Sinkkioksidi versus vaseliini iholeikkauksen jälkeen

Potilaat, joille on tehty dermatologinen leikkaus minkä tahansa käyttöaiheen vuoksi Mohsin mikrografiikkakirurgisella tekniikalla tai ilman ja jotka on suljettu kirurgisesti lineaarisesti siten, että arven pituus on suurempi tai yhtä suuri kuin 4,5 cm missä tahansa kohdassa, mutta päänahassa, otetaan yhteyttä tutkimukseen. Kaikki sulkeumat, joissa lineaarisen arven toinen puolisko näyttää selvästi epätasa-arvoiselta tai huonommalta kuin toinen (johtuen useista syistä, kuten ompelutekniikka jne.), suljetaan pois tutkimuksesta. Kaikki potilaat, joiden kirurgisella toimenpiteellä katsottiin olevan suuri leikkauksen jälkeisen infektion riski, suljettaisiin myös pois tutkimuksesta, samoin kuin ne potilaat, joilla on tiedetty paikallista sinkkiallergiaa. Suostumus hankitaan yhdeltä koulutetuista avustajista. Tähän suostumukseen sisältyy suostumus peruspotilaiden lääketieteellisten tietojen keräämiseen, jotka liittyvät haavan paranemiseen/arpien muodostumiseen, kuten keloidihistoria, tupakointi, diabetes mellitus, syöpähistoria ja/tai kemoterapia, siirtohistoria. ja immuunivastetta heikentävä tila jne. tämän tutkimuksen tarkoituksia varten. FDA on arvioinut sinkkioksidivoidetta käyttävien potilaiden riskin olevan minimaalinen. On huomattava, että sinkkioksidivoide on tällä hetkellä kultainen standardi hoito vastasyntyneiden ja vauvojen erosiiviseen vaippaihottumaan. Sitä pidetään yleensä kliinisesti turvallisena, eikä sen käyttöä muissa kliinisissä olosuhteissa vaippaihottuman ulkopuolella ole tutkittu.

Kun suostumus tutkimukseen on annettu, potilaan kirurginen suljin rajataan steriilillä mustekynällä ja "V" piirretään toiseen päähän ja "Z" toiseen. Valvonta, hoidon standardi vaseliini (esim. Vaseliini) levitetään merkillä "V" merkitylle puolelle ja kokeellista käsittelyä sinkkioksidia levitetään "Z"-puolelle. Yleissääntönä on, että jos suunta on pituussuunnassa, "Z" merkitsee distaalista, "V" merkitsee proksimaalista. Jos suunta on vaakatasossa (vasemmalta oikealle), "V" merkitsee vasenta puolta ja "Z" oikeaa. Voiteet ja vakiopainesidos annetaan klinikalla sulkemisen ja suostumuksen/ilmoittautumisen yhteydessä. Potilaat lähetetään kotiin paketin mukana, joka sisältää tavallisia haavasidosmateriaaleja sekä sinkkioksidia ja vaseliinia.

Potilaat lähetetään kotiin ohjeiden ja haavanhoitomateriaalien kanssa suorittamaan seuraavat toimenpiteet: (1) Pidä leikkauksen jälkeinen painesidos paikoillaan 48 tuntia (2) Hellävarainen saippua- ja vesipuhdistus 48 tunnin jälkeen kerran päivässä (3) Päivittäisellä sidos vaihtuu itse levitä sinkkioksidivoidetta Z-kirjaimella merkitylle puolelle ja vaseliinia (vaseliinia) merkillä V merkitylle puolelle (3b) Potilasta kehotetaan merkitsemään kohdat Z ja V uudelleen muistutuksena hoitomyöntyvyyden parantamiseksi (4) Potilas kirjaudu päivittäiseen lokiin kahdesti: kerran, kun levitetään sinkkioksidia Z-puolelle ja kun vaseliini levitetään V-puolelle. (5) Potilas vaihtaa päivittäin yllä olevan sidoksen yhden kuukauden ajan. Päivittäisen voiteen levitys sidoksen kanssa tai ilman sitä on myös rutiininomaista hoitoa tällä hetkellä. Potilasohjeluonnos on liitetty tähän lähetykseen.

