Familienpartnernavigation für Kinder
17. November 2025 aktualisiert von: Boston Medical Center
Optimierung eines paraprofessionellen Familienpartner-Navigationsmodells für Kinder
Family Navigation (FN), eine evidenzbasierte Pflegemanagementstrategie, die eine vielversprechende Intervention darstellt, um Familien mit niedrigem Einkommen und Angehörigen von Minderheiten den Zugang zu rechtzeitiger psychischer Gesundheitsversorgung zu erleichtern.
Trotz signifikanter Beweise für die Wirksamkeit von FN bestehen Bedenken hinsichtlich der Fähigkeit, FN aufgrund von Ineffizienz und Kosten an eine breite Bevölkerung zu verbreiten.
Die vorgeschlagene Studie verwendet eine innovative Forschungsmethodik, die Multiphase Optimization STrategy (MOST), einen Rahmen für die Entwicklung hochwirksamer, effizienter, skalierbarer und kostengünstiger Interventionen.
Die Ermittler werden ein randomisiertes Experiment durchführen, um die einzelnen Komponenten von FN zu bewerten und festzustellen, welche Komponenten und Komponentenniveaus den größten Einfluss auf den Zugang zu und die Beteiligung an Diagnose- und Behandlungsdiensten für Kinder mit psychischen Gesundheitsstörungen haben.
Diese Informationen leiten dann die Zusammenstellung eines optimierten FN-Modells, das die primären Ergebnisse mit dem geringsten Ressourcenverbrauch und der geringsten Teilnehmerbelastung erreicht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Übliche Pflege
- Verhalten: Klinikbasierte Besuche
- Verhalten: Übliche pädiatrische Überwachung
- Verhalten: Strukturierte, zeitplanbasierte Besuche
- Verhalten: Verbesserte pädiatrische Überwachung
- Verhalten: Technologie verbesserte Pflegekoordination
- Verhalten: :Individuell zugeschnittene Besuche
- Verhalten: Klinikbasierte Besuche und Gemeindebesuche
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die optimale Bereitstellung eines Familiennavigationsmodells (FN) zu bestimmen, das die Beteiligung an Diensten erhöht, die sich mit der Verhaltensgesundheit von Kindern befassen. Während es starke Beweise dafür gibt, dass die Navigation die Barrieren für die Pflege von Familien mit niedrigem Einkommen und Minderheiten verringert, ist wenig darüber bekannt, welche spezifischen Komponenten zu ihrer Wirksamkeit beitragen. Die Forscher schlagen vor, MOST, ein bahnbrechendes, ingenieurwissenschaftlich inspiriertes Framework, zu verwenden, um die Leistung einzelner Interventionskomponenten und ihrer Wechselwirkungen zu bewerten.
Die Bereitstellung von FN wird systematisch über vier Komponenten variiert, von denen jede durch einen separaten Faktor im 2x2x2x2-faktoriellen Studiendesign dargestellt wird. Insbesondere wird jede Familie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen innerhalb von jedem von vier Faktoren oder Lieferstrategien zugewiesen, wodurch sechzehn separate experimentelle Bedingungen definiert werden. Zu den Strategien gehören: (A) technologiegestützte Bereitstellung von Pflegekoordination unter Verwendung einer innovativen, webbasierten Plattform namens Act.MD (im Vergleich zur üblichen Pflege); (B) klinikbasiertes FN + gemeindebasiertes (im Vergleich zu nur klinikbasiertem); (C) verbesserte Symptomverfolgung durch häufigere Verfolgung von Verhaltenssymptomen (im Vergleich zur standardmäßigen pädiatrischen Überwachung); und (d) individuell zugeschnittene Besuche (im Vergleich zu einem vorher festgelegten Kontaktplan). Alle Kinder werden 12 Monate lang durch die EHR begleitet, um Ergebnisse beim Zugang zu Diensten und bei der Symptomverfolgung zu erhalten.
Die Haupteffekte der vier experimentellen Faktoren und ihrer Wechselwirkungen auf das primäre Ergebnis der Studie – das Engagement der Familie in Diensten zur Verbesserung der Verhaltensgesundheit ihres Kindes – werden abgeschätzt. Diese Informationen leiten dann die Zusammenstellung eines optimierten FN-Modells, das die primären Ergebnisse mit dem geringsten Ressourcenverbrauch und der geringsten Teilnehmerbelastung erreicht.
