La cognizione e il sonno sono influenzati dall'esposizione all'anidride carbonica e agli effluenti biologici durante il sonno?
Danese: Projekt God-Nat. Et Studie af søvnmiljøets Betydning for børns indlæringsevne English: Good Night: A Study of the Impact of the Sleep Environment on Learning in Children
Lo scopo del progetto è esaminare se il sonno e la cognizione dei bambini sono influenzati dall'esposizione alla CO2 e ad altri effluenti biologici durante il sonno. I partecipanti allo studio sono 36 bambini reclutati dalle scuole locali di Aarhus, in Danimarca.
Lo studio si svolge nelle camere climatiche del Dipartimento di sanità pubblica dell'Università di Aarhus. Queste camere consentono test sperimentali su esseri umani con generazione di esposizione avanzata evitando la contaminazione da altre fonti e controllando temperatura, umidità, rumore, odore e luce.
I bambini dormiranno nelle camere in tre diverse condizioni:
- Una notte di buona ventilazione con un livello di CO2 massimo di 800 ppm
- Una notte di buona ventilazione con alti livelli di CO2 (3.000 ppm)
- Una notte di scarsa ventilazione con alte concentrazioni di CO2 (3000 ppm) e altri bioeffluenti.
Lo studio è un progetto all'interno del gruppo e gruppi di sei bambini dormiranno nelle camere per tre notti (separate da sette giorni). I diversi gruppi di bambini sono esposti alle condizioni in ordine casuale. Lo studio è in doppio cieco (per motivi di sicurezza le persone responsabili delle concentrazioni di CO2 nelle camere non sono accecate).
Lo studio si svolge nelle serate scolastiche. I bambini arrivano alle 18 e vanno a scuola la mattina dopo. La sera i bambini vengono testati per circa 30-40 minuti per misurare le loro prestazioni cognitive utilizzando CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) su iPad. Dopo aver completato il test, viene servita la cena ei bambini hanno del tempo libero prima di andare a letto. Durante la notte, la qualità del sonno (tempo di veglia e diverse fasi del sonno) verrà monitorata utilizzando dispositivi Fitbit. La qualità del sonno sarà valutata anche utilizzando un breve questionario sul sonno. La mattina successiva le prestazioni cognitive dei bambini saranno nuovamente testate utilizzando CANTAB prima che i bambini vadano a scuola.
La nostra ipotesi principale è che i bambini avranno risultati peggiori nel test cognitivo se esposti ad alti livelli di CO2 e altri bioeffluenti rispetto a bassi livelli di CO2 e bioeffluenti in una stanza ben ventilata. In aggiunta a ciò le nostre ipotesi secondarie sono:
- I bambini avranno risultati peggiori nel test cognitivo se esposti a livelli elevati di CO2 e altri effluenti biologici rispetto alla sola CO2.
- I bambini dormiranno meno bene in un ambiente con scarsa ventilazione e alti livelli di CO2 e altri effluenti biologici rispetto a dormire in una stanza ben ventilata con bassi livelli di CO2.
- I bambini dormiranno meno bene in un ambiente con scarsa ventilazione e alti livelli di CO2 e altri effluenti biologici rispetto a dormire in una stanza con alti livelli di sola CO2.
- I bambini dormono meno bene e ottengono risultati peggiori nel test cognitivo se esposti a livelli elevati di CO2 rispetto a livelli bassi di CO2.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, DK-8000
- Aarhus University, Department of Public Health, Section for Environment, Occupation and Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani o bambini con una malattia cronica ben trattata che non interferisce con la cognizione e la qualità del sonno
- Essere in grado di eseguire un test CANTAB
- Questionari completati sui modelli di sonno
Criteri di esclusione:
- Impossibile trascorrere tre notti (separate da sette giorni) nelle camere climatiche
- Condizioni che impediscono l'accesso sicuro alle camere come la claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo 1
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Buona ventilazione con una bassa concentrazione di CO2
CO2 alta e buona ventilazione
Scarsa ventilazione con alte concentrazioni di CO2 e bioeffluenti
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Altro: Gruppo 2
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Buona ventilazione con una bassa concentrazione di CO2
CO2 alta e buona ventilazione
Scarsa ventilazione con alte concentrazioni di CO2 e bioeffluenti
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Altro: Gruppo 3
|
Buona ventilazione con una bassa concentrazione di CO2
CO2 alta e buona ventilazione
Scarsa ventilazione con alte concentrazioni di CO2 e bioeffluenti
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Altro: Gruppo 4
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Buona ventilazione con una bassa concentrazione di CO2
CO2 alta e buona ventilazione
Scarsa ventilazione con alte concentrazioni di CO2 e bioeffluenti
|
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Altro: Gruppo 5
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Buona ventilazione con una bassa concentrazione di CO2
CO2 alta e buona ventilazione
Scarsa ventilazione con alte concentrazioni di CO2 e bioeffluenti
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Altro: Gruppo 6
|
Buona ventilazione con una bassa concentrazione di CO2
CO2 alta e buona ventilazione
Scarsa ventilazione con alte concentrazioni di CO2 e bioeffluenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di reazione (semplice)
Lasso di tempo: 10 ore dopo l'inizio dell'esposizione
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Tempo di reazione in millisecondi.
Risultato da CANTAB RTI Semplice.
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10 ore dopo l'inizio dell'esposizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio composito globale CANTAB
Lasso di tempo: 10 ore dopo l'inizio dell'esposizione
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Punteggio composito globale CANTAB = risultati di CANTAB trasformati in un punteggio composito globale.
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10 ore dopo l'inizio dell'esposizione
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Tempo di reazione (cinque scelte)
Lasso di tempo: 10 ore dopo l'inizio dell'esposizione
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Tempo di reazione in millisecondi.
Risultato da CANTAB RTI Five-Choice.
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10 ore dopo l'inizio dell'esposizione
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Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Sonno misurato per 9 ore durante l'esposizione a letto dalle 21:00 alle 6:00.
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Efficienza del sonno = Percentuale di tempo trascorso a letto dormendo.
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Sonno misurato per 9 ore durante l'esposizione a letto dalle 21:00 alle 6:00.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Torben Sigsgaard, Department of Public Health - Institute of Environmental and Occupational Medicine, Aarhus University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111017
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