Potilaat nähdään rutiininomaisella hoitokäynnillä 7 päivää leikkauksen jälkeen ompeleen poistamista varten. Tässä vaiheessa mukana oleva sidos otetaan pois, puhdistetaan steriilillä suolaliuoksella ja potilaan haavat valokuvataan standardoiduissa olosuhteissa välttäen vihjettä siitä, mitä voidetta mille puolelle levitettiin. Lisäksi potilaat suorittavat potilasosuuden POSAS:sta (Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0, validoitu arpien kosmeettinen mitta, asteikolla 6–60, pienet luvut osoittavat, että arpi muistuttaa eniten normaalia ihoa). 60 tarkoittaa, että arpi on visuaalisesti kauimpana normaalista ihosta, eli pahin mahdollinen arpi). Potilaita seurataan myös 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta arpien arvioimiseksi. Potilaiden pysäköinti vahvistetaan. Potilaille, jotka vaativat optimaalista tarkkaa kliinistä seurantaa leikkauksen jälkeisten arpien vuoksi, tämä vastaanottoaikataulu edustaa korkeinta hoidon tasoa. Näillä käynneillä otetaan valokuvia ja potilaita pyydetään jälleen täyttämään POSAS-asteikon potilasosuus. Tämän pilottitutkimuksen kuuden kuukauden seurantakäynnin päätyttyä potilaat saavat perusihonhoitotuotenäytelahjapussin, joka sisältää standardoidun kokoelman hypoallergeenisia pesu- ja kosteusvoiteita. Huomaa, että jos potilas ei voi palata viimeiselle kuuden kuukauden seurantakäynnille, potilaat voivat lähettää sähköisiä valokuvia (ei-standardoituja, itse otettuja) ja selkeät ohjeet lähettää suojatun viestin kautta MyUPMC:n, suojatun käyttöliittymän kautta. mahdollistaa viestinnän potilaan ja lääkäreiden välillä UPMC-verkossa (University of Pittsburgh Medical Center). Tämä vaihtoehto on varattava viimeisenä keinona. Potilaat eivät saa lahjapussia, jos he eivät voi palata tälle viimeiselle opintokäynnille. Huomaa, että potilaiden saamia ja syötettyjä valokuvia käytetään rutiininomaisesti kliinisesti ihosairauksien etäarviointiin rutiininomaista kliinistä seurantaa varten.

Hallituksen sertifioidut ihotautilääkärit arvioivat tutkimuksen lopussa saadut valokuvat tutkimuksen myöhemmässä vaiheessa. Tarvittaessa valokuvauksen ja/tai editoidun tekniikan avulla heidät sokennetaan sille, kumpi puoli sai sinkkioksidia ja kumpi vaseliini. POSAS on todellakin validoitu valokuvauskäytöllä. Lisäksi orvaskeden tiivisteen lineaarisen osuuden arvio arvioidaan visuaalisesti kliinisen tutkimuksen ja/tai valokuvien perusteella. Tarkemmin sanottuna haavan pituus mitataan tällä käynnillä ja mitataan arven etäisyys, jossa ihon reunat eivät ole karkeasti kiinnittyneet. V-puolen ja Z-puolen tiivistämättömien alueiden pituuksien summa lasketaan. Lisäksi dokumentoidaan kliiniset todisteet leikkauskohdan infektiosta, haavan vaurioitumisesta ja/tai muista leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista.

Tutkimuskäyntien päätyttyä POSAS-pisteet, epidermaalinen sinetti ja muut kliiniset tiedot analysoidaan tilastollisesti. Noudattavuusprosentit lasketaan. Ensisijainen tulos POSAS vs. % epidermaalinen sinetti käytetään hyväksi. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteeksi on asetettu yhteensä 30 osallistujaa Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen Clinical and Translational Science Instituten ohjauksessa.

Standardoitua leikkauksen jälkeistä arpien arviointityökalua (SCAR, Scar Cosmesis Assessment and Rating) käytetään arpien tulosten objektiiviseen kirjaamiseen. Lisäksi jokaisella käynnillä otetaan valokuvia leikkauspaikoista. Vastineeksi osallistumisestaan ​​klinikka toimittaa kaikki potilaiden haavanhoitomateriaalit.

Nämä tutkimustoimenpiteet suoritetaan UPMC Falkin ihotautitoimistorakennuksen ja UPMC St. Margaret's Dermatology Office Buildingin kirurgisissa sviiteissä. Nämä toimet on tarkoitus toteuttaa lukuvuonna 2018-19.

Molempien laitosten kliininen henkilökunta on mukana tutkimuksen suorittamisessa. Potilaat, jotka on lähetetty/sovitettu tapaamaan tiedekunnan ihotautikirurgia, tohtori Melissa Pugliano-Mauroa, ovat väestöpooli.