Kinder werden eingeschrieben, wenn sie einen positiven Verhaltensgesundheitstest ODER Bedenken der Eltern haben. Eine „beobachtende Wartegruppe“ für Familien mit Kindern mit milderen Symptomen und/oder die sich zum Zeitpunkt des Indexbesuchs beim Familienpartner (FP) nicht für den Zugang zu Verhaltensdiensten für Kinder entscheiden, wird aufgenommen. Diese Familien werden nach 3, 6, 9 und 12 Monaten beobachtet und die Symptome des Kindes verfolgt. Wenn die wachsamen wartenden Kinder eine Zunahme der Symptomschwere aufweisen und/oder die Familie später Leistungen wünscht, haben sie die Möglichkeit, FN-Leistungen zu erhalten und werden randomisiert einem Studienzustand zugeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
312
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02122
- DotHouse Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Kinder von 3-12 Jahren:
- die im Survey of Wellbeing of Young Children (SWYC) (3-5 Jahre) positiv getestet wurden ODER
- die auf der Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) (6-12 Jahre) positiv getestet wurden ODER
- deren Eltern während eines pädiatrischen Besuchs ein verhaltensbezogenes Gesundheitsproblem angeben
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die bereits aktiv an verhaltensmedizinischen Spezialbehandlungen teilnehmen, definiert als in den letzten 30 Tagen einen verhaltensmedizinischen Besuch hatten, die keine neuen zusätzlichen Dienstleistungen benötigen
- Kinder mit aktiver Psychose
- Kinder mit Sicherheitsbedenken, die einen psychiatrischen Notfalldienst benötigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1- Ziege
Klinikbasierter Besuch, übliche Versorgung, pädiatrische Standardüberwachung und strukturierte Besuche
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Familienpartner führen Aufzeichnungen und kommunizieren mit Familien unter Verwendung von Standard-Informationstechnologie, einschließlich Telefonen, elektronischen Krankenakten und Standard-Desktop-Software.
Familienmitglieder dürfen nur in der Primärversorgungsklinik arbeiten – die Kommunikation ist auf Telefon, Text und Klinikbesuche beschränkt
Die Überwachung wird durch die pädiatrische Standardpraxis bestimmt.
Das Verhaltensscreening wird in der Regel jährlich durchgeführt.
Familienpartner verwenden einen festgelegten Zeitplan für Kontakte mit Familien
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Experimental: Gruppe 2 - Kuh
Klinikbasierter Besuch, übliche Versorgung, erweiterte pädiatrische Überwachung und strukturierte Besuche
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Familienpartner führen Aufzeichnungen und kommunizieren mit Familien unter Verwendung von Standard-Informationstechnologie, einschließlich Telefonen, elektronischen Krankenakten und Standard-Desktop-Software.
Familienmitglieder dürfen nur in der Primärversorgungsklinik arbeiten – die Kommunikation ist auf Telefon, Text und Klinikbesuche beschränkt
Familienpartner verwenden einen festgelegten Zeitplan für Kontakte mit Familien
In Massachusetts ist bei jedem pädiatrischen Besuch ein Verhaltensscreening vorgeschrieben, das für Kinder in der Zielpopulation (Alter 3-12 Jahre) jährlich ist.
Mit „erweiterter Überwachung“ werden Familienpartner Kinder vierteljährlich mit validierten Instrumenten untersuchen und die Ergebnisse dem Betreuungsteam des Kindes mitteilen
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Experimental: Gruppe 3 – Pferd
Klinikbasierter Besuch, technologiegestützte Pflegekoordination, pädiatrische Standardüberwachung und strukturierte Besuche
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Familienmitglieder dürfen nur in der Primärversorgungsklinik arbeiten – die Kommunikation ist auf Telefon, Text und Klinikbesuche beschränkt
Die Überwachung wird durch die pädiatrische Standardpraxis bestimmt.
Das Verhaltensscreening wird in der Regel jährlich durchgeführt.
Familienpartner verwenden einen festgelegten Zeitplan für Kontakte mit Familien
Verhaltenskoordinierung: Technologiegestützte Pflegekoordinierung FPs haben auch Zugriff auf Act.MD, ein Cloud-basiertes Pflegekoordinations- und Kommunikationstool, das das Potenzial bietet, die Kommunikation mit Familien, Schulen und der Primärversorgung durch die Verwaltung von Online-Fragen, Videokonferenzen, und gemeinsame Portale, die von Eltern und mehreren Anbietern (z. B. FP, Kinderarzt, Lehrer) verwendet werden können.
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Experimental: Gruppe 4 - Schwein
Klinikbasierter Besuch, technologiegestützte Pflegekoordination, verbesserte pädiatrische Überwachung und strukturierte Besuche
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Familienmitglieder dürfen nur in der Primärversorgungsklinik arbeiten – die Kommunikation ist auf Telefon, Text und Klinikbesuche beschränkt
Familienpartner verwenden einen festgelegten Zeitplan für Kontakte mit Familien
In Massachusetts ist bei jedem pädiatrischen Besuch ein Verhaltensscreening vorgeschrieben, das für Kinder in der Zielpopulation (Alter 3-12 Jahre) jährlich ist.
Mit „erweiterter Überwachung“ werden Familienpartner Kinder vierteljährlich mit validierten Instrumenten untersuchen und die Ergebnisse dem Betreuungsteam des Kindes mitteilen
Verhaltenskoordinierung: Technologiegestützte Pflegekoordinierung FPs haben auch Zugriff auf Act.MD, ein Cloud-basiertes Pflegekoordinations- und Kommunikationstool, das das Potenzial bietet, die Kommunikation mit Familien, Schulen und der Primärversorgung durch die Verwaltung von Online-Fragen, Videokonferenzen, und gemeinsame Portale, die von Eltern und mehreren Anbietern (z. B. FP, Kinderarzt, Lehrer) verwendet werden können.
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Experimental: Gruppe 5 - Schafe
Klinikbasierter Besuch, übliche Versorgung, pädiatrische Standardüberwachung und individuell zugeschnittene Besuche
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Familienpartner führen Aufzeichnungen und kommunizieren mit Familien unter Verwendung von Standard-Informationstechnologie, einschließlich Telefonen, elektronischen Krankenakten und Standard-Desktop-Software.
Familienmitglieder dürfen nur in der Primärversorgungsklinik arbeiten – die Kommunikation ist auf Telefon, Text und Klinikbesuche beschränkt
Die Überwachung wird durch die pädiatrische Standardpraxis bestimmt.
Das Verhaltensscreening wird in der Regel jährlich durchgeführt.
Familienpartner können sich bei Bedarf mit Familien treffen, ohne einen festgelegten Zeitplan für Kontakte
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Experimental: Gruppe 6 - Lama
Klinikbasierter Besuch, übliche Versorgung, erweiterte pädiatrische Überwachung und individuell zugeschnittene Besuche
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Familienpartner führen Aufzeichnungen und kommunizieren mit Familien unter Verwendung von Standard-Informationstechnologie, einschließlich Telefonen, elektronischen Krankenakten und Standard-Desktop-Software.
Familienmitglieder dürfen nur in der Primärversorgungsklinik arbeiten – die Kommunikation ist auf Telefon, Text und Klinikbesuche beschränkt
In Massachusetts ist bei jedem pädiatrischen Besuch ein Verhaltensscreening vorgeschrieben, das für Kinder in der Zielpopulation (Alter 3-12 Jahre) jährlich ist.
Mit „erweiterter Überwachung“ werden Familienpartner Kinder vierteljährlich mit validierten Instrumenten untersuchen und die Ergebnisse dem Betreuungsteam des Kindes mitteilen
Familienpartner können sich bei Bedarf mit Familien treffen, ohne einen festgelegten Zeitplan für Kontakte
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Experimental: Gruppe 7- Kat
Klinikbasierter Besuch, technologiegestützte Pflegekoordination, pädiatrische Standardüberwachung und individuell zugeschnittene Besuche
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Familienmitglieder dürfen nur in der Primärversorgungsklinik arbeiten – die Kommunikation ist auf Telefon, Text und Klinikbesuche beschränkt
Die Überwachung wird durch die pädiatrische Standardpraxis bestimmt.
Das Verhaltensscreening wird in der Regel jährlich durchgeführt.
Verhaltenskoordinierung: Technologiegestützte Pflegekoordinierung FPs haben auch Zugriff auf Act.MD, ein Cloud-basiertes Pflegekoordinations- und Kommunikationstool, das das Potenzial bietet, die Kommunikation mit Familien, Schulen und der Primärversorgung durch die Verwaltung von Online-Fragen, Videokonferenzen, und gemeinsame Portale, die von Eltern und mehreren Anbietern (z. B. FP, Kinderarzt, Lehrer) verwendet werden können.
Familienpartner können sich bei Bedarf mit Familien treffen, ohne einen festgelegten Zeitplan für Kontakte
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Experimental: Gruppe 8- Hund
Klinikbasierter Besuch, technologiegestützte Pflegekoordination, verbesserte pädiatrische Überwachung und individuell zugeschnittene Besuche
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Familienmitglieder dürfen nur in der Primärversorgungsklinik arbeiten – die Kommunikation ist auf Telefon, Text und Klinikbesuche beschränkt
In Massachusetts ist bei jedem pädiatrischen Besuch ein Verhaltensscreening vorgeschrieben, das für Kinder in der Zielpopulation (Alter 3-12 Jahre) jährlich ist.
Mit „erweiterter Überwachung“ werden Familienpartner Kinder vierteljährlich mit validierten Instrumenten untersuchen und die Ergebnisse dem Betreuungsteam des Kindes mitteilen
Verhaltenskoordinierung: Technologiegestützte Pflegekoordinierung FPs haben auch Zugriff auf Act.MD, ein Cloud-basiertes Pflegekoordinations- und Kommunikationstool, das das Potenzial bietet, die Kommunikation mit Familien, Schulen und der Primärversorgung durch die Verwaltung von Online-Fragen, Videokonferenzen, und gemeinsame Portale, die von Eltern und mehreren Anbietern (z. B. FP, Kinderarzt, Lehrer) verwendet werden können.
Familienpartner können sich bei Bedarf mit Familien treffen, ohne einen festgelegten Zeitplan für Kontakte
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Experimental: Gruppe 9 – Esel
Besuche in Kliniken und Gemeinden, Koordination der üblichen Versorgung, pädiatrische Standardüberwachung und strukturierte Besuche
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Familienpartner führen Aufzeichnungen und kommunizieren mit Familien unter Verwendung von Standard-Informationstechnologie, einschließlich Telefonen, elektronischen Krankenakten und Standard-Desktop-Software.
Die Überwachung wird durch die pädiatrische Standardpraxis bestimmt.
Das Verhaltensscreening wird in der Regel jährlich durchgeführt.
Familienpartner verwenden einen festgelegten Zeitplan für Kontakte mit Familien
Bei klinikbasierten Besuchen ist der Familienpartner auf die Arbeit in der Primärversorgungsklinik beschränkt und die Kommunikation ist auf Telefon-, Text- und Klinikbesuche beschränkt.
Unter Bedingungen mit Klinik- und Gemeindebesuchen stehen die Familienpartner jedoch zur Verfügung, um Familien zu Hause und in ihrer Gemeinde (sowie in der Klinik) zu treffen und Familien zu Gemeindetreffen in der Schule oder Kinderbetreuung zu begleiten.
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Experimental: Gruppe 10 – Bär
Klinik- und Gemeindebesuche, Koordination der üblichen Versorgung, verbesserte pädiatrische Überwachung und strukturierte Besuche
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Familienpartner führen Aufzeichnungen und kommunizieren mit Familien unter Verwendung von Standard-Informationstechnologie, einschließlich Telefonen, elektronischen Krankenakten und Standard-Desktop-Software.
Familienpartner verwenden einen festgelegten Zeitplan für Kontakte mit Familien
In Massachusetts ist bei jedem pädiatrischen Besuch ein Verhaltensscreening vorgeschrieben, das für Kinder in der Zielpopulation (Alter 3-12 Jahre) jährlich ist.
Mit „erweiterter Überwachung“ werden Familienpartner Kinder vierteljährlich mit validierten Instrumenten untersuchen und die Ergebnisse dem Betreuungsteam des Kindes mitteilen
Bei klinikbasierten Besuchen ist der Familienpartner auf die Arbeit in der Primärversorgungsklinik beschränkt und die Kommunikation ist auf Telefon-, Text- und Klinikbesuche beschränkt.
Unter Bedingungen mit Klinik- und Gemeindebesuchen stehen die Familienpartner jedoch zur Verfügung, um Familien zu Hause und in ihrer Gemeinde (sowie in der Klinik) zu treffen und Familien zu Gemeindetreffen in der Schule oder Kinderbetreuung zu begleiten.
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Experimental: Gruppe 11 – Tiger
Klinik- und Gemeindebesuche, technologiegestützte Pflegekoordination, pädiatrische Standardüberwachung und strukturierte Besuche
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Die Überwachung wird durch die pädiatrische Standardpraxis bestimmt.
Das Verhaltensscreening wird in der Regel jährlich durchgeführt.
Familienpartner verwenden einen festgelegten Zeitplan für Kontakte mit Familien
Verhaltenskoordinierung: Technologiegestützte Pflegekoordinierung FPs haben auch Zugriff auf Act.MD, ein Cloud-basiertes Pflegekoordinations- und Kommunikationstool, das das Potenzial bietet, die Kommunikation mit Familien, Schulen und der Primärversorgung durch die Verwaltung von Online-Fragen, Videokonferenzen, und gemeinsame Portale, die von Eltern und mehreren Anbietern (z. B. FP, Kinderarzt, Lehrer) verwendet werden können.
Bei klinikbasierten Besuchen ist der Familienpartner auf die Arbeit in der Primärversorgungsklinik beschränkt und die Kommunikation ist auf Telefon-, Text- und Klinikbesuche beschränkt.
Unter Bedingungen mit Klinik- und Gemeindebesuchen stehen die Familienpartner jedoch zur Verfügung, um Familien zu Hause und in ihrer Gemeinde (sowie in der Klinik) zu treffen und Familien zu Gemeindetreffen in der Schule oder Kinderbetreuung zu begleiten.
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Experimental: Gruppe 12 – Löwe
Klinik- und Gemeindebesuche, technologiegestützte Pflegekoordination, verbesserte pädiatrische Überwachung und strukturierte Besuche
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Familienpartner verwenden einen festgelegten Zeitplan für Kontakte mit Familien
In Massachusetts ist bei jedem pädiatrischen Besuch ein Verhaltensscreening vorgeschrieben, das für Kinder in der Zielpopulation (Alter 3-12 Jahre) jährlich ist.
Mit „erweiterter Überwachung“ werden Familienpartner Kinder vierteljährlich mit validierten Instrumenten untersuchen und die Ergebnisse dem Betreuungsteam des Kindes mitteilen
Verhaltenskoordinierung: Technologiegestützte Pflegekoordinierung FPs haben auch Zugriff auf Act.MD, ein Cloud-basiertes Pflegekoordinations- und Kommunikationstool, das das Potenzial bietet, die Kommunikation mit Familien, Schulen und der Primärversorgung durch die Verwaltung von Online-Fragen, Videokonferenzen, und gemeinsame Portale, die von Eltern und mehreren Anbietern (z. B. FP, Kinderarzt, Lehrer) verwendet werden können.
Bei klinikbasierten Besuchen ist der Familienpartner auf die Arbeit in der Primärversorgungsklinik beschränkt und die Kommunikation ist auf Telefon-, Text- und Klinikbesuche beschränkt.
Unter Bedingungen mit Klinik- und Gemeindebesuchen stehen die Familienpartner jedoch zur Verfügung, um Familien zu Hause und in ihrer Gemeinde (sowie in der Klinik) zu treffen und Familien zu Gemeindetreffen in der Schule oder Kinderbetreuung zu begleiten.
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Experimental: Gruppe 13 – Affe
Klinik- und Gemeindebesuche, Koordination der üblichen Versorgung, pädiatrische Standardüberwachung und individuell zugeschnittene Besuche
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Familienpartner führen Aufzeichnungen und kommunizieren mit Familien unter Verwendung von Standard-Informationstechnologie, einschließlich Telefonen, elektronischen Krankenakten und Standard-Desktop-Software.
Die Überwachung wird durch die pädiatrische Standardpraxis bestimmt.
Das Verhaltensscreening wird in der Regel jährlich durchgeführt.
Familienpartner können sich bei Bedarf mit Familien treffen, ohne einen festgelegten Zeitplan für Kontakte
Bei klinikbasierten Besuchen ist der Familienpartner auf die Arbeit in der Primärversorgungsklinik beschränkt und die Kommunikation ist auf Telefon-, Text- und Klinikbesuche beschränkt.
Unter Bedingungen mit Klinik- und Gemeindebesuchen stehen die Familienpartner jedoch zur Verfügung, um Familien zu Hause und in ihrer Gemeinde (sowie in der Klinik) zu treffen und Familien zu Gemeindetreffen in der Schule oder Kinderbetreuung zu begleiten.
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Experimental: Gruppe 14 - Zebra
Klinik- und Gemeindebesuche, Koordination der üblichen Versorgung, verbesserte pädiatrische Überwachung und individuell zugeschnittene Besuche
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Familienpartner führen Aufzeichnungen und kommunizieren mit Familien unter Verwendung von Standard-Informationstechnologie, einschließlich Telefonen, elektronischen Krankenakten und Standard-Desktop-Software.
In Massachusetts ist bei jedem pädiatrischen Besuch ein Verhaltensscreening vorgeschrieben, das für Kinder in der Zielpopulation (Alter 3-12 Jahre) jährlich ist.
Mit „erweiterter Überwachung“ werden Familienpartner Kinder vierteljährlich mit validierten Instrumenten untersuchen und die Ergebnisse dem Betreuungsteam des Kindes mitteilen
Familienpartner können sich bei Bedarf mit Familien treffen, ohne einen festgelegten Zeitplan für Kontakte
Bei klinikbasierten Besuchen ist der Familienpartner auf die Arbeit in der Primärversorgungsklinik beschränkt und die Kommunikation ist auf Telefon-, Text- und Klinikbesuche beschränkt.
Unter Bedingungen mit Klinik- und Gemeindebesuchen stehen die Familienpartner jedoch zur Verfügung, um Familien zu Hause und in ihrer Gemeinde (sowie in der Klinik) zu treffen und Familien zu Gemeindetreffen in der Schule oder Kinderbetreuung zu begleiten.
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Experimental: Gruppe 15 – Elefant
Klinik- und Gemeindebesuche, technologiegestützte Versorgung, pädiatrische Standardüberwachung und individuell zugeschnittene Besuche
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Die Überwachung wird durch die pädiatrische Standardpraxis bestimmt.
Das Verhaltensscreening wird in der Regel jährlich durchgeführt.
Verhaltenskoordinierung: Technologiegestützte Pflegekoordinierung FPs haben auch Zugriff auf Act.MD, ein Cloud-basiertes Pflegekoordinations- und Kommunikationstool, das das Potenzial bietet, die Kommunikation mit Familien, Schulen und der Primärversorgung durch die Verwaltung von Online-Fragen, Videokonferenzen, und gemeinsame Portale, die von Eltern und mehreren Anbietern (z. B. FP, Kinderarzt, Lehrer) verwendet werden können.
Familienpartner können sich bei Bedarf mit Familien treffen, ohne einen festgelegten Zeitplan für Kontakte
Bei klinikbasierten Besuchen ist der Familienpartner auf die Arbeit in der Primärversorgungsklinik beschränkt und die Kommunikation ist auf Telefon-, Text- und Klinikbesuche beschränkt.
Unter Bedingungen mit Klinik- und Gemeindebesuchen stehen die Familienpartner jedoch zur Verfügung, um Familien zu Hause und in ihrer Gemeinde (sowie in der Klinik) zu treffen und Familien zu Gemeindetreffen in der Schule oder Kinderbetreuung zu begleiten.
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Experimental: Gruppe 16 – Giraffe
Klinik- und Gemeindebesuche, technologiegestützte Versorgung, verbesserte pädiatrische Überwachung und individuell zugeschnittene Besuche
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In Massachusetts ist bei jedem pädiatrischen Besuch ein Verhaltensscreening vorgeschrieben, das für Kinder in der Zielpopulation (Alter 3-12 Jahre) jährlich ist.
Mit „erweiterter Überwachung“ werden Familienpartner Kinder vierteljährlich mit validierten Instrumenten untersuchen und die Ergebnisse dem Betreuungsteam des Kindes mitteilen
Verhaltenskoordinierung: Technologiegestützte Pflegekoordinierung FPs haben auch Zugriff auf Act.MD, ein Cloud-basiertes Pflegekoordinations- und Kommunikationstool, das das Potenzial bietet, die Kommunikation mit Familien, Schulen und der Primärversorgung durch die Verwaltung von Online-Fragen, Videokonferenzen, und gemeinsame Portale, die von Eltern und mehreren Anbietern (z. B. FP, Kinderarzt, Lehrer) verwendet werden können.
Familienpartner können sich bei Bedarf mit Familien treffen, ohne einen festgelegten Zeitplan für Kontakte
Bei klinikbasierten Besuchen ist der Familienpartner auf die Arbeit in der Primärversorgungsklinik beschränkt und die Kommunikation ist auf Telefon-, Text- und Klinikbesuche beschränkt.
Unter Bedingungen mit Klinik- und Gemeindebesuchen stehen die Familienpartner jedoch zur Verfügung, um Familien zu Hause und in ihrer Gemeinde (sowie in der Klinik) zu treffen und Familien zu Gemeindetreffen in der Schule oder Kinderbetreuung zu begleiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zielabschluss
Zeitfenster: 6 Monate
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Erfolgreicher Abschluss der Ziele des Verhaltensgesundheitsdienstes, erfasst aus der elektronischen Patientenakte, einschließlich der Vorlagendokumentation des Familienpartners.
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6 Monate
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Zeit bis zur Zielerreichung
Zeitfenster: 18 Monate
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Zeit bis zum Erreichen des Ziels, ermittelt aus der elektronischen Patientenakte einschließlich der Vorlagendokumentation des Familienpartners.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Survey of Well-being of Young Children (SWYC)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
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Die Umfrage zum Wohlbefinden kleiner Kinder (SWYC) untersucht die kognitive, motorische, sprachliche und sozial-emotionale Entwicklung von Kindern bis zu 5½ Jahren.
Verhaltenssymptome wurden mit der Subskala der SWYC namens Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) verfolgt.
Die PPSC ist ein 18-Punkte-Fragebogen.
Der Gesamtscore wird summiert und kann von 0 bis 36 reichen.
Ein PPSC-Gesamtscore von 9 oder höher zeigt an, dass ein Kind "gefährdet" ist.
Die Änderung in der PPSC-Subskala der SWYC wurde durch Berechnung der Differenz zwischen dem 6-Monats-Score und dem Ausgangswert ermittelt.
Teilnehmer mit erhöhtem Risiko nach 6 Monaten sind solche, die sich von einem PPSC-Gesamtscore unter 9 beim Ausgangswert (geringes Risiko) zu einem Score von 9 oder höher nach 6 Monaten (gefährdet) verändert haben.
Verringertes Risiko nach 6 Monaten ist eine Änderung von einem PPSC-Gesamtscore von 9 oder höher beim Ausgangswert (gefährdet) zu einem Wert unter 9 bei der 6-Monats-Nachuntersuchung (geringes Risiko).
Keine Änderung liegt vor, wenn beide Scores entweder "gefährdet" oder "geringes Risiko" blieben.
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Ausgangswert, 6 Monate
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Veränderung im Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
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Die Werte des Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) werden zur Beurteilung von Kindersymptomen verwendet.
Der PSC-17 ist ein 17-Punkte-psychosoziales Screening, das dazu dient, kognitive, emotionale und Verhaltensprobleme zu erkennen.
Ein Wert von 0 wird für "Nie", 1 für "Manchmal" und 2 für "Oft" vergeben.
Der Gesamtscore wird als Summe der 17 Einzelpunktwerte berechnet, mit einem möglichen Bereich der Gesamtscores von 0 bis 34.
Ein PSC-17-Score von 15 oder höher deutet auf das Vorliegen signifikanter Verhaltens- oder emotionaler Probleme oder "Risikobelastung" hin.
Die Veränderung des Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) Gesamtscores wurde zwischen dem Ausgangswert und der 6-Monats-Nachuntersuchung berechnet.
Erhöhtes Risiko nach 6 Monaten ist eine Veränderung von einem PSC-17-Gesamtscore von unter 15 zum Ausgangszeitpunkt zu einem Score von 15 oder höher nach 6 Monaten.
Verringertes Risiko nach 6 Monaten ist eine Veränderung von einem PPSC-Gesamtscore von 15 oder höher zum Ausgangszeitpunkt zu einem Wert unter 15 bei der 6-Monats-Nachuntersuchung.
Keine Veränderung liegt vor, wenn beide Scores entweder "Risikobelastung" blieben oder beide Scores "geringes Risiko" blieben.
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Ausgangswert, 6 Monate
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Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Krankenhausversorgung (SHCQ)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Krankenhausversorgung (SHCQ) befasst sich mit Aspekten der Krankenhausversorgung.
Drei Subskalen wurden verwendet: Information (6 Fragen), Patient*innenautonomie (2 Fragen) und emotionale Unterstützung (3 Fragen).
Jede Frage wird selbst auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet, wobei 1 = schlecht und 10 = ausgezeichnet bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl wurde über die drei Subskalen summiert.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 11 und 110 liegen.
Höhere Punktzahlen deuten auf eine höhere Zufriedenheit mit der Krankenhausversorgung hin.
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6 Monate
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Zwischenmenschliche Beziehung mit Navigator (PSN-I)
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Interpersonal Relationship with Navigator (PSN-I) Instrument ist eine validierte 9-Punkte-Skala mit starken psychometrischen Eigenschaften in Stichproben kulturell vielfältiger, unterversorgter Patienten.
Für jeden Punkt kann der Teilnehmer antworten: "stimme überhaupt nicht zu" =1, "stimme nicht zu" =2, "bin unentschieden"=3, "stimme zu" =4 oder "stimme voll und ganz zu" =5.
Die Gesamtpunktzahl wird über die 9 Punkte summiert und kann von 9 bis 45 reichen; höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit mit der zwischenmenschlichen Beziehung zum Patientennavigator hin.
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6 Monate
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Änderung in der Family Resource Scale (FRS)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
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Die Family Resource Scale (FRS) ist eine 30-Punkte-Skala, die zahlreiche familiäre Bedürfnisse und Faktoren bewertet: Wachstum/Unterstützung, Gesundheit/Notwendigkeiten, physische Notwendigkeiten, physische Unterkunft, innerfamiliäre Unterstützung, Kommunikation/Beschäftigung, Kinderbetreuung und persönliche Ressourcen. Jeder Punkt wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet, die von "überhaupt nicht ausreichend" bis "fast immer ausreichend" reicht. Die Gesamtpunktzahl wurde durch eine Summe über die 30 Punkte berechnet. Die Mindestpunktzahl beträgt 30 und die Höchstpunktzahl beträgt 150. Höhere Punktzahlen weisen auf angemessenere Niveaus familiärer Ressourcen hin. Die Veränderung der Punktzahl wurde durch die Differenz zwischen den Gesamtpunktzahlen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten berechnet. Dies erfolgte durch Subtraktion der 6-Monats-Punktzahlen von den Ausgangspunktzahlen für jeden Teilnehmer. Zu beachten ist, dass ein negativer Veränderungswert auf höhere Punktzahlen zu Studienbeginn als nach 6 Monaten zurückzuführen ist. Die Differenzen wurden über die Teilnehmer in jeder Bedingung gemittelt. |
Baseline, 6 Monate
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Veränderung im Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
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Der Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) ist ein validiertes 2-Fragen-Depressionsscreening-Tool. Der PHQ-2-Gesamtscore reicht von 0-6. Die Autoren des Messinstruments identifizierten einen Score von 3 als optimalen Cut-Point bei der Verwendung des PHQ-2 zur Depressionsscreening. Wenn der Score 3 oder höher ist, ist eine Major Depression wahrscheinlich. Die Veränderung des Scores wurde durch die Differenz zwischen den Gesamtscores zu Studienbeginn und nach 6 Monaten berechnet. Dies wurde durch Subtrahieren der 6-Monats-Scores von den Baseline-Scores für jeden Teilnehmer durchgeführt. Zu beachten ist, dass ein negativer Veränderungswert auf höhere Scores zu Studienbeginn als nach 6 Monaten zurückzuführen ist. Die Differenzen wurden über die Teilnehmer in jeder Bedingung gemittelt. |
Ausgangswert, 6 Monate
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Änderung im Parental Attitudes Toward Psychological Services Inventory (PATPSI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
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Der Parental Attitudes Toward Psychological Services Inventory (PATPSI) besteht aus 26 Likert-typischen Items, die Hilfesuch-Einstellungen, Hilfesuch-Absichten und psychische Gesundheitsstigmatisierung bewerten und wird auf einer Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll zu) bewertet. Die Werte können von 0 bis 130 reichen. Höhere Werte sind günstiger. Die Veränderung des Wertes wurde berechnet, indem die Differenz zwischen den Gesamtwerten zu Studienbeginn und nach 6 Monaten genommen wurde. Dies erfolgte durch Subtrahieren der 6-Monats-Werte von den Ausgangswerten für jeden Teilnehmer. Zu beachten ist, dass ein negativer Veränderungswert auf höhere Werte zu Studienbeginn als nach 6 Monaten zurückzuführen ist. Die Differenzen wurden über die Teilnehmer in jeder Bedingung gemittelt. |
Ausgangswert, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Feinberg, ScD, CPNP, Boston Medical Center and Boston University SPH
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-37634
- 1R01MH117123-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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