Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияют ли на познание и сон воздействие углекислого газа и биологических отходов во время сна?

10 октября 2018 г. обновлено: University of Aarhus

Датский: Projekt God-Nat. Et Studie af søvnmiljøets Betydning for børns indlæringsevne English: Good Night: A Study of the Impact of the Sleep Environment on Learning in Children

Цель проекта — изучить, влияет ли на детский сон и познание воздействие CO2 и других биологических отходов во время сна. Участниками исследования стали 36 детей, набранных из местных школ Орхуса, Дания.

Исследование проходит в климатических камерах Департамента общественного здравоохранения Орхусского университета. Эти камеры позволяют проводить экспериментальные испытания на людях с повышенной экспозицией, избегая загрязнения из других источников и контролируя температуру, влажность, шум, запах и свет.

Дети будут спать в камерах в трех разных условиях:

  • Одна ночь хорошей вентиляции с максимальным уровнем CO2 800 частей на миллион
  • Одна ночь хорошей вентиляции с высоким уровнем CO2 (3000 частей на миллион)
  • Одна ночь плохой вентиляции с высокой концентрацией CO2 (3000 ppm) и другими биовыбросами.

Исследование проводится внутри группы, и группы из шести детей будут спать в камерах в течение трех ночей (с интервалом в семь дней). Различные группы детей подвергаются воздействию условий в случайном порядке. Исследование двойное слепое (из соображений безопасности лица, ответственные за концентрацию СО2 в камерах, не ослеплены).

Обучение проходит в школьные вечера. Дети приходят в 18:00 и уходят в школу на следующее утро. Вечером детей тестируют в течение примерно 30-40 минут, чтобы измерить их когнитивные способности с помощью CANTAB (автоматическая батарея кембриджских нейропсихологических тестов) на iPad. После завершения теста подается ужин, и у детей есть свободное время перед сном. Ночью качество сна (время бодрствования и различные стадии сна) будет отслеживаться с помощью устройств Fitbit. Качество сна также будет оцениваться с помощью короткого опросника сна. На следующее утро когнитивные способности детей будут снова проверены с помощью CANTAB, прежде чем дети отправятся в школу.

Наша основная гипотеза заключается в том, что дети будут хуже справляться с когнитивным тестом при воздействии высоких уровней CO2 и других биологических отходов, чем при низких уровнях CO2 и биологических отходов в хорошо проветриваемом помещении. В дополнение к этому наши вторичные гипотезы:

  • Дети будут хуже справляться с когнитивным тестом при воздействии высоких уровней CO2 и других биологических отходов, чем при воздействии только CO2.
  • Дети будут хуже спать в среде с плохой вентиляцией и высоким уровнем СО2 и других биологических отходов по сравнению со сном в хорошо проветриваемом помещении с низким уровнем СО2.
  • Дети будут хуже спать в помещении с плохой вентиляцией и высоким уровнем CO2 и других биологических отходов по сравнению со сном в комнате с высоким уровнем только CO2.
  • Дети будут хуже спать и хуже выполнять когнитивный тест при воздействии высоких уровней CO2 по сравнению с низкими уровнями CO2.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, DK-8000
        • Aarhus University, Department of Public Health, Section for Environment, Occupation and Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые дети или дети с хорошо вылеченным хроническим заболеванием, не влияющим на когнитивные функции и качество сна
  • Возможность выполнить тест CANTAB
  • Заполненные анкеты сна

Критерий исключения:

  • Невозможно провести три ночи (с разницей в семь дней) в климатических камерах.
  • Условия, препятствующие безопасному доступу в камеры, такие как клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа 1
  • Одна ночь хорошей вентиляции с максимальным уровнем CO2 800 частей на миллион
  • Одна ночь хорошей вентиляции с высоким уровнем CO2 (3000 частей на миллион)
  • Одна ночь плохой вентиляции с высокой концентрацией CO2 (3000 частей на миллион) и другими биологическими выбросами (порядок трех условий рандомизирован)
Хорошая вентиляция с низкой концентрацией CO2
CO2 Высокая и хорошая вентиляция
Плохая вентиляция с высокой концентрацией CO2 и биологических отходов
Другой: Группа 2
  • Одна ночь хорошей вентиляции с максимальным уровнем CO2 800 частей на миллион
  • Одна ночь хорошей вентиляции с высоким уровнем CO2 (3000 частей на миллион)
  • Одна ночь плохой вентиляции с высокой концентрацией CO2 (3000 частей на миллион) и другими биологическими выбросами (порядок трех условий рандомизирован)
Хорошая вентиляция с низкой концентрацией CO2
CO2 Высокая и хорошая вентиляция
Плохая вентиляция с высокой концентрацией CO2 и биологических отходов
Другой: Группа 3
  • Одна ночь хорошей вентиляции с высоким уровнем CO2 не более 800 частей на миллион
  • Одна ночь хорошей вентиляции с высоким уровнем CO2 (3000 частей на миллион)
  • Одна ночь плохой вентиляции с высокой концентрацией CO2 (3000 частей на миллион) и другими биологическими выбросами (порядок трех условий рандомизирован)
Хорошая вентиляция с низкой концентрацией CO2
CO2 Высокая и хорошая вентиляция
Плохая вентиляция с высокой концентрацией CO2 и биологических отходов
Другой: Группа 4
  • Одна ночь хорошей вентиляции с максимальным уровнем CO2 800 частей на миллион
  • Одна ночь хорошей вентиляции с высоким уровнем CO2 (3000 частей на миллион)
  • Одна ночь плохой вентиляции с высокой концентрацией CO2 (3000 частей на миллион) и другими биологическими выбросами (порядок трех условий рандомизирован)
Хорошая вентиляция с низкой концентрацией CO2
CO2 Высокая и хорошая вентиляция
Плохая вентиляция с высокой концентрацией CO2 и биологических отходов
Другой: Группа 5
  • Одна ночь хорошей вентиляции с максимальным уровнем CO2 800 частей на миллион
  • Одна ночь хорошей вентиляции с высоким уровнем CO2 (3000 частей на миллион)
  • Одна ночь плохой вентиляции с высокой концентрацией CO2 (3000 частей на миллион) и другими биологическими выбросами (порядок трех условий рандомизирован)
Хорошая вентиляция с низкой концентрацией CO2
CO2 Высокая и хорошая вентиляция
Плохая вентиляция с высокой концентрацией CO2 и биологических отходов
Другой: Группа 6
  • Одна ночь хорошей вентиляции с максимальным уровнем CO2 800 частей на миллион
  • Одна ночь хорошей вентиляции с высоким уровнем CO2 (3000 частей на миллион)
  • Одна ночь плохой вентиляции с высокой концентрацией CO2 (3000 частей на миллион) и другими биологическими выбросами (порядок трех условий рандомизирован)
Хорошая вентиляция с низкой концентрацией CO2
CO2 Высокая и хорошая вентиляция
Плохая вентиляция с высокой концентрацией CO2 и биологических отходов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реакции (простое)
Временное ограничение: Через 10 часов после начала воздействия
Время реакции в миллисекундах. Результат CANTAB RTI Простой.
Через 10 часов после начала воздействия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная сводная оценка CANTAB
Временное ограничение: Через 10 часов после начала воздействия
Глобальная составная оценка CANTAB = результаты CANTAB, преобразованные в глобальную составную оценку.
Через 10 часов после начала воздействия
Время реакции (пять вариантов)
Временное ограничение: Через 10 часов после начала воздействия
Время реакции в миллисекундах. Результат CANTAB RTI Five-Choice.
Через 10 часов после начала воздействия
Эффективность сна
Временное ограничение: Сон измерялся в течение 9 часов во время пребывания в постели с 9 вечера до 6 утра.
Эффективность сна = процент времени, проведенного в постели во сне.
Сон измерялся в течение 9 часов во время пребывания в постели с 9 вечера до 6 утра.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Torben Sigsgaard, Department of Public Health - Institute of Environmental and Occupational Medicine, Aarhus University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 111017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хорошая вентиляция

Подписаться