Óxido de zinco versus petrolato após cirurgia de pele

Pacientes que foram submetidos a excisão dermatológica por qualquer indicação com ou sem técnica cirúrgica micrográfica de Mohs e fechados cirurgicamente de forma linear com comprimento de cicatriz maior ou igual a 4,5 cm em qualquer local, exceto o couro cabeludo, serão abordados para inclusão no estudo. Qualquer fechamento em que uma metade da cicatriz linear pareça grosseiramente desigual ou pior que a outra (devido a qualquer número de causas, como técnica de sutura, etc.) será excluída do estudo. Qualquer paciente cujo procedimento cirúrgico fosse considerado de alto risco para infecção pós-cirúrgica também seria excluído do estudo, bem como aqueles com história conhecida de alergia tópica ao zinco. O consentimento será obtido com um dos co-investigadores treinados. Incluído neste consentimento estará o consentimento para a coleta de dados médicos básicos do paciente pertinentes à cicatrização/formação de cicatriz, como histórico de quelóides, tabagismo, histórico de diabetes mellitus, histórico de câncer e/ou quimioterapia, histórico de transplante , e status imunossupressor, etc. para os propósitos desta pesquisa. O risco para pacientes que usam pomada de óxido de zinco foi considerado mínimo pelo FDA. Digno de nota, a pomada de óxido de zinco atualmente é o tratamento padrão-ouro para dermatite erosiva de fralda em recém-nascidos e lactentes. Geralmente é considerado seguro clinicamente e sua aplicação em outros ambientes clínicos fora da assadura não foi explorada.

Após o consentimento para o estudo, o fechamento cirúrgico do paciente será demarcado com caneta de tinta estéril e será desenhado "V" em uma extremidade e "Z" na outra. O controle, padrão de cuidado petrolatum (i.e. Vaselina) será aplicada no lado indicado por "V" e o tratamento experimental óxido de zinco será aplicado no lado "Z". Como regra geral, se orientado longitudinalmente, "Z" marcará distal, "V" marcará proximal. Se orientado horizontalmente (da esquerda para a direita), "V" marcará o lado esquerdo, "Z" o direito. As pomadas e o curativo de pressão padrão serão administrados na clínica após o fechamento e consentimento/inscrição. Os pacientes serão enviados para casa com um pacote contendo materiais de curativos padrão, bem como óxido de zinco e petrolato.

Os pacientes serão enviados para casa com instruções e materiais de tratamento de feridas para realizar o seguinte: (1) Manter o curativo de pressão pós-cirúrgico no local por 48 horas (2) Sabonete suave e limpeza com água após 48 horas uma vez ao dia (3) Com trocas diárias de curativo aplique pomada de óxido de zinco no lado indicado por "Z" e vaselina (vaselina) no lado indicado por "V" (3b) O paciente será encorajado a marcar novamente os locais Z e V para servir como lembrete para aumentar a adesão (4) O paciente irá assine no registro diário duas vezes: uma vez após a aplicação de óxido de zinco no lado Z e após a aplicação de petrolato no lado V. (5) O paciente realizará trocas diárias de curativos conforme descrito acima por um mês. A aplicação de pomada diária com ou sem curativo também é padrão de cuidado rotineiro no momento. O rascunho das instruções do paciente foi incluído com este envio.

Os pacientes serão vistos na consulta padrão de atendimento de rotina 7 dias após a cirurgia para remoção da sutura. Nesse momento, o curativo acompanhante será retirado, limpo com solução salina estéril e as feridas do paciente serão fotografadas em condições padronizadas, evitando-se qualquer pista sobre qual pomada foi aplicada em qual lado. Além disso, os pacientes realizarão a parte do paciente da POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0, uma medida validada de cicatriz cosmesis, com escala de 6 a 60, com números baixos representando que a cicatriz parece mais semelhante à pele normal, enquanto 60 indica que a cicatriz está visualmente mais distante da pele normal, ou seja, a pior cicatriz possível). Os pacientes também serão acompanhados em 4 semanas, 8 semanas e 6 meses após a cirurgia para avaliação da cicatriz. O estacionamento de pacientes será validado. Para pacientes que solicitam um acompanhamento clínico otimizado para cicatrizes pós-cirúrgicas, este agendamento de consultas representa o mais alto padrão de atendimento. Nessas visitas, as fotografias serão obtidas e os pacientes serão novamente solicitados a preencher a parte do paciente da escala POSAS. Após a conclusão da visita de acompanhamento de seis meses para este estudo piloto, os pacientes receberão uma sacola de presente com amostras básicas de produtos para cuidados com a pele, contendo uma coleção padronizada de amostras de sabonetes e hidratantes hipoalergênicos. É importante observar que, se um paciente não puder retornar para a última consulta de acompanhamento de seis meses, os pacientes poderão enviar fotografias eletrônicas (não padronizadas, tiradas pelo próprio) com instruções claras para enviar por mensagem segura via MyUPMC, uma interface segura permitindo a comunicação entre pacientes e médicos dentro da rede UPMC (University of Pittsburgh Medical Center). Esta opção deve ser reservada como último recurso. Os pacientes não receberão a sacola de presente se não puderem retornar para esta visita final do estudo. Observe que as fotografias obtidas e inseridas pelo paciente são rotineiramente usadas clinicamente para avaliação remota de distúrbios da pele para acompanhamento clínico de rotina.

Dermatologistas certificados no final do estudo avaliarão as fotografias obtidas em um ponto posterior do estudo. Por meio de técnica fotográfica e/ou editada, se necessário, eles serão cegos para qual lado recebeu óxido de zinco e qual lado recebeu petrolato. De fato, o POSAS foi validado com uso fotográfico. Além disso, uma estimativa da proporção linear de selamento epidérmico será avaliada visualmente com base em exame clínico e/ou fotografias. Especificamente, o comprimento da ferida será medido nesta visita e a distância da cicatriz contendo bordas de pele não grosseiramente justapostas será medida. A soma do comprimento das áreas não seladas dentro do lado V e dentro do lado Z será calculada. Além disso, serão documentadas evidências clínicas de infecção do local cirúrgico, rompimento da ferida e/ou quaisquer outras complicações pós-cirúrgicas.

Após a conclusão das visitas do estudo, a pontuação POSAS, vedação epidérmica e outros dados clínicos serão analisados ​​estatisticamente. As taxas de conformidade serão calculadas. O resultado primário de POSAS vs. % de selamento epidérmico será utilizado. Um total de 30 participantes foi estabelecido como meta para este estudo piloto com orientação do Instituto de Ciências Clínicas e Translacionais do Centro Médico da Universidade de Pittsburgh.

A ferramenta de avaliação de cicatriz pós-cirúrgica padronizada (SCAR, Scar Cosmesis Assessment and Rating) será utilizada para registrar objetivamente os resultados da cicatriz. Além disso, serão tiradas fotografias dos locais cirúrgicos em cada visita. Em troca de sua participação, todos os materiais para tratamento de feridas serão fornecidos pela clínica.

Esses procedimentos de pesquisa serão realizados nas suítes cirúrgicas do UPMC Falk Dermatology Office Building e do UPMC St. Margaret's Dermatology Office Building. Estas atividades decorrerão durante o ano letivo 2018-19.

A equipe clínica de ambos os locais estará envolvida na condução do estudo. Os pacientes encaminhados/agendados para consultar a cirurgiã dermatológica da faculdade, Dra. Melissa Pugliano-Mauro, serão o grupo populacional.