Une étude menée par ChromaDex pour évaluer les effets de TRU NIAGEN sur la fonction cognitive, l'humeur et le sommeil chez les personnes âgées

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme ou une femme, âgé de ≥ 55 ans.
2. Le sujet a un IMC de 18,50 à 34,99 kg/m2.
3. Le sujet a un score ≥ 80 sur la fonction exécutive lors du dépistage. Un nouveau test sera autorisé pour les sujets qui ont besoin d'instructions supplémentaires sur la batterie de tests CNS VS.
4. Le sujet est disposé à maintenir un régime alimentaire et des habitudes d'activité physique habituels.
5. Le sujet n'a pas l'intention de changer ses habitudes tabagiques pendant la période d'étude.
6. Le sujet est prêt à limiter sa consommation d'alcool à pas plus d'une portion d'alcool par jour (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1,5 oz d'alcool fort) et s'abstiendra de consommer 2 h avant de se coucher le soir pour le durée de l'étude.
7. Le sujet est prêt à limiter sa consommation de boissons/aliments/produits contenant de la caféine à un maximum de 400 mg par jour, toute consommation de caféine ayant lieu avant 18 h 00.
8. Le sujet est prêt à jeûner (8 - 15 h, objectif 10 h, eau seulement) avant chaque visite à la clinique.
9. Le sujet n'a aucune difficulté à avaler les gélules.
10. Le sujet est disposé et capable d'assister à toutes les visites à la clinique.
11. Le sujet comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires documentant le consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulgation des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude et est disposé à suivre les procédures de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. La personne a des antécédents ou la présence d'un trouble psychiatrique ou d'une maladie neurologique cliniquement significatif (de l'avis de l'enquêteur), y compris l'épilepsie, les troubles cérébrovasculaires ou les lésions traumatiques.
2. La personne a des antécédents de dépression clinique diagnostiquée au cours des 2 années précédentes, ou un score ≥ 20 (défini comme une dépression modérée à sévère) sur le Beck Depression Inventory-II administré lors de la visite 1 (semaine -1).
3. La personne est actuellement diagnostiquée avec une démence et/ou a un score
4. Vision anormale non corrigée qui, de l'avis de l'enquêteur, nuirait à la capacité du sujet à effectuer les tests informatisés (y compris, mais sans s'y limiter, la myopie, l'hypermétropie et le daltonisme).
5. La personne présente un trouble endocrinien, cardiovasculaire, rénal, hépatique, pulmonaire, pancréatique, neurologique ou biliaire actif cliniquement important.
6. La personne a des antécédents d'événement cardiovasculaire ou de procédure de revascularisation dans les 6 mois suivant la visite 1 (semaine -1).
7. La personne a un diagnostic de diabète sucré de type I. Le diabète sucré de type 2 est exclu si la personne a commencé à prendre ou a modifié la posologie d'un ou de plusieurs médicaments contre le diabète dans les 2 mois suivant la visite 1 (semaine -1), ou présente des comorbidités importantes, telles que déterminées par le médecin de l'étude.
8. L'insuline pour le traitement du diabète sucré de type I ou de type 2 est exclusive.
9. La personne présente une hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg).
10. La personne a des antécédents récents (cinq ans avant) ou la présence d'un cancer autre que le cancer de la peau autre que le mélanome.
11. La personne a des antécédents ou la présence d'un état de douleur chronique nécessitant l'utilisation régulière d'un traitement aux opioïdes.
12. La personne a des antécédents récents ou un fort potentiel d'abus de drogues ou d'alcool défini comme > 14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1 ½ oz de spiritueux distillés).
13. La personne a des antécédents de schémas de sommeil non conventionnels (par exemple, quart de nuit) ou d'insomnie chronique (au moins 3 jours/semaine au cours du mois précédent), un trouble du sommeil diagnostiqué ou une maladie chronique susceptible d'avoir un impact sur les niveaux d'énergie/de fatigue.
14. Les personnes prenant toute forme de niacine> 25 mg / j et toute utilisation de nicotinamide riboside dans les 2 semaines suivant la visite 1 (semaine -1).
15. L'individu est un gros consommateur de boissons contenant de la caféine (> 400 mg/j dans les 2 semaines suivant la visite 1).
16. La personne a des antécédents d'utilisation de médicaments psychotropes (y compris des antidépresseurs et des tranquillisants), des médicaments stimulants et/ou des narcotiques dans les 4 semaines suivant la visite 1 (semaine -1).
17. La personne a utilisé des somnifères, des suppléments et/ou des produits, y compris des antihistaminiques, dans les 2 semaines suivant la visite 1 (semaine -1) Un lavage avant le dépistage est autorisé).
18. La personne a une allergie connue à l'un des ingrédients des produits à l'étude.
19. La personne est enceinte, prévoit d'être enceinte pendant la période d'étude, allaite ou est en âge de procréer et n'est pas disposée à s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude.
20. Le sujet a une infection active ou a utilisé des antibiotiques dans les 5 jours suivant toute visite à la clinique. Pour ceux qui ont une infection active et/ou qui utilisent des antibiotiques, les sujets doivent attendre au moins 5 jours après la résolution de l'infection ou la fin de l'utilisation des antibiotiques. La période d'essai sera prolongée jusqu'à l'achèvement dans ces cas.
21. Le sujet a été exposé à un produit médicamenteux non enregistré dans les 30 jours suivant la visite 1 (semaine -1).
22. La personne a une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, ce qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque indu.