En studie av ChromaDex for å vurdere effekten av TRU NIAGEN på kognitiv funksjon, humør og søvn hos eldre voksne

Inklusjonskriterier:

1. Personen er mann eller kvinne, ≥55 år.
2. Personen har en BMI på 18,50 til 34,99 kg/m2.
3. Emnet har en score på ≥80 på eksekutiv funksjon ved screening. Én re-test vil være tillatt for forsøkspersoner som trenger tilleggsinstruksjon på CNS VS-testbatteriet.
4. Forsøkspersonen er villig til å opprettholde vanlig kosthold og fysisk aktivitetsmønster.
5. Forsøkspersonen har ingen planer om å endre røykevaner i løpet av studieperioden.
6. Forsøkspersonen er villig til å begrense alkoholforbruket til ikke mer enn én porsjon alkohol per dag (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz brennevin) og vil avstå fra å konsumere 2 timer før han trekker seg tilbake for kvelden. varigheten av studiet.
7. Forsøkspersonen er villig til å begrense forbruket av koffeinholdige drikker/matvarer/produkter til ikke mer enn 400 mg daglig, med alt koffeinforbruk før kl. 18.00.
8. Forsøkspersonen er villig til å faste (8 - 15 timer, mål 10 timer, kun vann) før hvert klinikkbesøk.
9. Personen har ingen problemer med å svelge kapsler.
10. Forsøkspersonen er villig og i stand til å delta på alle klinikkbesøk.
11. Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som dokumenterer informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieetterforskeren og er villig til å fullføre studieprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

1. Individet har en historie eller tilstedeværelse av en klinisk signifikant (etter etterforskerens oppfatning) psykiatrisk lidelse eller nevrologisk sykdom inkludert epilepsi, cerebrovaskulær forstyrrelse eller traumatisk skade.
2. Individet har en historie med diagnostisert klinisk depresjon de siste 2 årene, eller en score ≥20 (definert som moderat til alvorlig depresjon) på Beck Depression Inventory-II administrert ved besøk 1 (uke -1).
3. Individet er for tiden diagnostisert med demens og/eller har en score
4. Ukorrigert unormalt syn som etter etterforskerens mening ville svekke forsøkspersonens evne til å fullføre den datastyrte testen (inkludert men ikke begrenset til nærsynthet, langsynthet og fargeblindhet).
5. Individet har en klinisk viktig aktiv endokrin, kardiovaskulær, nyre-, lever-, lunge-, pankreas-, nevrologisk eller biliær lidelse.
6. Individet har en historie med en kardiovaskulær hendelse eller revaskulariseringsprosedyre innen 6 måneder etter besøk 1 (uke -1).
7. Personen har diagnosen type I diabetes mellitus. Type 2 diabetes mellitus er ekskludert hvis individet har opplevd oppstart av eller en doseendring i diabetesmedisin(er) innen 2 måneder etter besøk 1 (uke -1), eller har betydelige komorbiditeter som bestemt av studielegen.
8. Insulin for behandling av type I eller type 2 diabetes mellitus er ekskluderende.
9. Individet har ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg).
10. Individet har en nylig historie (tidligere 5 år) eller tilstedeværelse av annen kreft enn ikke-melanom hudkreft.
11. Individet har en historie eller tilstedeværelse av en kronisk smertetilstand som krever regelmessig bruk av opioidbehandling.
12. Individet har en nylig historie eller sterkt potensial for narkotika- eller alkoholmisbruk definert som >14 drinker per uke (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1 ½ oz destillert brennevin).
13. Individet har en historie med ukonvensjonelle søvnmønstre (f.eks. nattskift) eller kronisk søvnløshet (minst 3 d/uke den siste måneden), en diagnostisert søvnforstyrrelse eller en kronisk medisinsk tilstand med potensial til å påvirke energi-/tretthetsnivåer.
14. Personer som tar noen form for niacin >25 mg/d og enhver bruk av nikotinamidribosid innen 2 uker etter besøk 1 (uke -1).
15. Individ er en storforbruker av koffeinholdige drikker (>400 mg/d innen 2 uker etter besøk 1).
16. Individet har en historie med bruk av psykotrope medisiner (inkludert antidepressiva og beroligende midler), sentralstimulerende medisiner og/eller narkotika innen 4 uker etter besøk 1 (uke -1).
17. Enkeltperson har brukt søvnmedisiner, kosttilskudd og/eller produkter, inkludert antihistaminer, innen 2 uker etter besøk 1 (uke -1) En utvasking før screening er tillatt).
18. Individet har en kjent allergi mot ingrediensene i studieproduktene.
19. Individet er gravid, planlegger å være gravid i løpet av studieperioden, ammer eller er i fertil alder og er uvillig til å forplikte seg til å bruke en medisinsk godkjent form for prevensjon gjennom hele studieperioden.
20. Pasienten har en aktiv infeksjon eller har brukt antibiotika innen 5 dager etter ethvert klinikkbesøk. For de med en aktiv infeksjon og/eller bruker antibiotika, må forsøkspersonene vente minst 5 dager etter at infeksjonen forsvinner eller antibiotikabruken er fullført. Testperioden forlenges for gjennomføring i disse tilfellene.
21. Forsøkspersonen har blitt eksponert for et hvilket som helst ikke-registrert legemiddel innen 30 dager etter besøk 1 (uke -1).
22. Individet har en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hans eller hennes evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i urimelig risiko.