Een studie door ChromaDex om de effecten van TRU NIAGEN op de cognitieve functie, stemming en slaap bij oudere volwassenen te beoordelen

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon is man of vrouw, ≥55 jaar oud.
2. Proefpersoon heeft een BMI van 18,50 tot 34,99 kg/m2.
3. Proefpersoon heeft bij screening een score van ≥80 op executieve functie. Er is één hertest toegestaan ​​voor proefpersonen die aanvullende instructie over de CNS VS-testbatterij nodig hebben.
4. De proefpersoon is bereid de gebruikelijke eet- en lichaamsbewegingspatronen aan te houden.
5. De proefpersoon is niet van plan zijn rookgewoonten tijdens de onderzoeksperiode te veranderen.
6. De proefpersoon is bereid om het alcoholgebruik te beperken tot niet meer dan één portie alcohol per dag (1 drankje = 12 oz bier, 5 oz wijn of 1,5 oz sterke drank) en zal zich 2 uur voor het slapengaan onthouden van consumptie voor de avond duur van de studie.
7. De proefpersoon is bereid om de consumptie van cafeïnehoudende dranken/voedingsmiddelen/producten te beperken tot niet meer dan 400 mg per dag, waarbij alle cafeïneconsumptie vóór 18.00 uur plaatsvindt.
8. Proefpersoon is bereid om voorafgaand aan elk bezoek aan de kliniek te vasten (8 - 15 uur, doel 10 uur, alleen water).
9. Proefpersoon heeft geen moeite met het slikken van capsules.
10. De patiënt is bereid en in staat om alle bezoeken aan de kliniek bij te wonen.
11. De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die de geïnformeerde toestemming documenteren om deel te nemen aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeksonderzoeker en is bereid om de onderzoeksprocedures te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. Individu heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een klinisch significante (naar de mening van de onderzoeker) psychiatrische stoornis of neurologische ziekte waaronder epilepsie, cerebrovasculaire stoornis of traumatisch letsel.
2. Individu heeft een voorgeschiedenis van gediagnosticeerde klinische depressie in de voorgaande 2 jaar, of een score ≥20 (gedefinieerd als matige tot ernstige depressie) op de Beck Depression Inventory-II, toegediend bij bezoek 1 (week -1).
3. Individu is momenteel gediagnosticeerd met dementie en/of heeft een score
4. Niet-gecorrigeerd abnormaal zicht dat naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de proefpersoon om de computertest uit te voeren zou aantasten (inclusief maar niet beperkt tot bijziendheid, verziendheid en kleurenblindheid).
5. De persoon heeft een klinisch belangrijke actieve endocriene, cardiovasculaire, nier-, lever-, long-, pancreas-, neurologische of galaandoening.
6. Individu heeft een voorgeschiedenis van een cardiovasculair voorval of revascularisatieprocedure binnen 6 maanden na bezoek 1 (week -1).
7. Individu heeft de diagnose diabetes mellitus type I. Type 2-diabetes mellitus is uitgesloten als de persoon binnen 2 maanden na bezoek 1 (week -1) de start van of een dosisverandering in diabetesmedicatie heeft ervaren, of significante comorbiditeiten heeft zoals bepaald door de onderzoeksarts.
8. Insuline voor de behandeling van diabetes mellitus type I of type 2 is exclusief.
9. Persoon heeft ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mm Hg en/of diastolische bloeddruk ≥100 mm Hg).
10. Individu heeft een recente geschiedenis (voorafgaande 5 jaar) of de aanwezigheid van andere kanker dan niet-melanome huidkanker.
11. Individu heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een chronische pijnaandoening die regelmatig gebruik van opioïdentherapie vereist.
12. Individu heeft een recente geschiedenis of een sterk potentieel voor drugs- of alcoholmisbruik, gedefinieerd als >14 drankjes per week (1 drankje = 12 oz bier, 5 oz wijn of 1 ½ oz gedistilleerde drank).
13. De persoon heeft een voorgeschiedenis van onconventionele slaappatronen (bijv. nachtdienst) of chronische slapeloosheid (minstens 3 d/week gedurende de afgelopen maand), een gediagnosticeerde slaapstoornis of een chronische medische aandoening die het energie-/vermoeidheidsniveau kan beïnvloeden.
14. Personen die een vorm van niacine >25 mg/d gebruiken en nicotinamide-riboside binnen 2 weken na bezoek 1 (week -1).
15. Individu is een grote gebruiker van cafeïnehoudende dranken (>400 mg/d binnen 2 weken na bezoek 1).
16. De persoon heeft een voorgeschiedenis van het gebruik van psychotrope medicatie (waaronder antidepressiva en kalmerende middelen), stimulerende medicatie en/of narcotica binnen 4 weken na bezoek 1 (week -1).
17. Individu heeft binnen 2 weken na bezoek 1 (week -1) slaapmedicatie, -supplementen en/of -producten gebruikt, inclusief antihistaminica. Een wash-out voorafgaand aan de screening is toegestaan).
18. Persoon heeft een bekende allergie voor ingrediënten in de onderzoeksproducten.
19. De betrokkene is zwanger, is van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, geeft borstvoeding of is in de vruchtbare leeftijd en wil zich niet verplichten tot het gebruik van een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie gedurende de onderzoeksperiode.
20. Proefpersoon heeft een actieve infectie of heeft antibiotica gebruikt binnen 5 dagen na een bezoek aan de kliniek. Voor degenen met een actieve infectie en/of die antibiotica gebruiken, moeten proefpersonen ten minste 5 dagen wachten nadat de infectie is verdwenen of het gebruik van antibiotica is voltooid. In deze gevallen wordt de testperiode verlengd.
21. Proefpersoon is binnen 30 dagen na bezoek 1 (week -1) blootgesteld aan een niet-geregistreerd geneesmiddel.
22. De persoon heeft een aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze zijn of haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, zich te houden aan het onderzoeksprotocol, zou belemmeren, wat de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de persoon onnodig in gevaar zou kunnen brengen.