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Navigazione per partner familiari per bambini

17 novembre 2025 aggiornato da: Boston Medical Center

Ottimizzazione di un modello di navigazione paraprofessionale e familiare per i bambini

Family Navigation (FN), una strategia di gestione dell'assistenza basata sull'evidenza che è un intervento promettente per aiutare le famiglie a basso reddito e appartenenti a minoranze ad accedere a servizi di salute mentale tempestivi. Nonostante prove significative a sostegno dell'efficacia della FN, esistono preoccupazioni sulla capacità di diffondere la FN a un'ampia popolazione a causa dell'inefficienza e dei costi. Lo studio proposto utilizza una metodologia di ricerca innovativa, la Multiphase Optimization STrategy (MOST), un framework per lo sviluppo di interventi altamente efficaci, efficienti, scalabili ed economici. Gli investigatori condurranno un esperimento randomizzato per valutare i singoli componenti di FN e identificare quali componenti e livelli di componente hanno il maggiore effetto sull'accesso e l'impegno nei servizi diagnostici e terapeutici per i bambini con disturbi di salute mentale. Queste informazioni guidano quindi l'assemblaggio di un modello FN ottimizzato che raggiunge i risultati primari con il minor consumo di risorse e carico dei partecipanti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è determinare la consegna ottimale di un modello di navigazione familiare (FN) che aumenta l'impegno nei servizi per affrontare la salute comportamentale dei bambini. Sebbene ci siano prove evidenti che la navigazione riduca le barriere all'assistenza alle famiglie a basso reddito e appartenenti a minoranze, si sa poco su quali componenti specifici contribuiscano alla sua efficacia. I ricercatori propongono di utilizzare MOST, un quadro pionieristico ispirato all'ingegneria, per valutare le prestazioni dei singoli componenti di intervento e le loro interazioni.

La consegna di FN sarà sistematicamente variata attraverso quattro componenti, ciascuno dei quali è rappresentato da un fattore separato nel disegno dello studio fattoriale 2x2x2x2. Nello specifico, ogni famiglia verrà assegnata in modo casuale a una delle due condizioni all'interno di ciascuno dei quattro fattori o strategie di consegna, definendo sedici condizioni sperimentali separate. Le strategie includono: (A) consegna assistita dalla tecnologia del coordinamento dell'assistenza utilizzando un'innovativa piattaforma basata sul web chiamata Act.MD (rispetto all'assistenza abituale); (B) FN basato sulla clinica + basato sulla comunità (rispetto solo a quello basato sulla clinica); (C) miglioramento del monitoraggio dei sintomi utilizzando un monitoraggio dei sintomi comportamentali più frequente (rispetto alla sorveglianza pediatrica standard); e (d) visite personalizzate (rispetto a un programma di contatti predeterminato). Tutti i bambini saranno seguiti attraverso l'EHR per 12 mesi, per i risultati nell'accesso ai servizi e nel monitoraggio dei sintomi.

Saranno stimati gli effetti principali dei quattro fattori sperimentali e delle loro interazioni sull'esito primario dello studio: l'impegno della famiglia nei servizi per affrontare la salute comportamentale del proprio bambino. Queste informazioni guidano quindi l'assemblaggio di un modello FN ottimizzato che raggiunge i risultati primari con il minor consumo di risorse e carico dei partecipanti.

I bambini saranno iscritti se hanno uno schermo di salute comportamentale positivo O preoccupazione dei genitori. Verrà inserito un gruppo di “vigile attesa” per le famiglie dei bambini con sintomi più lievi e/o che non scelgono di accedere ai servizi comportamentali per bambini al momento della visita indice con il Family Partner (FP). Queste famiglie saranno seguite e i sintomi del bambino monitorati a 3, 6, 9 e 12 mesi. Se i bambini in vigile attesa hanno un aumento della gravità dei sintomi e/o la famiglia in seguito desidera servizi, avranno l'opportunità di ricevere servizi FN e di essere randomizzati in una condizione di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

312

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Dorchester, Massachusetts, Stati Uniti, 02122
        • DotHouse Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i bambini di età compresa tra 3 e 12 anni:

  • che risultano positivi all'indagine sul benessere dei bambini piccoli (SWYC) (3-5 anni) OPPURE
  • che risultano positivi alla Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) (6-12 anni) OPPURE
  • i cui genitori indicano un problema di salute comportamentale durante qualsiasi visita pediatrica

Criteri di esclusione:

  • Bambini che sono già attivamente impegnati in servizi di assistenza specialistica di salute comportamentale, definita come visita di salute comportamentale negli ultimi 30 giorni, che non richiedono nuovi servizi aggiuntivi
  • Bambini con psicosi attiva
  • Bambini con problemi di sicurezza che richiedono servizi di salute mentale di emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1- Capra
Visita clinica, cure abituali, sorveglianza pediatrica standard e visite strutturate
I partner familiari terranno i registri e comunicheranno con le famiglie utilizzando la tecnologia informatica standard, inclusi telefoni, cartelle cliniche elettroniche e software desktop standard.
I partner familiari saranno limitati a lavorare presso la clinica di assistenza primaria: la comunicazione sarà limitata al telefono, al testo e alle visite cliniche
Il monitoraggio è determinato dalla pratica pediatrica standard. Lo screening comportamentale viene solitamente eseguito ogni anno.
I partner familiari utilizzeranno un programma predeterminato di contatti con le famiglie
Sperimentale: Gruppo 2- Mucca
Visita clinica, cure abituali, sorveglianza pediatrica potenziata e visite strutturate
I partner familiari terranno i registri e comunicheranno con le famiglie utilizzando la tecnologia informatica standard, inclusi telefoni, cartelle cliniche elettroniche e software desktop standard.
I partner familiari saranno limitati a lavorare presso la clinica di assistenza primaria: la comunicazione sarà limitata al telefono, al testo e alle visite cliniche
I partner familiari utilizzeranno un programma predeterminato di contatti con le famiglie
In Massachusetts, lo screening comportamentale è obbligatorio ad ogni visita pediatrica, che per i bambini nella popolazione target (età 3-12 anni) è annuale. Con il "monitoraggio potenziato", i partner familiari esamineranno i bambini utilizzando strumenti convalidati trimestralmente e comunicheranno i risultati al team di assistenza del bambino
Sperimentale: Gruppo 3- Cavallo
Visita clinica, coordinamento delle cure potenziato dalla tecnologia, sorveglianza pediatrica standard e visite strutturate
I partner familiari saranno limitati a lavorare presso la clinica di assistenza primaria: la comunicazione sarà limitata al telefono, al testo e alle visite cliniche
Il monitoraggio è determinato dalla pratica pediatrica standard. Lo screening comportamentale viene solitamente eseguito ogni anno.
I partner familiari utilizzeranno un programma predeterminato di contatti con le famiglie
Comportamentale: il coordinamento dell'assistenza potenziato dalla tecnologia I PF avranno anche accesso ad Act.MD, uno strumento di coordinamento e comunicazione dell'assistenza basato su cloud che offre il potenziale per migliorare la comunicazione con le famiglie, le scuole e il sito di assistenza primaria attraverso la somministrazione di domande online, videoconferenza, e portali comuni che possono essere utilizzati da genitori e più fornitori (ad es. FP, pediatra, insegnante).
Sperimentale: Gruppo 4- Maiale
Visita clinica, coordinamento delle cure potenziato dalla tecnologia, sorveglianza pediatrica potenziata e visite strutturate
I partner familiari saranno limitati a lavorare presso la clinica di assistenza primaria: la comunicazione sarà limitata al telefono, al testo e alle visite cliniche
I partner familiari utilizzeranno un programma predeterminato di contatti con le famiglie
In Massachusetts, lo screening comportamentale è obbligatorio ad ogni visita pediatrica, che per i bambini nella popolazione target (età 3-12 anni) è annuale. Con il "monitoraggio potenziato", i partner familiari esamineranno i bambini utilizzando strumenti convalidati trimestralmente e comunicheranno i risultati al team di assistenza del bambino
Comportamentale: il coordinamento dell'assistenza potenziato dalla tecnologia I PF avranno anche accesso ad Act.MD, uno strumento di coordinamento e comunicazione dell'assistenza basato su cloud che offre il potenziale per migliorare la comunicazione con le famiglie, le scuole e il sito di assistenza primaria attraverso la somministrazione di domande online, videoconferenza, e portali comuni che possono essere utilizzati da genitori e più fornitori (ad es. FP, pediatra, insegnante).
Sperimentale: Gruppo 5- Pecore
Visita clinica, cure abituali, sorveglianza pediatrica standard e visite personalizzate
I partner familiari terranno i registri e comunicheranno con le famiglie utilizzando la tecnologia informatica standard, inclusi telefoni, cartelle cliniche elettroniche e software desktop standard.
I partner familiari saranno limitati a lavorare presso la clinica di assistenza primaria: la comunicazione sarà limitata al telefono, al testo e alle visite cliniche
Il monitoraggio è determinato dalla pratica pediatrica standard. Lo screening comportamentale viene solitamente eseguito ogni anno.
I partner familiari potranno incontrare le famiglie in base alle necessità, senza un programma di contatti predeterminato
Sperimentale: Gruppo 6- Lama
Visita clinica, cure abituali, sorveglianza pediatrica potenziata e visite personalizzate
I partner familiari terranno i registri e comunicheranno con le famiglie utilizzando la tecnologia informatica standard, inclusi telefoni, cartelle cliniche elettroniche e software desktop standard.
I partner familiari saranno limitati a lavorare presso la clinica di assistenza primaria: la comunicazione sarà limitata al telefono, al testo e alle visite cliniche
In Massachusetts, lo screening comportamentale è obbligatorio ad ogni visita pediatrica, che per i bambini nella popolazione target (età 3-12 anni) è annuale. Con il "monitoraggio potenziato", i partner familiari esamineranno i bambini utilizzando strumenti convalidati trimestralmente e comunicheranno i risultati al team di assistenza del bambino
I partner familiari potranno incontrare le famiglie in base alle necessità, senza un programma di contatti predeterminato
Sperimentale: Gruppo 7- Cat
Visita clinica, coordinamento delle cure potenziato dalla tecnologia, sorveglianza pediatrica standard e visite personalizzate
I partner familiari saranno limitati a lavorare presso la clinica di assistenza primaria: la comunicazione sarà limitata al telefono, al testo e alle visite cliniche
Il monitoraggio è determinato dalla pratica pediatrica standard. Lo screening comportamentale viene solitamente eseguito ogni anno.
Comportamentale: il coordinamento dell'assistenza potenziato dalla tecnologia I PF avranno anche accesso ad Act.MD, uno strumento di coordinamento e comunicazione dell'assistenza basato su cloud che offre il potenziale per migliorare la comunicazione con le famiglie, le scuole e il sito di assistenza primaria attraverso la somministrazione di domande online, videoconferenza, e portali comuni che possono essere utilizzati da genitori e più fornitori (ad es. FP, pediatra, insegnante).
I partner familiari potranno incontrare le famiglie in base alle necessità, senza un programma di contatti predeterminato
Sperimentale: Gruppo 8- Cane
Visita clinica, coordinamento delle cure potenziato dalla tecnologia, sorveglianza pediatrica potenziata e visite personalizzate
I partner familiari saranno limitati a lavorare presso la clinica di assistenza primaria: la comunicazione sarà limitata al telefono, al testo e alle visite cliniche
In Massachusetts, lo screening comportamentale è obbligatorio ad ogni visita pediatrica, che per i bambini nella popolazione target (età 3-12 anni) è annuale. Con il "monitoraggio potenziato", i partner familiari esamineranno i bambini utilizzando strumenti convalidati trimestralmente e comunicheranno i risultati al team di assistenza del bambino
Comportamentale: il coordinamento dell'assistenza potenziato dalla tecnologia I PF avranno anche accesso ad Act.MD, uno strumento di coordinamento e comunicazione dell'assistenza basato su cloud che offre il potenziale per migliorare la comunicazione con le famiglie, le scuole e il sito di assistenza primaria attraverso la somministrazione di domande online, videoconferenza, e portali comuni che possono essere utilizzati da genitori e più fornitori (ad es. FP, pediatra, insegnante).
I partner familiari potranno incontrare le famiglie in base alle necessità, senza un programma di contatti predeterminato
Sperimentale: Gruppo 9- Asino
Visite cliniche e comunitarie, coordinamento delle cure abituali, sorveglianza pediatrica standard e visite strutturate
I partner familiari terranno i registri e comunicheranno con le famiglie utilizzando la tecnologia informatica standard, inclusi telefoni, cartelle cliniche elettroniche e software desktop standard.
Il monitoraggio è determinato dalla pratica pediatrica standard. Lo screening comportamentale viene solitamente eseguito ogni anno.
I partner familiari utilizzeranno un programma predeterminato di contatti con le famiglie
Nelle visite in clinica il partner familiare è limitato a lavorare presso la clinica di cure primarie e la comunicazione è limitata al telefono, agli SMS e alle visite in clinica. Tuttavia, in condizioni di visite cliniche e comunitarie, i Family Partners saranno disponibili per incontrare le famiglie a casa e nella comunità (così come nella clinica) e accompagnare le famiglie agli incontri comunitari a scuola o all'asilo.
Sperimentale: Gruppo 10 - Orso
Visite cliniche e di comunità, coordinamento delle cure abituali, sorveglianza pediatrica rafforzata e visite strutturate
I partner familiari terranno i registri e comunicheranno con le famiglie utilizzando la tecnologia informatica standard, inclusi telefoni, cartelle cliniche elettroniche e software desktop standard.
I partner familiari utilizzeranno un programma predeterminato di contatti con le famiglie
In Massachusetts, lo screening comportamentale è obbligatorio ad ogni visita pediatrica, che per i bambini nella popolazione target (età 3-12 anni) è annuale. Con il "monitoraggio potenziato", i partner familiari esamineranno i bambini utilizzando strumenti convalidati trimestralmente e comunicheranno i risultati al team di assistenza del bambino
Nelle visite in clinica il partner familiare è limitato a lavorare presso la clinica di cure primarie e la comunicazione è limitata al telefono, agli SMS e alle visite in clinica. Tuttavia, in condizioni di visite cliniche e comunitarie, i Family Partners saranno disponibili per incontrare le famiglie a casa e nella comunità (così come nella clinica) e accompagnare le famiglie agli incontri comunitari a scuola o all'asilo.
Sperimentale: Gruppo 11- Tigre
Visite cliniche e di comunità, coordinamento delle cure potenziato dalla tecnologia, sorveglianza pediatrica standard e visite strutturate
Il monitoraggio è determinato dalla pratica pediatrica standard. Lo screening comportamentale viene solitamente eseguito ogni anno.
I partner familiari utilizzeranno un programma predeterminato di contatti con le famiglie
Comportamentale: il coordinamento dell'assistenza potenziato dalla tecnologia I PF avranno anche accesso ad Act.MD, uno strumento di coordinamento e comunicazione dell'assistenza basato su cloud che offre il potenziale per migliorare la comunicazione con le famiglie, le scuole e il sito di assistenza primaria attraverso la somministrazione di domande online, videoconferenza, e portali comuni che possono essere utilizzati da genitori e più fornitori (ad es. FP, pediatra, insegnante).
Nelle visite in clinica il partner familiare è limitato a lavorare presso la clinica di cure primarie e la comunicazione è limitata al telefono, agli SMS e alle visite in clinica. Tuttavia, in condizioni di visite cliniche e comunitarie, i Family Partners saranno disponibili per incontrare le famiglie a casa e nella comunità (così come nella clinica) e accompagnare le famiglie agli incontri comunitari a scuola o all'asilo.
Sperimentale: Gruppo 12- Leone
Visite cliniche e di comunità, coordinamento delle cure potenziato dalla tecnologia, sorveglianza pediatrica potenziata e visite strutturate
I partner familiari utilizzeranno un programma predeterminato di contatti con le famiglie
In Massachusetts, lo screening comportamentale è obbligatorio ad ogni visita pediatrica, che per i bambini nella popolazione target (età 3-12 anni) è annuale. Con il "monitoraggio potenziato", i partner familiari esamineranno i bambini utilizzando strumenti convalidati trimestralmente e comunicheranno i risultati al team di assistenza del bambino
Comportamentale: il coordinamento dell'assistenza potenziato dalla tecnologia I PF avranno anche accesso ad Act.MD, uno strumento di coordinamento e comunicazione dell'assistenza basato su cloud che offre il potenziale per migliorare la comunicazione con le famiglie, le scuole e il sito di assistenza primaria attraverso la somministrazione di domande online, videoconferenza, e portali comuni che possono essere utilizzati da genitori e più fornitori (ad es. FP, pediatra, insegnante).
Nelle visite in clinica il partner familiare è limitato a lavorare presso la clinica di cure primarie e la comunicazione è limitata al telefono, agli SMS e alle visite in clinica. Tuttavia, in condizioni di visite cliniche e comunitarie, i Family Partners saranno disponibili per incontrare le famiglie a casa e nella comunità (così come nella clinica) e accompagnare le famiglie agli incontri comunitari a scuola o all'asilo.
Sperimentale: Gruppo 13- Scimmia
Visite cliniche e di comunità, coordinamento delle cure abituali, sorveglianza pediatrica standard e visite personalizzate
I partner familiari terranno i registri e comunicheranno con le famiglie utilizzando la tecnologia informatica standard, inclusi telefoni, cartelle cliniche elettroniche e software desktop standard.
Il monitoraggio è determinato dalla pratica pediatrica standard. Lo screening comportamentale viene solitamente eseguito ogni anno.
I partner familiari potranno incontrare le famiglie in base alle necessità, senza un programma di contatti predeterminato
Nelle visite in clinica il partner familiare è limitato a lavorare presso la clinica di cure primarie e la comunicazione è limitata al telefono, agli SMS e alle visite in clinica. Tuttavia, in condizioni di visite cliniche e comunitarie, i Family Partners saranno disponibili per incontrare le famiglie a casa e nella comunità (così come nella clinica) e accompagnare le famiglie agli incontri comunitari a scuola o all'asilo.
Sperimentale: Gruppo 14- Zebra
Visite cliniche e di comunità, coordinamento delle cure abituali, sorveglianza pediatrica potenziata e visite personalizzate
I partner familiari terranno i registri e comunicheranno con le famiglie utilizzando la tecnologia informatica standard, inclusi telefoni, cartelle cliniche elettroniche e software desktop standard.
In Massachusetts, lo screening comportamentale è obbligatorio ad ogni visita pediatrica, che per i bambini nella popolazione target (età 3-12 anni) è annuale. Con il "monitoraggio potenziato", i partner familiari esamineranno i bambini utilizzando strumenti convalidati trimestralmente e comunicheranno i risultati al team di assistenza del bambino
I partner familiari potranno incontrare le famiglie in base alle necessità, senza un programma di contatti predeterminato
Nelle visite in clinica il partner familiare è limitato a lavorare presso la clinica di cure primarie e la comunicazione è limitata al telefono, agli SMS e alle visite in clinica. Tuttavia, in condizioni di visite cliniche e comunitarie, i Family Partners saranno disponibili per incontrare le famiglie a casa e nella comunità (così come nella clinica) e accompagnare le famiglie agli incontri comunitari a scuola o all'asilo.
Sperimentale: Gruppo 15- Elefante
Visite cliniche e di comunità, cure potenziate dalla tecnologia, sorveglianza pediatrica standard e visite personalizzate
Il monitoraggio è determinato dalla pratica pediatrica standard. Lo screening comportamentale viene solitamente eseguito ogni anno.
Comportamentale: il coordinamento dell'assistenza potenziato dalla tecnologia I PF avranno anche accesso ad Act.MD, uno strumento di coordinamento e comunicazione dell'assistenza basato su cloud che offre il potenziale per migliorare la comunicazione con le famiglie, le scuole e il sito di assistenza primaria attraverso la somministrazione di domande online, videoconferenza, e portali comuni che possono essere utilizzati da genitori e più fornitori (ad es. FP, pediatra, insegnante).
I partner familiari potranno incontrare le famiglie in base alle necessità, senza un programma di contatti predeterminato
Nelle visite in clinica il partner familiare è limitato a lavorare presso la clinica di cure primarie e la comunicazione è limitata al telefono, agli SMS e alle visite in clinica. Tuttavia, in condizioni di visite cliniche e comunitarie, i Family Partners saranno disponibili per incontrare le famiglie a casa e nella comunità (così come nella clinica) e accompagnare le famiglie agli incontri comunitari a scuola o all'asilo.
Sperimentale: Gruppo 16- Giraffa
Visite cliniche e di comunità, cure potenziate dalla tecnologia, sorveglianza pediatrica potenziata e visite personalizzate
In Massachusetts, lo screening comportamentale è obbligatorio ad ogni visita pediatrica, che per i bambini nella popolazione target (età 3-12 anni) è annuale. Con il "monitoraggio potenziato", i partner familiari esamineranno i bambini utilizzando strumenti convalidati trimestralmente e comunicheranno i risultati al team di assistenza del bambino
Comportamentale: il coordinamento dell'assistenza potenziato dalla tecnologia I PF avranno anche accesso ad Act.MD, uno strumento di coordinamento e comunicazione dell'assistenza basato su cloud che offre il potenziale per migliorare la comunicazione con le famiglie, le scuole e il sito di assistenza primaria attraverso la somministrazione di domande online, videoconferenza, e portali comuni che possono essere utilizzati da genitori e più fornitori (ad es. FP, pediatra, insegnante).
I partner familiari potranno incontrare le famiglie in base alle necessità, senza un programma di contatti predeterminato
Nelle visite in clinica il partner familiare è limitato a lavorare presso la clinica di cure primarie e la comunicazione è limitata al telefono, agli SMS e alle visite in clinica. Tuttavia, in condizioni di visite cliniche e comunitarie, i Family Partners saranno disponibili per incontrare le famiglie a casa e nella comunità (così come nella clinica) e accompagnare le famiglie agli incontri comunitari a scuola o all'asilo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento Obiettivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Completamento dell'obiettivo del servizio di salute comportamentale ottenuto con successo dalla cartella clinica elettronica inclusa la documentazione del modello del Partner Familiare.
6 mesi
Tempo per il Completamento dell'Obiettivo
Lasso di tempo: 18 mesi
Tempo per il completamento dell'obiettivo ottenuto dalla cartella clinica elettronica inclusa la documentazione del modello del Partner Familiare.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel Survey of Well-being of Young Children (SWYC)
Lasso di tempo: baseline, 6 mesi
L'Indagine sul Benessere dei Bambini Piccoli (SWYC) valuta lo sviluppo cognitivo, motorio, linguistico e socio-emotivo nei bambini fino a 5 anni e mezzo.
I sintomi comportamentali sono stati monitorati utilizzando la sottoscala SWYC chiamata Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC).
Il PPSC è un questionario di 18 elementi.
Il punteggio totale viene sommato e può variare da 0 a 36.
Un punteggio totale PPSC di 9 o superiore indica che un bambino è "a rischio".
La variazione nella sottoscala PPSC del SWYC è stata calcolata trovando la differenza tra il punteggio a 6 mesi e quello basale.
I partecipanti con rischio aumentato a 6 mesi rappresentano un cambiamento da un punteggio totale PPSC inferiore a 9 al basale (basso rischio) a un punteggio di 9 o superiore a 6 mesi (a rischio).
Il rischio diminuito a 6 mesi rappresenta un cambiamento da un punteggio totale PPSC pari o superiore a 9 al basale (a rischio) a uno inferiore a 9 al follow-up di 6 mesi (basso rischio).
Nessun cambiamento si verifica quando entrambi i punteggi rimangono "a rischio" o entrambi i punteggi rimangono "a basso rischio".
baseline, 6 mesi
Variazione nella Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17)
Lasso di tempo: baseline, 6 mesi
I punteggi del Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) saranno utilizzati per valutare i sintomi del bambino. Il PSC-17 è uno screening psicosociale di 17 item progettato per riconoscere problemi cognitivi, emotivi e comportamentali. Un valore di 0 è assegnato a "Mai", 1 a "A volte" e 2 a "Spesso". Il punteggio totale è calcolato come somma di ciascuno dei punteggi a livello di item dei 17 item, con un range potenziale di punteggi totali da 0 a 34. Un punteggio PSC-17 di 15 o superiore suggerisce la presenza di problemi comportamentali o emotivi significativi o "a rischio". La variazione del punteggio totale del Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) è stata calcolata tra il basale e il follow-up a 6 mesi. L'aumento del rischio a 6 mesi è un cambiamento da un punteggio totale PSC-17 inferiore a 15 al basale a un punteggio di 15 o superiore a 6 mesi. La diminuzione del rischio a 6 mesi è un cambiamento da un punteggio totale PPSC pari o superiore a 15 al basale a uno inferiore a 15 al follow-up a 6 mesi. Nessun cambiamento si verifica quando entrambi i punteggi sono rimasti "a rischio" o entrambi i punteggi sono rimasti "a basso rischio".
baseline, 6 mesi
Questionario sulla Soddisfazione per l'Assistenza Ospedaliera (SHCQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Questionario sulla Soddisfazione per l'Assistenza Ospedaliera (SHCQ) affronta gli aspetti dell'assistenza ospedaliera. Sono state utilizzate tre sottoscale: Informazione (6 domande), Autonomia del Paziente (2 domande) e Supporto Emotivo (3 domande). Ogni domanda è autovalutata su una scala da 1 a 10 dove 1=pessimo e 10=eccellente. I punteggi totali sono stati sommati attraverso le tre sottoscale. I punteggi totali possono variare da 11 a 110. Punteggi più alti suggeriscono una maggiore soddisfazione per l'assistenza ospedaliera.
6 mesi
Relazione Interpersonale Con Il Navigator (PSN-I)
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo strumento Relazione Interpersonale con il Navigator (PSN-I) è una scala validata di 9 item con forti proprietà psicometriche in campioni di pazienti culturalmente diversi e svantaggiati. Per ogni item il partecipante può rispondere, "fortemente in disaccordo" =1, "in disaccordo" =2, "sono indecisi"=3, "d'accordo" =4, o "fortemente d'accordo" =5. I punteggi totali sono sommati attraverso i 9 item e possono variare da 9 a 45; punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione con la loro relazione interpersonale con il navigatore del paziente.
6 mesi
Cambiamento nella Scala delle Risorse Familiari (FRS)
Lasso di tempo: baseline, 6 mesi

La Scala delle Risorse Familiari (FRS) è una scala di 30 elementi che valuta numerosi bisogni e fattori familiari: crescita/sostegno, salute/necessità, necessità fisiche, alloggio fisico, sostegno intrafamiliare, comunicazione/occupazione, assistenza all'infanzia e risorse personali. Ogni elemento è valutato su una scala a cinque punti che va da "per-niente-adeguato" a "quasi-sempre-adeguato". I punteggi totali sono stati calcolati sommando i 30 elementi. Il punteggio minimo è 30 e il punteggio massimo è 150. Punteggi più alti indicano livelli più adeguati di risorse familiari.

La variazione del punteggio è stata calcolata prendendo la differenza tra i punteggi totali al basale e a 6 mesi. Ciò è stato fatto sottraendo i punteggi a 6 mesi dai punteggi al basale per ciascun partecipante. Da notare che un valore di variazione negativo è dovuto a punteggi più alti al basale che a 6 mesi.

Le differenze sono state mediate tra i partecipanti in ciascuna condizione.

baseline, 6 mesi
Variazione nel Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Lasso di tempo: baseline, 6 mesi

Il Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) è uno strumento di screening per la depressione convalidato composto da 2 domande. Il punteggio totale del PHQ-2 varia da 0 a 6. Gli autori della misura hanno identificato un punteggio di 3 come il punto di taglio ottimale quando si utilizza il PHQ-2 per lo screening della depressione. Se il punteggio è 3 o superiore, è probabile un disturbo depressivo maggiore.

La variazione del punteggio è stata calcolata prendendo la differenza tra i punteggi totali al basale e a 6 mesi. Questo è stato fatto sottraendo i punteggi a 6 mesi dai punteggi al basale per ciascun partecipante. Da notare che un valore di variazione negativo è dovuto a punteggi più alti al basale rispetto a 6 mesi.

Le differenze sono state mediate tra i partecipanti in ciascuna condizione.

baseline, 6 mesi
Variazione nell'Inventario degli Atteggiamenti Genitoriali verso i Servizi Psicologici (PATPSI)
Lasso di tempo: baseline, 6 mesi

La misura Parental Attitudes Toward Psychological Services Inventory (PATPSI) consiste in 26 elementi di tipo Likert, valutando le attitudini verso la ricerca di aiuto, le intenzioni di ricerca di aiuto e lo stigma sulla salute mentale, ed è valutata su una scala di tipo Likert da 0 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi possono variare da 0 a 130. Punteggi più alti sono più favorevoli.

Il cambiamento nel punteggio è stato calcolato prendendo la differenza tra i punteggi totali al basale e a 6 mesi. Ciò è stato fatto sottraendo i punteggi a 6 mesi dai punteggi al basale per ogni partecipante. Da notare, un valore di cambiamento negativo è dovuto a punteggi più alti al basale rispetto a 6 mesi.

Le differenze sono state mediate tra i partecipanti in ciascuna condizione.

baseline, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Feinberg, ScD, CPNP, Boston Medical Center and Boston University SPH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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