Sinkoksid versus petroleum etter hudkirurgi

Pasienter som har gjennomgått dermatologisk eksisjon for en hvilken som helst indikasjon med eller uten Mohs mikrografiske kirurgiske teknikk og kirurgisk lukket på lineær måte med arrlengde større enn eller lik 4,5 cm på et hvilket som helst sted, men hodebunnen vil bli kontaktet for registrering i studien. Enhver lukking der den ene halvdelen av det lineære arret virker grovt ulik eller dårligere enn den andre (på grunn av en rekke årsaker, som suturteknikk osv.) vil bli ekskludert fra studien. Enhver pasient hvis kirurgiske prosedyre ble ansett for å ha høy risiko for postkirurgisk infeksjon vil også bli ekskludert fra studien, så vel som de med kjent historie med lokal sinkallergi. Samtykke vil innhentes med en av de trente medetterforskerne. Inkludert i dette samtykket vil være samtykke til innhenting av grunnleggende medisinske pasientdata som er relevante for sårtilheling/arrdannelse, slik som historie med keloider, røyking, historie med diabetes mellitus, historie med kreft og/eller kjemoterapi, historie med transplantasjon , og immunsuppressiv status, etc. for formålet med denne forskningen. Risikoen for pasienter som bruker sinkoksidsalve har blitt ansett av FDA som minimal. Merk at sinkoksidsalve for tiden er gullstandardbehandlingen for erosiv bleieeksem på nyfødte og spedbarn. Det anses generelt som trygt klinisk, og dets anvendelse på andre kliniske omgivelser utenom bleieutslett har ikke blitt utforsket.

Etter å ha gitt samtykke til studien, vil pasientens kirurgiske lukking bli avgrenset med en steril blekkpenn og "V" vil tegnes i den ene enden og "Z" på den andre. Kontrollen, standard for omsorg petrolatum (dvs. Vaselin) påføres på siden angitt med "V", og den eksperimentelle behandlingen sinkoksid påføres på "Z"-siden. Som en generell regel, hvis orientert i lengderetningen, vil "Z" markere distalt, "V" vil markere proksimalt. Hvis orientert horisontalt (venstre mot høyre), vil "V" markere venstre side, "Z" høyre. Salvene og standard trykkbandasje vil bli administrert i klinikken ved lukking og samtykke/innmelding. Pasientene vil bli sendt hjem med pakke som inneholder standard sårbandasjematerialer samt både sinkoksid og petrolatum.

Pasienter vil bli sendt hjem med instruksjoner og sårpleiemateriell for å utføre følgende: (1) Hold etter kirurgisk trykkbandasje på plass i 48 timer (2) Skånsom såpe- og vannrens etter 48 timer én gang daglig (3) Med daglige bandasjeskift selv påfør sinkoksydsalve på siden angitt med "Z" og petrolatum (vaselin) på siden angitt med "V" (3b) Pasienten vil bli oppfordret til å ommerke stedet Z og V for å tjene som påminnelse om å forbedre etterlevelsen (4) Pasienten vil logg av på daglig logg to ganger: én gang ved påføring av sinkoksyd på Z-siden og ved påføring av petrolatum på V-siden. (5) Pasienten vil utføre daglige bandasjeskift som ovenfor i en måned. Påføring av daglig salve med eller uten bandasje er også rutinemessig standard for pleie på det nåværende tidspunkt. Utkast til pasientinstruksjoner er inkludert i denne innsendingen.

Pasienter vil bli sett på det rutinemessige standardbehandlingsbesøket 7 dager etter operasjonen for fjerning av sutur. På dette tidspunktet vil medfølgende bandasje bli tatt ned, renset med sterilt saltvann, og pasientsår vil bli fotografert under standardiserte forhold, med unngåelse av noen anelse om hvilken salve som ble brukt på hvilken side. I tillegg vil pasienter utføre pasientdelen av POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0, et validert mål på arrkosmese, med en skala fra 6 til 60, med lave tall representerer at arret ligner mest på normal hud, mens 60 indikerer at arret er visuelt lengst fra normal hud, dvs. verst mulig arr). Pasienter vil også følge opp 4 uker, 8 uker og 6 måneder postoperativt for arrvurdering. Pasientparkering vil bli validert. For pasienter som ber om optimal tett klinisk oppfølging for postkirurgiske arr, representerer denne avtaleplanen den høyeste standarden for omsorg. Ved disse besøkene vil det bli tatt bilder, og pasientene vil igjen bli bedt om å fullføre pasientdelen av POSAS-skalaen. Etter fullføring av det seks måneder lange oppfølgingsbesøket for denne pilotstudien, vil pasientene få en grunnleggende hudpleieproduktprøvegavepose, som inneholder en standardisert samling av prøver av hypoallergeniske vaskemidler og fuktighetskremer. Merk at hvis en pasient ikke er i stand til å returnere for det siste seks måneders oppfølgingsbesøket, vil pasienter få lov til å sende inn elektroniske bilder (ikke-standardiserte, selv tatt) med klare instruksjoner for å sende via sikker melding via MyUPMC, et sikkert grensesnitt muliggjør kommunikasjon mellom pasient og leger innenfor UPMC (University of Pittsburgh Medical Center) nettverk. Dette alternativet skal reserveres som en siste utvei. Pasienter vil ikke motta gaveposen hvis de ikke kan komme tilbake for dette siste studiebesøket. Vær oppmerksom på at pasientinnhentede og innlagte fotografier rutinemessig brukes klinisk for fjernvurdering av hudsykdommer for rutinemessig klinisk oppfølging.

Styresertifiserte hudleger ved slutten av studien vil vurdere fotografiene som er tatt på et senere tidspunkt i studien. Gjennom fotografisk og/eller redigert teknikk om nødvendig, vil de bli blendet til hvilken side som mottok sinkoksid og hvilken side som mottok petrolatum. Faktisk har POSAS blitt validert med fotografisk bruk. I tillegg vil en estimering av den lineære andelen av epidermal forsegling bli evaluert visuelt basert på klinisk undersøkelse og/eller fotografier. Spesifikt vil lengden på såret bli målt ved dette besøket, og avstanden til arr som inneholder hudkanter som ikke er grovt tilstøtende, vil bli målt. Summen av lengden av ikke-forseglede områder innenfor V-siden og innenfor Z-siden vil bli beregnet. I tillegg vil kliniske bevis for infeksjon på operasjonsstedet, såravbrudd og/eller andre postkirurgiske komplikasjoner bli dokumentert.

Etter fullføring av studiebesøk vil POSAS-poengsum, epidermal forsegling og andre kliniske data bli statistisk analysert. Samsvarsgraden vil bli beregnet. Primært resultat av POSAS vs. % epidermal forsegling vil bli utnyttet. Totalt 30 deltakere er etablert som et mål for denne pilotstudien med veiledning fra Clinical and Translational Science Institute ved University of Pittsburgh Medical Center.

Det standardiserte postkirurgiske arrvurderingsverktøyet (SCAR, Scar Cosmesis Assessment and Rating) vil bli brukt til å objektivt registrere arrresultater. I tillegg vil det bli tatt bilder av operasjonsstedene ved hvert besøk. I bytte for deres deltakelse vil alle pasientens sårbehandlingsmateriell bli levert av klinikken.

Disse forskningsprosedyrene vil finne sted i de kirurgiske suitene til UPMC Falk Dermatology Office Building og UPMC St. Margaret's Dermatology Office Building. Disse aktivitetene skal finne sted i løpet av studieåret 2018-19.

Klinisk personale på begge steder vil være involvert i gjennomføringen av studien. Pasienter henvist/planlagt til å se fakultets dermatologisk kirurg Dr. Melissa Pugliano-Mauro vil være befolkningsgruppen.