- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03569449
Perhekumppaninavigointi lapsille
Paraammattimaisen perhekumppanin navigointimallin optimointi lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
- Käyttäytyminen: Klinikkakohtaiset käynnit
- Käyttäytyminen: Tavallinen lastenvalvonta
- Käyttäytyminen: Strukturoidut, aikatauluun perustuvat vierailut
- Käyttäytyminen: Tehostettu lastenvalvonta
- Käyttäytyminen: Teknologia tehosti hoidon koordinointia
- Käyttäytyminen: : Yksilöllisesti räätälöityjä vierailuja
- Käyttäytyminen: Klinikkakohtaiset käynnit ja yhteisövierailut
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää perhenavigointimallin (FN) optimaalinen toimitus, joka lisää sitoutumista lasten käyttäytymisen terveyteen liittyviin palveluihin. Vaikka on vahvaa näyttöä siitä, että navigointi vähentää pienituloisten ja vähemmistöperheiden hoidon esteitä, tiedetään vain vähän, mitkä erityiset komponentit vaikuttavat sen tehoon. Tutkijat ehdottavat, että käytetään MOST-järjestelmää, joka on uraauurtava, tekniikan inspiroima viitekehys yksittäisten interventiokomponenttien suorituskyvyn ja niiden vuorovaikutuksen arvioimiseksi.
FN:n toimitusta vaihdellaan systemaattisesti neljän komponentin välillä, joista jokaista edustaa erillinen tekijä 2x2x2x2-tekijätutkimuksen suunnittelussa. Erityisesti jokainen perhe määrätään satunnaisesti yhteen kahdesta ehdosta kunkin neljän tekijän tai toimitusstrategian sisällä, mikä määrittelee kuusitoista erillistä koeolosuhteita. Strategiat sisältävät: (A) teknologia-avusteisen hoidon koordinoinnin käyttämällä innovatiivista, verkkopohjaista alustaa nimeltä Act.MD (verrattuna tavalliseen hoitoon); (B) klinikkapohjainen FN + yhteisöpohjainen (verrattuna vain klinikkapohjaiseen); (C) tehostettu oireiden seuranta käyttämällä useammin käyttäytymisoireiden seurantaa (verrattuna tavanomaiseen lasten seurantaan); ja (d) yksilöllisesti räätälöidyt vierailut (verrattuna ennalta määrättyyn yhteydenottoaikatauluun). Kaikkia lapsia seurataan EHR:n kautta 12 kuukauden ajan palvelujen saatavuuden ja oireiden seurannan tuloksia varten.
Arvioidaan neljän kokeellisen tekijän ja niiden vuorovaikutuksen tärkeimmät vaikutukset tutkimuksen ensisijaiseen tulokseen - perheen osallistumiseen lapsen käyttäytymisen terveyteen tähtääviin palveluihin. Nämä tiedot ohjaavat sitten optimoidun FN-mallin kokoamista, joka saavuttaa ensisijaiset tulokset vähiten resurssien kulutuksen ja osallistujataakan kanssa.
Lapset otetaan mukaan, jos heillä on positiivinen käyttäytymisterveysseuranta TAI huoltajaan. Mukana on "valppaana odottava" ryhmä lapsiperheille, joilla on lievempiä oireita ja/tai jotka eivät halua käyttää lasten käyttäytymispalveluita perhekumppanin (FP) indeksikäynnin aikana. Näitä perheitä seurataan ja lasten oireita seurataan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä. Jos valppaana odottavilla lapsilla oireet pahenevat ja/tai perhe myöhemmin haluaa palveluita, heillä on mahdollisuus saada FN-palveluita ja satunnaistetaan tutkimustilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 02122
- DotHouse Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 3-12-vuotiaat lapset:
- jotka ovat positiivisia pienten lasten hyvinvointitutkimuksessa (SWYC) (3–5 vuotta) TAI
- jotka ovat positiivisia lasten oireiden tarkistuslistalla-17 (PSC-17) (6–12 vuotta) TAI
- joiden vanhemmat ilmoittavat käyttäytymisterveyshuolesta minkä tahansa lastenlääkärikäynnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat jo aktiivisesti mukana käyttäytymisterveyden erikoispalveluissa ja jotka on määritelty käyttäytymisterveyskäynnillä viimeisen 30 päivän aikana, jotka eivät tarvitse uusia lisäpalveluita
- Lapset, joilla on aktiivinen psykoosi
- Lapset, joilla on turvallisuusongelmia, jotka tarvitsevat kiireellisiä mielenterveyspalveluja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 - Vuohi
Klinikkakohtainen käynti, tavallinen hoito, tavallinen lastenvalvonta ja jäsennellyt käynnit
|
Perhekumppanit pitävät kirjaa ja kommunikoivat perheiden kanssa käyttämällä tavallista tietotekniikkaa, kuten puhelimia, sähköisiä potilastietoja ja tavallisia työpöytäohjelmistoja.
