Oxid zinečnatý versus petrolatum po kožní chirurgii

Pacienti, kteří podstoupili dermatologickou excizi pro jakoukoli indikaci s nebo bez Mohsovy mikrografické chirurgické techniky a chirurgicky uzavřeni lineárním způsobem s délkou jizvy větší nebo rovnou 4,5 cm na jakémkoli místě, ale na pokožce hlavy, budou osloveni pro zařazení do studie. Jakýkoli uzávěr, ve kterém se jedna polovina lineární jizvy zdá být hrubě nestejná nebo horší než druhá (kvůli mnoha příčinám, jako je technika šití atd.), bude ze studie vyloučena. Ze studie by byl také vyloučen každý pacient, jehož chirurgický výkon byl považován za vysoce rizikový pooperační infekce, stejně jako pacienti se známou anamnézou lokální alergie na zinek. Souhlas bude získán u některého z vyškolených spoluřešitelů. Součástí tohoto souhlasu bude souhlas se shromažďováním základních lékařských údajů pacienta týkajících se hojení ran/tvorby jizev, jako je anamnéza keloidů, kouření, anamnéza diabetes mellitus, anamnéza rakoviny a/nebo chemoterapie, historie transplantace a imunosupresivní stav atd. pro účely tohoto výzkumu. Riziko pro pacienty používající mast s oxidem zinečnatým považuje FDA za minimální. Za zmínku stojí, že mast s oxidem zinečnatým je v současnosti zlatým standardem léčby erozivní plenkové dermatitidy u novorozenců a kojenců. Obecně je klinicky považován za bezpečný a jeho aplikace na jiná klinická prostředí mimo plenkovou vyrážku nebyla prozkoumána.

Po poskytnutí souhlasu se studií bude chirurgický uzávěr pacienta ohraničen sterilním inkoustovým perem a na jednom konci bude nakresleno „V“ a na druhém „Z“. Kontrolní vazelína standardní péče (tj. Vazelína) bude aplikována na stranu označenou „V“ a experimentální úprava oxidu zinečnatého bude aplikována na stranu „Z“. Obecně platí, že pokud je orientován podélně, "Z" označí distální, "V" označí proximální. Pokud je orientován vodorovně (zleva doprava), "V" označí levou stranu, "Z" pravou. Masti a standardní tlakové obvazy budou podávány na klinice po uzavření a souhlasu/zapsání. Pacienti budou posláni domů s balíčkem obsahujícím standardní obvazové materiály a také oxid zinečnatý a vazelínu.

Pacienti budou posláni domů s pokyny a materiály pro péči o rány, aby provedli následující: (1) Pooperační tlakový obvaz udržujte na místě po dobu 48 hodin (2) Jemné čištění mýdlem a vodou po 48 hodinách jednou denně (3) S každodenní výměnou obvazu. aplikujte mast s oxidem zinečnatým na stranu označenou „Z“ a vazelínu (vazelínu) na stranu označenou „V“ (3b) Pacient bude vyzván, aby si znovu označil místo Z a V, aby to posloužilo jako připomínka pro zlepšení kompliance (4) Pacient bude podepsat na denním deníku dvakrát: jednou po aplikaci oxidu zinečnatého na stranu Z a po aplikaci vazelíny na stranu V. (5) Pacient bude po dobu jednoho měsíce denně měnit převazy, jak je uvedeno výše. Běžným standardem péče je v současné době také každodenní aplikace masti s obvazem nebo bez něj. Součástí tohoto příspěvku je návrh pokynů pro pacienty.

Pacienti budou vyšetřeni při běžné standardní péči 7 dní po operaci za účelem odstranění stehu. V tomto okamžiku bude doprovodný obvaz sejmut, vyčištěn sterilním fyziologickým roztokem a rány pacienta budou vyfotografovány za standardizovaných podmínek, aniž by bylo jasné, jaká mast byla aplikována na kterou stranu. Kromě toho budou pacienti provádět pacientskou část POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0, validovaná míra kosmetiky jizev se stupnicí 6 až 60, přičemž nízká čísla představují, že jizva se zdá být nejpodobnější normální kůži, zatímco 60 znamená, že jizva je vizuálně nejdále od normální kůže, tedy nejhorší možná jizva). Pacienti budou také sledováni 4 týdny, 8 týdnů a 6 měsíců po operaci za účelem posouzení jizev. Parkování pacientů bude potvrzeno. Pro pacienty, kteří požadují optimální pečlivé klinické sledování pro pooperační jizvy, představuje tento plán návštěv nejvyšší standard péče. Při těchto návštěvách budou získány fotografie a pacienti budou opět požádáni, aby doplnili pacientskou část stupnice POSAS. Po dokončení šestiměsíční následné návštěvy pro tuto pilotní studii dostanou pacienti dárkovou tašku se vzorkem základního produktu péče o pleť obsahující standardizovanou sbírku vzorků hypoalergenních mycích prostředků a zvlhčovačů. Je třeba poznamenat, že pokud se pacient nemůže vrátit na poslední šestiměsíční následnou návštěvu, bude pacientům umožněno předložit elektronické fotografie (nestandardizované, pořízené vlastními silami) s jasnými pokyny k odeslání prostřednictvím zabezpečené zprávy přes MyUPMC, zabezpečené rozhraní umožňující komunikaci mezi pacienty a lékaři v rámci sítě UPMC (University of Pittsburgh Medical Center). Tuto možnost je třeba rezervovat jako poslední možnost. Pokud se pacienti nebudou moci vrátit na tuto závěrečnou studijní návštěvu, dárkovou tašku neobdrží. Vezměte prosím na vědomí, že získané a zadané fotografie pacientů se rutinně klinicky používají pro vzdálené hodnocení kožních poruch pro rutinní klinické sledování.

Dermatologové s certifikací na konci studie vyhodnotí fotografie získané v pozdější fázi studie. Prostřednictvím fotografické a/nebo upravené techniky, bude-li to nutné, budou zaslepeni, na kterou stranu byl přidán oxid zinečnatý a na kterou stranu vazelínu. POSAS byl skutečně ověřen pro fotografické použití. Kromě toho bude odhad lineárního podílu epidermálního těsnění vyhodnocen vizuálně na základě klinického vyšetření a/nebo fotografií. Konkrétně se při této návštěvě změří délka rány a změří se vzdálenost jizvy obsahující nehrubě přiléhající okraje kůže. Vypočte se součet délek neutěsněných oblastí na straně V a na straně Z. Kromě toho budou zdokumentovány klinické známky infekce v místě chirurgického zákroku, porušení rány a/nebo jakékoli jiné pooperační komplikace.

Po dokončení studijních návštěv budou statisticky analyzována POSAS skóre, epidermální těsnění a další klinická data. Budou vypočítány míry shody. Využije se primární výsledek POSAS vs. % epidermálního těsnění. Pro tuto pilotní studii bylo stanoveno celkem 30 účastníků jako cíl pod vedením Institutu klinické a translační vědy na University of Pittsburgh Medical Center.

K objektivnímu zaznamenávání výsledků jizev bude použit standardizovaný nástroj pro hodnocení jizev po chirurgickém zákroku (SCAR, Scar Cosmesis Assessment and Rating). Kromě toho budou při každé návštěvě pořízeny fotografie chirurgických míst. Výměnou za jejich účast jim klinika poskytne veškeré materiály pro péči o rány pacientů.

Tyto výzkumné postupy budou probíhat v chirurgických sálech administrativní budovy dermatologie UPMC Falk a administrativní budovy dermatologie UPMC St. Margaret. Tyto aktivity se budou konat v průběhu akademického roku 2018-19.

Na provádění studie se bude podílet klinický personál na obou místech. Pacienti, kteří byli doporučeni/naplánováni k návštěvě u fakultního dermatologa Dr. Melissy Pugliano-Mauro, budou tvořit populaci.