- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03568708
Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta: fenotyyppi ja optimaalinen hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta (POI) on arvoituksellinen sairaus, joka vaikuttaa noin 1/10 000 naiseen 20 vuoden iässä. POI:lle, jota joskus kutsutaan "varhaisiksi vaihdevuosiksi", on ominaista estrogeenin puute muiden vaihdevuosia muistuttavien hormonaalisten poikkeavuuksien joukossa. POI on vakava krooninen sairaus, johon ei ole parannettavaa. Nuorten kliinistä ilmettä tai "fenotyyppiä" ei ymmärretä hyvin. Terveysvaikutuksia voivat olla viivästynyt tai pysähtynyt murrosikä, luuston menetys ja uhka lisääntymisterveydelle. Sekä metaboliset että emotionaaliset seuraukset ovat merkittäviä, ja yksi huolestuttavimmista on luuston heikentynyt terveys. Näille nuorille naisille optimaalista hormonikorvaushoitoa (HRT) keskustellaan, ja käytäntö vaihtelee terveydenhuollon tarjoajien välillä. Tärkeää on, että saatavilla on vain vähän tietoja, jotka ohjaavat kliinikot tekemään näyttöön perustuvia päätöksiä näiden potilaiden hoidosta. Jos hormonikorvaushoito aloitetaan ajoissa, se voi estää estrogeeniin liittyvän luukadon.
Vaikutus: POI-kohteiden parempi ymmärtäminen voi johtaa parantuneisiin hoitoihin tälle alipalveltulle väestölle, ja sillä on merkittäviä vaikutuksia estrogeenin puutteen hoitoon muissa nuorten ja nuorten naisten populaatioissa sekä kaikissa naisissa, joilla on myöhemmässä iässä luonnollinen vaihdevuodet. Hormonikorvaushoidon vaikutuksista luuston terveyteen, kehon koostumukseen, kognitioon ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun tiedetään vain vähän, erityisesti nuorten keskuudessa. Sen ymmärtäminen, kuinka tämä hoito vaikuttaa näihin moniin terveydellisiin tuloksiin, täyttää tietämysaukot nuorten POI-potilaiden hoidosta, millä voi olla vaikutuksia nuoriin ja nuoriin naisiin, joilla on estrogeenin puutos muissa kliinisissä olosuhteissa. Määrittelemme nuorten POI:n kliinisen esityksen (eli fenotyypin). Kerättyjä pilottitietoja käytetään tulevassa National Institutes of Healthin hakemuksessa rahoittamaan laajempaa tutkimusta, joka perustuu tämän alkuperäisen tutkimuksen havaintoihin. Tästä lasten mallista saadut tiedot voivat myös antaa oivalluksia luonnollisen vaihdevuosien hallinnasta, jota esiintyy kaikilla naisilla myöhemmässä iässä.
Menetelmät: Kymmenen nuorta, joilla on idiopaattinen POI (eli selittämättömistä syistä), rekrytoidaan CCHMC Teen Health Centerin, endokriinisten tai lasten/nuorten gynekologian klinikoiden kautta. Teiniterveyskeskuksesta rekrytoidaan kymmenen tervettä kontrollia. Osallistujat, joilla on POI, saavat transdermaalista estrogeenikorvaushoitoa (alkaen annoksesta 25 µg/laastari kiinnitettynä viikoittain), ja annosta nostetaan seuraavilla tutkimuskäynneillä, jotka tapahtuvat 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua. Kaikki tiedonkeruu tapahtuu CCHMC Schubert Research Clinicissä. Tutkijat mittaavat keskusrungon luun tiheyttä ja kehon koostumusta kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla. Perifeerisen luuston arvioimiseksi luu- ja lihasmittaukset saadaan perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla. Jokaisella käynnillä osallistujilta otetaan verikoe, jolla mitataan verenkierron hormonitasoja, jotka ovat tyypillisesti muuttuneet POI-potilailla, sekä turvallisuustestejä. Kognitiivista toimintaa arvioidaan standardoitujen työkalujen avulla. Osallistujat suorittavat elämänlaadun arvioinnit sekä ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden tutkimukset. Lopuksi kaikki osallistujat täyttävät myös yksityiskohtaisen sairaushistorian ja terveysarvioinnin.
Vaikutukset/tulevaisuuden ohjeet: Kun nuorten POI:n fenotyyppi on selkeämmin määritelty, seuraava looginen kysymys on määrittää, voidaanko negatiivisia terveysvaikutuksia ehkäistä tai muuttaa. Ehdotetun tutkimuksen tiedot ohjaavat tulevien prospektiivisten tutkimusten suunnittelua, joissa arvioidaan perinteisten hoitojen (esim. hormonikorvaushoidon) vaikutuksia, mukaan lukien pidempi tutkimus hormonikorvaushoidon seurantaa varten sekä kokeelisemmat hoidot (esim. luuston aineet), joista voi olla hyötyä. nuoria naisia, joilla on tämä harvinainen sairaus. Lisäksi tulosten odotetaan avaavan tutkimusmahdollisuuksia nuorille ja naisille, joilla on estrogeenin puutos muissa kliinisissä olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
POI-potilaiden mukaanottokriteerit
Osallistujan tulee:
- Ole valmis antamaan tietoon perustuva suostumus/suostumus
- POI-diagnoosi perustuu kahteen kohonneeseen seerumin FSH-tasoon, jotka on saatu yli 1 kuukauden välein
- Ole englanninkielinen
POI-potilaiden poissulkemiskriteerit
Osallistuja ei saa:
- Onko sinulla muita kroonisia sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan luuston terveyteen (esim. kystinen fibroosi, keliakia jne.)
- On tunnistettu toissijainen munasarjojen vajaatoiminnan syy
- sinulla on POI Turnerin oireyhtymän, Fanconin anemian, galaktosemian tai Perraultin oireyhtymän yhteydessä (koska niihin liittyvät neurologiset/lääketieteelliset seuraukset voivat sekoittaa lähtötason mittauksia)
- olet käyttänyt lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. antikonvulsantit, glukokortikosteroidien krooninen käyttö, Depo-Provera, oraaliset ehkäisypillerit)
- olla raskaana (varmistetaan raskaustestillä)
Osallistumiskriteerit terveille nuorille kontrolli-osallistujille
Osallistujan tulee:
Ole samanlainen iältään ja rodultaan idiopaattisen POI-ryhmän kanssa
- Kontrolliosallistujien iän tulee olla yhden vuoden sisällä POI-osallistujasta ilmoittautumishetkellä. Ikä voi olla vuoden sisällä vanhempi tai vuoden nuorempi
- Race of Controls -osanottajat vertaillaan POI-potilaiden osallistujien rodun perusteella
- BMI:n on oltava 20 %:n sisällä tapauskohtaisen osallistujan BMI:stä
Jos kuukautisten jälkeinen, kuukautiset säännöllisesti (jaksot 21-35 päivää)
a. jos POI-osallistuja on <12,5v (menarchen keski-ikä) vastaa kuukautisia edeltävän kontrolliosallistujan kanssa
- Ole englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit terveille teini-ikäisille osallistujille
Osallistuja ei saa:
- sinulla on krooninen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan luuaineenvaihduntaan (esim. kystinen fibroosi, keliakia, sirppisolusairaus, tulehduksellinen suolistosairaus jne.)
- Saat lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan viimeisen kolmen kuukauden aikana (esim. antikonvulsantit, glukokortikoidien krooninen käyttö, Depo-Provera, suun kautta otettavat ehkäisypillerit jne.)
- Sinulla on oppimisvaikeus tai kehitysvamma
- Käytät parhaillaan SSRI-lääkkeitä, psykoosilääkkeitä tai sinulla on dokumentoituja ahdistuneisuus- tai masennusongelmia.
- olla raskaana (raskaustestin vahvistamana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaa osallistujat
Kontrolliryhmä vastaa vertailuryhmää, joka on samanlainen kuin POI-potilasryhmä.
Koska luun tiheys, kehon koostumus ja kognitiiviset alueet kypsyvät edelleen koko teini-iän ajan, tämä vertailuryhmä tarjoaa tärkeän mittarin normaalista kasvusta ja kehityksestä.
|
|
|
Kokeellinen: POI Osallistujat
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, joilla on äskettäin diagnosoitu POI.
Avoimella tavalla POI-potilaat saavat transdermaalista estrogeenia (alkaen annoksella 25 μg/laastari kiinnitettynä viikoittain), ja annosta nostetaan 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla (37,5, 50, 75 ja 100 µg/laastari).
|
Avoimella tavalla POI-potilaat saavat transdermaalista estradiolia (alkaen annoksella 25 µg/laastari kiinnitettynä viikoittain), ja annosta nostetaan 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla (37,5, 50, 75 ja 100 µg/laastari).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriassa (DXA) lannerangan luun mineraalitiheyden (BMD) mittauksessa
Aikaikkuna: Luun mineraalitiheyden ja kehon koostumuksen muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Muutos lannerangan BMD-alueen korkeudella säädetyssä Z-pisteessä lähtötasosta 24 kuukauteen ryhmissä. BMI Z-pisteet, kalsiumin saanti, D-vitamiinin saanti ja fyysinen aktiivisuus otettiin mukaan analyysiin. Koska DXA BMD Z-pisteet sisältävät jo rodun, iän ja sukupuolen, näitä muuttujia ei sisällytetty analyysiin. Z-pisteitä, jotka vaihtelevat välillä -2,0 ja 2,0, pidetään normaaleina. Z-pisteitä <-2,0 pidetään alhaisena. Tämä analyysi ottaa huomioon Z-pisteen muutoksen, joten korkea arvo heijastaa BMD:n Z-pisteen suurempaa nousua. |
Luun mineraalitiheyden ja kehon koostumuksen muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DXA) luun mineraalitiheyden (BMD) mittauksessa koko kehossa, vähemmän päätä, koko lonkkaa ja reisiluun kaulaa
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Luun mineraalitiheyden muutosten arvioimiseksi mitattiin DXA:n korkeudella säädetyt BMD:n Z-pisteet koko kehosta ilman päätä, koko lonkkaa ja reisiluun kaulaa. BMI, kalsiumin saanti, D-vitamiinin saanti ja fyysinen aktiivisuus otettiin mukaan analyysiin. Koska DXA BMD Z-pisteet sisältävät jo rodun, iän ja sukupuolen, näitä muuttujia ei sisällytetty analyysiin. Z-pisteitä, jotka vaihtelevat välillä -2,0 ja 2,0, pidetään normaaleina. Z-pisteitä <-2,0 pidetään alhaisena. Tämä analyysi ottaa huomioon Z-pisteen muutoksen, joten korkea arvo heijastaa BMD:n Z-pisteen suurempaa nousua. |
lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Volumetrisen luun mineraalitiheyden (vBMD) muutos distaalisessa säteessä perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT) mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Appendikulaarisen (perifeerisen) luuston arvioimiseksi pQCT (Stratec XCT 2000, Orthometrix, Inc., White Plains, NY) luumittaukset saatiin ei-dominoivasta säteestä 3 % ja 66 % kohdissa.
Mittaukset saatiin vokselikoolla 0,4 mm, viipaleen paksuudella 2,3 mm ja skannausnopeudella 25 mm/s, ja ne analysoitiin valmistajan ohjelmistoversiolla 6.
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Antropometriikka
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Keskimääräinen BMI (kg/m2) esitetään jokaiselle tutkimusryhmälle lähtötilanteessa ja 24 kuukauden seurantakäynnillä sen osoittamiseksi, että ryhmien välillä ei ollut merkittävää eroa eikä merkittävää muutosta BMI:ssä tutkimuksen aikana.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
|
Muutos vähärasvaisessa massassa DXA-kehon koostumuksella mitattuna
Aikaikkuna: Laihamassan muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Laiha massa saatiin koko kehon DXA-skannauksesta.
Lähtötilanteen muutos 24 kuukauteen arvioitiin.
|
Laihamassan muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna lasten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden näytöllä (SARED)
Aikaikkuna: Muutos SCARED-pisteiden perustasosta 24 kuukauteen
|
41 kohdan itseraportointityökalu ahdistuksen arvioimiseen, jossa jokainen kysymys saa arvosanan joko 0, 1 tai 2. Pisteiden vaihteluväli on 0–82.
Kokonaispistemäärä ≥ 25 voi viitata ahdistuneisuushäiriön olemassaoloon.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että on enemmän hyväksyttyjä ahdistuksen oireita.
|
Muutos SCARED-pisteiden perustasosta 24 kuukauteen
|
|
Muutos masennuksen oireissa mitattuna Child Depression Inventory-II:lla (CDI-II)
Aikaikkuna: Muutos CDI-II-pisteestä lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Lyhyt itseraportointitesti, joka auttaa arvioimaan masennuksen kognitiivisia, affektiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä merkkejä 7–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Asteikot sisältävät tunne- ja toiminnalliset ongelmat sekä negatiivisen mielialan/fyysisten oireiden, negatiivisen itsetunnon, ihmissuhteiden ongelmat ja tehottomuuden ala-asteikot.
Kokonaispistemäärä muunnetaan T-pisteeksi (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10), jossa tulos > 64 katsotaan kohonneeksi.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että masennuksella on enemmän hyväksyttyjä oireita.
|
Muutos CDI-II-pisteestä lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Muistin muutos lasten ja nuorten muistiprofiilin (CHAMP) kokonaismuistiindeksin arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauteen
|
ChAMP on normeihin perustuva muistin ja oppimisen testi, joka on suunniteltu käytettäväksi 5–21-vuotiaille lapsille, nuorille ja nuorille aikuisille.
ChAMP sisältää 4 visuaalisen ja sanallisen muistin alatestiä kokonaismuistiindeksin luomiseksi kokonaismuistin mittana.
Muistiindeksin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 50-150, keskiarvo = 100 ja keskihajonta = 15.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
Tässä esitetyt tiedot ovat kokonaismuistiindeksipisteiden muutos peruskäynnistä 24 kuukauden seuranta-aikaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauteen
|
|
Elämänlaadun muutos arvioituna lapsen terveyskyselylomakkeella - Lapsen itseraporttilomake (CHQ-CF87)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
CHQ-87 on 87 kohteen itsearviointitutkimus, joka on suunniteltu mittaamaan nuorten fyysistä ja psykososiaalista terveyttä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Tämä väline on luotettava ja pätevä arvioitaessa nuorten terveyteen liittyviä näkökohtia iän, sukupuolen, terveydentilan ja sosioekonomisen aseman perusteella.
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Yhteensopivuus transdermaalisen estrogeenilaastarin kanssa
Aikaikkuna: Patch-kalenterit kerättiin 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla. Esitetyt tiedot ovat tutkimuksen valmistuttua.
|
Osallistujille, joilla oli primaarinen munasarjojen vajaatoiminta (POI), määrättiin viikoittain transdermaalisia estrogeenilaastareita (TDE2), ja heitä pyydettiin kirjautumaan laastarikalenteriin, kun he vaihtavat laastarin.
Korjauskalentereita tarkasteltiin vaatimustenmukaisuuden suhteen ja viikot, jolloin vähintään yksi laastari oli kiinnitetty, katsottiin vaatimustenmukaiseksi.
Viikot noudattamisesta muodostivat osoittajan, kun taas tutkimukseen osallistumisen viikot yhteensä muodostivat osoittajan.
|
Patch-kalenterit kerättiin 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla. Esitetyt tiedot ovat tutkimuksen valmistuttua.
|
|
Tutkimuslääkkeet - seerumin estradioli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Keskimääräiset seerumin estradiolitasot mitattuna osallistujilla, joilla on POI.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Gordon, MD,Msc, Boston Children's Hospital and Cincinnati Children's Hospital Medical Center
- Päätutkija: Halley Wasserman, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gordon CM, Kanaoka T, Nelson LM. Update on primary ovarian insufficiency in adolescents. Curr Opin Pediatr. 2015 Aug;27(4):511-9. doi: 10.1097/MOP.0000000000000236.
- Nelson LM. Clinical practice. Primary ovarian insufficiency. N Engl J Med. 2009 Feb 5;360(6):606-14. doi: 10.1056/NEJMcp0808697.
- Committee opinion no. 605: primary ovarian insufficiency in adolescents and young women. Obstet Gynecol. 2014 Jul;124(1):193-197. doi: 10.1097/01.AOG.0000451757.51964.98.
- Sadeghi MR. New hopes for the treatment of primary ovarian insufficiency/premature ovarian failure. J Reprod Infertil. 2013 Jan;14(1):1-2. No abstract available.
- Gordon CM, Zemel BS, Wren TA, Leonard MB, Bachrach LK, Rauch F, Gilsanz V, Rosen CJ, Winer KK. The Determinants of Peak Bone Mass. J Pediatr. 2017 Jan;180:261-269. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.09.056. Epub 2016 Nov 3. No abstract available.
- Bakhsh H, Dei M, Bucciantini S, Balzi D, Bruni V. Premature ovarian insufficiency in young girls: repercussions on uterine volume and bone mineral density. Gynecol Endocrinol. 2015 Jan;31(1):65-9. doi: 10.3109/09513590.2014.958987. Epub 2014 Sep 9.
- Popat VB, Calis KA, Vanderhoof VH, Cizza G, Reynolds JC, Sebring N, Troendle JF, Nelson LM. Bone mineral density in estrogen-deficient young women. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jul;94(7):2277-83. doi: 10.1210/jc.2008-1878. Epub 2009 Apr 28.
- Zemel BS, Kalkwarf HJ, Gilsanz V, Lappe JM, Oberfield S, Shepherd JA, Frederick MM, Huang X, Lu M, Mahboubi S, Hangartner T, Winer KK. Revised reference curves for bone mineral content and areal bone mineral density according to age and sex for black and non-black children: results of the bone mineral density in childhood study. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Oct;96(10):3160-9. doi: 10.1210/jc.2011-1111. Epub 2011 Sep 14. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jan;98(1):420.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
- Vaihdevuodet, ennenaikainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Estradioli
- Estradioli 17 beetasypionaatti
- Estradioli-3-bentsoaatti
- Polyestradiolifosfaatti
- Estrogeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP00000706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .