Оксид цинка против вазелина после операции на коже

Пациенты, подвергшиеся дерматологическому иссечению по любому показанию с микрографической хирургической техникой Мооса или без нее и хирургически закрытые линейным способом с длиной рубца более или равной 4,5 см на любом участке, кроме кожи головы, будут доступны для включения в исследование. Любое закрытие, при котором одна половина линейного рубца выглядит неравномерно или хуже, чем другая (по ряду причин, таких как техника наложения швов и т. д.), будет исключено из исследования. Любой пациент, чье хирургическое вмешательство было сочтено имеющим высокий риск послеоперационной инфекции, также должен быть исключен из исследования, а также пациенты с известным анамнезом местной аллергии на цинк. Согласие будет получено с одним из обученных соисследователей. В это согласие будет включено согласие на сбор основных медицинских данных пациента, относящихся к заживлению ран / образованию рубцов, таких как история келоидов, курение, история сахарного диабета, история рака и / или химиотерапии, история трансплантации. , иммуносупрессивный статус и т. д. для целей настоящего исследования. Риск для пациентов, использующих мазь с оксидом цинка, был признан FDA минимальным. Следует отметить, что мазь с оксидом цинка в настоящее время является золотым стандартом лечения эрозивного пеленочного дерматита у новорожденных и детей грудного возраста. Обычно он считается клинически безопасным, и его применение в других клинических условиях, кроме опрелостей, не изучалось.

После предоставления согласия на исследование хирургическое закрытие пациента будет разграничено стерильной ручкой с чернилами, и на одном конце будет нарисована буква «V», а на другом — «Z». Контроль, стандарт ухода вазелин (т.е. Вазелин) будет нанесен на сторону, обозначенную буквой «V», а оксид цинка для экспериментальной обработки будет нанесен на сторону «Z». Как правило, при продольной ориентации «Z» обозначает дистальную часть, «V» — проксимальную. При горизонтальной ориентации (слева направо) буквой «V» будет отмечена левая сторона, буквой «Z» — правая. Мази и стандартные давящие повязки будут применяться в клинике после закрытия и согласия/зачисления. Пациенты будут отправлены домой с пакетом, содержащим стандартные перевязочные материалы, а также оксид цинка и вазелин.

Пациенты будут отправлены домой с инструкциями и материалами по уходу за раной для выполнения следующих действий: (1) Не снимать послеоперационную давящую повязку в течение 48 часов (2) Мягко очищать водой с мылом через 48 часов один раз в день (3) Ежедневно менять повязку самостоятельно нанесите мазь с оксидом цинка на сторону, обозначенную «Z», и вазелин (вазелин) на сторону, обозначенную «V» (3b). расписаться в ежедневнике дважды: один раз при нанесении оксида цинка на сторону Z и при нанесении вазелина на сторону V. (5) Пациент будет ежедневно менять повязки, как указано выше, в течение одного месяца. Применение ежедневной мази с повязкой или без нее также является рутинным стандартом лечения в настоящее время. Проект инструкций для пациентов был включен в эту заявку.

Через 7 дней после операции пациенты будут осмотрены для снятия швов в рамках стандартного медицинского осмотра. В этот момент сопровождающая повязка будет снята, промыта стерильным физиологическим раствором, а раны пациента будут сфотографированы в стандартных условиях, без каких-либо подсказок относительно того, какая мазь была нанесена на какую сторону. Кроме того, пациенты будут выполнять часть POSAS (Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя v2.0, утвержденная мера косметики рубца, со шкалой от 6 до 60, где низкие числа означают, что рубец выглядит наиболее похожим на нормальную кожу, тогда как 60 указывает на то, что рубец визуально находится дальше всего от нормальной кожи, т. е. наихудший из возможных шрамов). Пациенты также будут наблюдаться через 4 недели, 8 недель и 6 месяцев после операции для оценки рубцов. Парковка пациентов будет подтверждена. Для пациентов, которым требуется оптимальное тщательное клиническое наблюдение за послеоперационными рубцами, этот график приема представляет собой самый высокий стандарт лечения. Во время этих посещений будут получены фотографии, и пациентов снова попросят заполнить часть шкалы POSAS, относящуюся к пациенту. По завершении шестимесячного контрольного визита в рамках этого пилотного исследования пациентам будет выдан подарочный пакет с образцами основных средств по уходу за кожей, содержащий стандартизированную коллекцию образцов гипоаллергенных моющих средств и увлажняющих средств. Следует отметить, что если пациент не может вернуться на последний визит для последующего наблюдения через шесть месяцев, пациентам будет разрешено отправлять электронные фотографии (нестандартные, сделанные самостоятельно) с четкими инструкциями для отправки в защищенном сообщении через MyUPMC, защищенный интерфейс. обеспечение связи между пациентом и врачами в сети UPMC (Медицинский центр Университета Питтсбурга). Этот вариант должен быть зарезервирован в качестве крайней меры. Пациенты не получат подарочный пакет, если не смогут вернуться на этот последний исследовательский визит. Обратите внимание, что фотографии, полученные и введенные пациентом, обычно используются в клинической практике для дистанционной оценки кожных заболеваний для рутинного клинического наблюдения.

Сертифицированные дерматологи в конце исследования оценят фотографии, полученные на более позднем этапе исследования. При необходимости с помощью фотографической и/или отредактированной техники они будут слепы к тому, какая сторона получила оксид цинка, а какая – вазелин. Действительно, POSAS был проверен с использованием фотографий. Кроме того, оценка линейной доли эпидермального уплотнения будет оцениваться визуально на основе клинического осмотра и/или фотографий. В частности, при этом посещении будет измерена длина раны и расстояние от рубца, содержащего не сильно соприкасающиеся края кожи. Будет рассчитана сумма длин незапечатанных участков в пределах стороны V и стороны Z. Кроме того, будут задокументированы клинические признаки инфекции в области хирургического вмешательства, разрыва раны и/или любых других послеоперационных осложнений.

По завершении учебных визитов баллы POSAS, эпидермальное уплотнение и другие клинические данные будут подвергнуты статистическому анализу. Коэффициенты соответствия будут рассчитаны. Будет использоваться первичный результат POSAS по сравнению с % эпидермального уплотнения. В качестве цели этого пилотного исследования под руководством Института клинических и трансляционных наук Медицинского центра Университета Питтсбурга было установлено в общей сложности 30 участников.

Стандартизированный инструмент оценки послеоперационных рубцов (SCAR, оценка и рейтинг рубцовой косметики) будет использоваться для объективной регистрации результатов рубцов. Кроме того, при каждом посещении будут делаться фотографии хирургических участков. В обмен на их участие клиника предоставит все материалы для ухода за ранами пациентов.

Эти исследовательские процедуры будут проводиться в хирургических отделениях дерматологического офиса UPMC Falk и дерматологического офиса UPMC St. Margaret. Эти мероприятия запланированы на 2018-19 учебный год.

Клинический персонал обоих центров будет участвовать в проведении исследования. Пациенты, направленные/запланированные на прием к хирургу-дерматологу факультета доктору Мелиссе Пульяно-Мауро, будут контингентом населения.