiin 9 tunnin ajan sängyssä altistuksen aikana klo 21.00–6.00.
Unen tehokkuus = Prosenttiosuus sängyssä nukkumiseen käytetystä ajasta.
Uni mitattiin 9 tunnin ajan sängyssä altistuksen aikana klo 21.00–6.00.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Torben Sigsgaard, Department of Public Health - Institute of Environmental and Occupational Medicine, Aarhus University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa