非洲裔美国家庭共同抗击父母的癌症
研究概览
详细说明
研究人员将提供为期 8 周的预防计划,以帮助在过去 24 个月内首次被诊断患有 0、I、II 或 III 期实体瘤癌症或血液系统癌症的非洲裔美国父母和看护者(例如,祖父母)在家照顾一名 11-21 岁的孩子,该孩子被告知父母的癌症诊断。 父母和他们的青春期子女将首先被要求完成一组大约需要 60 分钟的问卷调查,然后将在 2 至 4 周内被告知他们是否已被分配到随机选择的 2 个项目中的一个,就像抛硬币一样。 家属和研究人员都不会选择分配的项目。 这两个项目都旨在帮助应对癌症。 将评估该计划的短期和长期影响。
计划 A 仅让父母每隔一周(1 小时/节)与一组父母一起参加五次教育课程,这些父母也与受过专门培训的小组领导一起应对癌症。 青春期儿童不会参加这些小组会议;这是照常治疗的对照组,因为大多数癌症中心不会与父母被诊断出患有癌症的青春期儿童会面。
计划 B 每隔一周与其他像他们一样的家庭进行五次小组会议(2 小时/会议),其中一些会议包括青少年,父母和青少年在其他会议中与受过专门培训的小组负责人一起参加。
本研究的主要、次要和探索性目标是:
主要目标:
目标 1. 使用意向治疗 (ITT) 分析比较家庭共同抗癌 (FFCT) 与常规治疗 (TAU) 在减少 AA 青少年抑郁症状 (CDI) 方面的疗效。
次要目标:
目标 2. 使用 ITT 分析比较家庭共同抗癌 (FFCT) 与常规治疗 (TAU) 在减少 AA 父母的父母压力 (PCQ) 方面的疗效。
探索目标:
目标 3a。 确定青少年抑郁症状 (CDI)、焦虑 (RCMAS) 和父母压力 (PCQ) 从基线到 12 个月随访的轨迹。
目标 3b。 确定感知到的群体支持水平 (HGE)、青少年性别和年龄、父母的婚姻和社会经济状况以及父母的癌症分期是否会改变治疗对青少年抑郁症 (CDI) 和焦虑症 (RCMAS) 的影响。
瞄准 3c。 在 6 个月和 12 个月的随访中,确定父母与青少年依恋和沟通的前后变化是否介导了治疗与青少年抑郁症状 (CDI) 和焦虑 (RCMAS) 之间的关联。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Adam Davey, Ph.D.
- 电话号码:302-831-3856
- 邮箱:davey@udel.edu
研究联系人备份
- 姓名:Nicole S McKinney, Ph.D.
- 电话号码:302-831-8673
- 邮箱:nsmckinn@udel.edu
学习地点
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Delaware
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Newark、Delaware、美国、19713
- 招聘中
- Helen F Graham Cancer Center & Research Institute at Christiana Care
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接触:
- Shannon Virtue, PsyD
- 电话号码:302-623-4701
- 邮箱:shannon.virtue@christianacare.org
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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接触:
- Alliric Willis, MD
- 电话号码:215-955-5528
- 邮箱:alliric.willis@jefferson.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 父母必须确定为非西班牙裔黑人
- 必须在过去 24 个月内首次被诊断患有 0、I、II 或 III 期实体瘤癌症(例如乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、肺癌)或血液癌
- 必须是至少 1 名居住在家中(11-21 岁)的青少年(目标儿童)的父母或主要照顾者,他们已被告知诊断结果
排除标准:
- 患有严重精神疾病的父母无法参加小组会议(例如,流行病学研究中心抑郁量表 >27 证明临床相关的抑郁症状)
- 父母有精神病特征或严重认知障碍
- 父母英语不流利。
- 严重抑郁的青少年(CDI-2;总 28 项 CDI-2 量表的 T 分数为 70 分或更高
- 基线时严重焦虑的青少年(RCMAS-2;我们将使用 71(T 分数)或更高的截止分数来筛选出患有严重焦虑的非裔美国青少年)
- 有精神病特征的青少年
- 教育记录、父母报告和/或临床印象证明有认知障碍(例如智力低下、严重发育障碍)的青少年
- 目前正在接受积极的门诊心理健康治疗的青少年。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验性的
以家庭为基础的以依恋为中心的干预,适用于父母/照顾者在首次诊断 I-III 期实体瘤癌症后 12 个月内的家庭。
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5 每两周一次,家长和/或青少年参加,每次 2 小时。
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有源比较器:心理教育
提供同等数量的美国癌症协会心理教育课程。
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提供同等数量的仅涉及父母的美国癌症协会心理教育课程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少儿童抑郁量表 (CDI-2) 中非洲裔美国青少年的 8 周抑郁症状
大体时间:基线至 8 周(治疗结束)
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使用意向治疗 (ITT) 分析比较家庭共同抗癌 (FFCT) 与心理教育 (PED) 在减少 AA 青少年儿童抑郁量表症状 (CDI-2) 方面的疗效。
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基线至 8 周(治疗结束)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在育儿问题问卷 (PCQ) 中减少非洲裔美国父母 8 周的育儿压力
大体时间:基线至 8 周(治疗结束)
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使用 ITT 分析比较治疗后家庭抗癌 (FFCT) 与心理教育 (PED) 在减轻 AA 父母育儿问题问卷 (PCQ) 上的育儿压力方面的效果。
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基线至 8 周(治疗结束)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少儿童抑郁量表 (CDI-2) 中非洲裔美国青少年的抑郁症状
大体时间:基线至 12 个月
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使用意向治疗 (ITT) 分析,比较家庭共同抗癌 (FFCT) 与心理教育 (PED) 在减少 12 个月 AA 青少年儿童抑郁量表 (CDI-2) 症状方面的疗效。
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基线至 12 个月
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根据修订后的儿童焦虑量表 (RCMAS-2) 减少非裔美国青少年的抑郁症状
大体时间:基线至 12 个月
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使用意向治疗 (ITT) 分析,比较家庭共同抗癌 (FFCT) 与心理教育 (PED) 在减少 12 个月 AA 青少年修订版儿童表现焦虑量表 (RCMAS-2) 上的焦虑方面的效果。
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基线至 12 个月
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在育儿问题问卷 (PCQ) 中减少非洲裔美国父母 8 周的育儿压力
大体时间:基线至 12 个月
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使用 ITT 分析,比较家庭共同抗癌 (FFCT) 与心理教育 (PED) 在减轻 AA 父母 12 个月育儿问题问卷 (PCQ) 上的父母压力方面的效果。
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Adam Davey, Ph.D.、University of Delaware
出版物和有用的链接
一般刊物
- Davey MP, Bilkins B, Diamond G, Willis AI, Mitchell EP, Davey A, Young FM. African American Patients' Psychosocial Support Needs and Barriers to Treatment: Patient Needs Assessment. J Cancer Educ. 2016 Sep;31(3):481-7. doi: 10.1007/s13187-015-0861-9.
- Davey MP, Kissil K, Lynch L, Harmon LR, Hodgson N. A culturally adapted family intervention for African American families coping with parental cancer: outcomes of a pilot study. Psychooncology. 2013 Jul;22(7):1572-80. doi: 10.1002/pon.3172. Epub 2012 Sep 5.
- Davey MP, Kissil K, Lynch L, Harmon LR, Hodgson N. Lessons learned in developing a culturally adapted intervention for African-American families coping with parental cancer. J Cancer Educ. 2012 Dec;27(4):744-51. doi: 10.1007/s13187-012-0398-0.
- Davey MP, Tubbs CY, Kissil K, Nino A. 'We are survivors too': African-American youths' experiences of coping with parental breast cancer. Psychooncology. 2011 Jan;20(1):77-87. doi: 10.1002/pon.1712.
- McKinney NS, Virtue S, Lewis FM, Willis AI, Pettyjohn T, Harmon LR, Davey A. Study protocol: a randomized control trial of African American families fighting parental cancer together. BMC Cancer. 2018 Nov 20;18(1):1140. doi: 10.1186/s12885-018-5052-8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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