Perhekumppanit saavat työskennellä perusterveydenhuollon klinikalla - viestintä rajoitetaan puhelimitse, tekstiviestillä ja klinikkakäynneillä
Seuranta määräytyy lastenlääketieteen tavanomaisen käytännön mukaan.
Käyttäytymisseulonta tehdään yleensä vuosittain.
Perhekumppanit käyttävät ennalta määrättyä aikataulua yhteydenpitoon perheisiin
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Lehmä
Klinikkalähtöinen käynti, tavallinen hoito, tehostettu lastenvalvonta ja jäsennellyt käynnit
|
Perhekumppanit pitävät kirjaa ja kommunikoivat perheiden kanssa käyttämällä tavallista tietotekniikkaa, kuten puhelimia, sähköisiä potilastietoja ja tavallisia työpöytäohjelmistoja.
Perhekumppanit saavat työskennellä perusterveydenhuollon klinikalla - viestintä rajoitetaan puhelimitse, tekstiviestillä ja klinikkakäynneillä
Perhekumppanit käyttävät ennalta määrättyä aikataulua yhteydenpitoon perheisiin
Massachusettsissa käyttäytymisseulonta on pakollinen jokaisella lastenlääkärikäynnillä, joka kohdeväestön lapsille (3-12-vuotiaat) on vuosittain.
"Tehostetun seurannan" avulla perhekumppanit seulovat lapset validoiduilla välineillä neljännesvuosittain ja välittävät tulokset lapsen hoitotiimille.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 - Hevonen
Klinikkapohjainen käynti, teknologialla tehostettu hoidon koordinointi, tavallinen lastenvalvonta ja jäsennellyt käynnit
|
Perhekumppanit saavat työskennellä perusterveydenhuollon klinikalla - viestintä rajoitetaan puhelimitse, tekstiviestillä ja klinikkakäynneillä
Seuranta määräytyy lastenlääketieteen tavanomaisen käytännön mukaan.
Käyttäytymisseulonta tehdään yleensä vuosittain.
Perhekumppanit käyttävät ennalta määrättyä aikataulua yhteydenpitoon perheisiin
Käyttäytyminen: teknologialla tehostetun hoidon koordinoinnin FP:t saavat käyttöönsä myös Act.MD:n, pilvipohjaisen hoidon koordinointi- ja viestintätyökalun, joka tarjoaa mahdollisuuden parantaa kommunikaatiota perheiden, koulujen ja perusterveydenhuollon sivuston kanssa hallinnoimalla online-kysymyksiä, järjestämällä videoneuvotteluja, ja yleiset portaalit, joita voivat käyttää vanhemmat ja useat palveluntarjoajat (esim. FP, lastenlääkäri, opettaja).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4 - Possu
Klinikkapohjainen käynti, teknologialla tehostettu hoidon koordinointi, tehostettu lastenvalvonta ja jäsennellyt käynnit
|
Perhekumppanit saavat työskennellä perusterveydenhuollon klinikalla - viestintä rajoitetaan puhelimitse, tekstiviestillä ja klinikkakäynneillä
Perhekumppanit käyttävät ennalta määrättyä aikataulua yhteydenpitoon perheisiin
Massachusettsissa käyttäytymisseulonta on pakollinen jokaisella lastenlääkärikäynnillä, joka kohdeväestön lapsille (3-12-vuotiaat) on vuosittain.
"Tehostetun seurannan" avulla perhekumppanit seulovat lapset validoiduilla välineillä neljännesvuosittain ja välittävät tulokset lapsen hoitotiimille.
