Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveys-IT:n tuottamat ammattilaiset parantamaan kirroosin tuloksia (HEROIC)

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
ERITYISTAVOITE 1: Arvioida monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa tutkimuksessa PatientBuddylla ja EncephalAppilla aikaansaatujen PRO:iden tehokkuutta vältettävissä olevien 30 päivän takaisinoton ehkäisyssä kirroosipotilailla ja heidän omaishoitajillaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirroosi vaikuttaa yli kuuteen miljoonaan yhdysvaltalaista potilasta, ja se on suuri taakka potilaille, hoitajille ja terveydenhuoltojärjestelmälle. Kirroosipotilaat ovat alttiita kliinisille ja psykososiaalisille ongelmille, jotka voivat ennustaa sairaalahoitoa, uudelleen sairaalahoitoa ja kuolemaa. Tärkeät potilaiden raportoimat tulokset (PRO), kuten heikentynyt päivittäinen toiminta, uni, kognitio ja kipu, ovat laajalti yleisiä kirroosipotilailla. Nämä muutokset voivat itsenäisesti vaikuttaa sairaalahoitoon, uudelleensairaalaan ja kirroosipotilaiden kuolemaan. Tutkijat ovat tutkineet näiden PRO:n vaikutuksia käyttämällä perinteisiä ja tietokoneistettuja asteikkoja, kuten PROMIS-järjestelmää (Patient-Reported results mittaustietojärjestelmä). Terveyteen liittyvien elektronisten laitteiden yleistyessä terveystietotekniikan merkitys kroonisten sairauksien, kuten kirroosin, hoidossa on ensiarvoisen tärkeää. Tiimi on jo kehittänyt ja käyttänyt useita terveydenhuollon tietotekniikan edistysaskeleita kouluttaakseen potilaita ja heidän hoitajiaan laitos- ja avohoidossa. Nämä työkalut ovat Patient Buddy, joka määrittää potilaiden takaisinottoa estäviä tekijöitä, ja EncephalApp Stroop, joka havaitsee kognitiiviset toimintahäiriöt kirroosissa. Osana rahoitettua AHRQ R21 -tutkimusta PatientBuddy, joka on läpikäynyt useita parannuksia potilaiden, hoitajien ja hoitohenkilökunnan palautteen perusteella, käyttää tutkimusryhmässä estämään takaisinottoa Virginia Commonwealth University Medical Centeriin (VCU). Näiden työkalujen arviointi monikeskustutkimuksessa, joka mukautuu potilaiden ja heidän hoitajiensa tilaan, on kuitenkin tärkeä askel kohti kirroosiin liittyvien tulosten parantamista. Lisäksi PRO:t, jotka tuodaan esiin ja joita seurataan potilaiden ollessa sairaalan ulkopuolella, edistävät alaa tekemällä niistä olennainen osa kliinistä hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

232

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • Kirroosipotilaat ≥ 21-vuotiaat sairaalahoidossa ei-elektiivisistä syistä
  • Aikuinen hoitaja ja potilas asuvat samassa talossa
  • Pystyy suorittamaan Patient Buddy -koulutuksen ja -arvioinnin
  • Päästettiin kotiin sairaalasta
  • Kotiutussairaala perussairaalan tukikohtana

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • Asunut samassa asunnossa potilaan kanssa viimeisen ≥1 vuoden ajan
  • Pystyy suorittamaan Patient Buddy -koulutuksen ja -arvioinnin
  • Hän tuntee potilaan rutiinit

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Valinnainen sairaalahoito
  • Aikuisen hoitajan puute
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö 1 kuukauden sisällä sairaalahoidosta (alkoholin käyttö on hyväksyttävää, jos potilaalla ei ole alkoholihepatiittia tämän hoidon aikana tai alle 1 kuukautta ennen vastaanottoa)
  • Ei pysty suorittamaan koulutusta tai antamaan suostumusta
  • Potilaat, jotka on kotiutettu saattohoitoon, vanhainkotiin tai laajennettuun hoitoon
  • raskaana oleville naisille
  • potilaita, joilla on rajoitettu englannin taito

Omaishoitajan poissulkemiskriteerit

  • Ei pysty tai halua kouluttaa tai noudattaa opiskeluohjeita
  • Ei tunne potilaan rutiineja
  • Ei samassa talossa potilaan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hoitoneuvonta ja kotiutusohjeet paikallisen sairaalan ohjeiden mukaisesti. Normaali hoito seuraa puheluita ja käyntejä lähtötilanteessa ja 30 päivän kuluttua. Seuranta kestää 30 päivää
Kokeellinen: Terveys IT +/- ajoitettu seuranta
Koehenkilöille ja hoitajille annetaan yksittäiset puhelimet, joissa on Patient Buddy -sovellus ja EncephalApp, joita käytetään päivittäisten lääkkeiden, ongelmien ja suuntautumiskysymysten syöttämiseen. Sovelluksen mukaan lähetetään viestejä ja puheluita tarpeen mukaan, ja käynnit ovat lähtötilanteessa 15 päivän ja 30 päivän kohdalla. Lisäksi aikataulutetut puhelut soitetaan päivinä 7 ja 21. Seuranta kestää 30 päivää
  • Potilaan ja hoitajan koulutus Patient Buddy- ja EncephalAppissa
  • Takaisinottoa koskeva neuvonta
  • Päivittäinen yhteydenotto sovelluksen kautta
  • Normaali hoitoneuvonta koskien takaisinotto- ja kotiutusohjeita
  • Seuraa puheluita viikolla 1 ja 3
  • Henkilökohtaiset seurantakäynnit viikolla 2 ja 4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vältettävät takaisinotot
Aikaikkuna: 30 päivää
Vältettävät takaisinotot 30 päivän kuluessa
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki takaisinotot
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki takaisinotot, jotka tapahtuvat ryhmien ja keskusten välillä
30 päivää
Maksan enkefalopatiaan liittyvät takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki hepaattiseen enkefalopatiaan liittyvät takaisinkäynnit, joita esiintyy ryhmien ja keskusten välillä
30 päivää
Takaisinotto liittyy askitesiin ja anasarkaan
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki askitesiin/anasarkaan liittyvät takaisinotot, joita esiintyy ryhmien ja keskusten välillä
30 päivää
Takaisinotto infektioihin liittyen
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki infektioihin liittyvät takaisinottotapahtumat ryhmien ja keskusten välillä
30 päivää
Potilaiden ja hoitajien mielipiteet sovelluksesta
Aikaikkuna: 30 päivää
Määritä sovelluksen käytettävyys potilaille ja hoitajille mitattuna 0-10 Likert-asteikolla, jossa 10 osoittaa parasta käytettävyyttä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jasmohan S Bajaj, MD, VCU Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20003950 multisite extension
  • 1R01HS025412-01A1 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa