Afroamerikkalaiset perheet taistelevat yhdessä vanhempien syöpää vastaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tarjoavat 8 viikon ennaltaehkäisyohjelman auttaakseen afroamerikkalaisia vanhempia ja huoltajia (esim. isovanhempia), joilla on diagnosoitu ensimmäistä kertaa vaiheen 0, I, II tai III kiinteä kasvainsyöpä tai hematologinen syöpä viimeisen 24 kuukauden aikana. hoitaa kotona 11-21-vuotiasta lasta, jolle on kerrottu vanhemman syöpädiagnoosista. Vanhempia ja heidän teini-ikäisiä lapsiaan pyydetään ensin täyttämään kyselylomake, joka kestää noin 60 minuuttia, ja sitten heille kerrotaan 2–4 viikon kuluessa, onko heidät määrätty yhteen kahdesta ohjelmasta, jotka valitaan sattumalta. kuin kolikon heittäminen. Perheet tai tutkijat eivät voi valita, mitä ohjelmaa määrätään. Molemmat ohjelmat on suunniteltu tarjoamaan apua syövän hoidossa. Ohjelman sekä lyhyen että pitkän aikavälin vaikutukset arvioidaan.
Ohjelmassa A vain vanhemmat osallistuvat viiteen koulutustilaisuuteen joka toinen viikko (1 tunti/istunto) ryhmän vanhempien kanssa, jotka myös selviytyvät syövästä erityisesti koulutettujen ryhmänjohtajien kanssa. Nuoret lapset eivät osallistu näihin ryhmäistuntoihin; Tämä on tavanomaisen hoidon vertailuryhmä, koska useimmat syöpäkeskukset eivät tapaa nuoria lapsia, joiden vanhemmilla on diagnosoitu syöpä.
Ohjelma B sisältää viisi ryhmäistuntoa (2 tuntia/istunto) joka toinen viikko heidän kaltaistensa perheiden kanssa, joissa on nuoria joissakin istunnoissa ja vanhemmat ja nuoret yhdessä muissa istunnoissa erityisesti koulutettujen ryhmänjohtajien kanssa.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset, toissijaiset ja tutkivat tavoitteet ovat:
Ensisijainen tavoite:
Tavoite 1. Vertaa yhdessä syöpää taistelevien perheiden (FFCT) tehoa tavanomaiseen hoitoon (TAU) masennusoireiden (CDI) vähentämisessä AA-nuorilla hoidon jälkeen käyttämällä ITT-analyysiä.
Toissijainen tavoite:
Tavoite 2. Vertaa yhdessä syöpää taistelevien perheiden (FFCT) tehoa tavanomaiseen hoitoon (TAU) vanhempien stressin (PCQ) vähentämisessä AA-vanhemmilla hoidon jälkeen ITT-analyysin avulla.
Tutkimustavoitteet:
Tavoite 3a. Määritä nuorten masennusoireiden (CDI), ahdistuneisuuden (RCMAS) ja vanhempien stressin (PCQ) liikeradat lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan.
Tavoite 3b. Selvitä, muuttavatko koettu ryhmätuki (HGE), nuorten sukupuoli ja ikä, vanhemman siviilisääty ja sosioekonominen asema ja vanhemman syövän vaihe hoidon vaikutuksia nuorten masennukseen (CDI) ja ahdistukseen (RCMAS).
Tavoite 3c. Selvitä, välittävätkö vanhemman ja nuoren välisen kiintymyksen ja kommunikoinnin jälkeiset muutokset hoidon ja nuorten masennusoireiden (CDI) ja ahdistuneisuuden (RCMAS) välistä yhteyttä 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Helen F Graham Cancer Center & Research Institute at Christiana Care
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien tulee ilmoittaa olevansa ei-latinalaisamerikkalainen musta
- Sinulla tulee olla ensimmäistä kertaa diagnosoitu vaiheen 0, I, II tai III kiinteä kasvainsyöpä (esim. rinta-, eturauhas-, paksusuolen-, keuhkosyöpä) tai hematologinen syöpä viimeisen 24 kuukauden aikana
- On oltava vähintään 1 kotona asuvan nuoren (kohdelapsi) vanhempi tai ensisijainen hoitaja (11-21v), jolle on kerrottu diagnoosista
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on vakava mielenterveyssairaus, joka estää heitä osallistumasta ryhmäistuntoihin (esim. kliinisesti merkityksellinen masennusoireyhtymä, kuten Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko >27 osoittaa)
- Vanhemmat, joilla on psykoottisia piirteitä tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- Vanhemmat eivät puhu sujuvasti englantia.
- Vaikeasti masentuneet nuoret (CDI-2; T-pisteet 70 ja korkeammat 28-kohdan CDI-2-asteikolla
- Vakavasti ahdistuneet nuoret (RCMAS-2; Käytämme raja-arvoa 71 (T-piste) tai korkeampaa seuloaksemme vakavasta ahdistuneisuudesta kärsivät afroamerikkalaiset nuoret) lähtötilanteessa
- Nuoret, joilla on psykoottisia piirteitä
- Nuoret, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta (esim. kehitysvamma, vakavia kehityshäiriöitä), mikä on todistettu koulutusasiakirjoista, vanhempainraportista ja/tai kliinisestä vaikutelmasta
- Tällä hetkellä aktiivisessa avohoidossa mielenterveyshoidossa olevat nuoret.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Perhepohjainen kiintymyskeskeinen interventio perheille, joissa vanhempi/hoitaja on 12 kuukauden sisällä ensimmäisen vaiheen I-III kiinteän kasvainsyövän diagnoosista.
|
5 2 tunnin kahdesti viikossa istuntoa, joihin osallistuu vanhempi ja/tai nuori(t).
|
|
Active Comparator: Psykokasvatus
Tarjoaa vastaavan määrän American Cancer Societyn psykokasvatustunteja.
|
Tarjoaa vastaavan määrän American Cancer Societyn psykokasvatustunteja, joihin osallistuu vain vanhempia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää 8 viikon masennusoireita afroamerikkalaisten nuorten keskuudessa Child Depression Inventoryssa (CDI-2)
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon (hoidon lopussa)
|
Vertaa Families Fighting Cancer Together (FFCT) ja PED (Psychoeducation) tehokkuutta lasten masennuksen kartoitusoireiden (CDI-2) vähentämisessä AA-nuorilla hoidon jälkeen käyttämällä ITT-analyysiä.
|
Lähtötaso 8 viikkoon (hoidon lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennä 8 viikon vanhempien stressiä afroamerikkalaisten vanhempien keskuudessa Parenting Concerns Questionnairessa (PCQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon (hoidon lopussa)
|
Vertaa Families Fighting Cancer Together (FFCT) ja PED (Psychoeducation) tehokkuutta vanhemmuuden stressin vähentämisessä Parenting Concerns Questionnairessa (PCQ) AA-vanhemmilla hoidon jälkeen ITT-analyysin avulla.
|
Lähtötaso 8 viikkoon (hoidon lopussa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennä masennusoireita afroamerikkalaisten nuorten keskuudessa Child Depression Inventoryssa (CDI-2)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Vertaa yhdessä syöpää taistelevien perheiden (FFCT) tehoa psykoedutukseen (PED) lasten masennuskartoituksen (CDI-2) oireiden vähentämisessä AA-nuorilla 12 kuukauden iässä käyttämällä ITT-analyysiä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Vähentää afroamerikkalaisten nuorten masennusoireita tarkistetulla lasten ilmeisen ahdistuneisuusasteikolla (RCMAS-2)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Vertaa yhdessä syöpää vastaan taistelevien perheiden (FFCT) tehoa psykoedukaatioon (PED) ahdistuksen vähentämisessä tarkistetulla lasten ilmeisen ahdistuneisuusasteikolla (RCMAS-2) AA-nuorilla 12 kuukauden iässä käyttämällä ITT-analyysiä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Vähennä 8 viikon vanhempien stressiä afroamerikkalaisten vanhempien keskuudessa Parenting Concerns Questionnairessa (PCQ)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Vertaa Families Fighting Cancer Together (FFCT) ja PED (Psychoeducation) tehokkuutta vanhempien stressin vähentämisessä Parenting Concerns Questionnairessa (PCQ) AA-vanhemmilla 12 kuukauden iässä ITT-analyysin avulla.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Davey, Ph.D., University of Delaware
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1165185-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .