Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blir kognisjon og søvn påvirket av eksponering for karbondioksid og bioavfall under søvn?

10. oktober 2018 oppdatert av: University of Aarhus

Dansk: Projekt God-Nat. Et Studie af søvnmiljøets Betydning for børns indlæringsevne Engelsk: Good Night: A Study of the Impact of the Sleep Environment on Learning in Children

Målet med prosjektet er å undersøke om barns søvn og kognisjon påvirkes av eksponering for CO2 og andre bioavløp under søvn. Deltakerne i studien er 36 barn rekruttert fra lokale skoler i Aarhus, Danmark.

Studien foregår i klimakamrene ved Institutt for folkehelse, Aarhus Universitet. Disse kamrene tillater eksperimentell testing på mennesker med avansert eksponeringsgenerering, samtidig som man unngår forurensning fra andre kilder og kontrollerer temperatur, fuktighet, støy, lukt og lys.

Barna skal sove i kamrene under tre forskjellige forhold:

  • En natt med god ventilasjon med et CO2-nivå på maksimalt 800 ppm
  • En natt med god ventilasjon med høye nivåer av CO2 (3000 ppm)
  • En natt med dårlig ventilasjon med høye konsentrasjoner av CO2 (3000 ppm) og andre bioavløp.

Studien er et innen gruppedesign, og grupper på seks barn skal sove i kamrene i tre netter (atskilt med syv dager). De ulike barnegruppene utsettes for forholdene i en randomisert rekkefølge. Studien er dobbeltblindet (av sikkerhetsmessige årsaker er ikke de ansvarlige for CO2-konsentrasjoner i kamrene blindet).

Studiet foregår på skolens kvelder. Barna kommer kl 18 og drar til skolen morgenen etter. Om kvelden blir barna testet i ca. 30-40 minutter for å måle deres kognitive ytelse ved å bruke CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) på iPads. Etter gjennomført prøve serveres det middag og barna har litt fritid før de legger seg. Om natten vil søvnkvaliteten (våkentid og ulike søvnstadier) overvåkes ved hjelp av Fitbit-enheter. Søvnkvaliteten vil også bli evaluert ved hjelp av et kort søvnskjema. Neste morgen vil barnas kognitive prestasjoner bli testet igjen med CANTAB før barna drar til skolen.

Vår primære hypotese er at barn vil prestere dårligere på den kognitive testen når de utsettes for høye nivåer av CO2 og andre bioavløp enn sammenlignet med lave nivåer av CO2 og bioavløp i et godt ventilert rom. I tillegg til det er våre sekundære hypoteser:

  • Barn vil prestere dårligere på den kognitive testen når de utsettes for høye nivåer av CO2 og andre bioavløp enn sammenlignet med CO2 alene.
  • Barn vil sove dårligere i et miljø med dårlig ventilasjon og høye nivåer av CO2 og andre bioavløp sammenlignet med å sove i et godt ventilert rom med lave nivåer av CO2.
  • Barn vil sove dårligere i et miljø med dårlig ventilasjon og høye nivåer av CO2 og andre bioavløp sammenlignet med å sove i et rom med høye nivåer av CO2 alene.
  • Barn vil sove dårligere og prestere dårligere på den kognitive testen når de utsettes for høye nivåer av CO2 sammenlignet med lave nivåer av CO2.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Aarhus University, Department of Public Health, Section for Environment, Occupation and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn eller barn med en godt behandlet kronisk sykdom som ikke forstyrrer kognisjon og søvnkvalitet
  • Å kunne gjennomføre en CANTAB-test
  • Utfylte spørreskjema over søvnmønster

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tilbringe tre netter (atskilt med syv dager) i klimakamrene
  • Forhold som hindrer trygg tilgang til kamrene som klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1
  • En natt med god ventilasjon med et CO2-nivå på maksimalt 800 ppm
  • En natt med god ventilasjon med høye nivåer av CO2 (3000 ppm)
  • En natt med dårlig ventilasjon med høye konsentrasjoner av CO2 (3000 ppm) og andre bioavløp (rekkefølgen på de tre forholdene er randomisert)
God ventilasjon med lav konsentrasjon av CO2
CO2 Høy og god ventilasjon
Dårlig ventilasjon med høye konsentrasjoner av CO2 og bioavløp
Annen: Gruppe 2
  • En natt med god ventilasjon med et CO2-nivå på maksimalt 800 ppm
  • En natt med god ventilasjon med høye nivåer av CO2 (3000 ppm)
  • En natt med dårlig ventilasjon med høye konsentrasjoner av CO2 (3000 ppm) og andre bioavløp (rekkefølgen på de tre forholdene er randomisert)
God ventilasjon med lav konsentrasjon av CO2
CO2 Høy og god ventilasjon
Dårlig ventilasjon med høye konsentrasjoner av CO2 og bioavløp
Annen: Gruppe 3
  • En natt med god ventilasjon med Høyt CO2-nivå på maksimalt 800 ppm
  • En natt med god ventilasjon med høye nivåer av CO2 (3000 ppm)
  • En natt med dårlig ventilasjon med høye konsentrasjoner av CO2 (3000 ppm) og andre bioavløp (rekkefølgen på de tre forholdene er randomisert)
God ventilasjon med lav konsentrasjon av CO2
CO2 Høy og god ventilasjon
Dårlig ventilasjon med høye konsentrasjoner av CO2 og bioavløp
Annen: Gruppe 4
  • En natt med god ventilasjon med et CO2-nivå på maksimalt 800 ppm
  • En natt med god ventilasjon med høye nivåer av CO2 (3000 ppm)
  • En natt med dårlig ventilasjon med høye konsentrasjoner av CO2 (3000 ppm) og andre bioavløp (rekkefølgen på de tre forholdene er randomisert)
God ventilasjon med lav konsentrasjon av CO2
CO2 Høy og god ventilasjon
Dårlig ventilasjon med høye konsentrasjoner av CO2 og bioavløp
Annen: Gruppe 5
  • En natt med god ventilasjon med et CO2-nivå på maksimalt 800 ppm
  • En natt med god ventilasjon med høye nivåer av CO2 (3000 ppm)
  • En natt med dårlig ventilasjon med høye konsentrasjoner av CO2 (3000 ppm) og andre bioavløp (rekkefølgen på de tre forholdene er randomisert)
God ventilasjon med lav konsentrasjon av CO2
CO2 Høy og god ventilasjon
Dårlig ventilasjon med høye konsentrasjoner av CO2 og bioavløp
Annen: Gruppe 6
  • En natt med god ventilasjon med et CO2-nivå på maksimalt 800 ppm
  • En natt med god ventilasjon med høye nivåer av CO2 (3000 ppm)
  • En natt med dårlig ventilasjon med høye konsentrasjoner av CO2 (3000 ppm) og andre bioavløp (rekkefølgen på de tre forholdene er randomisert)
God ventilasjon med lav konsentrasjon av CO2
CO2 Høy og god ventilasjon
Dårlig ventilasjon med høye konsentrasjoner av CO2 og bioavløp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid (enkel)
Tidsramme: 10 timer etter start av eksponering
Reaksjonstid i millisekunder. Utfall fra CANTAB RTI Enkelt.
10 timer etter start av eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CANTAB global sammensatt poengsum
Tidsramme: 10 timer etter start av eksponering
CANTAB global sammensatt poengsum = resultater fra CANTAB transformert til en global sammensatt poengsum.
10 timer etter start av eksponering
Reaksjonstid (fem-valg)
Tidsramme: 10 timer etter start av eksponering
Reaksjonstid i millisekunder. Utfall fra CANTAB RTI Five-Choice.
10 timer etter start av eksponering
Søvneffektivitet
Tidsramme: Søvn målt i 9 timer under eksponering i sengen fra 21.00 til 06.00.
Søvneffektivitet = prosentandel av tiden i sengen brukt på å sove.
Søvn målt i 9 timer under eksponering i sengen fra 21.00 til 06.00.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Torben Sigsgaard, Department of Public Health - Institute of Environmental and Occupational Medicine, Aarhus University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 111017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere