ChromaDexin tutkimus, jossa arvioidaan TRU NIAGENin vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, mielialaan ja uneen vanhemmilla aikuisilla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kohde on mies tai nainen, ≥55-vuotias.
2. Koehenkilön BMI on 18,50-34,99 kg/m2.
3. Tutkittavalla on ≥80 pisteet toimeenpanotoiminnasta seulonnassa. Yksi uusintatesti sallitaan koehenkilöille, jotka tarvitsevat lisäohjeita CNS VS -testiparistosta.
4. Tutkittava on halukas noudattamaan tavanomaisia ​​ruokavalio- ja fyysisiä toimintamalleja.
5. Tutkittavalla ei ole suunnitelmia muuttaa tupakointitottumuksiaan tutkimusjakson aikana.
6. Tutkittava on valmis rajoittamaan alkoholin kulutuksen enintään yhteen alkoholi-annokseen päivässä (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1,5 unssia väkevää alkoholia) ja pidättäytyy juomasta 2 tuntia ennen eläkkeelle jäämistä. tutkimuksen kesto.
7. Tutkittava on valmis rajoittamaan kofeiinia sisältävien juomien/ruokien/tuotteiden kulutuksen enintään 400 mg:aan päivässä, ja kaikki kofeiinin kulutus tapahtuu ennen klo 18.00.
8. Tutkittava on valmis paastoamaan (8-15 h, tavoite 10 h, vain vesi) ennen jokaista klinikkakäyntiä.
9. Potilaalla ei ole vaikeuksia niellä kapseleita.
10. Tutkittava on halukas ja kykenevä osallistumaan kaikille klinikkakäynneille.
11. Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, joissa dokumentoidaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja lupa asiaankuuluvien suojattujen terveystietojen luovuttamiseen tutkimuksen tutkijalle ja on valmis suorittamaan tutkimustoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöllä on tai on ollut kliinisesti merkittävä (tutkijan mielestä) psykiatrinen häiriö tai neurologinen sairaus, mukaan lukien epilepsia, aivoverenkiertohäiriö tai traumaattinen vamma.
2. Henkilöllä on diagnosoitu kliininen masennus kahden edellisen vuoden aikana tai pistemäärä ≥ 20 (määritelty keskivaikeaksi tai vaikeaksi masennukseksi) Beck Depression Inventory-II -tutkimuksessa, joka annettiin käynnillä 1 (viikko -1).
3. Henkilöllä on tällä hetkellä diagnosoitu dementia ja/tai hänellä on pisteet
4. Korjaamaton epänormaali näkö, joka tutkijan mielestä heikentäisi koehenkilön kykyä suorittaa tietokoneistettu testi (mukaan lukien likinäköisyys, kaukonäköisyys ja värisokeus, mutta niihin rajoittumatta).
5. Henkilöllä on kliinisesti tärkeä aktiivinen endokriininen, kardiovaskulaarinen, munuaisten, maksan, keuhkojen, haiman, neurologinen tai sappisairaus.
6. Henkilöllä on ollut sydän- ja verisuonitapahtumia tai revaskularisaatiotoimenpiteitä 6 kuukauden sisällä käynnistä 1 (viikko -1).
7. Henkilöllä on diagnoosi tyypin I diabetes mellitus. Tyypin 2 diabetes mellitus suljetaan pois, jos henkilöllä on aloitettu diabeteslääkitys/-lääkkeiden annostus tai muutettu niiden annostusta 2 kuukauden sisällä käynnistä 1 (viikko -1) tai hänellä on tutkimuslääkärin määrittämiä merkittäviä rinnakkaissairauksia.
8. Insuliini tyypin I tai tyypin 2 diabeteksen hoitoon on poissulkevaa.
9. Henkilöllä on hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg).
10. Henkilöllä on lähihistoria (ennen 5 vuotta) tai hänellä on jokin muu syöpä kuin ei-melanooma-ihosyöpä.
11. Henkilöllä on ollut tai on ollut krooninen kiputila, joka vaatii säännöllistä opioidihoidon käyttöä.
12. Henkilöllä on lähihistoria tai vahva potentiaali huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöön, mikä määritellään yli 14 juomaksi viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1 ½ unssia tislattua väkevää alkoholijuomia).
13. Henkilöllä on ollut epätavallisia unirytmiä (esim. yövuoro) tai kroonista unettomuutta (vähintään 3 päivää viikossa viimeisen kuukauden aikana), diagnosoitu unihäiriö tai krooninen sairaus, joka saattaa vaikuttaa energia-/väsymystasoihin.
14. Henkilöt, jotka ottavat mitä tahansa niasiinin muotoa > 25 mg/d ja jotka ovat käyttäneet nikotiiniamidiribosidia 2 viikon sisällä käynnistä 1 (viikko -1).
15. Yksilö on runsas kofeiinipitoisten juomien kuluttaja (>400 mg/d 2 viikon sisällä käynnistä 1).
16. Henkilö on aiemmin käyttänyt psykotrooppisia lääkkeitä (mukaan lukien masennuslääkkeet ja rauhoittavat aineet), piristäviä lääkkeitä ja/tai huumausaineita 4 viikon sisällä vierailusta 1 (viikko -1).
17. Henkilö on käyttänyt unilääkkeitä, lisäravinteita ja/tai tuotteita, mukaan lukien antihistamiineja, 2 viikon sisällä käynnistä 1 (viikko -1). Huuhtelu ennen seulontaa on sallittu).
18. Henkilöllä on tiedetty allergia tutkimustuotteiden jollekin ainesosalle.
19. Henkilö on raskaana, suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana, imettää tai on hedelmällisessä iässä eikä ole halukas sitoutumaan lääketieteellisesti hyväksyttyyn ehkäisymuotoon koko tutkimusjakson ajan.
20. Tutkittavalla on aktiivinen infektio tai hän on käyttänyt antibiootteja 5 päivän sisällä klinikkakäynnistä. Niiden, joilla on aktiivinen infektio ja/tai jotka käyttävät antibiootteja, on odotettava vähintään 5 päivää infektion häviämisen tai antibioottien käytön päättymisen jälkeen. Testausaikaa pidennetään näissä tapauksissa.
21. Koehenkilö on altistunut mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle 30 päivän kuluessa käynnistä 1 (viikko -1).
22. Yksilöllä on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön kohtuuttoman riskin.