- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03569449
Family Partner Navigation para niños
Optimización de un modelo de navegación de socios familiares paraprofesionales para niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Cuidado usual
- Conductual: Visitas basadas en la clínica
- Conductual: Vigilancia pediátrica estándar
- Conductual: Visitas estructuradas y basadas en horarios
- Conductual: Vigilancia pediátrica mejorada
- Conductual: Coordinación de atención mejorada con tecnología
- Conductual: :Visitas a medida
- Conductual: Visitas clínicas y visitas comunitarias
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar la entrega óptima de un modelo de navegación familiar (FN) que aumente la participación en los servicios para abordar la salud conductual de los niños. Si bien existe una fuerte evidencia de que la navegación disminuye las barreras para el cuidado de familias de bajos ingresos y minorías, se sabe poco sobre qué componentes específicos contribuyen a su eficacia. Los investigadores proponen utilizar MOST, un marco pionero inspirado en la ingeniería, para evaluar el rendimiento de los componentes de intervención individuales y sus interacciones.
La entrega de FN variará sistemáticamente en cuatro componentes, cada uno de los cuales está representado por un factor separado en el diseño de estudio factorial 2x2x2x2. Específicamente, cada familia será asignada aleatoriamente a una de dos condiciones dentro de cada uno de los cuatro factores o estrategias de entrega, definiendo dieciséis condiciones experimentales separadas. Las estrategias incluyen: (A) coordinación de atención asistida por tecnología utilizando una plataforma innovadora basada en la web llamada Act.MD (en comparación con la atención habitual); (B) FN basada en la clínica + basada en la comunidad (en comparación con solo basada en la clínica); (C) seguimiento de síntomas mejorado utilizando un seguimiento de síntomas conductuales más frecuente (en comparación con la vigilancia pediátrica estándar); y (d) visitas personalizadas (en comparación con un calendario predeterminado de contactos). Todos los niños serán seguidos a través del EHR durante 12 meses, para conocer los resultados en el acceso a los servicios y el seguimiento de los síntomas.
Se estimarán los efectos principales de los cuatro factores experimentales y sus interacciones en el resultado principal del estudio: la participación de la familia en los servicios para abordar la salud conductual de su hijo. Luego, esta información guía el ensamblaje de un modelo FN optimizado que logra los resultados principales con el menor consumo de recursos y carga para los participantes.
Los niños serán inscritos si tienen una prueba de salud conductual positiva O inquietud de los padres. Se incluirá un grupo de "espera vigilante" para familias de niños con síntomas más leves y/o que no eligen acceder a los servicios de comportamiento infantil en el momento de la visita índice con el Family Partner (FP). Estas familias serán seguidas y los síntomas del niño serán rastreados a los 3, 6, 9 y 12 meses. Si los niños en espera vigilante tienen un aumento en la gravedad de los síntomas y/o la familia desea servicios más adelante, tendrán la oportunidad de recibir servicios de FN y ser asignados al azar a una condición de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02122
- DotHouse Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los niños de 3 a 12 años:
- que dan positivo en la Encuesta de Bienestar de Niños Pequeños (SWYC) (3-5 años) O
- que dan positivo en la Lista de Verificación de Síntomas Pediátricos-17 (PSC-17) (6-12 años) O
- cuyos padres indican un problema de salud conductual durante cualquier visita pediátrica
Criterio de exclusión:
- Niños que ya participan activamente en servicios de atención especializada de salud del comportamiento, definidos como que han tenido una visita de salud del comportamiento en los últimos 30 días, que no requieren nuevos servicios adicionales
- Niños con psicosis activa
- Niños con problemas de seguridad que requieren servicios de salud mental de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1- Cabra
Visita basada en la clínica, atención habitual, vigilancia pediátrica estándar y visitas estructuradas
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Los socios familiares mantendrán registros y se comunicarán con las familias utilizando tecnología de la información estándar, incluidos teléfonos, registros médicos electrónicos y software de escritorio estándar.
Los socios familiares estarán restringidos a trabajar en la clínica de atención primaria; la comunicación se limitará al teléfono, mensajes de texto y visitas a la clínica.
El seguimiento está determinado por la práctica pediátrica estándar.
La evaluación del comportamiento generalmente se realiza anualmente.
Family Partners utilizará un programa predeterminado de contactos con las familias.
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Experimental: Grupo 2- Vaca
Visita basada en la clínica, atención habitual, vigilancia pediátrica mejorada y visitas estructuradas
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Los socios familiares mantendrán registros y se comunicarán con las familias utilizando tecnología de la información estándar, incluidos teléfonos, registros médicos electrónicos y software de escritorio estándar.
Los socios familiares estarán restringidos a trabajar en la clínica de atención primaria; la comunicación se limitará al teléfono, mensajes de texto y visitas a la clínica.
Family Partners utilizará un programa predeterminado de contactos con las familias.
En Massachusetts, la evaluación del comportamiento es obligatoria en cada visita pediátrica, que para los niños de la población objetivo (de 3 a 12 años) es anual.
Con el "monitoreo mejorado", Family Partners evaluará a los niños usando instrumentos validados trimestralmente y comunicará los resultados al equipo de atención del niño.
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Experimental: Grupo 3- Caballo
Visita basada en la clínica, coordinación de atención mejorada con tecnología, vigilancia pediátrica estándar y visitas estructuradas
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Los socios familiares estarán restringidos a trabajar en la clínica de atención primaria; la comunicación se limitará al teléfono, mensajes de texto y visitas a la clínica.
El seguimiento está determinado por la práctica pediátrica estándar.
La evaluación del comportamiento generalmente se realiza anualmente.
Family Partners utilizará un programa predeterminado de contactos con las familias.
Comportamiento: coordinación de atención mejorada con tecnología Los FP también tendrán acceso a Act.MD, una herramienta de comunicación y coordinación de atención basada en la nube que ofrece el potencial de mejorar la comunicación con las familias, las escuelas y el sitio de atención primaria a través de la administración de preguntas en línea, videoconferencias, y portales comunes que pueden usar los padres y múltiples proveedores (p. ej., FP, pediatra, maestro).
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Experimental: Grupo 4- Cerdo
Visita basada en la clínica, coordinación de atención mejorada con tecnología, vigilancia pediátrica mejorada y visitas estructuradas
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Los socios familiares estarán restringidos a trabajar en la clínica de atención primaria; la comunicación se limitará al teléfono, mensajes de texto y visitas a la clínica.
Family Partners utilizará un programa predeterminado de contactos con las familias.
En Massachusetts, la evaluación del comportamiento es obligatoria en cada visita pediátrica, que para los niños de la población objetivo (de 3 a 12 años) es anual.
Con el "monitoreo mejorado", Family Partners evaluará a los niños usando instrumentos validados trimestralmente y comunicará los resultados al equipo de atención del niño.
Comportamiento: coordinación de atención mejorada con tecnología Los FP también tendrán acceso a Act.MD, una herramienta de comunicación y coordinación de atención basada en la nube que ofrece el potencial de mejorar la comunicación con las familias, las escuelas y el sitio de atención primaria a través de la administración de preguntas en línea, videoconferencias, y portales comunes que pueden usar los padres y múltiples proveedores (p. ej., FP, pediatra, maestro).
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Experimental: Grupo 5- Ovejas
Visita basada en la clínica, atención habitual, vigilancia pediátrica estándar y visitas personalizadas
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Los socios familiares mantendrán registros y se comunicarán con las familias utilizando tecnología de la información estándar, incluidos teléfonos, registros médicos electrónicos y software de escritorio estándar.
Los socios familiares estarán restringidos a trabajar en la clínica de atención primaria; la comunicación se limitará al teléfono, mensajes de texto y visitas a la clínica.
El seguimiento está determinado por la práctica pediátrica estándar.
La evaluación del comportamiento generalmente se realiza anualmente.
Family Partners podrá reunirse con las familias según sea necesario, sin un horario predeterminado de contactos
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Experimental: Grupo 6- Llama
Visita clínica, atención habitual, vigilancia pediátrica mejorada y visitas personalizadas
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Los socios familiares mantendrán registros y se comunicarán con las familias utilizando tecnología de la información estándar, incluidos teléfonos, registros médicos electrónicos y software de escritorio estándar.
Los socios familiares estarán restringidos a trabajar en la clínica de atención primaria; la comunicación se limitará al teléfono, mensajes de texto y visitas a la clínica.
En Massachusetts, la evaluación del comportamiento es obligatoria en cada visita pediátrica, que para los niños de la población objetivo (de 3 a 12 años) es anual.
Con el "monitoreo mejorado", Family Partners evaluará a los niños usando instrumentos validados trimestralmente y comunicará los resultados al equipo de atención del niño.
Family Partners podrá reunirse con las familias según sea necesario, sin un horario predeterminado de contactos
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Experimental: Grupo 7- Gato
Visita basada en la clínica, coordinación de atención mejorada con tecnología, vigilancia pediátrica estándar y visitas personalizadas individualmente
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Los socios familiares estarán restringidos a trabajar en la clínica de atención primaria; la comunicación se limitará al teléfono, mensajes de texto y visitas a la clínica.
El seguimiento está determinado por la práctica pediátrica estándar.
La evaluación del comportamiento generalmente se realiza anualmente.
Comportamiento: coordinación de atención mejorada con tecnología Los FP también tendrán acceso a Act.MD, una herramienta de comunicación y coordinación de atención basada en la nube que ofrece el potencial de mejorar la comunicación con las familias, las escuelas y el sitio de atención primaria a través de la administración de preguntas en línea, videoconferencias, y portales comunes que pueden usar los padres y múltiples proveedores (p. ej., FP, pediatra, maestro).
Family Partners podrá reunirse con las familias según sea necesario, sin un horario predeterminado de contactos
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Experimental: Grupo 8- Perro
Visita basada en la clínica, coordinación de atención mejorada con tecnología, vigilancia pediátrica mejorada y visitas personalizadas individualmente
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Los socios familiares estarán restringidos a trabajar en la clínica de atención primaria; la comunicación se limitará al teléfono, mensajes de texto y visitas a la clínica.
En Massachusetts, la evaluación del comportamiento es obligatoria en cada visita pediátrica, que para los niños de la población objetivo (de 3 a 12 años) es anual.
Con el "monitoreo mejorado", Family Partners evaluará a los niños usando instrumentos validados trimestralmente y comunicará los resultados al equipo de atención del niño.
Comportamiento: coordinación de atención mejorada con tecnología Los FP también tendrán acceso a Act.MD, una herramienta de comunicación y coordinación de atención basada en la nube que ofrece el potencial de mejorar la comunicación con las familias, las escuelas y el sitio de atención primaria a través de la administración de preguntas en línea, videoconferencias, y portales comunes que pueden usar los padres y múltiples proveedores (p. ej., FP, pediatra, maestro).
Family Partners podrá reunirse con las familias según sea necesario, sin un horario predeterminado de contactos
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Experimental: Grupo 9- Burro
Visitas clínicas y comunitarias, coordinación de la atención habitual, vigilancia pediátrica estándar y visitas estructuradas
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Los socios familiares mantendrán registros y se comunicarán con las familias utilizando tecnología de la información estándar, incluidos teléfonos, registros médicos electrónicos y software de escritorio estándar.
El seguimiento está determinado por la práctica pediátrica estándar.
La evaluación del comportamiento generalmente se realiza anualmente.
Family Partners utilizará un programa predeterminado de contactos con las familias.
En las visitas a la clínica, el Family Partner está restringido a trabajar en la clínica de atención primaria y la comunicación está restringida al teléfono, mensajes de texto y visitas a la clínica.
Sin embargo, en condiciones con visitas comunitarias y clínicas, los Socios Familiares estarán disponibles para reunirse con las familias en su hogar y comunidad (así como en la clínica), y acompañar a las familias a las reuniones comunitarias en la escuela o la guardería.
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Experimental: Grupo 10- Oso
Visitas clínicas y comunitarias, coordinación de la atención habitual, vigilancia pediátrica mejorada y visitas estructuradas
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Los socios familiares mantendrán registros y se comunicarán con las familias utilizando tecnología de la información estándar, incluidos teléfonos, registros médicos electrónicos y software de escritorio estándar.
Family Partners utilizará un programa predeterminado de contactos con las familias.
En Massachusetts, la evaluación del comportamiento es obligatoria en cada visita pediátrica, que para los niños de la población objetivo (de 3 a 12 años) es anual.
Con el "monitoreo mejorado", Family Partners evaluará a los niños usando instrumentos validados trimestralmente y comunicará los resultados al equipo de atención del niño.
En las visitas a la clínica, el Family Partner está restringido a trabajar en la clínica de atención primaria y la comunicación está restringida al teléfono, mensajes de texto y visitas a la clínica.
Sin embargo, en condiciones con visitas comunitarias y clínicas, los Socios Familiares estarán disponibles para reunirse con las familias en su hogar y comunidad (así como en la clínica), y acompañar a las familias a las reuniones comunitarias en la escuela o la guardería.
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Experimental: Grupo 11- Tigre
Visitas clínicas y comunitarias, coordinación de atención mejorada con tecnología, vigilancia pediátrica estándar y visitas estructuradas
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El seguimiento está determinado por la práctica pediátrica estándar.
La evaluación del comportamiento generalmente se realiza anualmente.
Family Partners utilizará un programa predeterminado de contactos con las familias.
Comportamiento: coordinación de atención mejorada con tecnología Los FP también tendrán acceso a Act.MD, una herramienta de comunicación y coordinación de atención basada en la nube que ofrece el potencial de mejorar la comunicación con las familias, las escuelas y el sitio de atención primaria a través de la administración de preguntas en línea, videoconferencias, y portales comunes que pueden usar los padres y múltiples proveedores (p. ej., FP, pediatra, maestro).
En las visitas a la clínica, el Family Partner está restringido a trabajar en la clínica de atención primaria y la comunicación está restringida al teléfono, mensajes de texto y visitas a la clínica.
Sin embargo, en condiciones con visitas comunitarias y clínicas, los Socios Familiares estarán disponibles para reunirse con las familias en su hogar y comunidad (así como en la clínica), y acompañar a las familias a las reuniones comunitarias en la escuela o la guardería.
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Experimental: Grupo 12- León
Visitas clínicas y comunitarias, coordinación de atención mejorada con tecnología, vigilancia pediátrica mejorada y visitas estructuradas
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Family Partners utilizará un programa predeterminado de contactos con las familias.
En Massachusetts, la evaluación del comportamiento es obligatoria en cada visita pediátrica, que para los niños de la población objetivo (de 3 a 12 años) es anual.
Con el "monitoreo mejorado", Family Partners evaluará a los niños usando instrumentos validados trimestralmente y comunicará los resultados al equipo de atención del niño.
Comportamiento: coordinación de atención mejorada con tecnología Los FP también tendrán acceso a Act.MD, una herramienta de comunicación y coordinación de atención basada en la nube que ofrece el potencial de mejorar la comunicación con las familias, las escuelas y el sitio de atención primaria a través de la administración de preguntas en línea, videoconferencias, y portales comunes que pueden usar los padres y múltiples proveedores (p. ej., FP, pediatra, maestro).
En las visitas a la clínica, el Family Partner está restringido a trabajar en la clínica de atención primaria y la comunicación está restringida al teléfono, mensajes de texto y visitas a la clínica.
Sin embargo, en condiciones con visitas comunitarias y clínicas, los Socios Familiares estarán disponibles para reunirse con las familias en su hogar y comunidad (así como en la clínica), y acompañar a las familias a las reuniones comunitarias en la escuela o la guardería.
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Experimental: Grupo 13- Mono
Visitas clínicas y comunitarias, coordinación de la atención habitual, vigilancia pediátrica estándar y visitas personalizadas
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Los socios familiares mantendrán registros y se comunicarán con las familias utilizando tecnología de la información estándar, incluidos teléfonos, registros médicos electrónicos y software de escritorio estándar.
El seguimiento está determinado por la práctica pediátrica estándar.
La evaluación del comportamiento generalmente se realiza anualmente.
Family Partners podrá reunirse con las familias según sea necesario, sin un horario predeterminado de contactos
En las visitas a la clínica, el Family Partner está restringido a trabajar en la clínica de atención primaria y la comunicación está restringida al teléfono, mensajes de texto y visitas a la clínica.
Sin embargo, en condiciones con visitas comunitarias y clínicas, los Socios Familiares estarán disponibles para reunirse con las familias en su hogar y comunidad (así como en la clínica), y acompañar a las familias a las reuniones comunitarias en la escuela o la guardería.
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Experimental: Grupo 14- Cebra
Visitas clínicas y comunitarias, coordinación de la atención habitual, vigilancia pediátrica mejorada y visitas personalizadas
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Los socios familiares mantendrán registros y se comunicarán con las familias utilizando tecnología de la información estándar, incluidos teléfonos, registros médicos electrónicos y software de escritorio estándar.
En Massachusetts, la evaluación del comportamiento es obligatoria en cada visita pediátrica, que para los niños de la población objetivo (de 3 a 12 años) es anual.
Con el "monitoreo mejorado", Family Partners evaluará a los niños usando instrumentos validados trimestralmente y comunicará los resultados al equipo de atención del niño.
Family Partners podrá reunirse con las familias según sea necesario, sin un horario predeterminado de contactos
En las visitas a la clínica, el Family Partner está restringido a trabajar en la clínica de atención primaria y la comunicación está restringida al teléfono, mensajes de texto y visitas a la clínica.
Sin embargo, en condiciones con visitas comunitarias y clínicas, los Socios Familiares estarán disponibles para reunirse con las familias en su hogar y comunidad (así como en la clínica), y acompañar a las familias a las reuniones comunitarias en la escuela o la guardería.
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Experimental: Grupo 15- Elefante
Visitas clínicas y comunitarias, atención mejorada con tecnología, vigilancia pediátrica estándar y visitas personalizadas
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El seguimiento está determinado por la práctica pediátrica estándar.
La evaluación del comportamiento generalmente se realiza anualmente.
Comportamiento: coordinación de atención mejorada con tecnología Los FP también tendrán acceso a Act.MD, una herramienta de comunicación y coordinación de atención basada en la nube que ofrece el potencial de mejorar la comunicación con las familias, las escuelas y el sitio de atención primaria a través de la administración de preguntas en línea, videoconferencias, y portales comunes que pueden usar los padres y múltiples proveedores (p. ej., FP, pediatra, maestro).
Family Partners podrá reunirse con las familias según sea necesario, sin un horario predeterminado de contactos
En las visitas a la clínica, el Family Partner está restringido a trabajar en la clínica de atención primaria y la comunicación está restringida al teléfono, mensajes de texto y visitas a la clínica.
Sin embargo, en condiciones con visitas comunitarias y clínicas, los Socios Familiares estarán disponibles para reunirse con las familias en su hogar y comunidad (así como en la clínica), y acompañar a las familias a las reuniones comunitarias en la escuela o la guardería.
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Experimental: Grupo 16- Jirafa
Visitas clínicas y comunitarias, atención mejorada con tecnología, vigilancia pediátrica mejorada y visitas personalizadas
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En Massachusetts, la evaluación del comportamiento es obligatoria en cada visita pediátrica, que para los niños de la población objetivo (de 3 a 12 años) es anual.
Con el "monitoreo mejorado", Family Partners evaluará a los niños usando instrumentos validados trimestralmente y comunicará los resultados al equipo de atención del niño.
Comportamiento: coordinación de atención mejorada con tecnología Los FP también tendrán acceso a Act.MD, una herramienta de comunicación y coordinación de atención basada en la nube que ofrece el potencial de mejorar la comunicación con las familias, las escuelas y el sitio de atención primaria a través de la administración de preguntas en línea, videoconferencias, y portales comunes que pueden usar los padres y múltiples proveedores (p. ej., FP, pediatra, maestro).
Family Partners podrá reunirse con las familias según sea necesario, sin un horario predeterminado de contactos
En las visitas a la clínica, el Family Partner está restringido a trabajar en la clínica de atención primaria y la comunicación está restringida al teléfono, mensajes de texto y visitas a la clínica.
Sin embargo, en condiciones con visitas comunitarias y clínicas, los Socios Familiares estarán disponibles para reunirse con las familias en su hogar y comunidad (así como en la clínica), y acompañar a las familias a las reuniones comunitarias en la escuela o la guardería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de Objetivos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Finalización exitosa del objetivo del servicio de salud conductual obtenida del registro de salud electrónico, incluyendo la documentación de plantilla del Socio Familiar.
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6 meses
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Tiempo para la Finalización del Objetivo
Periodo de tiempo: 18 meses
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Tiempo hasta la finalización del objetivo obtenido del registro de salud electrónico, incluida la documentación de la plantilla del socio familiar.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Encuesta del Bienestar de Niños Pequeños (SWYC)
Periodo de tiempo: baseline, 6 meses
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La Encuesta de Bienestar de Niños Pequeños (SWYC) evalúa el desarrollo cognitivo, motor, lingüístico y socioemocional en niños de hasta 5 años y medio. Los síntomas conductuales se rastrearon utilizando la subescala de la SWYC llamada Lista de Verificación de Síntomas Pediátricos Preescolares (PPSC). El PPSC es un cuestionario de 18 ítems. La puntuación total se suma y puede oscilar entre 0 y 36. Una puntuación total del PPSC de 9 o más indica que un niño está "en riesgo". El cambio en la subescala PPSC de la SWYC se calculó encontrando la diferencia entre la puntuación a los 6 meses y la basal. Los participantes con mayor riesgo a los 6 meses son aquellos que cambiaron de una puntuación total del PPSC inferior a 9 en la basal (bajo riesgo) a una puntuación de 9 o más a los 6 meses (en riesgo). La disminución del riesgo a los 6 meses es un cambio de una puntuación total del PPSC igual o superior a 9 en la basal (en riesgo) a una inferior a 9 en el seguimiento a los 6 meses (bajo riesgo). Sin cambio significa que ambas puntuaciones se mantuvieron "en riesgo" o ambas se mantuvieron "bajo riesgo".
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baseline, 6 meses
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Cambio en la Lista de Verificación de Síntomas Pediátricos-17 (PSC-17)
Periodo de tiempo: baseline, 6 meses
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Las puntuaciones de la Lista de Verificación de Síntomas Pediátricos-17 (PSC-17) se utilizarán para evaluar los síntomas del niño.
La PSC-17 es una evaluación psicosocial de 17 ítems diseñada para reconocer problemas cognitivos, emocionales y conductuales.
Se asigna un valor de 0 a "Nunca", 1 a "A veces" y 2 a "A menudo".
La puntuación total se calcula como la suma de cada una de las puntuaciones a nivel de ítem de los 17 ítems, con un rango potencial de puntuaciones totales de 0 a 34.
Una puntuación PSC-17 de 15 o superior sugiere la presencia de problemas conductuales o emocionales significativos o "en riesgo".
El cambio en la puntuación total de la Lista de Verificación de Síntomas Pediátricos-17 (PSC-17) se calculó entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
El aumento del riesgo a los 6 meses es un cambio desde una puntuación total PSC-17 por debajo de 15 al inicio a una puntuación de 15 o más a los 6 meses.
La disminución del riesgo a los 6 meses es un cambio desde una puntuación total PSC por encima o igual a 15 al inicio a una puntuación por debajo de 15 en el seguimiento a los 6 meses.
No hay cambio si ambas puntuaciones permanecieron "en riesgo" o ambas puntuaciones permanecieron "bajo riesgo".
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baseline, 6 meses
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Cuestionario de Satisfacción con la Atención Hospitalaria (SHCQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario de Satisfacción con la Atención Hospitalaria (SHCQ) aborda aspectos de la atención hospitalaria.
Se utilizaron tres subescalas: Información (6 preguntas), Autonomía del Paciente (2 preguntas) y Apoyo Emocional (3 preguntas).
Cada pregunta se autoevalúa en una escala del 1 al 10, donde 1=mal y 10=excelente.
Las puntuaciones totales se sumaron a través de las tres subescalas.
Las puntuaciones totales pueden variar de 11 a 110.
Puntuaciones más altas sugieren una mayor satisfacción con la atención hospitalaria.
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6 meses
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Relación Interpersonal Con Navegador (PSN-I)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La herramienta Relación Interpersonal con el Navegador (PSN-I) es una escala validada de 9 ítems con sólidas propiedades psicométricas en muestras de pacientes culturalmente diversos y desatendidos.
Para cada ítem, el participante puede responder: "muy en desacuerdo" =1, "en desacuerdo" =2, "indeciso"=3, "de acuerdo" =4, o "muy de acuerdo" =5.
Las puntuaciones totales se suman a través de los 9 ítems y pueden oscilar entre 9 y 45; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con su relación interpersonal con el navegador del paciente.
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6 meses
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Cambio en la Escala de Recursos Familiares (FRS)
Periodo de tiempo: baseline, 6 meses
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La Escala de Recursos Familiares (FRS) es una escala de 30 ítems que evalúa numerosas necesidades y factores familiares: crecimiento/apoyo, salud/necesidades, necesidades físicas, vivienda física, apoyo intrafamiliar, comunicación/empleo, cuidado infantil y recursos personales. Cada ítem se califica en una escala de cinco puntos que va desde "nada adecuado" hasta "casi siempre adecuado". Las puntuaciones totales se calcularon mediante la suma de los 30 ítems. La puntuación mínima es 30 y la puntuación máxima es 150. Las puntuaciones más altas indican niveles más adecuados de recursos familiares. El cambio en la puntuación se calculó tomando la diferencia entre las puntuaciones totales al inicio y a los 6 meses. Esto se hizo restando las puntuaciones a los 6 meses de las puntuaciones al inicio para cada participante. Cabe señalar que un valor de cambio negativo se debe a puntuaciones más altas al inicio que a los 6 meses. Las diferencias se promediaron entre los participantes de cada condición. |
baseline, 6 meses
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2) es una herramienta validada de 2 preguntas para el cribado de la depresión. La puntuación total del PHQ-2 oscila entre 0 y 6. Los autores de la medida identificaron una puntuación de 3 como el punto de corte óptimo al usar el PHQ-2 para el cribado de la depresión. Si la puntuación es 3 o mayor, es probable que exista un trastorno depresivo mayor. El cambio en la puntuación se calculó tomando la diferencia entre las puntuaciones totales al inicio y a los 6 meses. Esto se hizo restando las puntuaciones a los 6 meses de las puntuaciones iniciales para cada participante. Cabe señalar que un valor de cambio negativo se debe a puntuaciones más altas al inicio que a los 6 meses. Las diferencias se promediaron entre los participantes de cada condición. |
línea de base, 6 meses
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Cambio en el Inventario de Actitudes Parentales hacia los Servicios Psicológicos (PATPSI)
Periodo de tiempo: baseline, 6 meses
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El Inventario de Actitudes Parentales hacia los Servicios Psicológicos (PATPSI) consta de 26 ítems tipo Likert, que evalúan las actitudes hacia la búsqueda de ayuda, las intenciones de búsqueda de ayuda y el estigma de la salud mental, y se puntúa en una escala tipo Likert de 0 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 130. Las puntuaciones más altas son más favorables. El cambio en la puntuación se calculó tomando la diferencia entre las puntuaciones totales al inicio y a los 6 meses. Esto se hizo restando las puntuaciones a los 6 meses de las puntuaciones iniciales para cada participante. Cabe señalar que un valor de cambio negativo se debe a puntuaciones más altas al inicio que a los 6 meses. Las diferencias se promediaron entre los participantes de cada condición. |
baseline, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Feinberg, ScD, CPNP, Boston Medical Center and Boston University SPH
Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- H-37634
- 1R01MH117123-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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