Zinkoxid versus Petrolatum efter hudkirurgi

Patienter, der har gennemgået dermatologisk excision for enhver indikation med eller uden Mohs mikrografiske kirurgiske teknik og kirurgisk lukket på lineær måde med en arlængde på mere end eller lig med 4,5 cm på et hvilket som helst sted, men hovedbunden vil blive kontaktet for tilmelding til undersøgelsen. Enhver lukning, hvor den ene halvdel af det lineære ar ser ud til at være meget ulige eller værre end den anden (på grund af en række årsager, såsom suturteknik osv.), vil blive udelukket fra undersøgelsen. Enhver patient, hvis kirurgiske indgreb blev anset for at have høj risiko for post-kirurgisk infektion, ville også blive udelukket fra undersøgelsen såvel som patienter med kendt historie med topisk zinkallergi. Samtykke indhentes med en af ​​de uddannede medforskere. Inkluderet i dette samtykke vil være samtykke til indsamling af basale patientmedicinske data, der er relevante for sårheling/ardannelse, såsom historie med keloider, rygning, historie med diabetes mellitus, historie med kræft og/eller om kemoterapi, historie med transplantation , og immunsuppressiv status osv. til formålet med denne forskning. Risikoen for patienter, der bruger zinkoxidsalve, er af FDA blevet anset for at være minimal. Det skal bemærkes, at zinkoxidsalve i øjeblikket er guldstandardbehandlingen for erosiv bleeksem hos nyfødte og spædbørn. Det anses generelt for sikkert klinisk, og dets anvendelse på andre kliniske omgivelser uden for bleudslæt er ikke blevet undersøgt.

Efter at have givet samtykke til undersøgelsen, vil patientens kirurgiske lukning blive afgrænset med en steril blækpen, og "V" vil blive tegnet i den ene ende og "Z" i den anden. Kontrol, standard af pleje petrolatum (dvs. Vaseline) påføres på siden angivet med "V", og den eksperimentelle behandling med zinkoxid påføres på "Z"-siden. Som en generel regel, hvis orienteret i længderetningen, vil "Z" markere distalt, "V" vil markere proksimalt. Hvis den er orienteret vandret (venstre mod højre), vil "V" markere venstre side, "Z" den højre. Salverne og standard trykbandage vil blive indgivet i klinikken ved lukning og samtykke/tilmelding. Patienterne sendes hjem med pakke indeholdende standard sårforbindingsmaterialer samt både zinkoxid og petrolatum.

Patienterne vil blive sendt hjem med instruktioner og sårplejemateriale til at udføre følgende: (1) Hold postkirurgisk trykforbinding på plads i 48 timer (2) Skånsom sæbe- og vandrensning efter 48 timer én gang dagligt (3) Med daglige forbindingsskift selv påfør zinkoxidsalve på siden angivet med "Z" og petrolatum (vaseline) på siden angivet med "V" (3b) Patienten vil blive opfordret til at ommærke stedet Z og V for at tjene som påmindelse om at forbedre compliance (4) Patienten vil afskriv på daglig log to gange: én gang ved påføring af zinkoxid på Z-siden og ved påføring af petrolatum på V-siden. (5) Patienten vil udføre daglige forbindingsskift som ovenfor i en måned. Påføring af daglig salve med eller uden bandage er også rutinemæssig standard for pleje på nuværende tidspunkt. Udkast til patientvejledning er inkluderet i denne indsendelse.

Patienterne vil blive tilset ved det rutinemæssige standardbehandlingsbesøg 7 dage efter operationen for fjernelse af sutur. På dette tidspunkt vil den medfølgende forbinding blive taget ned, renset med sterilt saltvand, og patientens sår vil blive fotograferet under standardiserede forhold, uden at der kommer nogen anelse om, hvilken salve der blev påført på hvilken side. Derudover vil patienter udføre patientdelen af ​​POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0, et valideret mål for arkosmese, med en skala fra 6 til 60, hvor lave tal repræsenterer, at ar ligner normal hud mest, mens 60 angiver, at arret visuelt er længst væk fra normal hud, dvs. det værst tænkelige ar). Patienterne vil også følge op 4 uger, 8 uger og 6 måneder postoperativt for arvurdering. Patientparkering vil blive valideret. For patienter, der anmoder om optimal tæt klinisk opfølgning for post-kirurgiske ar, repræsenterer denne tidsplan den højeste plejestandard. Ved disse besøg vil der blive indhentet fotografier, og patienter vil igen blive bedt om at udfylde patientdelen af ​​POSAS-skalaen. Efter afslutningen af ​​det seks måneders opfølgningsbesøg for denne pilotundersøgelse, vil patienterne få udleveret en grundlæggende hudplejeproduktprøvegavepose, der indeholder en standardiseret samling af prøver af hypoallergene vask og fugtighedscreme. Bemærk, at hvis en patient ikke er i stand til at vende tilbage til det sidste seks måneders opfølgningsbesøg, vil patienter få lov til at indsende elektroniske fotografier (ikke-standardiserede, selv taget) med klare instruktioner til at sende via sikker besked via MyUPMC, en sikker grænseflade giver mulighed for kommunikation mellem patientens og lægerne inden for UPMC-netværket (University of Pittsburgh Medical Center). Denne mulighed skal reserveres som en sidste udvej. Patienter vil ikke modtage gaveposen, hvis de ikke kan vende tilbage til dette sidste studiebesøg. Bemærk venligst, at patientindhentede og indtastede fotografier rutinemæssigt bruges klinisk til fjernvurdering af hudlidelser til rutinemæssig klinisk opfølgning.

Board-certificerede hudlæger ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil evaluere de fotografier, der er opnået på et senere tidspunkt i undersøgelsen. Gennem fotografisk og/eller redigeret teknik, hvis det er nødvendigt, vil de blive blændet til hvilken side der modtog zinkoxid og hvilken side der modtog vaseline. Faktisk er POSAS blevet valideret med fotografisk brug. Derudover vil en vurdering af den lineære andel af epidermal forsegling blive evalueret visuelt baseret på klinisk undersøgelse og/eller fotografier. Specifikt vil længden af ​​såret blive målt ved dette besøg, og afstanden til ar, der indeholder ikke-groft anbragte hudkanter, vil blive målt. Summen af ​​længden af ​​ikke-forseglede områder inden for V-siden og inden for Z-siden vil blive beregnet. Derudover vil kliniske beviser for infektion på operationsstedet, sårforstyrrelser og/eller andre post-kirurgiske komplikationer blive dokumenteret.

Efter afslutning af studiebesøg vil POSAS-score, epidermal forsegling og andre kliniske data blive analyseret statistisk. Overholdelsesprocenter vil blive beregnet. Det primære resultat af POSAS vs. % epidermal forsegling vil blive brugt. I alt 30 deltagere er blevet etableret som et mål for denne pilotundersøgelse med vejledning fra Clinical and Translational Science Institute ved University of Pittsburgh Medical Center.

Det standardiserede postkirurgiske arvurderingsværktøj (SCAR, Scar Cosmesis Assessment and Rating) vil blive brugt til objektivt at registrere arresultater. Derudover vil der blive taget billeder af operationsstederne ved hvert besøg. Til gengæld for deres deltagelse vil alle patientens sårplejemateriale blive leveret af klinikken.

Disse forskningsprocedurer vil finde sted i de kirurgiske suiter i UPMC Falk Dermatology Office Building og UPMC St. Margaret's Dermatology Office Building. Disse aktiviteter skal finde sted i løbet af studieåret 2018-19.

Klinisk personale på begge steder vil blive involveret i udførelsen af ​​undersøgelsen. Patienter henvist/planlagt til at se fakultetets dermatologiske kirurg Dr. Melissa Pugliano-Mauro vil være befolkningspuljen.