ChromaDex 开展的一项评估 TRU NIAGEN 对老年人认知功能、情绪和睡眠影响的研究

纳入标准：

1. 受试者为男性或女性，年龄≥55 岁。
2. 受试者的 BMI 为 18.50 至 34.99 kg/m2。
3. 受试者在筛选时的执行功能得分≥80。 对于需要有关 CNS VS 测试电池的额外指导的受试者，将允许进行一次重新测试。
4. 受试者愿意保持正常的饮食和身体活动模式。
5. 受试者在研究期间没有改变吸烟习惯的计划。
6. 受试者愿意将饮酒量限制在每天不超过一份酒精（1 份饮料 = 12 盎司啤酒、5 盎司葡萄酒或 1.5 盎司烈性酒），并且将在晚上休息前 2 小时戒酒研究的持续时间。
7. 受试者愿意将含咖啡因的饮料/食品/产品的摄入量限制在每天不超过 400 毫克，所有咖啡因摄入量都发生在下午 6 点之前。
8. 受试者愿意在每次就诊前禁食（8-15 小时，目标 10 小时，仅饮水）。
9. 对象吞咽胶囊没有困难。
10. 受试者愿意并能够参加所有门诊就诊。
11. 受试者了解研究程序并签署表格，证明知情同意参与研究并授权向研究调查员发布相关受保护的健康信息，并愿意完成研究程序。

排除标准：

1. 个人有临床意义（研究者认为）精神障碍或神经系统疾病的病史或存在，包括癫痫、脑血管障碍或外伤。
2. 个人在过去 2 年内有诊断为临床抑郁症的病史，或者在访问 1（第 -1 周）时进行的贝克抑郁量表-II 得分≥20（定义为中度至重度抑郁症）。
3. 个人目前被诊断患有痴呆症和/或有分数
4. 调查员认为会损害受试者完成计算机化测试能力的未矫正异常视力（包括但不限于近视、远视和色盲）。
5. 个体患有临床上重要的活动性内分泌、心血管、肾脏、肝脏、肺、胰腺、神经或胆道疾病。
6. 个人在第 1 次就诊（第 -1 周）后 6 个月内有心血管事件或血运重建手术史。
7. 个体被诊断为 I 型糖尿病。 如果个体在第 1 次就诊（第 -1 周）后的 2 个月内经历了糖尿病药物的开始或剂量变化，或者具有研究医师确定的显着合并症，则排除 2 型糖尿病。
8. 用于治疗 I 型或 2 型糖尿病的胰岛素是排他性的。
9. 个体患有未控制的高血压（收缩压≥160 mm Hg 和/或舒张压≥100 mm Hg）。
10. 个人最近有病史（5 年前）或存在非黑色素瘤皮肤癌以外的癌症。
11. 个人有慢性疼痛病史或存在需要定期使用阿片类药物治疗的情况。
12. 个人近期有药物或酒精滥用史或极有可能滥用药物或酒精，定义为每周饮酒超过 14 次（1 次 = 12 盎司啤酒、5 盎司葡萄酒或 1 ½ 盎司蒸馏酒）。
13. 个人有非常规睡眠模式（例如夜班）或慢性失眠史（过去一个月每周至少 3 天）、诊断为睡眠障碍或可能影响能量/疲劳水平的慢性疾病。
14. 在访问 1（第 -1 周）后 2 周内服用任何形式的烟酸 >25 mg/d 和使用任何烟酰胺核苷的个体。
15. 个人是含咖啡因饮料的重度消费者（> 400 mg/d 在访问 1 的 2 周内）。
16. 个人在第 1 次就诊（第 -1 周）的 4 周内有使用精神药物（包括抗抑郁药和镇静剂）、兴奋剂和/或麻醉剂的历史。
17. 个人在访问 1 后的 2 周内使用过睡眠辅助药物、补充剂和/或产品，包括抗组胺药（第 -1 周）允许在筛选前清除）。
18. 个人对研究产品中的任何成分已知过敏。
19. 个人怀孕，计划在研究期间怀孕，哺乳期或有生育能力，并且不愿意在整个研究期间承诺使用医学批准的避孕方式。
20. 受试者有活动性感染或在任何门诊就诊后 5 天内使用过抗生素。 对于活动性感染和/或使用抗生素的患者，受试者必须在感染消退或抗生素使用完成后至少等待 5 天。 在这些情况下，测试期将延长以完成。
21. 受试者在访问 1（第 -1 周）后的 30 天内曾接触过任何未注册的药品。
22. 研究人员认为个人的状况会影响他或她提供知情同意、遵守研究方案的能力，这可能会混淆对研究结果的解释或使该人处于不应有的风险之中。