Käyttäytyminen: teknologialla tehostetun hoidon koordinoinnin FP:t saavat käyttöönsä myös Act.MD:n, pilvipohjaisen hoidon koordinointi- ja viestintätyökalun, joka tarjoaa mahdollisuuden parantaa kommunikaatiota perheiden, koulujen ja perusterveydenhuollon sivuston kanssa hallinnoimalla online-kysymyksiä, järjestämällä videoneuvotteluja, ja yleiset portaalit, joita voivat käyttää vanhemmat ja useat palveluntarjoajat (esim. FP, lastenlääkäri, opettaja).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 5 - lampaat
Klinikkakohtainen käynti, tavallinen hoito, tavallinen lastenvalvonta ja yksilöllisesti räätälöidyt käynnit
|
Perhekumppanit pitävät kirjaa ja kommunikoivat perheiden kanssa käyttämällä tavallista tietotekniikkaa, kuten puhelimia, sähköisiä potilastietoja ja tavallisia työpöytäohjelmistoja.
Perhekumppanit saavat työskennellä perusterveydenhuollon klinikalla - viestintä rajoitetaan puhelimitse, tekstiviestillä ja klinikkakäynneillä
Seuranta määräytyy lastenlääketieteen tavanomaisen käytännön mukaan.
Käyttäytymisseulonta tehdään yleensä vuosittain.
Perhekumppanit voivat tavata perheitä tarpeen mukaan ilman ennalta määrättyä yhteydenottoaikataulua
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 6 - Laama
Klinikkakäynti, tavallinen hoito, tehostettu lastenvalvonta ja yksilöllisesti räätälöidyt käynnit
|
Perhekumppanit pitävät kirjaa ja kommunikoivat perheiden kanssa käyttämällä tavallista tietotekniikkaa, kuten puhelimia, sähköisiä potilastietoja ja tavallisia työpöytäohjelmistoja.
Perhekumppanit saavat työskennellä perusterveydenhuollon klinikalla - viestintä rajoitetaan puhelimitse, tekstiviestillä ja klinikkakäynneillä
Massachusettsissa käyttäytymisseulonta on pakollinen jokaisella lastenlääkärikäynnillä, joka kohdeväestön lapsille (3-12-vuotiaat) on vuosittain.
"Tehostetun seurannan" avulla perhekumppanit seulovat lapset validoiduilla välineillä neljännesvuosittain ja välittävät tulokset lapsen hoitotiimille.
Perhekumppanit voivat tavata perheitä tarpeen mukaan ilman ennalta määrättyä yhteydenottoaikataulua
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 7 - Cat
Klinikkapohjainen käynti, teknologialla tehostettu hoidon koordinointi, tavallinen lastenvalvonta ja yksilöllisesti räätälöidyt käynnit
|
Perhekumppanit saavat työskennellä perusterveydenhuollon klinikalla - viestintä rajoitetaan puhelimitse, tekstiviestillä ja klinikkakäynneillä
Seuranta määräytyy lastenlääketieteen tavanomaisen käytännön mukaan.
Käyttäytymisseulonta tehdään yleensä vuosittain.
Käyttäytyminen: teknologialla tehostetun hoidon koordinoinnin FP:t saavat käyttöönsä myös Act.MD:n, pilvipohjaisen hoidon koordinointi- ja viestintätyökalun, joka tarjoaa mahdollisuuden parantaa kommunikaatiota perheiden, koulujen ja perusterveydenhuollon sivuston kanssa hallinnoimalla online-kysymyksiä, järjestämällä videoneuvotteluja, ja yleiset portaalit, joita voivat käyttää vanhemmat ja useat palveluntarjoajat (esim. FP, lastenlääkäri, opettaja).
Perhekumppanit voivat tavata perheitä tarpeen mukaan ilman ennalta määrättyä yhteydenottoaikataulua
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 8 - Koira
Klinikkapohjainen käynti, teknologialla tehostettu hoidon koordinointi, tehostettu lastenvalvonta ja yksilöllisesti räätälöidyt käynnit
|
Perhekumppanit saavat työskennellä perusterveydenhuollon klinikalla - viestintä rajoitetaan puhelimitse, tekstiviestillä ja klinikkakäynneillä
Massachusettsissa käyttäytymisseulonta on pakollinen jokaisella lastenlääkärikäynnillä, joka kohdeväestön lapsille (3-12-vuotiaat) on vuosittain.
"Tehostetun seurannan" avulla perhekumppanit seulovat lapset validoiduilla välineillä neljännesvuosittain ja välittävät tulokset lapsen hoitotiimille.
Käyttäytyminen: teknologialla tehostetun hoidon koordinoinnin FP:t saavat käyttöönsä myös Act.MD:n, pilvipohjaisen hoidon koordinointi- ja viestintätyökalun, joka tarjoaa mahdollisuuden parantaa kommunikaatiota perheiden, koulujen ja perusterveydenhuollon sivuston kanssa hallinnoimalla online-kysymyksiä, järjestämällä videoneuvotteluja, ja yleiset portaalit, joita voivat käyttää vanhemmat ja useat palveluntarjoajat (esim. FP, lastenlääkäri, opettaja).
Perhekumppanit voivat tavata perheitä tarpeen mukaan ilman ennalta määrättyä yhteydenottoaikataulua
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 9 - Aasi
Klinikka- ja paikkakäynnit, tavallinen hoidon koordinointi, tavallinen lastenvalvonta ja jäsennellyt käynnit
|
Perhekumppanit pitävät kirjaa ja kommunikoivat perheiden kanssa käyttämällä tavallista tietotekniikkaa, kuten puhelimia, sähköisiä potilastietoja ja tavallisia työpöytäohjelmistoja.
Seuranta määräytyy lastenlääketieteen tavanomaisen käytännön mukaan.
Käyttäytymisseulonta tehdään yleensä vuosittain.
Perhekumppanit käyttävät ennalta määrättyä aikataulua yhteydenpitoon perheisiin
Klinikkapohjaisissa käynneissä perhekumppani on rajoitettu työskentelemään perusterveydenhuollon klinikalla ja viestintä rajoittuu puhelin-, tekstiviesti- ja klinikkakäynteihin.
Klinikalla ja yhteisössä käytävissä olosuhteissa perhekumppanit ovat kuitenkin käytettävissä tapaamaan perheitä kotonaan ja paikkakunnallaan (sekä klinikalla) ja seuraamaan perheitä yhteisöllisiin kokouksiin koulussa tai lastenhoidossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 10 - Karhu
Klinikka- ja paikalliskäynnit, tavallinen hoidon koordinointi, tehostettu lastenvalvonta ja jäsennellyt käynnit
|
Perhekumppanit pitävät kirjaa ja kommunikoivat perheiden kanssa käyttämällä tavallista tietotekniikkaa, kuten puhelimia, sähköisiä potilastietoja ja tavallisia työpöytäohjelmistoja.
Perhekumppanit käyttävät ennalta määrättyä aikataulua yhteydenpitoon perheisiin
Massachusettsissa käyttäytymisseulonta on pakollinen jokaisella lastenlääkärikäynnillä, joka kohdeväestön lapsille (3-12-vuotiaat) on vuosittain.
"Tehostetun seurannan" avulla perhekumppanit seulovat lapset validoiduilla välineillä neljännesvuosittain ja välittävät tulokset lapsen hoitotiimille.
Klinikkapohjaisissa käynneissä perhekumppani on rajoitettu työskentelemään perusterveydenhuollon klinikalla ja viestintä rajoittuu puhelin-, tekstiviesti- ja klinikkakäynteihin.
Klinikalla ja yhteisössä käytävissä olosuhteissa perhekumppanit ovat kuitenkin käytettävissä tapaamaan perheitä kotonaan ja paikkakunnallaan (sekä klinikalla) ja seuraamaan perheitä yhteisöllisiin kokouksiin koulussa tai lastenhoidossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 11 - Tiikeri
Klinikka- ja paikkavierailut, teknologian tehostettu hoidon koordinointi, tavallinen lastenvalvonta ja jäsennellyt käynnit
|
Seuranta määräytyy lastenlääketieteen tavanomaisen käytännön mukaan.
Käyttäytymisseulonta tehdään yleensä vuosittain.
Perhekumppanit käyttävät ennalta määrättyä aikataulua yhteydenpitoon perheisiin
Käyttäytyminen: teknologialla tehostetun hoidon koordinoinnin FP:t saavat käyttöönsä myös Act.MD:n, pilvipohjaisen hoidon koordinointi- ja viestintätyökalun, joka tarjoaa mahdollisuuden parantaa kommunikaatiota perheiden, koulujen ja perusterveydenhuollon sivuston kanssa hallinnoimalla online-kysymyksiä, järjestämällä videoneuvotteluja, ja yleiset portaalit, joita voivat käyttää vanhemmat ja useat palveluntarjoajat (esim. FP, lastenlääkäri, opettaja).
Klinikkapohjaisissa käynneissä perhekumppani on rajoitettu työskentelemään perusterveydenhuollon klinikalla ja viestintä rajoittuu puhelin-, tekstiviesti- ja klinikkakäynteihin.
Klinikalla ja yhteisössä käytävissä olosuhteissa perhekumppanit ovat kuitenkin käytettävissä tapaamaan perheitä kotonaan ja paikkakunnallaan (sekä klinikalla) ja seuraamaan perheitä yhteisöllisiin kokouksiin koulussa tai lastenhoidossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 12 - Leijona
Klinikka- ja paikkavierailut, teknologian tehostettu hoidon koordinointi, tehostettu lastenvalvonta ja jäsennellyt käynnit
|
Perhekumppanit käyttävät ennalta määrättyä aikataulua yhteydenpitoon perheisiin
Massachusettsissa käyttäytymisseulonta on pakollinen jokaisella lastenlääkärikäynnillä, joka kohdeväestön lapsille (3-12-vuotiaat) on vuosittain.
"Tehostetun seurannan" avulla perhekumppanit seulovat lapset validoiduilla välineillä neljännesvuosittain ja välittävät tulokset lapsen hoitotiimille.
Käyttäytyminen: teknologialla tehostetun hoidon koordinoinnin FP:t saavat käyttöönsä myös Act.MD:n, pilvipohjaisen hoidon koordinointi- ja viestintätyökalun, joka tarjoaa mahdollisuuden parantaa kommunikaatiota perheiden, koulujen ja perusterveydenhuollon sivuston kanssa hallinnoimalla online-kysymyksiä, järjestämällä videoneuvotteluja, ja yleiset portaalit, joita voivat käyttää vanhemmat ja useat palveluntarjoajat (esim. FP, lastenlääkäri, opettaja).
Klinikkapohjaisissa käynneissä perhekumppani on rajoitettu työskentelemään perusterveydenhuollon klinikalla ja viestintä rajoittuu puhelin-, tekstiviesti- ja klinikkakäynteihin.
Klinikalla ja yhteisössä käytävissä olosuhteissa perhekumppanit ovat kuitenkin käytettävissä tapaamaan perheitä kotonaan ja paikkakunnallaan (sekä klinikalla) ja seuraamaan perheitä yhteisöllisiin kokouksiin koulussa tai lastenhoidossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 13 - Apina
Klinikalla ja paikkakunnalla käynnit, tavallinen hoidon koordinointi, tavallinen lastenvalvonta ja yksilöllisesti räätälöidyt käynnit
|
Perhekumppanit pitävät kirjaa ja kommunikoivat perheiden kanssa käyttämällä tavallista tietotekniikkaa, kuten puhelimia, sähköisiä potilastietoja ja tavallisia työpöytäohjelmistoja.
Seuranta määräytyy lastenlääketieteen tavanomaisen käytännön mukaan.
Käyttäytymisseulonta tehdään yleensä vuosittain.
Perhekumppanit voivat tavata perheitä tarpeen mukaan ilman ennalta määrättyä yhteydenottoaikataulua
Klinikkapohjaisissa käynneissä perhekumppani on rajoitettu työskentelemään perusterveydenhuollon klinikalla ja viestintä rajoittuu puhelin-, tekstiviesti- ja klinikkakäynteihin.
Klinikalla ja yhteisössä käytävissä olosuhteissa perhekumppanit ovat kuitenkin käytettävissä tapaamaan perheitä kotonaan ja paikkakunnallaan (sekä klinikalla) ja seuraamaan perheitä yhteisöllisiin kokouksiin koulussa tai lastenhoidossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 14 - Seepra
Klinikalla ja paikkakunnalla käynnit, tavallinen hoidon koordinointi, tehostettu lastenvalvonta ja yksilöllisesti räätälöidyt käynnit
|
Perhekumppanit pitävät kirjaa ja kommunikoivat perheiden kanssa käyttämällä tavallista tietotekniikkaa, kuten puhelimia, sähköisiä potilastietoja ja tavallisia työpöytäohjelmistoja.
Massachusettsissa käyttäytymisseulonta on pakollinen jokaisella lastenlääkärikäynnillä, joka kohdeväestön lapsille (3-12-vuotiaat) on vuosittain.
"Tehostetun seurannan" avulla perhekumppanit seulovat lapset validoiduilla välineillä neljännesvuosittain ja välittävät tulokset lapsen hoitotiimille.
Perhekumppanit voivat tavata perheitä tarpeen mukaan ilman ennalta määrättyä yhteydenottoaikataulua
Klinikkapohjaisissa käynneissä perhekumppani on rajoitettu työskentelemään perusterveydenhuollon klinikalla ja viestintä rajoittuu puhelin-, tekstiviesti- ja klinikkakäynteihin.
Klinikalla ja yhteisössä käytävissä olosuhteissa perhekumppanit ovat kuitenkin käytettävissä tapaamaan perheitä kotonaan ja paikkakunnallaan (sekä klinikalla) ja seuraamaan perheitä yhteisöllisiin kokouksiin koulussa tai lastenhoidossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 15 - Elefantti
Klinikalla ja paikkakunnalla käynnit, teknologialla tehostettu hoito, tavallinen lastenvalvonta ja yksilöllisesti räätälöidyt käynnit
|
Seuranta määräytyy lastenlääketieteen tavanomaisen käytännön mukaan.
Käyttäytymisseulonta tehdään yleensä vuosittain.
Käyttäytyminen: teknologialla tehostetun hoidon koordinoinnin FP:t saavat käyttöönsä myös Act.MD:n, pilvipohjaisen hoidon koordinointi- ja viestintätyökalun, joka tarjoaa mahdollisuuden parantaa kommunikaatiota perheiden, koulujen ja perusterveydenhuollon sivuston kanssa hallinnoimalla online-kysymyksiä, järjestämällä videoneuvotteluja, ja yleiset portaalit, joita voivat käyttää vanhemmat ja useat palveluntarjoajat (esim. FP, lastenlääkäri, opettaja).
Perhekumppanit voivat tavata perheitä tarpeen mukaan ilman ennalta määrättyä yhteydenottoaikataulua
Klinikkapohjaisissa käynneissä perhekumppani on rajoitettu työskentelemään perusterveydenhuollon klinikalla ja viestintä rajoittuu puhelin-, tekstiviesti- ja klinikkakäynteihin.
Klinikalla ja yhteisössä käytävissä olosuhteissa perhekumppanit ovat kuitenkin käytettävissä tapaamaan perheitä kotonaan ja paikkakunnallaan (sekä klinikalla) ja seuraamaan perheitä yhteisöllisiin kokouksiin koulussa tai lastenhoidossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 16 - Kirahvi
Klinikalla ja paikkakunnalla käynnit, teknologialla tehostettu hoito, tehostettu lastenvalvonta ja yksilöllisesti räätälöidyt käynnit
|
Massachusettsissa käyttäytymisseulonta on pakollinen jokaisella lastenlääkärikäynnillä, joka kohdeväestön lapsille (3-12-vuotiaat) on vuosittain.
"Tehostetun seurannan" avulla perhekumppanit seulovat lapset validoiduilla välineillä neljännesvuosittain ja välittävät tulokset lapsen hoitotiimille.
Käyttäytyminen: teknologialla tehostetun hoidon koordinoinnin FP:t saavat käyttöönsä myös Act.MD:n, pilvipohjaisen hoidon koordinointi- ja viestintätyökalun, joka tarjoaa mahdollisuuden parantaa kommunikaatiota perheiden, koulujen ja perusterveydenhuollon sivuston kanssa hallinnoimalla online-kysymyksiä, järjestämällä videoneuvotteluja, ja yleiset portaalit, joita voivat käyttää vanhemmat ja useat palveluntarjoajat (esim. FP, lastenlääkäri, opettaja).
Perhekumppanit voivat tavata perheitä tarpeen mukaan ilman ennalta määrättyä yhteydenottoaikataulua
Klinikkapohjaisissa käynneissä perhekumppani on rajoitettu työskentelemään perusterveydenhuollon klinikalla ja viestintä rajoittuu puhelin-, tekstiviesti- ja klinikkakäynteihin.
Klinikalla ja yhteisössä käytävissä olosuhteissa perhekumppanit ovat kuitenkin käytettävissä tapaamaan perheitä kotonaan ja paikkakunnallaan (sekä klinikalla) ja seuraamaan perheitä yhteisöllisiin kokouksiin koulussa tai lastenhoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Onnistunut käyttäytymisterveyspalvelun tavoitteen saavuttaminen saatu sähköisestä terveystiedosta, mukaan lukien Perhetoverin mallidokumentointi.
|
6 kuukautta
|
|
Aika tavoitteen saavuttamiseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tavoitteen saavuttamiseen kuluva aika saatu sähköisestä terveydenhuoltorekisteristä, mukaan lukien Perheen Kumppanin mallidokumentointi.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Lasten hyvinvoinnin kyselyssä (SWYC)
Aikaikkuna: perustaso, 6 kuukautta
|
Lasten hyvinvoinnin seuranta (SWYC) seuloo kognitiivista, motorista, kielellistä ja sosioemotionaalista kehitystä alle 5½-vuotiailla lapsilla.
Käyttäytymisoireita seurattiin SWYC:n ala-asteikolla nimeltä Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC).
PPSC on 18-kohdainen kysely.
Kokonaistulos lasketaan yhteen ja voi vaihdella välillä 0–36.
PPSC-kokonaistulos 9 tai suurempi osoittaa, että lapsi on "vaarassa".
SWYC:n PPSC-ala-asteikon muutosta laskettiin etsimällä ero 6 kuukauden tuloksen ja alkuarvon välillä.
Osallistujat, joiden riski kasvoi 6 kuukauden kohdalla, muuttuivat PPSC-kokonaistuloksesta alle 9 alkuhetkellä (matala riski) tulokseksi 9 tai suurempi 6 kuukauden kohdalla (vaarassa).
Pienentynyt riski 6 kuukauden kohdalla on muutos PPSC-kokonaistuloksesta 9 tai suurempi alkuhetkellä (vaarassa) alle 9:ään 6 kuukauden seurannassa (matala riski).
Ei muutosta tarkoittaa, että joko molemmat tulokset pysyivät "vaarassa" tai molemmat tulokset pysyivät "matalassa riskissä".
|
perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) -kyselyssä
Aikaikkuna: alkutilanne, 6 kuukautta
|
Lasten oirelistan (PSC-17) pisteitä käytetään lapsen oireiden arvioimiseen.
PSC-17 on 17-kohdainen psykososiaalinen seulonta, joka on suunniteltu tunnistamaan kognitiivisia, emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia. Arvo 0 annetaan vastaukselle "Ei koskaan", 1 vastaukselle "Joskus" ja 2 vastaukselle "Usein". Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien 17 kohdan pistemäärät, ja kokonaispistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 0–34. PSC-17-pistemäärä 15 tai korkeampi viittaa merkittävien käyttäytymis- tai tunneongelmien tai "riskialttiuden" olemassaoloon. Lasten oirelistan (PSC-17) kokonaispistemäärän muutos laskettiin vertailemalla alkuperäistä mittausta ja 6 kuukauden seurantaa. Kasvanut riski 6 kuukauden kohdalla tarkoittaa muutosta PSC-17 kokonaispistemäärässä alle 15:stä alkuperäisessä mittauksessa vähintään 15:een 6 kuukauden kohdalla. Pienentynyt riski 6 kuukauden kohdalla tarkoittaa muutosta PSC-17 kokonaispistemäärässä vähintään 15:stä alkuperäisessä mittauksessa alle 15:een 6 kuukauden seurannassa. Ei muutosta tarkoittaa, että joko molemmat pistemäärät pysyivät "riskialttiina" tai molemmat pistemäärät pysyivät "matalan riskin tasolla". |
alkutilanne, 6 kuukautta
|
|
Tyydyttyneisyys Sairaalahoidosta Kysely (SHCQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalahoidon tyytyväisyyskysely (SHCQ) käsittelee sairaalahoidon eri näkökohtia.
Käytettiin kolmea alatutkimusta: Tiedonanto (6 kysymystä), Potilaan itsemääräämisoikeus (2 kysymystä) ja Tunteellinen tuki (3 kysymystä).
Jokainen kysymys arvioitiin itse asteikolla 1-10, jossa 1=huono ja 10=erinomainen.
Kokonaispisteet laskettiin yhteen kaikkien kolmen alatutkimuksen pisteistä.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 11:stä 110:een.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan tyytyväisyyteen sairaalahoidosta.
|
6 kuukautta
|
|
Navigaattorin kanssa käytävä ihmissuhde (PSN-I)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interpersonal Relationship with Navigator (PSN-I) -työkalu on validoitu 9-kohdainen asteikko, jolla on vahvat psykometriset ominaisuudet kulttuurillisesti moninaisissa, huonosti palvelluissa potilasnäytteissä.
Jokaisesta kohdasta osallistuja voi vastata: "täysin eri mieltä" = 1, "eri mieltä" = 2, "ovat päättämättä" = 3, "samaa mieltä" = 4 tai "täysin samaa mieltä" = 5. Kokonaispisteet lasketaan yhteen 9 kohdan yli ja voivat vaihdella 9:stä 45:een; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä heidän kanssakäymissuhteeseensa potilasnavigaattorin kanssa. |
6 kuukautta
|
|
Muutos perheen resurssiasteikossa (FRS)
Aikaikkuna: alkuperäinen, 6 kuukautta
|
Perheen Resurssi Asteikko (FRS) on 30 kohdetta sisältävä asteikko, joka arvioi lukuisia perheen tarpeita ja tekijöitä: kasvu/tuki, terveys/välttämättömyydet, fyysiset välttämättömyydet, fyysinen suoja, perheen sisäinen tuki, viestintä/työllisyys, lastenhoito ja henkilökohtaiset resurssit. Jokainen kohde arvioidaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei lainkaan riittävästä" "lähes aina riittävään". Kokonaispisteet laskettiin summaamalla 30 kohdetta. Minimipistemäärä on 30 ja maksimipistemäärä on 150. Korkeammat pisteet osoittavat riittävämpiä perheen resurssien tasoja. Pistemuutos laskettiin ottamalla ero kokonaispisteiden välillä alkuarvossa ja 6 kuukaudessa. Tämä tehtiin vähentämällä 6 kuukauden pisteet alkuarvon pisteistä jokaiselle osallistujalle. Huomionarvoista on, että negatiivinen muutosarvo johtuu korkeammista pisteistä alkuarvossa kuin 6 kuukaudessa. Erot keskiarvoitiin osallistujien kesken kussakin tilassa. |
alkuperäinen, 6 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskyselyn 2 (PHQ-2) muutos
Aikaikkuna: perustaso, 6 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely-2 (PHQ-2) on validoitu 2-kysymyksinen masennusseulontatyökalu. PHQ-2:n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-6. Mittarin laatijat tunnistivat pistemäärän 3 optimaaliseksi rajapisteeksi käytettäessä PHQ-2:ta masennuksen seulontaan. Jos pistemäärä on 3 tai enemmän, suuri masennushäiriö on todennäköinen. Pistemäärän muutos laskettiin ottamalla ero perusmittauksen ja 6 kuukauden kokonaispisteiden välillä. Tämä tehtiin vähentämällä 6 kuukauden pisteet perusmittauksen pisteistä jokaiselta osallistujalta. Huomionarvoista on, että negatiivinen muutosarvo johtuu korkeammista pisteistä perusmittauksessa kuin 6 kuukauden kohdalla. Erot keskiarvoitiin kunkin ryhmän osallistujien kesken. |
perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien asenteissa psykologisia palveluita kohtaan -inventaariossa (PATPSI)
Aikaikkuna: perustaso, 6 kuukautta
|
Parental Attitudes Toward Psychological Services Inventory (PATPSI) -mittari koostuu 26 Likert-tyyppisestä kysymyksestä, jotka arvioivat avunhakuasenteita, avunhaku-aikeita ja mielenterveyden liittämistä leimaan, ja se pisteytetään Likert-asteikolla arvoista 0 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Pisteet voivat vaihdella 0:sta 130:een. Korkeammat pisteet ovat suotuisampia. Pistemuutos laskettiin ottamalla ero perustason ja 6 kuukauden kokonaispisteiden välillä. Tämä tehtiin vähentämällä jokaisen osallistujan 6 kuukauden pisteet perustason pisteistä. On huomioitava, että negatiivinen muutosarvo johtuu korkeammista perustason pisteistä kuin 6 kuukauden kohdalla. Erot keskiarvoitiin kunkin osan osallistujien kesken. |
perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Feinberg, ScD, CPNP, Boston Medical Center and Boston University SPH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-37634
- 1R01MH117123-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .